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    自擬清涼止血灌腸方聯(lián)合常規(guī)西藥治療潰瘍性結(jié)腸炎大腸濕熱證臨床研究

    2022-07-17 10:26:04王文龍張薇
    中國中醫(yī)藥信息雜志 2022年7期
    關(guān)鍵詞:灌腸內(nèi)鏡黏膜

    王文龍,張薇

    蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院,安徽 蕪湖 241000

    潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)是一種發(fā)病于結(jié)腸黏膜或黏膜下層的慢性非特異性炎癥性疾病,臨床主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、黏液膿血便及里急后重,常反復(fù)發(fā)作,持續(xù)數(shù)年。近年來,我國UC患病率呈逐年增高趨勢,且呈現(xiàn)出較大的地域差異,其中城市地區(qū)的UC發(fā)病率高達2.63/10萬。目前,UC主要以藥物保守治療為主,治療周期較長,長期服用糖皮質(zhì)激素類和免疫抑制劑等藥物帶來的身體性傷害和經(jīng)濟負擔(dān),使患者用藥依從性較差,復(fù)發(fā)率增加。中醫(yī)學(xué)對于UC的認識歷史悠久,治療優(yōu)勢獨特,特別是保留灌腸治療可使藥物直接作用于腸道黏膜,不僅方法簡便,還避免了因全身性給藥引起的一系列藥物不良反應(yīng)。本研究采用自擬清涼止血灌腸方聯(lián)合常規(guī)西藥治療UC 大腸濕熱證,觀察臨床療效,現(xiàn)報道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取2018年1月-2021年8月蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院消化內(nèi)科UC患者110例,采用隨機數(shù)字表法將患者分為觀察組和對照組各55例,通過SPSS22.0產(chǎn)生的隨機數(shù)依次排列形成110個序號的隨機分配表,1~55號為觀察組,56~110號為對照組。其中,觀察組男性32例,女性23例;年齡26~69歲,平均(39.64±10.82)歲;病程8~96個月,平均(48.65±19.08)月;UC病情嚴(yán)重程度,輕度16例,中度35例,重度4例。對照組男性34例,女性21例;年齡30~67歲,平均(38.64±6.78)歲;病程10~101 個月,平均(46.22±22.62)月;UC病情嚴(yán)重程度,輕度18例,中度32例,重度5例。2 組一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)蕪湖市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審批[倫審(2017)第(026)號]。

    1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

    1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

    參照世界腸胃病學(xué)組織制定的《World Gastroenterology Organisation Global Guidelines Inflammatory Bowel Disease:Update August 2015》關(guān)于UC的診斷標(biāo)準(zhǔn)。患者存在反復(fù)發(fā)作的腹痛、腹瀉、黏液膿血便、里急后重或全身性癥狀等UC的典型臨床表現(xiàn),且持續(xù)4~6周以上,在排除感染性或非感染性結(jié)腸炎的基礎(chǔ)上,經(jīng)內(nèi)鏡和組織病理學(xué)檢查后確診。

    1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)

    參照《潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》制定大腸濕熱證辨證標(biāo)準(zhǔn)。主癥:腹痛、腹瀉、黏液膿血便和里急后重;次癥:腹脹、肛門灼熱、小便短赤、口苦;舌脈:舌紅,苔黃膩,脈滑。具備主癥及次癥各2 項及以上,結(jié)合舌脈即可明確辨證。

    1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

    ①符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);②年齡≥18歲,性別不限;③患者愿意接受中藥保留灌腸治療,并簽訂知情同意書。

    1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

    ①合并UC嚴(yán)重并發(fā)癥如腸狹窄、腸梗阻或腸穿孔者;②合并嚴(yán)重心功能不全、肝腎功能障礙、血液系統(tǒng)疾病或惡性腫瘤者;③近3個月有糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑或非甾體類抗炎藥使用史;④近3個月服用中藥制劑或含中藥成分的保健品;⑤月經(jīng)期、妊娠期或哺乳期婦女;⑥合并精神障礙性疾病或心理疾病者。

    1.5 治療方法

    對照組:輕度UC患者予美沙拉嗪腸溶片(Losan Pharma GmbH,0.5 g/片,批號L20215A),2 片/次,每日3次,口服;中度UC患者若上述治療2周后癥狀控制欠佳,則加用醋酸潑尼龍片(浙江仙琚制藥有限公司,5 mg/片,批號210217),8片/次,每日1次,口服;重度UC患者應(yīng)積極補液、調(diào)節(jié)水電解質(zhì)及酸堿平衡等對癥支持治療,并在美沙拉嗪腸溶片基礎(chǔ)上予注射用甲波尼龍(國藥集團容生制藥有限公司,40 mg/支,批號EM6333)40 mg,溶于0.9%氯化鈉注射液10 mL,靜脈注射,每日1次。

    觀察組在對照組治療基礎(chǔ)上加用自擬清涼止血灌腸方,藥物組成:地榆10 g,槐角10 g,黃柏10 g,黃連6 g,苦參10 g,白及15 g,五倍子15 g,黃芩10 g,大黃6 g,仙鶴草30 g,炒白芍15 g,薏苡仁30 g。由本院煎藥室煎煮,統(tǒng)一配制成200 mL/袋的中藥制劑。保留灌腸方法:患者于每日睡前排空二便后,取左側(cè)屈膝臥位,抬高臀部,將一次性輸液管經(jīng)肛門、直腸插入乙狀結(jié)腸以上部位,控制藥液溫度在38~41 ℃,進行注射,注射完畢后囑患者變換體位,以確保藥液與腸黏膜充分接觸,并保留藥液至第2日清晨。

    2組療程均為30 d。

    1.6 觀察指標(biāo)

    1.6.1 中醫(yī)癥狀評分

    參照《潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》于治療前后對2組進行中醫(yī)癥狀評分。按癥狀的無、輕、中、重,主癥分別計0、2、4、6分,次癥分別計0、1、2、3分。各項癥狀評分之和為中醫(yī)癥狀總分。

    1.6.2 內(nèi)鏡下黏膜表現(xiàn)

    參照改良Mayo評分中的“內(nèi)鏡發(fā)現(xiàn)”項目對2組治療前后內(nèi)鏡下黏膜表現(xiàn)進行評分。內(nèi)鏡下黏膜正?;驘o活動性病變計0分;內(nèi)鏡見黏膜紅斑、血管紋理減少、輕度易脆計1分;內(nèi)鏡見明顯紅斑、缺乏血管紋理、易脆或糜爛計2分;內(nèi)鏡見自發(fā)性出血,潰瘍形成計3分。

    1.6.3 糞便鈣衛(wèi)蛋白水平

    留取2 組治療前及治療7、15、30 d 糞便標(biāo)本各5~10 g,ELISA檢測糞便鈣衛(wèi)蛋白(FCP)水平,嚴(yán)格按照試劑盒(瑞士BUHLMANN公司)說明書操作。

    1.6.4 血液炎性指標(biāo)水平

    2 組于治療前后清晨空腹?fàn)顟B(tài)下抽取靜脈血5~10 mL,檢測紅細胞沉降率(ESR)和血清高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)水平。其中,ESR采用意大利Udine公司ALIFAX TEST1 自動血沉檢測儀進行檢測。ELISA檢測hs-CRP,嚴(yán)格按照試劑盒(北京伊塔生物科技有限公司)說明書操作。

    1.6.5 不良事件

    觀察并記錄2組患者治療期間藥物的不良事件。

    1.7 中醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)

    參照《潰瘍性結(jié)腸炎中醫(yī)診療專家共識意見(2017)》制定中醫(yī)療效標(biāo)準(zhǔn)。臨床緩解:療效指數(shù)改善≥95%;顯效:70%≤療效指數(shù)<95%;有效:30%≤療效指數(shù)<70%;無效:療效指數(shù)<30%。療效指數(shù)(%)=(治療前中醫(yī)癥狀總分-治療后中醫(yī)癥狀總分)÷治療前中醫(yī)癥狀總分×100%;總有效率(%)=(臨床緩解例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù))÷總例數(shù)×100%。

    1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

    2 結(jié)果

    2.1 2組治療前后中醫(yī)癥狀評分比較

    與本組治療前比較,2組治療后中醫(yī)癥狀主癥、次癥和總分明顯降低(<0.05);2組治療后比較,觀察組中醫(yī)癥狀各項評分均低于對照組(<0.05)。見表1。

    表1 2組UC大腸濕熱證患者治療前后中醫(yī)癥狀評分比較(,分)

    2.2 2組治療前后改良Mayo評分比較

    2 組治療后改良Mayo 評分差異有統(tǒng)計學(xué)意義(=8.786,=0.032),觀察組改良Mayo評分0分患者比例明顯高于對照組(=5.666,=0.017),2分患者比例低于對照組(=5.153,=0.023)。見表2。

    表2 2組UC大腸濕熱證患者治療前后改良Mayo評分比較[例(%)]

    2.3 2組治療不同時點糞便鈣衛(wèi)蛋白水平比較

    與本組治療前比較,2組治療7、15、30 d FCP水平降低(<0.05);觀察組治療15、30 d FCP水平低于對照組(<0.05)。見表3。

    表3 2組UC大腸濕熱證患者治療不同時點FCP水平比較(,μg/g)

    2.4 2組治療前后紅細胞沉降率及血清超敏C反應(yīng)蛋白水平比較

    與本組治療前比較,2 組治療后ESR、血清hs-CRP水平下降(<0.05);2組治療后比較,觀察組治療后ESR、血清hs-CRP水平明顯低于對照組(<0.05)。見表4。

    表4 2組UC大腸濕熱證患者治療前后ESR、血清hs-CRP水平比較()

    2.5 2組中醫(yī)療效比較

    觀察組總有效率為92.7%(51/55),對照組為78.2%(33/55),2 組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(=4.681,=0.031)。見表5。

    表5 2組UC大腸濕熱證患者中醫(yī)臨床療效比較[例(%)]

    2.6 2組不良事件發(fā)生率比較

    觀察組發(fā)生不良事件2例,分別為腹瀉和皮疹;對照組發(fā)生不良事件1例,為頭暈。2組不良事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(=0.343,=0.558)。

    3 討論

    UC病變部位主要位于結(jié)腸和直腸,中藥保留灌腸作為一種局部給藥方式,可避免口服給藥導(dǎo)致的肝臟首過效應(yīng)和消化道酶對中藥活性成分的破壞,有助于提高局部腸道組織的藥物濃度,使治療更具靶向性。通過中藥保留灌腸,藥物活性成分可與腸道腺體分泌液充分混合,再經(jīng)黏膜下毛細血管,以被動轉(zhuǎn)運方式吸收入腸道黏膜的血液循環(huán),分布至腸局部病變腸道,發(fā)揮藥效。此外,藥物與腸道黏膜直接接觸還可對黏膜起到修復(fù)和保護作用,灌腸液的溫?zé)岽碳た蛇M一步緩解平滑肌痙攣,并擴張腸道黏膜毛細血管,從而促進局部血液和淋巴循環(huán),改善局部組織的新陳代謝,更好地發(fā)揮藥物局部作用。

    UC屬中醫(yī)學(xué)“久痢”“泄瀉”等范疇。脾胃虛弱、濕熱蘊結(jié)是其基本病機,前者為本,后者為標(biāo),乃本虛標(biāo)實之證。清涼止血灌腸方為我科治療UC的灌腸經(jīng)驗方,與口服方劑以祛邪扶正為主要特點不同,清涼止血灌腸方更側(cè)重于清熱解毒、收濕斂瘡、行血止血,并化腐生肌攻邪。方中地榆、槐角、黃芩、黃柏、黃連、苦參共為君藥,發(fā)揮瀉火解毒、清熱燥濕和涼血止血之功;薏苡仁健脾止瀉、利水滲濕,大黃瀉熱毒、破積滯、行瘀血,與仙鶴草和白及收斂止血、消腫生肌,共為臣藥;五倍子收濕斂瘡、澀腸止瀉為佐藥;使藥炒白芍養(yǎng)血柔肝止痛。全方共奏涼血止血、解毒生肌、清熱燥濕之功。本研究顯示,觀察組治療后中醫(yī)主癥、次癥評分及總分均較對照組明顯降低,臨床總有效率明顯高于對照組(<0.05),2組治療期間不良事件發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(>0.05)。表明觀察組可快速緩解臨床癥狀,且不增加用藥安全風(fēng)險。

    研究表明,免疫炎癥反應(yīng)在UC發(fā)病中發(fā)揮著重要作用,其中,促炎細胞因子和抑炎細胞因子失衡是引起黏膜損傷、導(dǎo)致病情遷延的重要因素。糞便FCP和ESR、血清hs-CRP水平分別是反映腸道和全身性炎性反應(yīng)的重要指標(biāo),F(xiàn)CP已經(jīng)成為近年UC診斷、病情評估和預(yù)后分析的重要標(biāo)志物。本研究顯示,觀察組治療后ESR、血清hs-CRP水平明顯低于對照組(<0.05)。2組治療后FCP水平均出現(xiàn)下降趨勢,觀察組治療15、30 d糞便FCP水平明顯低于對照組,提示觀察組可在更短時間內(nèi)緩解腸道黏膜炎性反應(yīng)。觀察組改良Mayo 評分0 分患者比例明顯高于對照組,2分患者比例低于對照組(<0.05),提示觀察組腸道黏膜損傷明顯改善,這很可能與中藥保留灌腸治療使腸道炎性反應(yīng)水平降低有關(guān)。在治療UC的灌腸組方規(guī)律研究中發(fā)現(xiàn),黃芩、黃連和黃柏出現(xiàn)頻率較高。上述藥物中的主要藥效成分鹽酸小檗堿可通過調(diào)節(jié)免疫炎性反應(yīng)、降低氧化應(yīng)激、調(diào)整腸道菌群結(jié)構(gòu)和保護腸道黏膜,發(fā)揮對UC的治療作用。

    綜上所述,在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上,聯(lián)合自擬清涼止血灌腸方保留灌腸有助于降低UC患者腸道的炎癥反應(yīng)水平,減輕腸黏膜損傷,促進黏膜屏障功能修復(fù),從而改善UC患者臨床癥狀,提高療效,且不增加用藥安全性風(fēng)險。本研究尚存在一定局限性,如樣本量有限,觀察周期較短,未對UC的復(fù)發(fā)情況進行分析,特別是UC患者中病情嚴(yán)重程度包括了輕、中和重度,雖然2組在病情嚴(yán)重程度分布、治療前中醫(yī)癥狀評分等指標(biāo)上差異無統(tǒng)計學(xué)意義,仍可能對研究結(jié)局產(chǎn)生一定影響。因此,本研究結(jié)論尚需高質(zhì)量、大規(guī)模的多中心臨床隨機對照試驗加以驗證。

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