涼血散瘀湯聯(lián)合二甲雙胍治療2型糖尿病臨床觀察

鄭海鋼

（淮濱縣人民醫(yī)院中醫(yī)科，河南淮濱 464400）

2型糖尿?。═2DM）是指以高血糖為特征的代謝性疾病，目前T2DM無(wú)徹底治愈方法，僅可通過(guò)運(yùn)動(dòng)、飲食、藥物治療等方式進(jìn)行綜合控制和管理。臨床常用胰島素、二甲雙胍、磺脲類促泌劑等藥物治療，可起到降糖作用，但也可能引起體重增加或低血糖，臨床應(yīng)用具有一定局限性[1]。隨著中醫(yī)藥不斷發(fā)展，眾多研究報(bào)道指出，中藥有調(diào)節(jié)糖脂代謝、保護(hù)胰島細(xì)胞、改善胰島素抵抗、緩解炎癥反應(yīng)的作用，可綜合調(diào)節(jié)血糖[2]?；诖耍狙芯恐荚谔接憶鲅鰷?lián)合二甲雙胍治療T2DM臨床療效，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究通過(guò)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核同意，選擇我院2019年1月至2020年3月收治的85例T2DM患者作為研究對(duì)象，采用擲硬幣法將其分為對(duì)照組（n=43）和觀察組（n=42）。對(duì)照組男19例，女24例；年齡42～79歲，平均（52.31±6.25）歲；病程4～10年，平均（6.38±2.15）年。觀察組男20例，女22例；年齡41～78歲，平均（51.75±5.89）歲；病程3～10年，平均（6.27±2.14）年。兩組一般資料有可對(duì)比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）》[3]中診斷標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)符合《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中瘀血內(nèi)阻證型，主證：多食多飲多尿癥狀輕重不一，伴有胸悶胸痛，刺痛，或上下肢疼痛，或肢體麻木；次證：面有瘀斑，月經(jīng)血塊多色紫；舌脈：舌淡暗或紫暗，有瘀斑或瘀點(diǎn)，舌下靜脈怒張，脈細(xì)澀。

1.3 入選標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；②無(wú)精神系統(tǒng)疾?。虎刍颊呋蚱浼覍僦榍液炇鹜鈺?shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①伴有嚴(yán)重并發(fā)癥，如周圍神經(jīng)病變等；②合并惡性病變；③合并嚴(yán)重器官、組織病變。

1.4 方法

1.4.1 對(duì)照組：給予西藥治療，口服二甲雙胍緩釋片，0.5g/次，3次/d。連續(xù)治療1個(gè)月。

1.4.2 觀察組：在對(duì)照組基礎(chǔ)上，給予涼血散瘀湯治療。組方如下：西洋參25g、黃芪25g、茯苓20g、牡丹皮15g、知母6g、生地黃10g、天花粉15g、玄參10g、梔子6g、澤蘭10g、六月雪15g、鬼箭羽15g、酸棗仁20g、合歡皮15g、丹參15g、黃連6g、甘草6g，隨癥加減如下：疲乏無(wú)力者加炒白術(shù)10g；郁熱者加郁金20g；失眠者加首烏藤10g、珍珠母15g；便秘者加枳實(shí)10g、大黃6g；兩目干澀者加石斛15g、枸杞子10g；口渴甚者加麥冬15g。每日1劑，水煎取400mL藥液，早晚口服。連續(xù)治療1個(gè)月。

1.5 評(píng)價(jià)指標(biāo)：收集患者治療前、后清晨7點(diǎn)空腹血3mL，常規(guī)3000r/min離心6min，分離血漿和血清，保存于-20℃待測(cè)。血糖水平以及胰島β細(xì)胞功能指標(biāo)。使用血糖儀檢測(cè)空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（2hFPG）水平；使用全自動(dòng)生化分析儀采用高效液相色譜測(cè)定糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。使用QMT8000免疫定量分析儀采用免疫層析法檢測(cè)空腹胰島素（FINS）水平，計(jì)算相關(guān)胰島β細(xì)胞功能指標(biāo)：胰島素分泌指數(shù)（HOMA-β）=20×FIns/（FPG-3.5），胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）=（FPG×FIns）/22.5×100%。不良反應(yīng)。統(tǒng)計(jì)兩組患者治療期間腹瀉、低血糖、皮膚瘙癢等發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法：運(yùn)用SPSS23.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，以（±s）表示計(jì)量資料，組間用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血糖水平：治療后，兩組FPG、2hFPG、HbA1c水平比治療前低，且觀察組更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

表1 兩組血糖水平對(duì)比（±s）

表1 兩組血糖水平對(duì)比（±s）

注：與本組治療前相比，a P＜0.05

時(shí)間 組別 FPG/（mmol×L） 2hFPG/（mmol×L） HbA1c/%治療前 觀察組（n=42） 11.14±2.54 15.61±2.25 9.31±2.25對(duì)照組（n=43） 11.35±2.66 15.32±2.44 9.17±2.13 t 0.372 0.569 0.295 P 0.711 0.571 0.769治療后 觀察組（n=42） 6.10±2.21a 8.74±2.03a 6.28±1.53a對(duì)照組（n=43） 8.14±2.23a 10.52±2.38a 7.88±1.77a 4.235 3.706 4.454 P＜0.001 0.004 ＜0.001 t

2.2 胰島β細(xì)胞功能：治療后，兩組FIns、HOMA-IR水平比治療前低，HOMA-β較治療前高，且觀察組改善較明顯，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表2。

表2 兩組胰島β細(xì)胞功能對(duì)比（±s）

表2 兩組胰島β細(xì)胞功能對(duì)比（±s）

注：與本組治療前相比，a P＜0.05

時(shí)間 組別 FIns/（mU×L）-1 HOMA-β HOMA-IR治療前 觀察組（n=42） 20.29±7.51 2.35±0.51 7.49±2.51對(duì)照組（n=43） 20.36±7.42 2.51±0.57 7.48±2.63 t 0.043 1.363 0.018 P 0.966 0.177 0.986治療后 觀察組（n=42） 7.52±2.54a 4.85±0.74a 3.12±2.54a對(duì)照組（n=43） 13.52±3.65a 3.62±0.55a 5.16±2.87a 8.777 8.871 3.467 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 t

2.3 不良反應(yīng)：觀察組發(fā)生腹瀉2例，占比4.76%；低血糖1例，占比2.38%；皮膚瘙癢1例，占比2.38%，總發(fā)生率9.52%；對(duì)照組發(fā)生低血糖2例，占比4.65%；皮膚瘙癢1例，占比2.33%，總發(fā)生率6.98%；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率和對(duì)照組相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.001，P=0.974）。

3 討論

祖國(guó)中醫(yī)認(rèn)為，T2DM屬“消渴”范疇，多因飲食不節(jié)，導(dǎo)致痰濕內(nèi)蘊(yùn)，久之則氣陰兩虛，脈絡(luò)淤阻，運(yùn)行不暢，血液黏稠，從而發(fā)病，因此該疾病應(yīng)以通經(jīng)活絡(luò)、化瘀清熱、益氣養(yǎng)陰為主[5-6]。

本研究結(jié)果顯示，治療后，觀察組FPG、2hFPG、HbA1c、FIns、HOMA-IR水 平 比 對(duì) 照 組 低，HOMA-β比對(duì)照組高，表明T2DM患者采用涼血散瘀湯聯(lián)合二甲雙胍治療，可降低血糖，改善胰島素細(xì)胞功能。分析其原因在于，涼血散瘀湯方中西洋參具有清熱生津、補(bǔ)氣養(yǎng)陰之功效；黃芪具有生氣行氣之功效[7]；茯苓具有利水消腫之功效；梔子、牡丹皮具有清熱涼血之功效；天花粉、生地黃、玄參具有清熱生津之功效；黃連具有清熱燥濕之功效；知母具有滋陰清熱之功效；澤蘭、丹參具有理氣行滯、活血祛瘀之功效；鬼箭羽具有破血通經(jīng)、解毒消腫之功效；六月雪具有清熱利濕之功效；合歡皮具有疏肝解郁之功效；酸棗仁具有養(yǎng)血安神之功效；甘草調(diào)節(jié)以上藥物，諸藥共奏益氣行氣、化瘀清熱之效[8-9]。且現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果顯示，黃芪甲苷具有降血糖、改善胰島素抵抗功能，從而起到治療T2DM的作用[10]；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，西洋參莖葉皂苷可降低高血糖實(shí)驗(yàn)鼠血糖，提高其血清胰島素水平的作用[11]。丹參中丹參酚酸B具有良好的調(diào)節(jié)糖脂代謝功能作用[12]。茯苓含茯苓多糖、三萜類及麥角甾醇等物質(zhì)，對(duì)調(diào)節(jié)機(jī)體新陳代謝以及降血糖有一定促進(jìn)作用。二甲雙胍是臨床首選的一種降糖藥物，主要作用于骨骼肌和肝臟，從而抑制肝糖生成和輸出，從而提高機(jī)體外周組織對(duì)血液中葡萄糖的利用和攝取，改善胰島素抵抗。聯(lián)合涼血散瘀湯治療，可發(fā)揮協(xié)同作用，進(jìn)一步加強(qiáng)降糖效果。本研究還顯示，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)差異，表明在西藥治療基礎(chǔ)上，聯(lián)合涼血散瘀湯治療不增加藥物不良反應(yīng)，安全性較高。

綜上所述，T2DM患者采用涼血散瘀湯聯(lián)合二甲雙胍治療可降低血糖水平，改善胰島素β細(xì)胞功能，且不增加用藥不良反應(yīng)，安全性較高。