補(bǔ)腎調(diào)沖湯聯(lián)合臍灸治療腎陽虛血瘀型黃體功能不全性不孕的臨床研究

劉元文，孫建欣，胡乃香

1.蒙陰縣人民醫(yī)院中醫(yī)婦科，山東蒙陰 276299；2.蒙陰縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，山東蒙陰 276299；3.蒙陰縣人民醫(yī)院針灸推拿科，山東蒙陰 276299

不孕癥是指女性無避孕且正常性生活至少12個(gè)月而未孕，分為原發(fā)性不孕和繼發(fā)性不孕。原發(fā)性不孕中醫(yī)稱之為“全不產(chǎn)”；繼發(fā)性不孕中醫(yī)稱之為“斷緒”。導(dǎo)致不孕癥的病因很多，其中女性排卵障礙占25%～35%[1]，而黃體功能不全（luteal phase defect,LPD）者就能占到5%～1 0%。對(duì)于L P D的治療西醫(yī)多使用孕酮類制劑、促性腺激素、溴隱亭等進(jìn)行治療，但療效仍有待提高，本研究采用蒙陰縣人民醫(yī)院協(xié)定方補(bǔ)腎調(diào)沖湯，補(bǔ)腎活血調(diào)沖任，調(diào)整婦科生殖內(nèi)分泌軸的功能，并應(yīng)用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)觀察指標(biāo)，觀察其在治療LPD 性不孕癥方面的有效性[2]。本文選取本院2019 年12 月—2020 年12 月收治的60 例腎陽虛血瘀型LPD 患者作為研究對(duì)象，探索治療此類型不孕癥的中醫(yī)藥適宜方案，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院接受治療的60 例腎陽虛血瘀型LPD患者并隨機(jī)分組。治療組中患者的年齡20～42 歲，平均（33.74±4.48）歲；病程1～5 年，平均（2.90±1.82）年。對(duì)照組中患者的年齡20～42 歲，平均（34.62±4.42）歲；病程1～5 年，平均（2.96±1.76）年。兩組患者的一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。所有患者均已經(jīng)知情研究?jī)?nèi)容，并與該院簽署相關(guān)協(xié)議書；研究已經(jīng)獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合西醫(yī)黃體功能不全性不孕癥診斷標(biāo)準(zhǔn)；符合中醫(yī)腎陽虛血瘀型辨證標(biāo)準(zhǔn)；年齡20～42 歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：近3 個(gè)月內(nèi)服用性激素類藥物或治療不孕癥的其他藥物者；有生殖系統(tǒng)器質(zhì)性病變者（如子宮、卵巢、乳腺腫瘤，子宮腺肌癥，子宮內(nèi)膜異位癥，垂體瘤等）；有類似藥物過敏或其他不良反應(yīng)而終止試驗(yàn)者；未按規(guī)定服藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

1.3 方法

對(duì)照組單純接受黃體酮軟膠囊進(jìn)行治療，于排卵后開始口服黃體酮軟膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字H20040982；規(guī)格0.1 g），每晚睡前0.2 g，連服12 d。

治療組采用補(bǔ)腎調(diào)沖湯與臍灸治療，補(bǔ)腎調(diào)沖湯藥方組成為：紫石英15 g，鹿角膠15 g，當(dāng)歸15 g，菟絲子12 g，巴戟天12 g，女貞子10 g，熟地黃12 g，丹參8 g，赤芍10 g，川芎10 g，香附10 g,白術(shù)8 g，綠萼梅5 g。于排卵期開始服用補(bǔ)腎調(diào)沖湯煎劑（由該院制劑室代煎），1 劑/d，水煎兩次共500 mL，分早晚兩次溫服。臍灸治療，于月經(jīng)干凈后開始，排卵后停灸。臍灸采用隔姜灸方式，取新鮮老姜一塊，沿著生姜纖維縱向切取，獲得0.2～0.3 cm 姜片待用，中間使用三棱針穿刺數(shù)個(gè)小孔；施灸過程中需要將姜片放置到相應(yīng)穴位區(qū)域，并將艾柱放于其上點(diǎn)燃，以患者有輕微局部灼痛感提起姜片或者更換艾柱再灸，以皮膚局部潮紅為宜。每次在患者月經(jīng)結(jié)束后開始治療，每周需要接受治療3次，連續(xù)治療3個(gè)月經(jīng)周期，排卵后及經(jīng)期禁灸。兩組患者經(jīng)3 個(gè)月治療后還需接受3個(gè)月隨訪，觀察疾病復(fù)發(fā)情況。

1.4 觀察指標(biāo)

①比較兩組患者治療前后黃體中期血清雌二醇（serum estradiol, E2）、孕酮（progesterone, P）值的測(cè)定：設(shè)備采用美國(guó)貝克曼公司Access2全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)及專用進(jìn)口配套試劑，用放免法測(cè)定。②比較兩組患者的治療效果。痊愈：治療后妊娠且癥狀消失，BBT 與輔助檢查結(jié)果恢復(fù)正常，且3 個(gè)月內(nèi)仍保持正常者；顯效：治療后未妊娠但癥狀明顯改善，BBT 高溫相≥12 d，且黃體中期P 值顯著升高；有效：治療后癥狀有所改善，基礎(chǔ)體溫測(cè)量（basal body temperature,BBT）高溫相仍＜12 d，但高溫相較穩(wěn)定，黃體中期P 值有所升高；無效：治療后癥狀，BBT 及輔助檢查等指標(biāo)均無改善。治療效果=痊愈率+顯效率+有效率。③比較兩組患者的中醫(yī)證候積分。④比較兩組患者治療前后黃體中期內(nèi)膜下螺旋動(dòng)脈血流參數(shù)：搏動(dòng)指數(shù)（pulsation index, PI）、阻力指數(shù)（resistance index,RI）。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

研究數(shù)據(jù)均輸入SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以頻數(shù)及百分比表示，組間差異比較以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后的E2、P指標(biāo)比較

治療前，兩組患者的E2、P 指標(biāo)對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組患者的E2、P 指標(biāo)比對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者治療前后的E2、P指標(biāo)比較(±s)

表1 兩組患者治療前后的E2、P指標(biāo)比較(±s)

組別治療組（n=30）對(duì)照組（n=30）t值P值E2（pg/mL）治療前154.26±25.33 151.26±24.09 0.470 0.640治療后187.75±15.21 174.26±25.33 2.501 0.015 P(ng/mL)治療前5.45±2.65 6.27±2.36 1.266 0.211治療后16.09±2.92 12.70±2.77 4.613＜0.001

2.2 兩組患者的治療效果比較

治療組的臨床治療效果明顯比對(duì)照組高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者的治療效果對(duì)比[n（%）]

2.3 兩組患者的中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組患者的中醫(yī)證候積分對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組患者的中醫(yī)證候積分比對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者的中醫(yī)證候積分對(duì)比(±s)

表3 兩組患者的中醫(yī)證候積分對(duì)比(±s)

組別治療組（n=30）對(duì)照組（n=30）t值P值治療前20.24±2.27 20.65±2.30 0.695 0.490治療后3.80±1.06 15.66±1.21 40.382＜0.001積分差值16.01±2.26 4.97±2.35 18.547＜0.001

2.4 兩組患者治療前后黃體中期子宮內(nèi)膜下螺旋動(dòng)脈血流參數(shù)比較

治療前，兩組患者的黃體中期子宮內(nèi)膜下螺旋動(dòng)脈血流參數(shù)對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，治療組患者的黃體中期子宮內(nèi)膜下螺旋動(dòng)脈血流參數(shù)均比對(duì)照組低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者治療前后的黃體中期子宮內(nèi)膜下螺旋動(dòng)脈血流參數(shù)對(duì)比(±s)

表4 兩組患者治療前后的黃體中期子宮內(nèi)膜下螺旋動(dòng)脈血流參數(shù)對(duì)比(±s)

組別治療組（n=30）對(duì)照組（n=30）t值P值PI治療前2.20±0.69 2.37±0.52 1.078 0.286治療后0.98±0.83 1.78±0.61 4.254＜0.001 RI治療前1.12±0.13 1.17±0.15 1.380 0.173治療后0.57±0.08 0.80±0.10 9.837＜0.001

3 討論

對(duì)于LPD 患者來說，血瘀是重要病因，在《針灸甲乙經(jīng)·婦人雜病》當(dāng)中有相關(guān)記載：“女子絕子，衃血在內(nèi)不下，關(guān)元主之”，首次提出血瘀導(dǎo)致不孕的機(jī)理[3-5]。血瘀不但是病理產(chǎn)物，也是一種致病因素，導(dǎo)致胞宮阻滯不通而不孕。產(chǎn)后或經(jīng)期余血不凈、房事不節(jié)等均可能導(dǎo)致瘀的形成，邪入胞宮，導(dǎo)致氣血失和，淤血內(nèi)阻，最終不能成孕[6-7]。腎陽虛血瘀型LPD 患者的常見病因有先天稟賦不足、后天房勞過度；多次人工流產(chǎn)、反復(fù)刮宮等，導(dǎo)致金刃損傷胞宮；外邪入侵，耗傷腎氣與腎精，導(dǎo)致氧氣虧虛，可形成腎陽虛血瘀[8]。

本研究中，對(duì)腎陽虛血瘀型患者應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)沖湯聯(lián)合臍灸治療，其中補(bǔ)腎調(diào)沖湯的中藥組成為：紫石英，鹿角膠，當(dāng)歸，鹽巴戟天，菟絲子，女貞子，熟地黃，丹參，川芎，赤芍，香附,白術(shù)，綠萼梅[9]。藥方當(dāng)中的紫石英具有溫腎助陽的作用；鹿角膠具有補(bǔ)腎陽、益精血的作用；當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血的作用，三種藥物均為君藥，可起到溫腎調(diào)沖暖胞宮的作用[10]。鹽巴戟天具有強(qiáng)筋固本的作用，能治療腎虛陽痿、宮冷不孕；菟絲子具有補(bǔ)陽益陰的作用；女貞子的作用在于滋補(bǔ)肝腎；熟地黃的作用在于補(bǔ)血養(yǎng)陰、填精益髓；川芎的作用在于調(diào)節(jié)氣血；丹參的作用在于活血祛瘀，這些藥物均為臣藥，聯(lián)合應(yīng)用能起來增強(qiáng)補(bǔ)腎的作用，還能起到活血調(diào)沖任的作用[11]。赤芍與白芍的主治有一定相同之處，具有清熱涼血散瘀的作用，香附具有疏肝解郁的作用，白術(shù)的作用在于益氣健脾、補(bǔ)氣行血，這三味藥為佐藥。使藥為綠萼梅，具有理氣和胃的作用，諸藥合用，最終能起到活血調(diào)沖、補(bǔ)腎溫陽的作用[12]。

臍灸治療方式最開始出自彭祖的“煉臍”，比較常用的臍灸方式為隔鹽灸、隔姜灸、隔附子灸、藥餅灸、隔蔥灸等，可見臍灸方式多種多樣，起效關(guān)鍵在于藥物的選擇。對(duì)于本研究患者來說，腎陽虛血瘀型LPD 患者以補(bǔ)腎活血作為主要治療原則，聯(lián)合臍灸治療可進(jìn)一步提升患者的治療效果[13]。灸法是在長(zhǎng)期實(shí)踐中逐漸從八木之灸發(fā)展為艾葉灸，艾灸就是將制成艾條或艾絨的半成品或成品點(diǎn)燃之后于體表相應(yīng)穴位施灸的一種外治方法，應(yīng)用效果顯著[14]。從結(jié)果上看：治療組患者的治療效果、E2、P指標(biāo)相比于對(duì)照組高（P＜0.05）；治療組患者的中醫(yī)證候積分相比于對(duì)照組明顯較低（P＜0.05）。在劉元文等[15]的研究當(dāng)中，對(duì)腎陽虛血瘀型黃體功能不全不孕患者應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)沖湯進(jìn)行治療，結(jié)果顯示觀察組的中醫(yī)證候積分有明顯下降，患者的治療效果為93.56%高于對(duì)照組（P＜0.05），與本研究結(jié)果一致，本研究中治療組患者的治療效果為96.67%高于對(duì)照組患者的

36.67%（P＜0.05）。

綜上所述，在腎陽虛血瘀型LPD 患者的臨床治療中應(yīng)用補(bǔ)腎調(diào)沖湯聯(lián)合臍灸的有效性顯著，可改善患者的臨床癥狀與性激素水平。