發(fā)行人擬向社會公眾公開發(fā)行人民幣普通股(A股)11500萬股,發(fā)行人本次公開發(fā)行股票募集資金(扣除發(fā)行費用后)將用于發(fā)行人主營業(yè)務(wù)相關(guān)項目,具體投資項目情況如下:新藥研發(fā)項目、總部基地建設(shè)項目。
發(fā)行人是一家立足中國具有全球視野的創(chuàng)新型藥物研發(fā)企業(yè),聚焦于腫瘤、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域。發(fā)行人以解決尚未滿足的臨床需求為理念,致力于研制出具有自主知識產(chǎn)權(quán)、中國創(chuàng)造并面向全球的創(chuàng)新藥物,持之以恒地為患者提供更加安全、有效、可負擔的治療方案。
發(fā)行人的主要產(chǎn)品均擁有全球權(quán)益,截至2022年3月31日,發(fā)行人已經(jīng)獲得形成主營業(yè)務(wù)收入或主要產(chǎn)品的30項境內(nèi)外專利授權(quán)(2項專利由發(fā)行人及貝達藥業(yè)共同持有)。
截至本招股意向書簽署日,發(fā)行人的URAT1 抑制劑D-0120已在中國和美國開展了多個臨床試驗,產(chǎn)品進度位居全國前列。發(fā)行人的口服SERD靶向藥D-0502正在中國和美國同步開展國際多中心臨床試驗,并已于2021年10月獲得CDE同意開展注冊性III期臨床試驗,D-0502產(chǎn)品為口服SERD靶向藥領(lǐng)域的有力競爭者。發(fā)行人的KRAS G12C抑制劑D-1553 是國內(nèi)首個自主研發(fā)并進入臨床試驗階段的KRASG12C抑制劑,該產(chǎn)品亦在美國、澳大利亞、中國、韓國、中國臺灣等多個國家及地區(qū)開展了國際多中心臨床試驗。D-1553已被CDE納入突破性治療品種名單。D-1553在中國的單藥治療KRAS G12C突變陽性非小細胞肺癌患者的關(guān)鍵單臂II期臨床試驗已經(jīng)獲得CDE同意。D-1553的國際多中心臨床試驗正處于臨床II 期試驗階段。發(fā)行人的已對外授權(quán)產(chǎn)品第三代EGFR 抑制劑BPI-D0316 的二線治療正在新藥上市申請(NDA)審評中,一線治療正在開展II/III期注冊臨床試驗。
2021年12月31日,發(fā)行人研發(fā)人員共140名,占比90.32%,其中20人擁有博士學位、48人擁有碩士學位。發(fā)行人核心研發(fā)團隊平均擁有超過20年跨國制藥公司主持新藥研發(fā)和團隊管理的豐富經(jīng)驗,具體由王耀林博士、江岳恒博士、代星博士、張靈博士等組成。發(fā)行人核心研發(fā)團隊技術(shù)知識結(jié)構(gòu)合理,專業(yè)領(lǐng)域涵蓋新藥研發(fā)的各個環(huán)節(jié),包括疾病機理研究、靶點鑒別與確證、化合物篩選和結(jié)構(gòu)優(yōu)化、原料藥和制劑工藝開發(fā)以及臨床研究和注冊,確保了發(fā)行人的新藥研發(fā)進程持續(xù)高效推進。
新藥研發(fā)項目對多項臨床及臨床前產(chǎn)品進行研發(fā)投入,通過創(chuàng)新研發(fā)為患者提供安全、有效、可負擔的優(yōu)質(zhì)藥物,以滿足亟待解決的治療需求,從而進一步提高企業(yè)核心競爭力??偛炕亟ㄔO(shè)項目建成后將進一步增強發(fā)行人在抗腫瘤及代謝疾病等創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)實力,為公司未來的可持續(xù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
技術(shù)風險、經(jīng)營風險、內(nèi)控風險、財務(wù)風險、法律風險、發(fā)行失敗的風險、存在累計未彌補虧損及持續(xù)虧損的風險、募集資金投資項目風險。
(數(shù)據(jù)截至7月8日)