我院門(mén)急診582張不合理處方中涉及常用6種中藥注射液分析①

朱 霖

(鄭州市第三人民醫(yī)院藥劑科， 河南 鄭州 450000)

隨著中藥現(xiàn)代化戰(zhàn)略啟動(dòng)以來(lái)，中藥注射劑得到快速發(fā)展，相較于傳統(tǒng)中藥，具有劑量準(zhǔn)確、生物利用度高、見(jiàn)效快等優(yōu)勢(shì)，被廣泛應(yīng)用于臨床治療中，并取得肯定效果。但同時(shí)中藥注射劑多成分、多靶點(diǎn)的特點(diǎn)也勢(shì)必造成質(zhì)控困難，加上開(kāi)發(fā)范圍的擴(kuò)展，中藥注射液不良事件有所增加，如全身性損害、皮膚損害、胃腸系統(tǒng)損害等，其安全性引起臨床廣泛重視[1]。從臨床研究報(bào)告顯示，在中藥注射液中，尤其是活血化瘀等類(lèi)型占比較高，需持續(xù)關(guān)注其用藥安全[2,3]。本研究對(duì)我院門(mén)急診3600張中藥注射液進(jìn)行處方點(diǎn)評(píng)，分析不合理用藥具體情況，為臨床用藥提供參考依據(jù)。報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

在2017-01～2019-12我院門(mén)急診開(kāi)具的門(mén)急診處方中，使用醫(yī)院用藥監(jiān)測(cè)系統(tǒng)共抽取3600張門(mén)急診處方進(jìn)行分析，該樣本涵蓋我院3年內(nèi)的急門(mén)診患者中藥注射液處方，具有代表性。

1.2 方法

中藥注射液選取標(biāo)準(zhǔn)：以國(guó)藥準(zhǔn)字“Z”字開(kāi)頭的注射液，不包括含中藥成分的“H”開(kāi)頭的注射劑。

使用回顧性方法分析，依據(jù)《中藥注射劑臨床使用基本原則》、《處方管理辦法》、《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)指南(試行)》、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知：中藥成方制劑卷》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》及中藥注射液說(shuō)明書(shū)等，對(duì)選取的3600張門(mén)急診處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析、點(diǎn)評(píng)，以指導(dǎo)臨床藥物合理使用。

1.3 觀察指標(biāo)

(1)分析我院門(mén)急診3600張門(mén)急診處方中關(guān)于丹參注射液、熱毒寧注射液、醒腦靜注射液、參麥注射液、喜炎平注射液、紅花注射液等的構(gòu)成情況。(2)分析中藥注射液不合理處方構(gòu)成情況。(3)分析中藥注射液不合理處方產(chǎn)生原因。

2 結(jié)果

2.1 中藥注射液使用情況

我院門(mén)急診3600張門(mén)急診處方中，丹參注射液占比29.33%，熱毒寧注射液占比23.81%，醒腦靜注射液占比19.14%，參麥注射液占比10.75%，喜炎平注射液占比5.97%，紅花注射液占比4.17%，見(jiàn)表1。

表1 我院門(mén)急診中藥注射液使用情況分析n(%)

2.2 中藥注射液不合理處方情況

3600張門(mén)急診處方中不合理處方占比16.17%，不合理處方中丹參注射液占比20.17%，醒腦靜注射液占比19.01%，熱毒寧注射液占比16.34%，參麥注射液占比11.11%，紅花注射液占比10.67%，喜炎平注射液占比9.30%，見(jiàn)表2。

表2 中藥注射液不合理處方情況n(%)

2.3 不合理處方分析

中藥注射液不合理處方原因：用法用量不合理占比34.54%，聯(lián)合用藥不合理占比26.12%，適應(yīng)癥不適宜占比15.98%，遴選藥品不適宜占比10.65%，重復(fù)給藥占比7.04%，超說(shuō)明書(shū)用藥占比5.67%，見(jiàn)表3。

表3 分析中藥注射液不合理處方產(chǎn)生原因n(%)

3 討論

目前對(duì)中藥注射液使用強(qiáng)度目標(biāo)值無(wú)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，臨床中藥注射液使用合理性存在問(wèn)題，可表現(xiàn)在門(mén)急診不合理處方上，如藥物用量不合理、適應(yīng)癥不適宜、藥品選擇出錯(cuò)等，引起臨床高度重視[4，5]。

本研究對(duì)我院門(mén)急診3600張門(mén)急診處方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)丹參注射液29.33%、熱毒寧注射液23.81%、醒腦靜注射液19.14%、參麥注射液10.75%、喜炎平注射液5.97%、紅花注射液4.17%最為常見(jiàn)，多是臨床中益氣活血、化瘀通脈、清熱解毒類(lèi)藥物，與近年心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病多發(fā)有關(guān)。另外中藥注射液不合理處方有582張16.17%，在不合理處方中丹參注射液占比20.17%、醒腦靜注射液占比19.01%、熱毒寧注射液占比16.34%、參麥注射液占比11.11%、紅花注射液占比10.67%、喜炎平注射液占比9.30%，分析上述不合理處方發(fā)現(xiàn)原因如下，用法用量不合理34.54%，主要是溶劑選擇不當(dāng)、溶劑量不足、單次劑量過(guò)大等，如熱毒寧注射液，應(yīng)以0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液進(jìn)行稀釋使用，而處方中出現(xiàn)使用小兒電解質(zhì)補(bǔ)給注射液進(jìn)行稀釋的現(xiàn)象，再如參麥注射液，推薦使用5%葡萄糖注射液稀釋?zhuān)R床習(xí)慣使用0.9%氯化鈉注射液稀釋?zhuān)恍涯X靜注射液成人使用靜脈滴注治療，每次用量20mL，需溶于500mL葡萄糖注射液進(jìn)行滴注，但處方開(kāi)具的葡萄糖注射液規(guī)格為250mL，造成過(guò)高的輸注濃度；熱毒寧注射液在10歲患兒中用量應(yīng)為10mL/次，而有處方顯示為15mL/次，出現(xiàn)單次劑量過(guò)大；諸如上述現(xiàn)象，處置不合理時(shí)可能產(chǎn)生一系列變化，如改變輸注溶液PH值、出現(xiàn)絮狀物沉淀、改變澄明度、藥效拮抗作用等，因此在臨床使用中，應(yīng)按照臨床規(guī)范或說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行給藥，并結(jié)合患者病情發(fā)展，選擇安全的濃度、劑量、方式等，避免溶劑與藥物間的配伍禁忌而降低藥物穩(wěn)定性或藥效，同時(shí)單次用量需參考適用范圍、允許超出范圍，不宜過(guò)多或過(guò)少，靜脈注射時(shí)，控制輸注速度，避免患者不耐受，還應(yīng)注意療程問(wèn)題，避免療程過(guò)短導(dǎo)致效果欠缺、療程過(guò)長(zhǎng)增加不良反應(yīng)，尤其應(yīng)關(guān)注兒童、老年、孕婦等特殊人群用藥，以提高用藥安全。聯(lián)合用藥不合理26.12%，臨床藥物應(yīng)用中應(yīng)遵循“增效減毒”的原則，避免相同功能的中成藥疊加，而本次處方點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)總要注射劑聯(lián)合應(yīng)用頻繁，如丹參注射液、參麥注射液均可用于冠心病等疾病的治療，臨床建議不可將兩種藥物在同一組使用，兩組活血化瘀藥物疊加后可能增加出血等不良事件，另外在紅花注射液更新說(shuō)明書(shū)中顯示，其與丹參注射液聯(lián)合可能誘發(fā)多臟器損傷，但關(guān)于此類(lèi)報(bào)道較少，但考慮到說(shuō)明書(shū)提示，臨床應(yīng)謹(jǐn)慎聯(lián)合，密切關(guān)注患者輸注反應(yīng)，保障用藥安全；如處方中開(kāi)具熱毒寧注射液時(shí)，與地塞米松磷酸鈉注射液配伍，而說(shuō)明書(shū)表明嚴(yán)禁混合用藥，此處方用藥不適宜，另有熱毒寧注射液與阿奇霉素聯(lián)合用藥產(chǎn)生沉淀，臨床在應(yīng)用時(shí)需使用間隔液及沖洗輸液器，避免藥物相互作用，以降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。適應(yīng)癥不適宜15.98%，如臨床診斷支氣管肺炎，處方藥物顯示為醒腦靜注射液，醒腦靜注射液可清熱解毒、開(kāi)竅醒腦，主要用于氣血逆亂等導(dǎo)致的中風(fēng)昏迷、偏癱等，并無(wú)臨床資料顯示可用作支氣管肺炎。遴選藥品不適宜10.65%，有處方顯示8歲腦外傷患兒開(kāi)具醒腦靜注射液，但醒腦靜注射液含有人工麝香，對(duì)小兒生長(zhǎng)發(fā)育有不利影響，不建議小兒使用。重復(fù)給藥7.04%，如風(fēng)熱感冒患者，開(kāi)具熱毒寧注射液進(jìn)行靜脈滴注，但同時(shí)處方顯示有清開(kāi)靈注射液滴注，兩者同屬清熱解毒藥，均含有金銀花等，發(fā)生重復(fù)用藥，過(guò)多劑量增加使用風(fēng)險(xiǎn)。

綜上，對(duì)我院門(mén)急診進(jìn)行中藥注射液使用分析發(fā)現(xiàn)，存在一定用法用量不合理聯(lián)合用藥不合理、適應(yīng)癥不適宜、遴選藥品不適宜、重復(fù)給藥、超說(shuō)明書(shū)用藥現(xiàn)象，說(shuō)明臨床應(yīng)增加醫(yī)師中醫(yī)理論、中藥知識(shí)、聯(lián)合用藥等業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，通過(guò)辨證論治后使用，不斷促進(jìn)合理用藥，提高中藥注射劑使用規(guī)范性與安全性。