2017—2020年西安市新城區(qū)0~5歲兒童腸道病毒71型滅活疫苗接種率分析

楊艷麗 張召 袁瑩瑩 張玉 師濤 王寶菊

[摘要]目的 回顧分析2017—2020年西安市新城區(qū)0～5歲兒童腸道病毒71型（enterovirus71，EV71）滅活疫苗的接種率，為制訂和調(diào)整全區(qū)EV71滅活疫苗接種策略提供依據(jù)。方法2021年6—12月期間，通過西安市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)查詢2017—2020年西安市新城區(qū)0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種數(shù)據(jù)，分析EV71滅活疫苗接種情況的時(shí)間分布、街道分布，用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法χ2檢驗(yàn)，比較2017—2020年西安市新城區(qū)EV71疫苗全程免疫接種率的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。結(jié)果2017—2020年西安市新城區(qū)0～5歲兒童共接種EV71滅活疫苗41038劑次，月均接種劑次分別為：2017年（570劑次）、2018年（1003劑次）、2019年

（1019劑次）、2020年（921劑次）劑次，5—9月為接種高峰。2017—2020年接種劑次情況分別為：13.10劑次/百人、31.44劑次/百人、31.67劑次/百人和22.46劑次/百人，1歲組和2歲組較高、其次為6—12月齡組和3歲組、5歲組最低。疫苗接種率比較，2017年西一路街道接種率最高（16.69%），太華路街道最低（1.29%）;2018年自強(qiáng)路街道接種率最高（37.69%），太華路街道最低（3.83%）;2019年自強(qiáng)路街道接種率最高（28.05%），長樂西路街道最低（7.44%）。2020年解放門街道接種率最高（34.75%），胡家廟街道最低（9.58%）。全程接種率比較，2017年西一路街道最高（14.38%），太華路街道最低（0.84%）;2018年自強(qiáng)路街道最高（32.71%），太華路街道最低（3.48%）;2019年自強(qiáng)路街道最高（49.72%），長樂西路街道最低（17.43%）;2020年解放門街道最高（19.09%），胡家廟街道最低（5.55%）。結(jié)論西安市新城區(qū)0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種率處于較低水平，應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)手足口病（HFMD）防控知識(shí)宣傳，提高群眾對(duì)EV71滅活疫苗接種安全性、有效性的認(rèn)識(shí)，提高防病意識(shí)。

[關(guān)鍵詞]腸道病毒71型滅活疫苗;預(yù)防接種;接種率;時(shí)間分布;地區(qū)分布

[中圖分類號(hào)]R186

[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼]A

[文章編號(hào)]2095-0616（2022）12-0112-05

腸道病毒71型（enterovirus71，EV71）是引起手足口?。╤and，foot，and mouth disease，HFMD）爆發(fā)的主要病原體之一，雖然HFMD通常具有輕度和自限性特征，但部分EV71感染病例可出現(xiàn)全身性神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)，如嚴(yán)重肺水腫和休克，甚至導(dǎo)致病死，對(duì)公共衛(wèi)生造成巨大負(fù)擔(dān)，且缺乏有效的治療藥物，預(yù)防和控制HFMD的傳播與流行最有效的手段是接種疫苗[1]。結(jié)合工作經(jīng)驗(yàn)及既有數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，西安市新城區(qū)部分街道EV71滅活疫苗接種率持續(xù)偏低，同時(shí)EV71滅活疫苗接種率存在較為明顯的接種月份、接種年齡分布特征。基于上述背景，為進(jìn)一步闡明西安市新城區(qū)兒童EV71滅活疫苗接種的分布特征，特對(duì)2017年3月西安市新城區(qū)開始使用EV71滅活疫苗以來，0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種情況進(jìn)行分析，旨在為制訂和調(diào)整全區(qū)EV71滅活疫苗接種策略提供依據(jù)。

1資料與方法

1.1資料來源

2017—2020年西安市新城區(qū)0～5歲目標(biāo)兒童數(shù)和EV71滅活疫苗接種數(shù)據(jù)來源于西安市免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)。

1.2研究方法

根據(jù)《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》[2]，EV71滅活疫苗接種的目標(biāo)兒童為6月齡至5歲兒童，由調(diào)查專員負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)檢索和整理，同時(shí)配備1名質(zhì)控員對(duì)數(shù)據(jù)真實(shí)性、有效性進(jìn)行復(fù)核。1.3觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

通過西安市免疫規(guī)劃信息系統(tǒng)，檢索2017—2020年西安市新城區(qū)各街道EV71滅活疫苗接種的基本情況，計(jì)算EV71滅活疫苗接種率，并分析不同時(shí)間和街道疫苗接種水平差異。疫苗接種率=EV71滅活疫苗接種人數(shù)/應(yīng)種人數(shù)×100%。應(yīng)種人數(shù)=目標(biāo)人數(shù)-有EV71滅活疫苗接種史人數(shù)。目標(biāo)兒童在EV71滅活疫苗說明書規(guī)定的年齡范圍內(nèi)完成2劑次基礎(chǔ)免疫，且2劑次間隔不少于6個(gè)月，則視為完成了全程免疫。按月份、年份統(tǒng)計(jì)EV71滅活疫苗接種劑次;分年份統(tǒng)計(jì)各街道EV71滅活疫苗接種率、全程免疫接種率。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

用SPSS22.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)數(shù)資料用（%）進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1接種基本情況

2017—2020年，西安市新城區(qū)共接種EV71滅活疫苗41038劑次，其中2017年（3—12月）接種5699劑次（月均570劑次）;2018年全年共接種12037劑次（月均1003劑次）;2019年全年共接種12229劑次（月均1019劑次），2020年全年共接種11073劑次（月均921劑次）。5—9月為接種高峰，4年累積月平均接種1143劑次，見圖1。2017—2020年EV71滅活疫苗接種劑次情況分別為：13.10劑次/百人、31.44劑次/百人、31.67劑次/百人、22.46劑次/百人，均以1歲組和2歲組較高，其次為6—12月齡組和3歲組，5歲組最低。

2.2疫苗接種情況

西安市新城區(qū)2017—2020年0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種率分別為6.85%、13.36%、14.90%和16.95%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=2336.367，P=0.000）。2017年西一路街道接種率最高（16.69%），太華路街道最低（1.29%）;2018年自強(qiáng)路街道接種率最高（37.69%），太華路街道最低（3.83%）;2019年自強(qiáng)路街道接種率最高（28.05%），長樂西路街道最低（7.44%）。2020年解放門街道接種率最高（34.75%），胡家廟街道最低（9.58%）。見表1。

2.3全程免疫接種情況

2017—2020年，西安市新城區(qū)0～5歲計(jì)劃免疫檔案管理兒童人口為76969人，EV71滅活疫苗接種41038劑次，其中第一劑次共計(jì)接種21915人，第二劑次接種19123人，兩劑次均接種19123人;2017—2020年0～5歲兒童全程接種率分別為4.70%、15.85%、27.30%和10.72%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=10717.363，P=0.000），4年累計(jì)全程接種率為24.85%。2017—2020年0～5歲兒童全程接種率最高和最低的街道分別是：2017年西一路街道最高（14.38%），太華路街道最低（0.84%）;2018年自強(qiáng)路街道最高（32.71%），太華路街道最低（3.48%）;2019年自強(qiáng)路街道最高（49.72%），長樂西路街道最低（17.43%）;2020年解放門街道最高（19.09%），胡家廟街道最低（5.55%）。見表2。全區(qū)2018—2020年全程接種率分別較上一年環(huán)比增長236.93%、72.21%和-0.006%。

3討論

西安市新城區(qū)自2017年3月起將EV71納入二類疫苗采購計(jì)劃，在全區(qū)范圍內(nèi)開展接種，2017—2019年接種量逐年提高，2020年略有下降。從接種時(shí)間來看，每年5～9月為接種高峰期，接種量隨疾病流行季到來增高。2017年EV71滅活疫苗在西安市新城區(qū)首年接種，由于接種醫(yī)生和家長對(duì)EV71滅活疫苗認(rèn)知較低，擔(dān)心EV71滅活疫苗安全性、懷疑EV71滅活疫苗效力以及EV71滅活疫苗價(jià)格[3]等多方面原因，接種量較低。2018年及之后，隨著預(yù)防接種門診的接種宣傳，以及接種醫(yī)生和家長對(duì)EV71滅活疫苗認(rèn)知提升，接種量有所上升，2018年和2019年接種量分別較上一年度提高75.94%和1.61%。2020年，受新冠病毒肺炎疫情影響[4]，全年接種量較上一年度降低9.60%，尤其2月至3月上旬，接種門診停診，當(dāng)月未有疫苗接種。在接種年齡上，四年來，西安市新城區(qū)0～5歲兒童中1歲組和2歲組人均接種劑次均高于6～12月齡組以及3歲及以上年齡組。我國HFMD發(fā)病以5歲以下兒童為主，3歲以下兒童發(fā)病率最高，0～11月齡兒童臨床嚴(yán)重程度最高，流行季雖然提高了家長疫苗接種積極性[5]，也增加了接種后偶合發(fā)病的可能性[6]，因此建議適齡兒童在達(dá)到接種月齡后及時(shí)接種疫苗，在高發(fā)年齡到來之前建立有效的免疫屏障。同時(shí)在新冠肺炎疫情影響下，兒童推遲接種或漏種疫苗可能導(dǎo)致疫苗可預(yù)防的傳染病暴發(fā)或流行，接種門診需加強(qiáng)疫苗接種及補(bǔ)種宣傳，尤其是大年齡未種兒童的補(bǔ)種，避免EV71所致HFMD流行的年齡高峰上移。

基于EV71滅活疫苗接種的手足口病動(dòng)力學(xué)模型研究表明[7]，假設(shè)EV71滅活疫苗接種者均具有免疫力，那么當(dāng)EV71滅活疫苗接種率保持在相對(duì)較高水平（75%）時(shí)，EV71所致HFMD的發(fā)病總數(shù)在三年內(nèi)將減少一半，五年后EV71所致HFMD的年發(fā)病數(shù)將降至同年未接種疫苗時(shí)的10%。2017—2020年西安市新城區(qū)0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種率雖逐年提高，但最高也僅達(dá)到16.95%，遠(yuǎn)不足以建立有效的免疫屏障以達(dá)到降低HFMD發(fā)病的目的。本研究數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)，從街道來看四年來接種率較高的街道分別為人口數(shù)較少的西一路、自強(qiáng)路和解放門街道，接種率較低的街道為太華路、長樂西和胡家廟街道，一方面反映了人口數(shù)較少的街道兒童便于管理，另一方面長樂西街道EV71滅活疫苗接種率較低也提示管理兒童數(shù)并不是影響兒童疫苗接種的關(guān)鍵因素，可能與當(dāng)?shù)亻T診疾病宣傳和疫苗推廣力度有關(guān)。全程接種完成率結(jié)果與接種率相似，人口數(shù)量多、流動(dòng)性強(qiáng)的太華路、胡家廟街道EV71滅活疫苗接種率和全程接種完成率均處于西安市新城區(qū)較低水平。疫苗企業(yè)I、II、III期臨床試驗(yàn)顯示[8-11]，兩劑次EV71疫苗接種后28d（首劑后56d），血清抗體陽轉(zhuǎn)率為88.1%～91.7%，接種兩年后對(duì)EV71所致HFMD總體保護(hù)效力仍可達(dá)到94.84%[12]，說明EV71滅活疫苗兩劑次全程接種免疫效果更佳，提示要降低HFMD發(fā)病，需采取措施提高全程免疫接種率。

本研究數(shù)據(jù)分析還顯示，西安市新城區(qū)自2017年開始接種EV71滅活疫苗以來，疫苗全程接種率雖有逐漸提高趨勢(shì)，但2017年太華路街道最低（0.84%），2018年太華路街道最低（3.48%），2019年長樂西路街道最低（17.43%），2020年胡家廟街道最低（5.55%），仍處于較低水平，尚不能達(dá)到在人群中建立有效的免疫屏障以達(dá)到控制HFMD流行、減少重癥及病死病例的發(fā)生的目的[13-14]。下一步需加強(qiáng)手足口病防治知識(shí)宣傳，使群眾明確EV71是引起嬰幼兒手足口病的重要病原體，從而提高群眾對(duì)EV71滅活疫苗的認(rèn)識(shí)，做好EV71滅活疫苗接種有效性和安全性宣傳，提高群眾防病意識(shí)，同時(shí)加強(qiáng)預(yù)防接種人員培訓(xùn)[15-16]，指導(dǎo)其嚴(yán)格按照二類疫苗接種原則和免疫程序?qū)爡^(qū)目標(biāo)兒童開展EV71滅活疫苗的及時(shí)預(yù)約和全程接種，提高EV71滅活疫苗接種率和全程接種率。

本研究初步闡述了2017—2020年西安市新城區(qū)0～5歲兒童EV71滅活疫苗的接種情況及分布特征，創(chuàng)新之處在于可全面了解西安市新城區(qū)0～5歲兒童EV71滅活疫苗接種情況及分布特征，可為特定人群EV71滅活疫苗接種宣教或政策制訂提供依據(jù)。但也有一定局限性，因納入的變量因素較少，僅能描述不同年份、月份、年齡、街道兒童的接種率差異，無法深入了解部分兒童接種率偏低的具體原因，因此也未進(jìn)行深入的原因分析，后續(xù)研究將加以完善。

[參考文獻(xiàn)]

[1]李蘭娟，任紅.傳染病學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，2018：57-59.

[2]中國疾病預(yù)防控制中心.腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南[J].中國疫苗和免疫，2016，22（4）：458-464.

[3]唐智敏，余文周，劉燕敏，等.兒童父母腸道病毒71型滅活疫苗猶豫及其影響因素分析[J].中國疫苗和免疫，2018，3（3）：334-338.

[4]中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)兒童保健分會(huì)疾病預(yù)防和疫苗接種學(xué)組.重大突發(fā)事件對(duì)兒童預(yù)防接種工作的影響及其應(yīng)對(duì)策略專家建議[J].中國實(shí)用兒科雜志，2021，36（6）：401-406.

[5]章光明，吳曉虹，金祝平，等，金華市EV71滅活疫苗接種水平分析[J].預(yù)防醫(yī)學(xué)，2019，31（10）：1022-1024.

[6]余文周，王雷，王青，等，新型冠狀病毒肺炎疫情期間及過后免疫規(guī)劃策略與預(yù)防接種工作方法建議[J].中國病毒病雜志，2020，10（2）：95-97.

[7]賈斯月，李靖欣，朱鳳才.基于EV71疫苗接種的江蘇省手足口病動(dòng)力學(xué)模型研究[J].中華疾病控制雜志，2019，23（3）：253-258.

[8] ZHU F，XU W，XIA J，et al.Efficacy， safety， and immunogenicity of an enterovirus 71 vaccine in China[J]. N Engl J Med，2014，370（9）：818-828.

[9] HU YM，WANG X，WANG JZ，et al.Immunogenicity， safety， and lot consistency of a novel inactivated enterovirus 71 vaccine in Chinese children aged 6 to 59 months[J].Clin Vaccine Immunol，2013，12（12）： 1805-1811.

[10] ZHU FC，MENG FY，LI JX，et al.Efficacy，safety， and immunology of an inactivated alum-adjuvant enterovirus 71 vaccine in children in China： a multicentre， randomised， double-blind， placebo- controlled， phase 3 trial[J].Lancet，2013，381（9882）： 2024-2032.

[11] LI R，LIU L，MO Z，et al.An inactivated enterovirus 71 vaccine in healthy children[J].N Engl J Med， 2014，370（9）：829-837.

[12]WEI MW，MENG FY，WANG SY，et al.2-Year Efficacy， Immunogenicity， and Safety of Vigoo Enterovirus 71 Vaccine in Healthy Chinese Children： A Randomized Open-Label Study[J].The Journal of Infectious Diseases，2017，215（1）：56-63.

[13]潘偉毅，趙志遠(yuǎn)，陳俊磊.2017～2018年福建省0～5歲兒童出生隊(duì)列腸道病毒71型疫苗接種率分析[J].中國生物制品學(xué)雜志，2020，33（3）：293-296.

[14]劉慧君，張曉紅，高雪芬，等.太原市手足口病流行特征及空間聚集性分析[J].中國藥物與臨床，2021，21（21）：3548-3549.

[15]趙鈺萍，楊凈思.非EV-71和非CV-A16腸道病毒的流行病學(xué)現(xiàn)狀分析[J].中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2021，55（11）：1351-1356.

[16]宋易純，吳瑞，薛澤潤，等.2017—2018年西安市手足口病病原構(gòu)成及腸道病毒71型分子特征分析[J].中華實(shí)驗(yàn)和臨床病毒學(xué)雜志，2021，35（5）：555-560.

（收稿日期：2021-11-22）