局部注射治療改善髖骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)功能及生存質(zhì)量的臨床研究*

劉道兵，李 龔，王均玉，周 宇，王榮田，何海軍，陳衛(wèi)衡**

(1.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院 骨關(guān)節(jié)三科，北京 100102；2.北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院 微創(chuàng)關(guān)節(jié)科，北京 100029)

骨性關(guān)節(jié)炎(Osteoarthritis,OA)又稱退行性骨關(guān)節(jié)病，以關(guān)節(jié)軟骨退行性改變?yōu)楹诵牟±聿⑶依奂爸車(chē)浗M織。髖關(guān)節(jié)OA在老年人中非常普遍，其發(fā)病率僅次于膝關(guān)節(jié)OA。髖痛和關(guān)節(jié)功能障礙是其主要臨床表現(xiàn)和就診的主要因素[1]，由于目前缺少針對(duì)軟骨退變的藥物，髖骨關(guān)節(jié)炎治療的目標(biāo)是緩解癥狀、改善功能、提高生活質(zhì)量并降低傷殘的發(fā)生[2]。筆者在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)髖周痛點(diǎn)局部注射紅花注射液，可改善髖骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)功能及提高患者生存質(zhì)量，為髖骨關(guān)節(jié)炎的治療提供了一種新的外治方法，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取自2018年6月～2019年5月在中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院住院治療的髖骨關(guān)節(jié)炎患者60例，按照數(shù)字隨機(jī)表法分為治療組和對(duì)照組。所有患者均自愿參加研究并簽知情同意書(shū)，且本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。兩組一般資料比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 治療組和對(duì)照組治療前情況基線比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

髖骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)參考中華醫(yī)學(xué)會(huì)骨科學(xué)分會(huì)關(guān)節(jié)外科學(xué)組《骨關(guān)節(jié)炎診療指南》(2018年版)修訂標(biāo)準(zhǔn)[3]。①近1個(gè)月內(nèi)反復(fù)的髖關(guān)節(jié)疼痛；②血沉≤20 mm/h；③X線片示骨贅形成，髖臼邊緣增生；④X線片示髖關(guān)節(jié)間隙變窄。滿足1+2+3條或1+3+4條者可診斷髖骨關(guān)節(jié)炎。

1.3 影像學(xué)分期標(biāo)準(zhǔn)

參考Kellgren-Lawrence(K-L)4級(jí)分期標(biāo)準(zhǔn)[4]：Ⅰ級(jí)：關(guān)節(jié)間隙可疑變窄，可能有骨贅；Ⅱ級(jí)：有明顯骨贅，關(guān)節(jié)間隙可疑變窄；Ⅲ級(jí)：中等量骨贅，關(guān)節(jié)間隙變窄較明顯，有硬化性改變；Ⅳ級(jí)：大量骨贅，關(guān)節(jié)間隙明顯變窄，嚴(yán)重硬化性病變及明顯畸形。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合髖骨關(guān)節(jié)炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡35～75歲之間；自愿作為受試對(duì)象完成療程者；為統(tǒng)計(jì)方便，雙髖疼痛患者以癥狀重的一側(cè)納入研究組。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn)

合并有嚴(yán)重的內(nèi)科疾病或精神疾病等不能耐受刺激者；非髖關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎引起的髖關(guān)節(jié)周?chē)弁凑?；髖關(guān)節(jié)及局部軟組織出現(xiàn)皮膚破損及懷疑存在感染者；有花粉及藥物過(guò)敏史的患者；不愿接受臨床研究者。

2 治療方法

所有入組患者均予以髖關(guān)節(jié)穿刺注射玻璃酸鈉注射液(規(guī)格：2.5 mL∶25 mg，昆明貝克諾頓藥品銷(xiāo)售有限公司，注冊(cè)證號(hào)：H20090719)2.5 mL/次，1次/周，共3次。治療組給予紅花注射液髖周痛點(diǎn)局部注射治療，對(duì)照組采用復(fù)方倍他米松注射液局部封閉治療。

2.1 治療組

藥物：紅花注射液(規(guī)格：10 mL/支，山西華衛(wèi)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：Z20053009)10 mL；鹽酸利多卡因注射液(規(guī)格：5 mL∶0.1 g，北京益民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：H11020324)5 mL。治療點(diǎn)選擇：根據(jù)“以痛為俞”的阿是穴取穴原則[5]，尋找位于髖周肌腱附著點(diǎn)的壓痛點(diǎn)。具體如下：髂前上棘縫匠肌附著點(diǎn)；髂前下棘股直肌肌腱附著點(diǎn)；髂骨緣闊筋膜張肌附著點(diǎn)；大粗隆頂點(diǎn)處及其周緣；恥骨內(nèi)收肌肌腱附著點(diǎn)。注射方法：首先用一次性注射器分別抽取紅花注射液2 mL加鹽酸利多卡因注射液1 mL。在髖周找到痛點(diǎn)并標(biāo)記。常規(guī)消毒鋪巾。以此標(biāo)記點(diǎn)進(jìn)針到達(dá)病所后，穴區(qū)多點(diǎn)注射上述混合液3 mL。注射完畢后，局部壓迫1 min，確認(rèn)無(wú)出血后局部無(wú)菌覆蓋。48 h內(nèi)保持術(shù)區(qū)干燥。根據(jù)疼痛緩解情況，7 d后可再次注射治療1次。

2.2 對(duì)照組

所需藥品：復(fù)方倍他米松注射液(規(guī)格：1 mL/支，上海先靈葆雅制藥廠生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：J20080062)1 mL，鹽酸利多卡因注射液(規(guī)格：5 mL∶0.1 g，北京益民藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批準(zhǔn)文號(hào)：H11020324)5 mL。治療點(diǎn)選擇同治療組。注射方法：局部多點(diǎn)注射復(fù)方倍他米松注射液1 mL加利多卡因注射液1 mL，具體操作方法同治療組。

3 療效分析

3.1 觀察指標(biāo)

入組患者均在治療前、治療后(1 d、3 d、7 d、2周、1個(gè)月)六個(gè)不同時(shí)間點(diǎn)進(jìn)行臨床數(shù)據(jù)采集并填寫(xiě)隨訪表格。隨訪內(nèi)容包括：①Harris評(píng)分及SF-36生存質(zhì)量量表評(píng)分。采用Harris評(píng)分表及SF-36生存質(zhì)量量表，記錄不同時(shí)間段分值。②局部壓痛測(cè)定。采用明通軟組織張力測(cè)試儀(型號(hào)：YT-10A，天津明通世紀(jì)科技有限公司)測(cè)量腹股溝中點(diǎn)壓痛數(shù)據(jù)。應(yīng)用前首先調(diào)零，將測(cè)試儀探頭對(duì)準(zhǔn)腹股溝中點(diǎn)，檢測(cè)者用手握住測(cè)試儀并施加縱向擠壓力，壓力逐漸增大，待患者訴疼痛時(shí)記錄此時(shí)的壓力數(shù)值，每個(gè)痛點(diǎn)均測(cè)三次并記錄數(shù)值，取其平均值作為該壓痛點(diǎn)的測(cè)量值。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組Harris評(píng)分比較

治療組在治療后1 d、3 d、1周、2周時(shí)Harris評(píng)分與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示兩組療效相當(dāng)；治療后1個(gè)月時(shí)與對(duì)照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示治療組在緩解疼痛、提高患髖日常生活能力、髖關(guān)節(jié)活動(dòng)度和改善畸形方面優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療后Harris評(píng)分比較分)

3.3.2 兩組治療前后SF-36量表評(píng)分比較

兩組治療前SF-36量表評(píng)分比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)。兩組病例治療后SF-36量表評(píng)分，在生理職能等6個(gè)維度方面比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，提示兩組療效相當(dāng)；在生理功能、軀體疼痛2個(gè)維度方面比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，提示治療組在生理功能、軀體疼痛方面的療效優(yōu)于對(duì)照組。見(jiàn)表3。

表3 兩組治療前后SF-36量表評(píng)分比較分)

3.3.3 兩組腹股溝中點(diǎn)壓痛測(cè)量值比較

治療后第1天、第3天治療組腹股溝中點(diǎn)壓痛評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療后1周、2周、1個(gè)月時(shí)兩組患者腹股溝中點(diǎn)壓痛值比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，表明二者取得的療效一致。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療后腹股溝中點(diǎn)壓痛評(píng)分比較分)

4 討 論

髖骨關(guān)節(jié)炎以髖部疼痛、關(guān)節(jié)功能受限為主要表現(xiàn)。疼痛通常是髖骨關(guān)節(jié)炎的首發(fā)癥狀，也是伴隨本病發(fā)展并引起關(guān)節(jié)功能受限的重要特征，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[2]。如果能夠在疾病早期就控制好髖部疼痛，則患者的生活質(zhì)量將在很大程度上得到改善，并進(jìn)一步延緩病情進(jìn)展?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)采用口服NSAIDs類(lèi)藥物及糖皮質(zhì)激素局部封閉治療，但存在肝腎功能損害、消化道出血等副作用[6]，以及引起血壓、血糖增高和增加感染等風(fēng)險(xiǎn)[7]。因此，尋找安全、有效、療效持久的中醫(yī)外治法[8～9]，尤其是中藥制劑，通過(guò)積極有效的保髖治療，才能使患者的生活質(zhì)量得到有效提高[10～11]。

紅花注射液為中藥紅花的提取物，其主要有效成分是紅花黃素、紅花甙等，主要藥理作用是改善外周血管微循環(huán)障礙，抑制炎癥反應(yīng)，從而達(dá)到鎮(zhèn)痛、抗炎的作用[12～13]。運(yùn)用紅花制劑治療膝骨關(guān)節(jié)炎[14]、腰椎間盤(pán)突出癥[15～16]等疾病，能夠有效緩解疼痛及改善關(guān)節(jié)功能。本研究采用中藥紅花注射液髖周痛點(diǎn)局部注射治療，比較治療組與對(duì)照組在改善髖骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)活動(dòng)度以及提高生活質(zhì)量等方面的作用。在改善關(guān)節(jié)功能方面，Harris評(píng)分研究結(jié)果表明，治療組與對(duì)照組在治療后1 d、3 d、1周、2周時(shí)兩組之間無(wú)顯著性差異(P>0.05)，表明兩組療效相當(dāng)；在治療后1個(gè)月時(shí)治療組高于對(duì)照組(P<0.05)，表明治療組在改善髖關(guān)節(jié)Harris評(píng)分方面優(yōu)于對(duì)照組。在改善髖周疼痛方面，治療組在治療第1天止痛效果優(yōu)于對(duì)照組，治療后第3天止痛效果不如對(duì)照組，但在遠(yuǎn)期(治療后1周、2周、1月時(shí))止痛效果與對(duì)照組相當(dāng)，取得了與復(fù)方倍他米松組一致的療效。由于Harris評(píng)分包括了疼痛及髖關(guān)節(jié)活動(dòng)度等指標(biāo)，在兩組髖關(guān)節(jié)活動(dòng)度改善相當(dāng)?shù)那闆r下，表明治療組在改善髖關(guān)節(jié)疼痛作用方面優(yōu)于對(duì)照組。在改善生活質(zhì)量方面，治療組在生理功能、軀體疼痛2個(gè)維度分值高于對(duì)照組(P<0.05)，表明局部注射治療在提高患者生活質(zhì)量方面優(yōu)于對(duì)照組。紅花注射液安全性相對(duì)較好，本次研究臨床觀察未出現(xiàn)毒副作用，而且對(duì)于合并高血壓病、糖尿病的老年患者以及股骨頭壞死繼發(fā)髖骨性關(guān)節(jié)炎的患者同樣適用，而無(wú)糖皮質(zhì)激素的禁忌證，具有適應(yīng)證廣泛的特點(diǎn)。

綜上所述，紅花注射液局部注射治療髖骨關(guān)節(jié)炎臨床有效，本研究為改善髖骨關(guān)節(jié)炎患者關(guān)節(jié)功能、緩解髖痛以及提高生存質(zhì)量提供了一種安全有效的中醫(yī)藥外治技術(shù)，值得臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用。