CPA技術(shù)在肺結(jié)核早期診斷中的臨床價(jià)值

容文潮 周青萍 余淑賢 容愛娜 黃碧紅

（廣東省臺(tái)山市人民醫(yī)院檢驗(yàn)科，廣東臺(tái)山 529200）

肺結(jié)核是常見的肺部疾病，在早期進(jìn)行準(zhǔn)確預(yù)判，可使患者能盡早采取有效治療，有效降低該疾病給患者帶來(lái)的危害[1]。本研究1871例肺結(jié)核檢查人群進(jìn)行痰標(biāo)本、痰涂片、CPA檢測(cè)，探討CPA對(duì)肺結(jié)核診斷的臨床價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象：2019年1月至12月在本院門診接受肺結(jié)核早期篩查的人群有1871例，對(duì)所有人群進(jìn)行痰培養(yǎng)、痰涂片、CPA檢查，其中臨床診斷結(jié)果確診肺結(jié)核患者320例。女性患者100例，男性患者220例；年齡20～60（33.64±7.01）歲。本研究經(jīng)倫理委員會(huì)允許。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：①參加篩查群眾年齡在18～60歲；②篩查群眾自愿參與此次研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①樣本不合格者；②基礎(chǔ)資料不全者；③不配合檢查者；④妊娠期、哺乳期婦女。

1.3 檢測(cè)方法：①痰培養(yǎng)檢查法：采集患者晨起后漱口之后的痰液，并采用羅氏培養(yǎng)法進(jìn)行菌株培養(yǎng)，陽(yáng)性樣本需培養(yǎng)2～3周，陰性樣本需培養(yǎng)2個(gè)月；并用對(duì)硝基苯甲酸（PNB）鑒別培養(yǎng)基區(qū)分結(jié)核菌和非結(jié)核分枝桿菌型；②痰液涂片檢測(cè)[6]：采集受檢者清晨、夜間、就診時(shí)的痰液3～5mL，要求痰標(biāo)本以干酪樣或濃樣為準(zhǔn)，對(duì)于痰液較少的患者可用高滲鹽水進(jìn)行導(dǎo)痰；③CPA檢測(cè)：完成MTBDNA擴(kuò)增和雜交然后用核酸試紙條檢測(cè)。首先將采集的患者的痰液中加入4%NaOH溶液進(jìn)行常溫消化，后用離心機(jī)離心（12000r/min、5min），生理鹽水清洗后取出沉淀物，加入DNA提取液繼續(xù)溶解、離心取上層清液，然后加入復(fù)溶緩沖劑等放置63℃環(huán)境下進(jìn)行MTBDNA擴(kuò)增和雜交60min，最后使用結(jié)核分枝桿菌核酸檢驗(yàn)試劑盒（優(yōu)思達(dá)）進(jìn)行檢測(cè)，要在15～30min內(nèi)觀察試紙顯示的結(jié)果；④二次痰涂片檢測(cè)，對(duì)痰涂片首次檢測(cè)的陰性樣本進(jìn)行再次檢測(cè)，以提高痰涂片的檢出率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：運(yùn)用SPSS20.0軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，行χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 三種檢測(cè)方法檢出率的比較：在接受檢查的1871門診群眾中痰培養(yǎng)的陽(yáng)性檢出率為16.09%、痰涂片檢測(cè)率為10.74%，痰涂片二次檢出率為15.34%，CPA檢出率為15.45%，詳見表1。

表1 三種檢測(cè)方法檢出率的比較 [n（%）]

2.2 CPA和痰培養(yǎng)診斷結(jié)果的比較：以痰培養(yǎng)檢測(cè)法為參照，CPA的敏感度為94.02%，特異度為99.62%，其中結(jié)合分枝桿菌275例，非結(jié)核分枝桿菌8例，其余6例陰性樣本中4例為CPA污染，2例培養(yǎng)陰性，詳見表2。

表2 CPA和痰培養(yǎng)診斷結(jié)果的比較 [n（%）]

2.3 CPA和痰涂片診斷結(jié)果的比較：以兩次痰涂片檢測(cè)結(jié)果為參照，CPA的敏感度為97.56%，特異度為99.43%，詳見表3。

表3 CPA和痰涂片診斷結(jié)果的比較 [n（%）]

3 討論

肺結(jié)核診斷的金標(biāo)準(zhǔn)是痰培養(yǎng)和痰涂片顯示陽(yáng)性，無(wú)論影像學(xué)結(jié)果是否顯示陰影，只要痰培養(yǎng)或痰涂片顯示陽(yáng)性均能判定受檢者患有肺結(jié)核[1]，但由于欠發(fā)達(dá)地區(qū)無(wú)法提供足夠的高質(zhì)量檢測(cè)環(huán)境，導(dǎo)致肺結(jié)核的檢出率較低，尋找快速、且檢出率較高的肺結(jié)核檢測(cè)方法能幫助患者早期接受治療，降低對(duì)患者家庭以及社會(huì)的危害[2]。

痰培養(yǎng)檢查法可以直接獲得菌落，區(qū)分結(jié)核菌和非結(jié)核分枝桿菌，靈敏度高于痰液涂片法，但是耗時(shí)較長(zhǎng)，需要兩個(gè)月[3]；痰液涂片檢測(cè)簡(jiǎn)單方便、快速，但陽(yáng)性檢出率較低，同時(shí)無(wú)法區(qū)分結(jié)核菌和非結(jié)核分枝桿菌，但是我國(guó)非結(jié)核分枝桿菌病例較少，在一定程度上而言在肺結(jié)核檢測(cè)上具有一定作用；而CPA則合并了高靈敏度和快捷方便的優(yōu)點(diǎn)[4]。另外在運(yùn)輸時(shí)，玻璃化技術(shù)能夠保證擴(kuò)增劑在常溫下運(yùn)輸，運(yùn)輸成本低，從而降低了CPA的使用成本[5]。同時(shí)本研究結(jié)果表明，CPA的陽(yáng)性檢出率和痰培養(yǎng)高度吻合，并顯著高于首次痰涂片檢測(cè)；以痰培養(yǎng)檢測(cè)法和兩次痰涂片檢測(cè)為參照，CPA的敏感度和特異度均較高，說(shuō)明CPA檢測(cè)具有較高的檢測(cè)效能，可證明以上觀點(diǎn)[6]。

綜上所述，CPA是一種方便、快捷、成本較低，且對(duì)結(jié)核分枝桿菌檢測(cè)具有一定的靈敏度和特異度，有助于全面推廣肺結(jié)核的全面普查，可在臨床中廣泛應(yīng)用。