玉屏風散合消風散加減聯(lián)合氯雷他定片治療慢性濕疹的臨床療效觀察

徐美芝

（東明縣中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)外科，山東 菏澤，274500）

慢性濕疹是皮膚科中最常見的疾病之一，與遺傳、過敏體質(zhì)等因素有關(guān)，此病遷延難愈，多在肘窩、小腿、肛門、生殖器等部位出現(xiàn)皮膚粗糙肥厚、苔蘚樣變等皮損表現(xiàn)，患者經(jīng)常感到瘙癢難耐，嚴重影響患者工作、生活，需要盡早治療。現(xiàn)階段臨床在治療慢性濕疹時通常采用糖皮質(zhì)激素、抗組胺類藥物，但是長期使用此類藥物容易產(chǎn)生諸多不良反應，而有報道指出，中醫(yī)在治療慢性濕疹方面具有一定的優(yōu)勢。中醫(yī)學將慢性濕疹歸于“濕瘡”“血風瘡”等范疇，認為此病乃內(nèi)外因結(jié)合所致，如因稟賦不耐，加之熱、濕、風阻于皮膚所致；或是飲食不節(jié)，辛辣動風之品過食而發(fā)病，隨著病情遷延，濕邪聚積，瘙癢、粗糙等癥狀加劇，治宜祛風止癢以及清熱利濕。本研究選擇2020 年1～6 月東明縣中醫(yī)醫(yī)院收治的慢性濕疹患者50 例，觀察玉屏風散合消風散加減聯(lián)合氯雷他定片的臨床效果。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2020 年1～6 月東明縣中醫(yī)醫(yī)院收治的慢性濕疹患者50 例，按照隨機數(shù)表法分為對照組、研究組，各25例。研究組中男11 例、女14 例；年齡23～73 歲，平均年齡（48.87±8.39）歲；病程1～7 年，平均病程（4.05±0.31）年；未育5 例、已育20 例；初中及以下4 例、高中10 例、?？萍耙陨?1 例。對照組中男10 例、女15 例；年齡24～72 歲，平均年齡（48.55±7.16）歲；病程1～8 年，平均病程（4.14±0.35）年；未育8 例、已育17 例；初中及以下5 例、高中11 例、專科及以上9 例。兩組患者一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)東明縣中醫(yī)醫(yī)院倫理委員會批準。所有患者對本研究內(nèi)容知情同意，并簽署知情同意書。診斷標準：①西醫(yī)：基于《濕疹診療指南（2011 年）》及臨床檢查等確診；②中醫(yī)：基于《中醫(yī)皮膚性病學》確診為氣血兩虛證。

1.2 納入與排除標準

納入標準：意識清楚。

排除標準：①肝腎功能不全者；②藥物過敏史者；③精神障礙者；④哺乳者；⑤近1 個月使用免疫抑制劑、抗組胺類藥物者；⑥未按時復診者。

1.3 方法

對照組給予氯雷他定片（生產(chǎn)企業(yè)：廣東逸舒制藥股份有限公司，國藥準字Z20052214，規(guī)格：10 mg×6 片），口服，1次/d，10 mg/次，連續(xù)治療1 個月。

研究組在對照組基礎上聯(lián)合應用玉屏風散合消風散加減，組方為：生黃芪20 g、生地黃15 g、知母15 g、生白術(shù)15 g、牛蒡子15 g、蒼術(shù)15 g、苦參15 g、生石膏15 g、蒺藜10 g、當歸10 g、防風10 g、荊芥6 g、蟬蛻6 g、通草3 g。濕熱嚴重者加用金銀花10 g、龍膽草10 g；陰虛嚴重者加用玉竹10 g、枸杞12 g；皮膚瘙癢嚴重者加用地膚子20 g。以水煎煮出400 mL，1 劑/d，早晚各分服1 次，200 mL/次，連續(xù)治療1個月。

1.4 觀察指標

觀察兩組患者臨床療效、臨床癥狀評分、濕疹生活質(zhì)量量表（EQOLS）、濕疹面積及嚴重度指數(shù)（EASI）、炎性因子水平、T 淋巴細胞亞群、不良反應情況、復發(fā)率。①臨床療效：根據(jù)治療前后癥狀評分的降低程度進行劃分：顯效為臨床癥狀評分減少70%以上；有效為臨床癥狀評分減少50%～70%；無效為臨床癥狀評分減少不足50%?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②臨床癥狀評分：其高低取決于患者皮膚苔蘚化、表面剝脫、丘疹、紅斑的輕重程度，以0～4 分評估“皮疹形態(tài)”“皮疹面積”“瘙癢程度”，評分越高則癥狀越嚴重。③EQOLS：包括生理、心理等維度，共28 個條目。采用5 級評分法，評分越高則生存質(zhì)量越差。④EASI：用于評估表皮脫落（搔抓的表皮損傷，涵蓋皮損上線狀糜爛、角化皮損上皸裂）、丘疹/水腫（皮損處有隆起紅色斑塊或針頭大小的丘皰疹或丘疹）、紅斑（暗紅色、紅色炎癥性斑，受壓時褪色）、苔蘚化（皮損角化過度，浸潤肥厚）等程度的嚴重程度，評分越高則病情越嚴重。⑤炎性因子水平：取空腹靜脈血，以雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附法檢測炎性因子水平[干擾素γ（IFN-γ）、白細胞介素-2（IL-2）]。⑥T 淋巴細胞亞群：取空腹靜脈血，以堿性磷酸酶法檢測T 淋巴細胞亞群（CD4/CD8、CD8、CD4）。⑦不良反應情況：主要包括頭暈、皮膚刺痛等情況不良反應發(fā)生率＝（頭暈+皮膚刺痛）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（8）復發(fā)率：隨訪6 個月觀察復發(fā)情況，復發(fā)率= 復發(fā)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.5 統(tǒng)計學方法

2 結(jié)果

2.1 兩組患者臨床療效比較

研究組總有效率為96.00%，高于對照組72.00%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組患者臨床癥狀評分比較

治療前，研究組與對照組的臨床癥狀評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組臨床癥狀評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組患者EQOLS、EASI 評分比較

治療前，研究組與對照組EQOLS、EASI 評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組EQOLS、EASI 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表3。

2.4 兩組患者炎性因子水平比較

治療前，研究組與對照組炎性因子水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組炎性因子水平低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表4。

2.5 兩組患者T 淋巴細胞亞群水平比較

治療前，研究組與對照組T 淋巴細胞亞群水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組CD8值低于對照組，CD4/CD8、CD4值高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表5。

2.6 兩組患者不良反應發(fā)生率、復發(fā)率

兩組患者不良反應發(fā)生率、復發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表6。

3 討論

中醫(yī)學認為此病則因稟賦不耐，加之熱、濕、風阻于皮膚所致；或是嗜酒，從而脾失健運，導致濕熱內(nèi)生，加之外感風濕熱邪，從而在內(nèi)外之邪搏結(jié)下浸淫肌膚致發(fā)病；亦或是飲食不節(jié)，辛辣動風之品過食而發(fā)??；或素體虛弱，肌膚失養(yǎng)，治宜祛風止癢以及清熱利濕等。本研究結(jié)果顯示， 研究組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；治療前，研究組與對照組的臨床癥狀評分、EASI 評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組臨床癥狀評分、EASI 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），說明研究組效果較好。分析原因，方中的黃芪和白術(shù)可以健脾補氣固表，生地黃可以涼血清熱，當歸可以補血和血，苦參可以清熱燥濕，蒼術(shù)可以健脾燥濕，防風和荊芥可以祛風解表，蟬蛻可以散風除熱，知母可以滋養(yǎng)肝腎，牛蒡子可以解毒消腫，生石膏可以解肌發(fā)汗，蒺藜可以散風行血，通草可以清熱利水，全方兼具健脾養(yǎng)肝腎、清熱利濕、祛風止癢等功效，同時相較于單用氯雷他定片，聯(lián)合玉屏風散合消風散加減方可以針對慢性濕疹風濕毒熱入侵的病因進行根治。

生活質(zhì)量是包含社會、精神、生物醫(yī)學、心理等因素的多維概念，可以全面評估機體健康情況，而中醫(yī)學提出健康具有整體性，由此可見生活質(zhì)量與中醫(yī)學間有一定的內(nèi)在一致性。慢性濕疹患者往往因瘙癢明顯、病情復雜、易復發(fā)、病程長等，伴有身心痛苦、睡眠障礙、負性情緒等，嚴重影響生活及工作，導致生活質(zhì)量不高。本研究結(jié)果顯示，治療前，研究組與對照組EQOLS 評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組EQOLS 評分低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。提示玉屏風散合消風散加減更有助于提高慢性濕疹患者生活質(zhì)量，可能與該治療方案療效確切，能夠盡快緩解患者瘙癢等不適癥狀，增加身心舒適度，以及減輕對日常生活的影響等有關(guān)。

本研究結(jié)果顯示，治療前，研究組與對照組炎性因子水平、T 淋巴細胞亞群水平比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組炎性因子水平、CD8值低于對照組，CD4/CD8、CD4值高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。說明玉屏風散合消風散加減聯(lián)合氯雷他定片治療慢性濕疹可減輕患者炎癥狀態(tài)，改善其免疫功能。分析原因，現(xiàn)代藥理研究認為玉屏風散合消風散加減中荊芥與防風中含有的揮發(fā)油能夠抑制過敏介質(zhì)釋放；黃芩可以抑制組胺以及炎性介質(zhì)釋放；當歸與黃芪則能調(diào)節(jié)免疫功能；苦參中含有的苦參堿具有抗感染、抗過敏等效果。

本研究結(jié)果顯示，兩組患者不良反應發(fā)生率、復發(fā)率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。提示玉屏風散合消風散加減治療方案安全性較好且2 種用藥方案對于復發(fā)率的影響基本一致，與陳昕研究結(jié)果一致。

本研究局限性：本研究樣本量有限，有些指標觀察時間短，統(tǒng)計學結(jié)果有一定偏倚，故今后尚需通過大樣本隨機對照研究進一步明確該用藥方案的安全性，并將進一步深化研究，為慢性濕疹的臨床治療提供參考。

綜上所述，玉屏風散合消風散加減聯(lián)合氯雷他定片治療慢性濕疹療效較好，還可減輕患者臨床癥狀及炎癥狀態(tài)，改善其免疫功能，安全可靠，值得臨床應用。