WTO背景下廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的模式與戰(zhàn)略研究

○張 慧 （廣東藥學(xué)院 廣東 廣州 510006）

在當(dāng)前WTO背景之下，大型的跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)搶灘中國(guó)市場(chǎng)，跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在華投資不斷擴(kuò)大，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2010年，全國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際使用外資金額達(dá)到10.28億美元，比2009年同期增長(zhǎng)8361萬(wàn)美元。因此，為了適應(yīng)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，增強(qiáng)廣省醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，就必須進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。

醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新因?yàn)槠渲黧w的特殊性和技術(shù)要求的復(fù)雜性，具備與其他企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新不同的特點(diǎn)：首先，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、周期性長(zhǎng)、創(chuàng)新成果反饋滯后的特性，并且，各國(guó)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新均存在著嚴(yán)格的行政法規(guī)管制。另外，醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新越來(lái)越不局限于單獨(dú)的醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部，而是在一個(gè)特定的網(wǎng)絡(luò)中進(jìn)行，包括醫(yī)藥制造和流通企業(yè)、顧客、知識(shí)生產(chǎn)與持有機(jī)構(gòu)（大學(xué)、科研院所），中介服務(wù)機(jī)構(gòu)（醫(yī)院、保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)）、制度生產(chǎn)機(jī)構(gòu)（政府衛(wèi)生部門(mén)、藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)）等。

一、WTO背景下廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的現(xiàn)狀分析

改革開(kāi)放以來(lái)，廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)過(guò)20多年持續(xù)發(fā)展，整體素質(zhì)大為提高，目前已建立起了具有一定規(guī)模、實(shí)力較為雄厚、門(mén)類(lèi)比較齊全、技術(shù)比較先進(jìn)、產(chǎn)品質(zhì)量較好的醫(yī)藥工業(yè)體系。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局年報(bào)顯示，2009年廣東省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為737.72億元，在全國(guó)所占的比重為7.34%，比2008年增長(zhǎng)19.39%，排名在第三位，僅次于山東和江蘇。其中不乏像廣州藥業(yè)、三九醫(yī)藥、白云山制藥這些名牌企業(yè)。

然而，在技術(shù)創(chuàng)新方面，廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的R&D投入偏低，創(chuàng)新能力不強(qiáng)，缺少自主知識(shí)產(chǎn)品。醫(yī)藥工業(yè)屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，世界著名醫(yī)藥企業(yè)R&D投入至少要占銷(xiāo)售收入的10%—15%，但從廣東省第二次R&D資源清查數(shù)據(jù)公報(bào)顯示，醫(yī)藥工業(yè)R&D投入在2009年為90317萬(wàn)元，占企業(yè)年主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的1.58%，比例太小，顯示廣東省的醫(yī)藥科研基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)作機(jī)制尚未形成，移植仿制多、自主原創(chuàng)少。

特別是在我國(guó)加入WTO后，制劑藥品的關(guān)稅必須在10年內(nèi)降至6.5%，直接沖擊了國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)。另外，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的影響將大大增加醫(yī)藥企業(yè)的制造成本。按照有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款的規(guī)定，如果繼續(xù)仿制一個(gè)國(guó)外新藥將會(huì)被索取4—10億美元的賠償費(fèi)用；即使僅僅買(mǎi)斷一個(gè)專(zhuān)利藥品，也可能花費(fèi)500—600萬(wàn)美元。因此，只有技術(shù)創(chuàng)新才是醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。而研究醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新問(wèn)題，需從其存在的問(wèn)題入手，找到其癥結(jié)，并提出相應(yīng)的解決對(duì)策。

二、廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新存在的問(wèn)題

1、技術(shù)創(chuàng)新主體不夠有力

從全局來(lái)看，廣東省企業(yè)還沒(méi)有擔(dān)當(dāng)起技術(shù)創(chuàng)新主體的角色，有科技活動(dòng)的企業(yè)比例偏低。從廣東省統(tǒng)計(jì)信息網(wǎng)公布的數(shù)據(jù)來(lái)看，2008年，廣東規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有科技活動(dòng)和有R&D活動(dòng)的比重分別為7.6%和4.4%，與2004年相比不但沒(méi)有提高，而且略有下降（2004年分別為8.8%、4.8%）。從全國(guó)來(lái)看，廣東規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)科技活動(dòng)的活躍程度低于全國(guó)平均水平，2008年全國(guó)有科技活動(dòng)的比例為11.6%，近幾年科技發(fā)展迅速的江蘇省更是高達(dá)13.9%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于廣東。而在醫(yī)藥領(lǐng)域，企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新的動(dòng)力更是缺乏。

2、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新體系不健全

技術(shù)創(chuàng)新是一個(gè)從新產(chǎn)品或新工藝設(shè)想的產(chǎn)生到市場(chǎng)應(yīng)用的完整過(guò)程，一般包括新設(shè)想的產(chǎn)生、研究、開(kāi)發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)到擴(kuò)散等一系列活動(dòng)。在經(jīng)“醫(yī)藥科研院所主導(dǎo)型”的科技創(chuàng)新體系中，醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的供求矛盾產(chǎn)生的另一個(gè)重要原因是醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)讓缺乏中介組織，致使醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新的供求雙方處于隔絕狀態(tài)，各自閉門(mén)造車(chē)，不相往來(lái)。醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)信息溝通不暢，沒(méi)有建立快速交流通道。這十分不利于廣東省醫(yī)藥技術(shù)的交易與有效使用。因此，需要一個(gè)醫(yī)藥技術(shù)新成果轉(zhuǎn)讓的中介組織，把供求雙方緊密聯(lián)系起來(lái)，并互通信息，調(diào)節(jié)供求矛盾，提高醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新成果的轉(zhuǎn)化率。

3、醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新缺乏市場(chǎng)激勵(lì)

醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)是技術(shù)創(chuàng)新的主要力量，處于主導(dǎo)地位，但廣東省的醫(yī)藥企業(yè)卻主要依賴消耗大量的自然資源和低素質(zhì)的人力資源，通過(guò)提供低質(zhì)量數(shù)量型醫(yī)藥產(chǎn)品來(lái)彌補(bǔ)市場(chǎng)的空缺，求生存和發(fā)展，而不是依靠技術(shù)的創(chuàng)新求得生存和發(fā)展，也就是市場(chǎng)對(duì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的激勵(lì)功能由于缺乏必要的條件而難以充分發(fā)揮，當(dāng)然也就難于和國(guó)際接軌。

4、專(zhuān)利產(chǎn)出嚴(yán)重不足，自主創(chuàng)新藥品十分匱乏

由于我國(guó)現(xiàn)在的專(zhuān)利產(chǎn)出低下，技術(shù)創(chuàng)新沒(méi)有受到法律制度的保護(hù)，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品市場(chǎng)的仿制現(xiàn)象非常突出，產(chǎn)品差異性小，附加值低。這樣的結(jié)果是惡性競(jìng)爭(zhēng)，使創(chuàng)新企業(yè)的市場(chǎng)受到?jīng)_擊，大大減少企業(yè)自主創(chuàng)新的動(dòng)力。而在WTO的背景下，這種知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)的薄弱更是會(huì)給廣東省醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新帶來(lái)阻力和風(fēng)險(xiǎn)。

三、WTO背景下廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的模式選擇

按照技術(shù)創(chuàng)新的來(lái)源來(lái)分類(lèi)，目前廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的模式主要有以下幾種。

1、自主創(chuàng)新型

指企業(yè)依靠自己的研究開(kāi)發(fā)力量來(lái)完成技術(shù)創(chuàng)新工作。它又分為三種：一是進(jìn)攻型，采用這種模式的醫(yī)藥企業(yè)必須經(jīng)濟(jì)實(shí)力雄厚，具有很強(qiáng)的科技力量和較高的技術(shù)水平；二是防衛(wèi)型，適用于企業(yè)現(xiàn)有醫(yī)藥產(chǎn)品的中短期開(kāi)發(fā)，它要求相應(yīng)的醫(yī)藥企業(yè)具有健全的營(yíng)銷(xiāo)機(jī)構(gòu)和力量，同時(shí)具有較強(qiáng)的工藝開(kāi)發(fā)力量和適應(yīng)用戶要求的能力；三是補(bǔ)空缺型，它主要適用于后期進(jìn)入市場(chǎng)的小型醫(yī)藥企業(yè)。在自主創(chuàng)新方面，白云山和黃中藥有限公司力拔頭籌。早在2009年11月，該公司已有四個(gè)項(xiàng)目同時(shí)中標(biāo)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)課題，其中包括兩個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目和兩個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。這些同時(shí)也是入選《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006—2020年）》確定實(shí)施的16個(gè)重大科技專(zhuān)項(xiàng)的一部分，成為全省同時(shí)中標(biāo)這一國(guó)家級(jí)重大專(zhuān)項(xiàng)課題最多的藥企。

2、聯(lián)合創(chuàng)新型

它是廣東省醫(yī)藥企業(yè)與科研單位之間發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，聯(lián)合進(jìn)行研究開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)銷(xiāo)售，實(shí)施技術(shù)創(chuàng)新的模式。雙方共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)、共享成果。例如：2008年11月25日，中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院與廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司共同組建的“中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院廣藥集團(tuán)醫(yī)藥工業(yè)聯(lián)合研發(fā)中心”正式簽約成立，標(biāo)志著一個(gè)高度集成、高起點(diǎn)、高科技、國(guó)際化水平的廣州醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺(tái)即將崛起，并必將強(qiáng)力推動(dòng)廣州醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速健康可持續(xù)的發(fā)展。

3、委托研究型

即委托專(zhuān)業(yè)科研機(jī)構(gòu)研究開(kāi)發(fā)新藥。它適用于廣東省醫(yī)藥企業(yè)自身開(kāi)發(fā)部門(mén)無(wú)法進(jìn)行的部分技術(shù)創(chuàng)新工作或是科研單位已有一定基礎(chǔ)，由醫(yī)藥企業(yè)出資進(jìn)一步開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目。

4、引進(jìn)創(chuàng)新型

即企業(yè)利用各種手段引進(jìn)外部的先進(jìn)技術(shù)以實(shí)現(xiàn)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新目標(biāo)。廣東省醫(yī)藥企業(yè)主要采用兩種引進(jìn)模式：一是仿制型，我國(guó)大部分生產(chǎn)西藥（化學(xué)合成藥）企業(yè)都是采用這一模式；二是有償引進(jìn)型，即通過(guò)許可證貿(mào)易等方式引進(jìn)所需專(zhuān)有知識(shí)和專(zhuān)利，通過(guò)消化吸收實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和工藝的技術(shù)創(chuàng)新。它適用于具有較強(qiáng)技術(shù)選擇能力，有一定資金和技術(shù)消化吸收能力的醫(yī)藥企業(yè)。例如：廣州中一藥業(yè)有限公司依據(jù)發(fā)展需求，不斷加大技術(shù)創(chuàng)新力度，先后從加拿大、德國(guó)等地引進(jìn)了一批技術(shù)先進(jìn)設(shè)備，如：小丸塑料瓶自動(dòng)包裝生產(chǎn)線、全自動(dòng)入盒包裝生產(chǎn)線，從內(nèi)到外保證藥品的高品質(zhì)，在中藥行業(yè)率先采用微波干燥生產(chǎn)，這些設(shè)備在國(guó)內(nèi)同行業(yè)中達(dá)到了領(lǐng)先水平。

5、其他模式

除以上四種外，廣東省醫(yī)藥企業(yè)還采用了以下幾種模式：一是綜合創(chuàng)新型。指按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建立的創(chuàng)新藥物研究與開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)和市場(chǎng)銷(xiāo)售為一體的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合創(chuàng)新模式。如：正在建設(shè)中的中山國(guó)家健康科技產(chǎn)業(yè)基地與上海的醫(yī)藥基地；二是創(chuàng)新企業(yè)型研究所。如“廣東省醫(yī)療器械研究所成立的國(guó)家醫(yī)療保健器具工程技術(shù)研究中心；三是校辦創(chuàng)新企業(yè)型。如：暨南大學(xué)醫(yī)藥生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司等。

四、WTO背景下廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的戰(zhàn)略建議

1、建立廣東省醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系

（1）提高技術(shù)創(chuàng)新信息收集能力和資源的利用效率。建立信息資源的收集、處理和利用機(jī)制。對(duì)于有能力的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)建立技術(shù)研發(fā)的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，搜集相關(guān)的研究項(xiàng)目、研究成果、研發(fā)機(jī)構(gòu)等信息，搜集各國(guó)相關(guān)的法規(guī)及專(zhuān)利資料。

（2）制定恰當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略計(jì)劃。我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新必須時(shí)刻以市場(chǎng)為導(dǎo)向。企業(yè)首先進(jìn)行充分的需求預(yù)測(cè)，將目前市場(chǎng)需求什么樣的產(chǎn)品和設(shè)備反饋到研發(fā)部門(mén)。研發(fā)部門(mén)根據(jù)反饋的信息，分析自身?yè)碛械馁Y源選擇采取自主研發(fā)或聯(lián)合研發(fā)。從而使整個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品能夠滿足市場(chǎng)的需要，尤其要制定周密的市場(chǎng)推廣計(jì)劃，進(jìn)行艱苦細(xì)致的市場(chǎng)開(kāi)拓工作，甚至可以請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的營(yíng)銷(xiāo)公司幫助制定營(yíng)銷(xiāo)計(jì)劃進(jìn)行市場(chǎng)推廣。

（3）提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的協(xié)同管理能力，協(xié)調(diào)好企業(yè)內(nèi)外部資源對(duì)于技術(shù)創(chuàng)新的效率和效益，在技術(shù)創(chuàng)新的過(guò)程中注重建立清晰的、有形的責(zé)權(quán)利結(jié)構(gòu)，對(duì)技術(shù)項(xiàng)目管理盡量制定標(biāo)準(zhǔn)化工序，對(duì)技術(shù)創(chuàng)新人才進(jìn)行量化評(píng)估等。鼓勵(lì)企業(yè)依照市場(chǎng)原則，自發(fā)地進(jìn)行組織調(diào)整和兼并聯(lián)合等，以提高創(chuàng)新能力，降低創(chuàng)新成本，減少創(chuàng)新時(shí)滯。

2、建立醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)

（1）政府、企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)有機(jī)結(jié)合。體現(xiàn)在：政府創(chuàng)造環(huán)境，為企業(yè)與研究機(jī)構(gòu)的結(jié)合創(chuàng)造良好的條件。以項(xiàng)目為紐帶，吸引企業(yè)早期介入，創(chuàng)造胚胎，促進(jìn)企業(yè)與研究的早期結(jié)合，源頭結(jié)合，形成新的經(jīng)濟(jì)實(shí)體，真正體現(xiàn)科技經(jīng)濟(jì)一體化。在企業(yè)與研究的結(jié)合中要明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)關(guān)系和利益分配，政府應(yīng)該支持研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行新藥研究與開(kāi)發(fā)。

（2）加強(qiáng)國(guó)際交流與合作。首先可主動(dòng)有計(jì)劃地、有準(zhǔn)備地與跨國(guó)制藥公司的合作，通過(guò)合作掌握國(guó)際GMP和醫(yī)藥注冊(cè)、專(zhuān)利和市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)的經(jīng)驗(yàn)。其次也可廣泛開(kāi)展與海外華僑、學(xué)子的合作，及時(shí)了解世界醫(yī)藥市場(chǎng)的最新動(dòng)態(tài)，引入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，引進(jìn)先進(jìn)的技術(shù)和管理經(jīng)驗(yàn)，吸收優(yōu)秀人才參與廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新。

（3）完善醫(yī)藥專(zhuān)利制度，加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度。醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新只有與專(zhuān)利制度相結(jié)合才能為醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)效益。醫(yī)藥領(lǐng)域是對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)特別是專(zhuān)利保護(hù)依存度最高的技術(shù)領(lǐng)域之一。美國(guó)著名經(jīng)濟(jì)學(xué)家曼斯菲爾德經(jīng)過(guò)研究分析后曾經(jīng)得出結(jié)論，如果沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)，60%的藥品發(fā)明不能研究出來(lái)，65%不會(huì)被利用。加入WTO后，我國(guó)的專(zhuān)利保護(hù)制度逐漸呈現(xiàn)的弊端日益明顯，比如與國(guó)際慣例的沖突、對(duì)中藥的保護(hù)不力等。因此，要增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，加快完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)戰(zhàn)略是必由之路。

（4）大力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新。在廣東醫(yī)藥十二五發(fā)展規(guī)劃中，將推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新作為廣東今后幾年的重點(diǎn)工作。政府將著力強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)，轉(zhuǎn)化創(chuàng)新成果，統(tǒng)籌規(guī)劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展，優(yōu)先發(fā)展具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和廣闊市場(chǎng)前景的生物制藥，力爭(zhēng)在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破，推動(dòng)生物醫(yī)藥企業(yè)成為創(chuàng)新主體。

因此，面對(duì)加入W TO后的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境及國(guó)外醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)的環(huán)境下，廣東醫(yī)藥要做大做強(qiáng)，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要再創(chuàng)新煌，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，必須走“發(fā)揚(yáng)優(yōu)勢(shì)，仿創(chuàng)結(jié)合”之路，努力打造產(chǎn)、學(xué)、研協(xié)同的以企業(yè)為主體的醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新體系，大力開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新，培養(yǎng)醫(yī)藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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