現(xiàn)代信息技術(shù)在藥品流通領(lǐng)域的應(yīng)用

劉 帥

(黑龍江省藥品審核查驗(yàn)中心，哈爾濱 150020)

1 現(xiàn)代信息技術(shù)在藥品產(chǎn)業(yè)中的價(jià)值

現(xiàn)代信息技術(shù)的應(yīng)用，有利于提升藥品流通企業(yè)的管理能力及服務(wù)品質(zhì)，可為消費(fèi)者提供優(yōu)質(zhì)、安全、低成本的藥品，提高藥品流通的高效性與安全性，有利于藥品監(jiān)管，加快藥品行業(yè)集中化，提升競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)基本藥物制度推行及新醫(yī)改落實(shí)。

1.1 保障藥品品質(zhì)，增強(qiáng)藥品企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可依托現(xiàn)代信息技術(shù)構(gòu)建信息經(jīng)營(yíng)管理系統(tǒng)，節(jié)省經(jīng)營(yíng)人員成本及時(shí)間成本，有效規(guī)避人工記錄誤差，提升管理質(zhì)效。通過預(yù)警閾值的合理設(shè)定，在企業(yè)超資質(zhì)經(jīng)營(yíng)、藥品銷售數(shù)據(jù)異常、存儲(chǔ)狀態(tài)不符、運(yùn)輸過程溫濕度變化等情況出現(xiàn)時(shí)及時(shí)發(fā)出預(yù)警提示，在信息化的基礎(chǔ)上保障藥品品質(zhì)，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力的提升。

1.2 提升藥品流通監(jiān)管質(zhì)效，維護(hù)監(jiān)管部門形象

現(xiàn)代信息技術(shù)是藥品監(jiān)管部門提升藥品流通監(jiān)管全面性與有效性的有利舉措，不僅能夠?qū)崿F(xiàn)高效監(jiān)管，還可節(jié)約監(jiān)管成本，保障監(jiān)管績(jī)效，對(duì)藥品流通監(jiān)管成效提升意義重大?，F(xiàn)代信息技術(shù)的應(yīng)用，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品的追根溯源，在藥品事故發(fā)生時(shí)，可在最短時(shí)間內(nèi)排查出藥品來(lái)源，快速調(diào)撥藥品或?qū)⒋嬖诎踩[患的藥品及時(shí)召回，既有利于監(jiān)管信譽(yù)度的提升，也可增強(qiáng)監(jiān)管過程的透明性與及時(shí)性，在維護(hù)監(jiān)管部門形象的同時(shí)，保障民眾的身心健康。

1.3 保證藥品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)藥品行業(yè)集中

我國(guó)各個(gè)地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同，藥品流通企業(yè)的現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用情況差異顯著。在全球藥品市場(chǎng)中，占據(jù)高于40%銷售比重的美國(guó)藥品批發(fā)商總共不足百家，而我國(guó)藥品批發(fā)企業(yè)高達(dá)上萬(wàn)家，藥品零售藥店多達(dá)30多萬(wàn)家。相較于其他國(guó)家而言，我國(guó)藥品行業(yè)并不集中，藥品批發(fā)經(jīng)營(yíng)分散、結(jié)構(gòu)混亂?，F(xiàn)代信息技術(shù)的應(yīng)用有利于藥品行業(yè)集中度的提升，可通過藥品行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，為藥品質(zhì)量提升提供保障，益于提升我國(guó)藥品行業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)上的地位。

2 藥品流通領(lǐng)域中應(yīng)用現(xiàn)代信息技術(shù)存在的問題

2.1 硬件配置不完善

信息系統(tǒng)硬件不足。不同藥品流通企業(yè)配備的信息系統(tǒng)硬件設(shè)施不一致，在不同網(wǎng)絡(luò)運(yùn)行環(huán)境下，配置較低的信息系統(tǒng)存在運(yùn)行速度緩慢的問題，在大數(shù)據(jù)運(yùn)行時(shí)，信息系統(tǒng)易發(fā)生癱瘓。部分藥品流通企業(yè)存在服務(wù)器未專機(jī)專用的問題，一旦發(fā)生服務(wù)器故障，會(huì)對(duì)信息系統(tǒng)的整體運(yùn)行產(chǎn)生影響。

冷鏈物流硬件配置不完善。相較于美、日等國(guó)家，我國(guó)的冷鏈物流設(shè)備配置不足，冷藏保溫車輛數(shù)量與之相差較大。部分藥品流通企業(yè)在冷鏈物流的冷藏藥品拼箱及配送中，存在違規(guī)現(xiàn)象，如利用泡沫箱替代冷藏箱運(yùn)送冷藏藥品。冷藏藥品時(shí)使用的是品質(zhì)較差的冷藏劑，或只是將冰塊裝入塑料袋中作為冷藏劑使用，在未完善配置冷鏈物流硬件設(shè)施的情況下，難以保障冷藏藥品的流通質(zhì)量安全。

2.2 軟件系統(tǒng)功能不完善

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定時(shí)監(jiān)測(cè)藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度情況，每日至少檢測(cè)2次，但是此種靜態(tài)化的溫濕度溫監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不夠動(dòng)態(tài)化，難以對(duì)藥品的存儲(chǔ)環(huán)境是否適宜進(jìn)行精準(zhǔn)評(píng)判。同時(shí)，冷鏈物流中僅配制了溫度自動(dòng)記錄裝置，并未配置齊全的自動(dòng)控制系統(tǒng)或自動(dòng)預(yù)警系統(tǒng)，這些軟件系統(tǒng)的缺失導(dǎo)致無(wú)法及時(shí)發(fā)現(xiàn)與解決藥品運(yùn)輸途中出現(xiàn)的溫濕度變化問題。

2.3 信息化專業(yè)醫(yī)藥物流人才缺失

目前，對(duì)于醫(yī)藥行從業(yè)人員的信息技術(shù)能力要求并不高，藥品經(jīng)營(yíng)者對(duì)信息化技術(shù)缺乏深入的認(rèn)知與了解，許多企業(yè)的專業(yè)性醫(yī)藥物流人才并不充足。企業(yè)為節(jié)約人工成本，聘用了不具備專業(yè)醫(yī)藥流通能力的人，難以勝任藥品流通崗位的管理要求。整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的專業(yè)性物流人才數(shù)量不足，整體素質(zhì)不高，兼具醫(yī)藥及物流管理兩方面能力的人才嚴(yán)重不足。

2.4 缺乏健全的藥品流通管理制度體系

由于GSP中并未針對(duì)藥品流通企業(yè)的信息技術(shù)做出嚴(yán)格規(guī)定，因而藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)并未建立起基于信息技術(shù)的藥品流通管理制度，未明確各崗位人員的信息技術(shù)能力要求，也未詳細(xì)確定其職責(zé)，影響了各崗位人員工作職責(zé)的有效貫徹與履行。GSP規(guī)定應(yīng)基于溫濕度要求存儲(chǔ)與運(yùn)輸藥品，要以季節(jié)變化為依據(jù)，做好保溫或冷藏措施后再運(yùn)輸藥品。然而GSP現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證檢查過程中，無(wú)法全面監(jiān)查運(yùn)輸項(xiàng)，未將此項(xiàng)目納入GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目范疇，導(dǎo)致藥品質(zhì)量管理存在漏洞。國(guó)家雖出臺(tái)了一系列關(guān)于藥品流通的制度，但多是立足整體層面保障醫(yī)藥物流溫濕度監(jiān)控的實(shí)施，交通管理部門并未參與其中，導(dǎo)致制度實(shí)施過程可操作性欠佳。

2.5 藥品供應(yīng)流程信息化建設(shè)不足

自20世紀(jì)80年代以來(lái)，現(xiàn)代信息技術(shù)便逐步應(yīng)用于藥品供應(yīng)管理環(huán)節(jié)，一些醫(yī)院陸續(xù)構(gòu)建了醫(yī)院信息系統(tǒng)，將醫(yī)藥生產(chǎn)及銷售企業(yè)引入了ERP系統(tǒng)，藥品銷售基本現(xiàn)了自動(dòng)化。在藥品供應(yīng)與流通方面，信息共享及采購(gòu)訂單傳遞的信息化并未全面實(shí)現(xiàn)，行業(yè)之間存在信息孤島。一些藥品企業(yè)雖完成了與醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)的對(duì)接，但因信息系統(tǒng)數(shù)量多、標(biāo)準(zhǔn)各異，行業(yè)內(nèi)部并未實(shí)現(xiàn)有效連通，未能實(shí)現(xiàn)信息的有效整合，導(dǎo)致業(yè)務(wù)之間的內(nèi)在關(guān)聯(lián)被割裂，不僅數(shù)據(jù)錄入重復(fù)，且數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度與有效性均不高，難以做到信息資源的有效共享與利用。

3 提升藥品流通領(lǐng)域現(xiàn)代信息技術(shù)應(yīng)用成效的路徑

3.1 完善硬件設(shè)施及設(shè)備

完善計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)施。實(shí)現(xiàn)藥品流通企業(yè)的信息化建設(shè)，要完善配備硬件設(shè)備，保證設(shè)備的穩(wěn)定性，利用基于分布式管理系統(tǒng)的服務(wù)器，為各崗位配備專用終端機(jī)，確保業(yè)務(wù)、物流及質(zhì)量控制各個(gè)環(huán)節(jié)均可實(shí)現(xiàn)專機(jī)專用。在安全平穩(wěn)運(yùn)行的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境支持下，構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)接入方式固定、與藥監(jiān)部門功能及接口標(biāo)準(zhǔn)相符合的安全信息平臺(tái)，確保藥監(jiān)部門可對(duì)其實(shí)施電子監(jiān)管。對(duì)于其他鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)配備基于計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的服務(wù)器或與之相匹配的終端設(shè)備。

配備功能完善的冷鏈運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備具備自動(dòng)調(diào)控與顯示溫度功能的冷藏運(yùn)輸車輛，還應(yīng)在車輛上配置齊全且性能優(yōu)良的車載冷凍或冷藏設(shè)備。應(yīng)以QC/T450-2000標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)配置冷藏車輛，冷藏車要能夠自動(dòng)除霜，安裝具備GPS定位功能、能夠自動(dòng)化監(jiān)測(cè)并上傳監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。應(yīng)用衛(wèi)星定位系統(tǒng)，在射頻識(shí)別技術(shù)輔助下，全過程監(jiān)測(cè)冷鏈運(yùn)輸車輛的運(yùn)輸狀況?？赏ㄟ^集裝箱內(nèi)各包裝單位溫度差異的持續(xù)監(jiān)測(cè)與記錄，全面了解冷鏈運(yùn)輸途中溫度的變化情況，保障藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量安全。

3.2 優(yōu)化儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)功能

通過儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)的優(yōu)化，充分發(fā)揮其分級(jí)管理功能，實(shí)現(xiàn)溫濕度自動(dòng)化管理，能夠自動(dòng)與網(wǎng)絡(luò)連接，改善數(shù)據(jù)傳輸接口，確保監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)向藥監(jiān)部的實(shí)時(shí)性傳送。增強(qiáng)監(jiān)控系統(tǒng)的多點(diǎn)監(jiān)測(cè)功能，強(qiáng)化其數(shù)據(jù)顯示能力，從而可在PC終端設(shè)備上直接顯示所監(jiān)測(cè)的溫濕度數(shù)據(jù)，自動(dòng)存儲(chǔ)與分析數(shù)據(jù)，將數(shù)據(jù)打印出來(lái)。要增加預(yù)警功能，在溫濕度數(shù)據(jù)超出預(yù)定值時(shí)，立即發(fā)出警報(bào)或向管理人員發(fā)送短信通知，在數(shù)據(jù)超限時(shí)長(zhǎng)達(dá)到閾值時(shí)，可向被控設(shè)備發(fā)出信號(hào)，控制設(shè)備自動(dòng)啟停。此外，還應(yīng)使系統(tǒng)具備溫濕度數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、統(tǒng)計(jì)及調(diào)控功能，但應(yīng)限制系統(tǒng)的數(shù)據(jù)修改功能使用。

3.3 加強(qiáng)專業(yè)信息化人才培育

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)對(duì)從業(yè)人員的信息技術(shù)應(yīng)用知識(shí)與能力進(jìn)行強(qiáng)化，引進(jìn)計(jì)算機(jī)或相關(guān)專業(yè)的高學(xué)歷人才，確保藥品流通管理人員具備計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)操控與維護(hù)能力，質(zhì)量管理、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗瞬乓邆溆?jì)算機(jī)應(yīng)用知識(shí)、冷庫(kù)管理知識(shí)。除此之外，還應(yīng)掌握陰涼庫(kù)溫濕度控制等方面的知識(shí)。應(yīng)對(duì)信息技術(shù)人才展開崗前培訓(xùn)，定期舉辦培訓(xùn)活動(dòng)，培育兼具醫(yī)藥知識(shí)與物流知識(shí)的專業(yè)化質(zhì)量管理人才。

3.4 構(gòu)建完善可行的現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用管理制度體系

應(yīng)按照藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的崗位需求，制定與之相應(yīng)的制度。應(yīng)建立與完善技術(shù)操作規(guī)范，基于網(wǎng)絡(luò)安全及信息安全，制定相應(yīng)的操作規(guī)程?？茖W(xué)制定管理制度，實(shí)現(xiàn)各崗位職責(zé)的細(xì)致劃分，確保制度的全面落實(shí)。要建立儲(chǔ)運(yùn)管理制度，冷鏈藥品承運(yùn)方應(yīng)制定冷藏藥品冷鏈管理制度，制定緊急應(yīng)對(duì)措施。

3.5 基于信息化優(yōu)化藥品供應(yīng)流程

應(yīng)對(duì)藥品供應(yīng)流程中的物流、信息流、資金結(jié)算等各個(gè)環(huán)節(jié)展開分析，對(duì)各環(huán)節(jié)進(jìn)行分解與優(yōu)化，實(shí)現(xiàn)資金、藥品及信息的一體化管理，構(gòu)建基于信息化的藥品供應(yīng)鏈管理模式，見圖1。

圖1 基于信息化的藥品供應(yīng)鏈管理模式Fig.1 Drug supply chain management model based on information

藥品供應(yīng)過程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用與醫(yī)院信息系統(tǒng)相對(duì)接的藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)，向藥品企業(yè)下達(dá)藥品采購(gòu)訂單，藥品配送企業(yè)利用與ERP系統(tǒng)相對(duì)接的藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)接收訂單，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單要求準(zhǔn)備藥品，在藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)中發(fā)送藥品的電子監(jiān)管碼及物流碼。醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收藥品后，利用物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備完成藥品核對(duì)后再進(jìn)行藥品入庫(kù)處理，利用醫(yī)院信息管理系統(tǒng)監(jiān)管藥品利用情況。省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)以藥品集中采購(gòu)系統(tǒng)中的數(shù)據(jù)為依據(jù)，核算醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繳藥款總額，由其負(fù)責(zé)向藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)支付藥品采購(gòu)金額。

各流通環(huán)節(jié)的職能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院機(jī)構(gòu)的職責(zé)是信息傳輸與溝通，基于信息化的藥品供應(yīng)鏈管理模式，利用藥事管理系統(tǒng)對(duì)醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行分析與整理，其是醫(yī)院信息系統(tǒng)的唯一出口，負(fù)責(zé)在藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上錄入與傳送采購(gòu)訂單、票據(jù)，并進(jìn)行各項(xiàng)信息統(tǒng)計(jì)。藥師應(yīng)根據(jù)藥事管理系統(tǒng)的整合分析結(jié)果，為患者的臨床用藥提供服務(wù)支持。醫(yī)藥配送企業(yè)。醫(yī)藥配送企業(yè)可在物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的支持下，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全鏈程的藥品流通服務(wù)，可在物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)方案中納入原本醫(yī)院內(nèi)部的藥品流通環(huán)節(jié)，藥品出廠、運(yùn)輸及利用整個(gè)流通過程均由醫(yī)藥配送企業(yè)提供，幫助醫(yī)院降低成本，及時(shí)供應(yīng)藥品，保障臨床用藥質(zhì)量與安全。省級(jí)藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)。需設(shè)立藥品信息監(jiān)管平臺(tái)，完成基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)信息及資金的流轉(zhuǎn)，由藥品集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)向醫(yī)藥配送企業(yè)傳送藥品采購(gòu)信息，并由其負(fù)責(zé)與醫(yī)藥配送企業(yè)結(jié)算藥品采購(gòu)資金，全面監(jiān)督整個(gè)藥品的流通過程。

4 結(jié)語(yǔ)

通過完善的硬件設(shè)備及軟件系統(tǒng)，在專業(yè)醫(yī)藥物流人才的輔助下，在健全的現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用管理制度體系支持下，實(shí)現(xiàn)藥品的高效流通，節(jié)約藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品運(yùn)輸及質(zhì)量管理成本，提高服務(wù)品質(zhì)，促進(jìn)其可持續(xù)發(fā)展。