某地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗腫瘤輔助中成藥的使用情況分析

尹存林 魏筱 祁峰 卞海林 童畫

鹽城市第一人民醫(yī)院，江蘇 鹽城 224001

隨著人口老齡化進(jìn)程的加快、人們生活方式的改變、居住環(huán)境的惡化、使得惡性腫瘤的發(fā)病率和病死率顯著升高。根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥中心統(tǒng)計(jì)，2018年我國男性惡性腫瘤發(fā)病率為223.0/10 萬人，死亡率為166.6/10 萬人，而女性惡性腫瘤發(fā)病率約182.6/10萬人，死亡率約95.2/10 萬人，是嚴(yán)重威脅人類健康的因素［1］。目前對(duì)于惡性腫瘤的治療還是以手術(shù)和放化療為主，同時(shí)使用中成藥輔助治療惡性腫瘤的中西醫(yī)結(jié)合療法也被臨床廣泛使用［2］。作為抗腫瘤的輔助用藥，中成藥可以協(xié)同增強(qiáng)療效，減少不良反應(yīng)，提高患者的免疫力，降低放化療對(duì)人體的損害，減少腫瘤細(xì)胞耐藥性的產(chǎn)生，改善患者的生活質(zhì)量［3］。但是臨床上沒有相應(yīng)的規(guī)范指南，也沒有科學(xué)的評(píng)價(jià)方式，大多數(shù)按照醫(yī)生的經(jīng)驗(yàn)來使用，因此會(huì)出現(xiàn)一些不合理用藥的情況。本研究對(duì)鹽城市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中抗腫瘤輔助中成藥的臨床使用情況進(jìn)行調(diào)研分析，為合理使用中成藥的提出建議。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在鹽城市衛(wèi)健委的協(xié)助下，選取江蘇省鹽城市7 家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其中綜合性三甲醫(yī)院1家，專科三級(jí)醫(yī)院2 家，綜合性二級(jí)醫(yī)院4 家。通過醫(yī)院門診信息系統(tǒng)，收集2017 年7 月至2018 年3 月7家醫(yī)院的腫瘤科、血液科及放療科的所有已出院的患者病歷，剔除非腫瘤病歷。

1.2 研究方法 通過醫(yī)院門診信息系統(tǒng)，收集各層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者信息，如患者數(shù)量、性別、年齡等；收集抗腫瘤輔助中成藥的使用率、花費(fèi)金額、使用天數(shù)，聯(lián)合用藥等相關(guān)信息，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，了解鹽城市不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥輔助治療惡性腫瘤的情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 進(jìn)行處理分析，以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用單因素方差分析，兩兩比較采用LSD 法，P＜0.05 為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 腫瘤患者基本情況 通過醫(yī)院門診信息系統(tǒng)，共收集2017 年7 月至2018 年3 月鹽城市7 家公立醫(yī)院的腫瘤科、血液科以及放療科的所有已出院的患者病歷共1 933 份，其中男性患者為1 030 例，女性患者為903 例，男性略多于女性?；颊吣挲g多集中于18～65歲。見表1。

表1 腫瘤患者基本情況（例）

2.2 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥的使用率收集到的1 933 份病歷中，綜合二級(jí)醫(yī)院的患者達(dá)到1 012 例，數(shù)量最多，而抗腫瘤輔助中成藥的使用率最高的為專科三級(jí)醫(yī)院，達(dá)到69.5%。見表2。

表2 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用率

2.3 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)化療藥與抗腫瘤輔助中成藥聯(lián)合使用情況 收集到的1 933 份病歷中，綜合三甲醫(yī)院患者為470 例，其中有348 例患者進(jìn)行了化療，使用中成藥的患者為156 例，與化療藥聯(lián)合使用率為33.2%。專科三級(jí)醫(yī)院總共451 例患者中，化療患者有308 例，使用中成藥的數(shù)量為226 例，與化療藥聯(lián)合使用率在各層級(jí)醫(yī)院中最高，達(dá)到50.1%。綜合二級(jí)醫(yī)院共1 012例患者中663 例使用化療藥，使用中成藥的數(shù)量為427 例，與化療藥聯(lián)合使用率為42.2%。見表3。

表3 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)化療藥與抗腫瘤輔助中成藥聯(lián)合使用情況（例）

2.4 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥常用藥物統(tǒng)計(jì) 把所有病歷中的用藥進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)鹽城市的醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用的抗腫瘤輔助中成藥為地榆升白片、參芪扶正注射液、參麥注射液和香菇多糖，其中綜合三甲醫(yī)院使用最多的是香菇多糖，使用率為3.6%；?？迫?jí)醫(yī)院使用最多的是地榆升白片，使用率為27.1%；綜合二級(jí)醫(yī)院使用最多的是參麥注射液，使用率為18.8%。按照使用抗腫瘤輔助中成藥的情況由多至少進(jìn)行排序：?？迫?jí)醫(yī)院>綜合二級(jí)醫(yī)院>綜合三甲醫(yī)院。見表4。

表4 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥前三名臨床使用情況

2.5 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用時(shí)間情況 綜合三甲醫(yī)院抗腫瘤輔助中成藥使用時(shí)間短，短于?？迫?jí)醫(yī)院，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05），也少于綜合二級(jí)醫(yī)院，但無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）；綜合二級(jí)醫(yī)院的中成藥使用時(shí)間為（7.0±1.3）天，與?？迫?jí)醫(yī)院相比，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）；?？迫?jí)醫(yī)院的中成藥使用時(shí)間最長，達(dá)到（10.1±1.8）天。見表5。

表5 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用時(shí)間情況（天，±s）

表5 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用時(shí)間情況（天，±s）

注：與?？迫?jí)醫(yī)院比較，*P<0.05

醫(yī)療機(jī)構(gòu) 住院時(shí)間 給藥時(shí)間 中成藥使用時(shí)間綜合三甲 10.8±2.1* 9.5±1.9* 5.0±1.2*?？迫?jí) 14.1±3.0 13.3±2.8 10.1±1.8綜合二級(jí) 11.7±1.3* 10.9±2.3* 7.0±1.3*

2.6 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用金額情況 綜合三甲醫(yī)院和?？迫?jí)醫(yī)院抗腫瘤輔助中成藥使用金額接近，分別為（2 731.8±237.5）元和（3 319.7±315.8）元，明顯低于綜合二級(jí)醫(yī)院，與其相比具有顯著性差異（P<0.05）；綜合二級(jí)醫(yī)院中成藥使用金額最高，達(dá)到（6 398.9±733.7）元。見表6。

表6 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用金額情況（元，±s）

表6 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥使用金額情況（元，±s）

注：與綜合二級(jí)醫(yī)院比較，*P<0.05

醫(yī)療機(jī)構(gòu) 住院總金額 藥品總金額 抗腫瘤輔助中成藥金額綜合三甲 12310.8±1499.4* 5957.9±424.4* 2731.8±237.5*?？迫?jí) 12116.5±1695.5* 6220.7±709.4* 3319.7±315.8*綜合二級(jí) 20035.7±2767.8 13279.3±1861.4 6398.9±733.7

2.7 鹽城市不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥不合理使用情況 綜合二級(jí)醫(yī)院抗腫瘤輔助中成藥不合理使用情況最少，發(fā)生率為7.2%，綜合三甲醫(yī)院和?？迫?jí)醫(yī)院中成藥不合理使用發(fā)生率分別為14.5%和20.0%。其中，最常見的不合理使用情況為中成藥的用法、用量不適宜，除此以外，還有重復(fù)給藥、聯(lián)合用藥不適宜等。見表7。

表7 不同層級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗腫瘤輔助中成藥不合理使用情況

3 討論

根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的GLOBOCAN 2018 報(bào)告顯示，全球惡性腫瘤新發(fā)病例約1 810 萬例，死亡病例約956 萬例，而我國的發(fā)病率和死亡率分別約占23.7%和30%［4］，超過全球平均水平，且呈現(xiàn)出持續(xù)增長的趨勢(shì)，已經(jīng)成為影響人類健康的重大社會(huì)難題。

我國中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》強(qiáng)調(diào)到2030 年，我國的癌癥患者5 年生存率要提高15.0%，想要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，必須要依賴于早診早治項(xiàng)目的實(shí)施以及人們對(duì)常見慢性病防控理念的提升［5］。目前惡性腫瘤的治療方法主要有早期診斷預(yù)防、手術(shù)治療、化療、放療、中醫(yī)藥治療、免疫治療、分子靶向治療、光療等［6-7］。中成藥是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)知識(shí)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代制藥先進(jìn)工藝結(jié)合的產(chǎn)物，在腫瘤防治方面具有獨(dú)到的優(yōu)勢(shì)，中成藥不僅單用可以抑制腫瘤的進(jìn)展，而且輔助手術(shù)或者放化療等治療措施，可以增強(qiáng)機(jī)體免疫力、提升放化療的效果、降低不良反應(yīng)、改善患者的生存狀態(tài)、減少病死率等，得到廣泛使用［8-9］。但是在實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)，中成藥數(shù)量繁多，患者的情況復(fù)雜，很難夠針對(duì)患者的情況制定個(gè)性化給藥方案，加上執(zhí)業(yè)醫(yī)師的關(guān)注度不夠、中成藥管理力度不足、患者醫(yī)學(xué)知識(shí)缺乏等，造成抗腫瘤輔助中成藥的選擇不當(dāng)、配伍禁忌、醫(yī)療費(fèi)用增多的情況［10］。因此，本研究對(duì)江蘇鹽城地區(qū)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗腫瘤輔助中成藥使用情況進(jìn)行了分析。

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，患者的年齡主要集中在18～65 歲，超過半數(shù)的患者選擇綜合二級(jí)醫(yī)院就診，這與患者的就醫(yī)習(xí)慣、三級(jí)醫(yī)院患者多、就診檢查等待時(shí)間長、離家遠(yuǎn)等因素有關(guān)?？鼓[瘤輔助中成藥的使用率最高的為?？迫?jí)醫(yī)院，達(dá)到69.5%，與化療藥聯(lián)合應(yīng)用率也達(dá)到了50.0%以上，而綜合三級(jí)醫(yī)院最低，主要與綜合三級(jí)醫(yī)院管理較為嚴(yán)格，臨床藥師制度的有效執(zhí)行有關(guān)。各級(jí)醫(yī)院常用的抗腫瘤輔助中成藥類似，多為地榆升白片、參芪扶正注射液、參麥注射液和香菇多糖。與綜合二級(jí)醫(yī)院和?？迫?jí)醫(yī)院相比，綜合三級(jí)醫(yī)院抗腫瘤輔助中成藥的使用時(shí)間最短，花費(fèi)金額最低，不合理使用情況也最少，可能與醫(yī)院管理制度的規(guī)范、臨床藥師制度的嚴(yán)格執(zhí)行、臨床醫(yī)師的水平較高有關(guān)。

針對(duì)以上調(diào)研情況，予以提出幾點(diǎn)意見：①加強(qiáng)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的交流學(xué)習(xí)。綜合三級(jí)醫(yī)院管理制度比較規(guī)范，可以將先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)與其他醫(yī)院進(jìn)行分享，同時(shí)也向更加先進(jìn)地區(qū)的先進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交流，提升自我管理的水平。②建立更加完善的中成藥管理規(guī)范，對(duì)抗腫瘤輔助中成藥的使用情況進(jìn)行監(jiān)督考核，定期公布監(jiān)督考核結(jié)果。③積極組織臨床醫(yī)師和藥師的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，強(qiáng)化對(duì)中成藥使用的培訓(xùn)，加強(qiáng)合理用藥的宣傳，使其全面掌握中成藥的用法用量與配伍禁忌，減少不合理使用的情況。

綜上所述，基于真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)，某地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中成藥輔助抗腫瘤的情況較為合理，但仍有不足，需加強(qiáng)臨床用藥指導(dǎo)，規(guī)范合理用藥。