全自動(dòng)干式生化分析儀與血?dú)夥治鰞x電解質(zhì)測(cè)定結(jié)果分析

胡超，冉鵬，魯迎春（通信作者*），王彬，鄒良洪

（1.濟(jì)南迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心 檢驗(yàn)科 ，山東 濟(jì)南 250098；2.成都斯馬特科技有限公司，四川 成都 611730；3.成都普利泰生物科技有限公司，四川 成都 611730）

0 引言

現(xiàn)代臨床對(duì)患者進(jìn)行診斷以及治療過(guò)程中，電解質(zhì)檢測(cè)工作必不可少[1][2]。在人體各項(xiàng)生理功能充分發(fā)揮過(guò)程中，平衡酸堿以及正常的、穩(wěn)定的電解質(zhì)水平是重要前提，因?yàn)殡娊赓|(zhì)是人維持生命的重要物質(zhì)[3]。而檢測(cè)電解質(zhì)水平，有助于現(xiàn)代臨床準(zhǔn)確了解掌握人體酸堿水平表達(dá)情況，判斷人體新陳代謝過(guò)程，預(yù)防低鈉血癥的發(fā)生，從而達(dá)到維持健康、促進(jìn)健康目的[4][5]。血?dú)夥治鰞x、全自動(dòng)干式生化分析儀是現(xiàn)代臨床檢測(cè)人體電解質(zhì)水平的常用方法，都具有一定的應(yīng)用效果[6]，各有優(yōu)劣[7]。鑒于此，本研究為了探索最佳測(cè)定方法，特此對(duì)比分析了全自動(dòng)干式生化分析儀、血?dú)夥治鰞x的實(shí)際應(yīng)用效果，以供現(xiàn)代臨床參考。本次結(jié)果分析，共選取110例住院患者，于2021年5月完成數(shù)據(jù)分析。

他拖著膠鞋，啪噠啪噠走向外屋，又摸索著抓起幾粒鹽，把指頭伸到嘴里，用上個(gè)月才安的門(mén)牙咬破水泡，在傷口撒上鹽。他的整張臉痛得糾在一起，兩根手指緊緊捏著那根受傷的指頭。疼痛慢慢消減了，他又爬到床上，關(guān)掉電筒。

1 一般資料與方法

1.1 一般資料

本研究納入觀察主體110例住院治療患者，均于2021年01月至2021年05月接收入院，其中包括52例男性和58例女性，年齡35-78歲，均齡（56.5±12.8）歲；住院治療時(shí)間3-11d，平均（6.6±2.67）d。入組標(biāo)準(zhǔn)：均在當(dāng)事人知情下采集血樣，已經(jīng)簽署研究同意書(shū)；主要檢驗(yàn)指標(biāo)完整齊全，未影響臨床統(tǒng)計(jì)；住院治療≥3d。排除標(biāo)準(zhǔn)：急診或者是門(mén)診患者，血液系統(tǒng)疾病或凝血機(jī)制異常；精神病史；認(rèn)知或意識(shí)功能嚴(yán)重障礙而無(wú)法正常溝通交流；聾??；伴有其他嚴(yán)重功能性障礙或者是器質(zhì)性疾病。本次研究經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)討論后，批準(zhǔn)進(jìn)行。

1.2 方法

本研究采用的血?dú)夥治鰞x的品牌為羅氏公司生產(chǎn)，型號(hào)cobas b 123。全自動(dòng)干式生化分析儀的品牌為斯馬特SD1干式生化分析儀，由成都斯馬特科技有限公司提供。同時(shí)應(yīng)用相關(guān)儀器配套的檢測(cè)試劑、定標(biāo)液以及質(zhì)控品。

1984年的大洋國(guó)就像是邊沁筆下的一座全景敞視監(jiān)獄：“老大哥”是坐在中心瞭望塔中的監(jiān)督者，各個(gè)部門(mén)的官員和所有無(wú)產(chǎn)者則是每一個(gè)囚室中的被監(jiān)禁者。這座“監(jiān)獄”能夠通過(guò)電子屏幕、竊聽(tīng)器、思想警察等聽(tīng)到看到人們的一切聲音和舉止，但是他們不知道自己是否正在被監(jiān)視以及何時(shí)被監(jiān)視。

相比于血?dú)夥治鰞x而言，全自動(dòng)干式生化分析儀檢測(cè)的鉀離子、鈉離子水平較高，而氯離子水平偏低，結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。詳情見(jiàn)表3。

根據(jù)操作規(guī)程，對(duì)血?dú)夥治鰞x器、全自動(dòng)干式生化分析儀做好日常維護(hù)工作與保護(hù)工作，檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控品達(dá)標(biāo)后檢測(cè)標(biāo)本，批內(nèi)精密度檢測(cè)采用兩個(gè)濃度樣品并持續(xù)檢測(cè)15次，批間精密度則需要每天檢測(cè)2個(gè)濃度水平，持續(xù)15d[5]。2h之內(nèi)利用全自動(dòng)干式生化分析儀檢驗(yàn)無(wú)抗凝血液標(biāo)本，利用血?dú)夥治鰞x檢驗(yàn)肝素抗凝血液標(biāo)本。

1.3 觀察指標(biāo)

參照依據(jù)為美國(guó)CLIA’88最大允許誤差，鈉離子允許最大誤差4mmol/L，氯離子允許最大誤差5%，鉀離子允許最大誤差0.5mmol/L，批內(nèi)變異允許最大誤差值＜1/4，批間變異允許最大誤差值＜1/3[6]。血?dú)夥治鰞x、全自動(dòng)干式生化分析儀獲得的精密度結(jié)果未超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)范圍。其中血?dú)夥治鰞x精密度測(cè)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1，全自動(dòng)干式生化分析儀精密度測(cè)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表2。

采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用(±s)表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

1.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理

由表4可見(jiàn)，按照本方法對(duì)國(guó)家一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)GBW07446（GSS-17）測(cè)試結(jié)果全部在規(guī)定的不確定度范圍內(nèi)。

2 結(jié)果

2.1 觀察精密度測(cè)驗(yàn)結(jié)果

分析血?dú)夥治鰞x、全自動(dòng)干式生化分析儀的精密度以及對(duì)電解質(zhì)（氯離子、鉀離子、鈉離子）檢測(cè)結(jié)果。

表1 血?dú)夥治鰞x精密度測(cè)驗(yàn)結(jié)果(±s，mmol/L)

表1 血?dú)夥治鰞x精密度測(cè)驗(yàn)結(jié)果(±s，mmol/L)

電解質(zhì) 中值 高值批間 批內(nèi) 批間 批內(nèi)氯離子 102.2±1.9 102.3±1.7. 120.8±1.8 122.1±1.2鉀離子 4.55±.16 4.52±.09 7.15±.18 7.13±.15鈉離子 142.1±2.3 141.8±2.1 161.7±2.8 160.8±2.3

表2 全自動(dòng)干式生化分析儀精密度測(cè)驗(yàn)結(jié)果(±s，mmol/L)

電解質(zhì) 中值 高值批間 批內(nèi) 批間 批內(nèi)氯離子 101.1±1.7 101.2±1.3 119.9±1.1 119.8±1.4鉀離子 4.57±.11 4.55±.08 7.09±.15 7.07±.13鈉離子 142.4±2.5 142.4±1.9 160.9±2.2 159.6±1.7

2.2 觀察不同分析儀器對(duì)電解質(zhì)的測(cè)定結(jié)果

檢驗(yàn)之前，囑咐受檢者空腹飲食8h以上，然后在第2d清晨，利用肝素抗凝管采集觀察對(duì)象的空腹動(dòng)脈血2mL，充分混合均勻之后，利用促凝管采集所有觀察對(duì)象的靜脈血3-4mL，待到血液自然凝固之后，離心10min，每分鐘轉(zhuǎn)速4000r，分離血清，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送去實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)[4]。

2.4 兩組孕婦行為習(xí)慣評(píng)分比較 觀察組孕婦合理膳食、適當(dāng)運(yùn)動(dòng)、衛(wèi)生習(xí)慣、定期產(chǎn)檢、自測(cè)血糖等行為習(xí)慣評(píng)分均高于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表3 不同分析儀器對(duì)電解質(zhì)的測(cè)定結(jié)果(±s，mmol/L)

小組 例數(shù) 氯離子 鉀離子 鈉離子血?dú)夥治鰞x 110 101.3±10. 4.32±.74 137.5±5.7全自動(dòng)干式生化分析儀 110 101.2±10. 4.33±.75 137.9±3.3 P-＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 t-0.791 1.876 1.034

3 討論

現(xiàn)代臨床中，水電解質(zhì)紊亂現(xiàn)象在住院治療患者群體中比較常見(jiàn)[8]，特別是危重癥患者，極易伴發(fā)不同程度的酸堿失衡、電解質(zhì)紊亂[9]情況，如果不及時(shí)干預(yù)治療，有可能會(huì)隨著時(shí)間推移、病情發(fā)展而誘發(fā)高鉀血癥[10]或者是低鈉血癥[11]，給患者生命質(zhì)量帶來(lái)了嚴(yán)重的危害，甚至危及其性命[12]。因此，有必要對(duì)住院治療患者加強(qiáng)電解質(zhì)檢測(cè)，指導(dǎo)臨床科學(xué)、有效的防治。

生化分析儀是現(xiàn)代臨床測(cè)定人體內(nèi)電解質(zhì)實(shí)際表達(dá)水平的首選方法，經(jīng)過(guò)現(xiàn)代臨床醫(yī)療檢驗(yàn)技術(shù)日益提高，相關(guān)質(zhì)量體系以及操作章程、規(guī)程已經(jīng)得到了逐步完善，有效確保了檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、可靠性[13]。血?dú)夥治鰞x有助于現(xiàn)代臨床了解掌握人體內(nèi)的體液酸堿平衡狀態(tài)，花費(fèi)時(shí)間少，操作方便、簡(jiǎn)單，可以迅速提供諸多電解質(zhì)、代謝產(chǎn)物、動(dòng)脈血?dú)庵笜?biāo)，以此來(lái)縮短臨床診斷治療時(shí)間，為臨床有效搶救、正確監(jiān)護(hù)患者提供指導(dǎo)[14]。此次研究結(jié)果對(duì)照，鉀離子（t=1.876，P＞0.05）、鈉 離 子（t=1.034，P＞0.05）、氯 離 子（t=0.791，P＞0.05），發(fā)現(xiàn)全自動(dòng)干式生化分析儀器測(cè)定的氯離子表達(dá)水平稍低于血?dú)夥治鰞x，而鉀離子、鈉離子水平稍高于血?dú)夥治鰞x，結(jié)果差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。原因分析：不同的校準(zhǔn)體系，使得全自動(dòng)干式生化分析儀、血?dú)夥治鰞x獲得的數(shù)據(jù)誤差具有相對(duì)明顯的區(qū)別[15]，本次研究中系統(tǒng)誤差帶來(lái)的影響相對(duì)較小；由于基質(zhì)不同，對(duì)電解質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)果也各有不同，血?dú)夥治鰞x檢驗(yàn)肝素抗凝全血樣本，而全自動(dòng)干式生化分析儀檢驗(yàn)的是促凝且經(jīng)過(guò)離心處理的血清，肝素水平與鉀離子表達(dá)水平表現(xiàn)為反比關(guān)系，這是因?yàn)檠宏?yáng)離子結(jié)合，導(dǎo)致鉀離子與肝素緊密聯(lián)系在一起，并產(chǎn)生肝素鉀，影響鉀離子最終檢測(cè)水平，最終使得鉀離子水平改變[16]；人體細(xì)胞之內(nèi)、之外，氯離子表達(dá)水平具有較大的差異，血液樣本通過(guò)離心處理