國家組織藥品集中采購和使用的風險評估分析

聶瓊

摘要：目前我國醫(yī)療衛(wèi)生領域創(chuàng)新發(fā)展，在不斷完善醫(yī)療衛(wèi)生體制過程中，著重解決“看病難和看病貴”、藥價虛高等問題。在實際開展藥品采購價格控制工作時，需要將完善的藥品集中采購制度作為核心依據(jù)，形成完善的藥品價格機制，為后續(xù)高效開展藥品集中采購也規(guī)范化使用工作提供依據(jù)。本文從國家組織藥品集中采購和使用的風險評估的重要性入手，展開闡述，針對如何做好的短期分風險、長期風險評估管控工作進行全面探討。

關鍵詞：藥品價格;集中采購;潛在風險;風險評估

【引言】現(xiàn)階段藥品價格、采購等工作備受關注，為了做好降低藥價、減輕患者負擔、凈化流通環(huán)境等多個方面的工作，積極探索并完善藥品集中采購機制，并依據(jù)國家出臺的相關規(guī)章制度進行分析，在全面落實國家組織藥品機制采購和使用風險評估工作之后，對藥品實施全品種全批次地抽查和檢測工作，保障藥片全鏈條質(zhì)量安全，進而為人們提供更加優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務。

1國家組織藥品集中采購和使用的風險評估重要性

現(xiàn)階段我國正處于經(jīng)濟轉型發(fā)展的關鍵階段，多個方面的社會矛盾不斷出現(xiàn)，為了保護人民切身利益和維護社會穩(wěn)定，著重開展重大行政決策風險評估工作，并要進行全方位論證。國家組織藥品集中采購和使用制度不斷完善，在充分發(fā)揮保證作用之后，能夠為我國藥品價格和采購管理工作高效開展提供依據(jù)。國家組織藥品集中采購制度中不僅涉及多方利益， 也能為價值評判的公共決策提供保障。高效落實風險評估工作能夠為后續(xù)規(guī)避風險、控制風險創(chuàng)造條件，不僅要對國家組織藥品集中采購和使用過程中的各項內(nèi)容的合法性、合理性、可行性、可控性進行評估，也要全面分析重大決策項目實施之后對社會穩(wěn)定、公共安全造成的負面影響。

為了進一步提高風險評估工作效果，就要以應用典型的風險評估模式為主，通過嚴格按照標準要求做好各個環(huán)節(jié)的工作，為后續(xù)不斷推進國家組織藥品集中采購和使用工作創(chuàng)造條件。比如：精準確定風險評估對象，制定針對性的風險評估方案;組織評估人員開展多渠道系統(tǒng)化評估工作;細致分析具體獲取的各類數(shù)據(jù)，撰寫風險評估報告;制定完善的風險預案機制，上報上級審核部門等。在全過程跟蹤和動態(tài)評估等多種方法的輔助下，完成多渠道系統(tǒng)性評估工作，這樣既能提高短期風險和中長期風險評估結果精準性，也能為后續(xù)做好風險防范和管控和工作奠定基礎。

2國家組織藥品集中采購和使用風險評估和防范措施

2.1分析短期潛在風險，加大風險防范力度

一是明確短期潛在風險。

國家組織藥品集中采購和使用風險類型較多，具體包括地方執(zhí)行風險、醫(yī)院管理風險、患者使用環(huán)節(jié)的風險、生產(chǎn)環(huán)節(jié)的風險、流通環(huán)節(jié)風險。對于不同類型的短期潛在風險而言，具體產(chǎn)生的原因不同，在后續(xù)開展風險防范工作時需要采取針對性措施，既要提高各類風險防范效果，也要保證國家組織藥品集中采集和使用工作有序進行。

二是采取針對性風險防范措施。

（1）我國各個地區(qū)醫(yī)保部門積極承擔責任，不斷完善激勵措施，既要充分發(fā)揮醫(yī)保部門的調(diào)節(jié)作用，也要為單純?nèi)∷幍拈_板藥事門，甚至還要保證具體收取的藥事服務費用具有合理。這樣有利于醫(yī)院形成“仿制藥替代”理念，保證藥事人員在日常工作期間具有較高積極性。通過不斷完善激勵體，允許醫(yī)療機構突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，將結余的醫(yī)保資金應用在醫(yī)務人員的獎勵中;構建臨床科室和醫(yī)生激勵機制，并在醫(yī)院內(nèi)部做好考核工作，充分考慮工作量和收益等多項指標。

（2）藥品監(jiān)督管理部門積極參與其中，保證最終確定和分配的協(xié)議采購量具有合理性。 考慮到“倒藥”現(xiàn)象嚴重，在執(zhí)行期間試點方案過程中做好實際用藥量統(tǒng)計工作，避免因為受到試點醫(yī)院不了解政策的影響，產(chǎn)生上報用量缺乏精準性的問題。與此同時，充分應用現(xiàn)代社會信息平臺，實時監(jiān)測藥品用量。在實際開展藥品使用量統(tǒng)計工作時需要格外注意藥品規(guī)格，并依據(jù)醫(yī)生和患者的具體用藥習慣，保證采購工作高效開展。

（3）高效開展藥品帶量采購工作。通過全面實施“4+7”試點方案，中選藥品價格不斷下降，患者能夠真切地享受到國家政策的紅利。通常狀況下開展藥品采購工作，主要以采購治療性用藥為主，并且很多藥品具有臨床用量大、競爭力大的特征。為了豐富藥品采集種類，在實際采購藥品其中，還可以重點采購糖尿病、慢阻肺等疾病常用藥。這樣不僅能夠逐步推進帶量采購工作，也能合理降低藥價，從而減輕患者用藥負擔。

2.2明確中長期潛在風險，提高風險管控效果

一是確定實際存在的中長期風險。

國家組織藥品集中采購和使用期間，極易受到多項因素的影響增加風險發(fā)生概率。為了在后續(xù)做好風險管控工作，前期階段就要明確有可能發(fā)生的中長期風險，如中選藥品中產(chǎn)生大面積供應缺乏及時性的風險;藥價大幅度反彈上漲的風險;醫(yī)療改革不深入和降低難風險等。

二是保證具體采取的方向管控措施具有高效性。

（1）在管控中選藥品中產(chǎn)生大面積供應缺乏及時性的風險期間，需要提前設置與之相符的備選方案、適當增大違約責任主體的懲罰力度、對藥品生產(chǎn)企業(yè)的庫存信息進行嚴格管控。

（2）為了避免增大藥價上浮風險的發(fā)生概率，不斷完善藥品價格管理體系、優(yōu)化招標采購管理結構、拓寬藥監(jiān)和紀檢監(jiān)察舉報渠道等。

（3）一旦醫(yī)院沒能深化改革工作，就會埋下諸多隱患，極易產(chǎn)生改革不到位和降價難等風險，這就要將醫(yī)院運行機制中內(nèi)容作為依據(jù)，著重開展藥品集中采購和使用信息管控體系，并要接收全方位監(jiān)督管控，在拓寬監(jiān)督和舉報渠道之后，嚴格管控不合理用藥和過度醫(yī)療案件等違規(guī)行為，在維護患者利益同時，創(chuàng)造更多效益。

結束語：

總之，國家組織藥品集中采購和使用狀況備受關注，不僅需要多個部門協(xié)同管理，也要總結產(chǎn)生各項風險發(fā)生的原因，在制定針對性和有效性風險評估方案和管控措施之后，避免潛在的短期風險和中長期風險引發(fā)更加的問題，從而為后續(xù)開展此方面的研究工作提供參考依據(jù)。

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