活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器的臨床節(jié)育效果觀察

童櫻

宮內(nèi)節(jié)育器（或稱節(jié)育環(huán)）是臨床一種常見的避孕裝置，將其置于子宮腔內(nèi)可起到有效避孕的效果，是目前臨床上避孕效果最佳、應用最廣泛的方法，因其具有可逆性，且兼具安全性與經(jīng)濟性，給廣大女性提供了極大便利，故而備受有避孕需求女性的青睞[1]。目前市場上有著各種型號與材質(zhì)的宮內(nèi)節(jié)育器，臨床上較為常用的如TCu220c宮內(nèi)節(jié)育器、元宮型節(jié)育器，然而這兩種節(jié)育器的使用易導致女性出現(xiàn)腰酸、腹痛、白帶增多等不良反應，不利于女性生殖健康。近年來，隨著醫(yī)療技術(shù)的飛速發(fā)展，含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器的出現(xiàn)為女性避孕提供了一種更加安全可靠的選擇[2]。相關研究表明，活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器可有效提高育齡婦女的避孕效果，且安全性獲得臨床醫(yī)生與女性的一致認可[2]。為進一步探討活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器的臨床節(jié)育效果，本研究對84例有避孕需求的女性展開研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象均為2018年8月-2019年7月到三明市婦幼保健院行宮內(nèi)節(jié)育器放置術(shù)的女性，共計84例。納入標準：在放置節(jié)育器前經(jīng)婦科檢查及其他輔助檢查；具有節(jié)育器放置適應證[3]；年齡≥22歲；自愿行節(jié)育器放置術(shù)，并簽署知情協(xié)議書。排除標準：存在生殖器官炎癥；對銅過敏、月經(jīng)不規(guī)律及嚴重痛經(jīng)；合并生殖器官畸形或腫瘤[4]。按照電腦隨機法將入組女性均分為對照組與試驗組。其中，對照組（42例）年齡23～35歲，平均（28.86±2.83）歲；孕次1～4次，平均（1.88±0.65）次；產(chǎn)次1～4次，平均（1.38±0.41）次；宮腔深度 6.62～8.48 cm，平均（7.54±0.72）cm。試驗組（42例）年齡22～34歲，平均（29.32±2.91）歲；孕次1～4次，平均（1.86±0.73）次；產(chǎn)次1～3次，平均（1.47±0.33）次；宮腔深度6.38～8.85 cm，平均（7.48±0.69）cm。兩組臨床基礎資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），有可比性。本研究在本院倫理委員會指導下開展。

1.2 方法

入組女性在宮內(nèi)節(jié)育器放置術(shù)前均行婦科檢查及其他輔助檢查，記錄子宮形態(tài)、大小、位置等信息，排空膀胱后取膀胱截石位，予以陰道及外陰部位沖洗消毒處理。將窺陰器置入并顯露宮頸，對宮頸與陰道穹窿部位給予碘伏擦拭，再以宮頸鉗將宮頸前唇夾住并向外牽拉，若子宮過度屈曲，需將宮體盡量維持水平位，然后應用子宮探針檢測其宮腔深度，最后將宮頸順號擴張到5～6號。對照組、試驗組分別放置元宮型節(jié)育器、活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器。首先沿著宮頸經(jīng)由宮腔方向?qū)⒎胖闷髦萌?，并明確調(diào)節(jié)器平面置于子宮前、后壁之間，保證置入深度抵達宮底并處于子宮頸外口1 cm左右部位，予以固定；然后操作放置器撤出約1.3 cm，此時橫臂往兩邊伸展直到恢復水平位置，往上移動放置器直抵節(jié)育器橫臂下端，之后再送至宮底，此時調(diào)節(jié)器剛好處于子宮外口的位置，將實心桿抽出；最后自宮腔內(nèi)緩緩地將放置器撤出，保留尾絲1.5 cm后剩余的剪去。對非妊娠女性，于月經(jīng)干凈后的3～7 d操作節(jié)育器放置；對人工流產(chǎn)女性，明確其宮腔內(nèi)無殘留及潛在感染病灶后操作節(jié)育器放置；而哺乳期閉經(jīng)女性，需明確為非妊娠方可操作節(jié)育器放置。

1.3 觀察指標及評價標準

（1）節(jié)育效果：隨訪24個月，觀察兩組置器12、24個月的續(xù)用率、帶器妊娠率及術(shù)后24個月內(nèi)節(jié)育器續(xù)用率；（2）不良反應發(fā)生情況：隨訪24個月，觀察兩組不良反應發(fā)生情況，包括白帶增多、腹痛/腰酸、陰道異常出血、經(jīng)期延長、經(jīng)量增多、節(jié)育器脫落/異位。

1.4 統(tǒng)計學處理

應用SPSS 統(tǒng)計軟件（25.0版本）對本研究84例節(jié)育器放置術(shù)女性的相關資料進行統(tǒng)計分析，其中帶器妊娠率、節(jié)育器續(xù)用率、不良反應發(fā)生率等計數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組節(jié)育器放置術(shù)后12、24個月帶器妊娠率比較

對84例女性進行為期24個月的隨訪均獲成功，隨訪成功率100%。節(jié)育器放置術(shù)后12、24個月，試驗組帶器妊娠率（0、4.76%）均低于對照組（2.38%、9.52%），但差異無統(tǒng)計學意義（χ2=0.512、0.180，P＞0.05），見表 1。

表1 兩組節(jié)育器放置術(shù)后12、24個月帶器妊娠率比較[例（%）]

2.2 兩組節(jié)育器放置術(shù)后24個月內(nèi)節(jié)育器續(xù)用率比較

術(shù)后6、12個月，試驗組節(jié)育器續(xù)用率（100%、100%）與對照組（100%、90.48%）比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術(shù)后18、24個月，試驗組節(jié)育器續(xù)用率（100%、95.24%）明顯高于對照組（85.71%、80.95%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組節(jié)育器放置術(shù)后24個月內(nèi)節(jié)育器續(xù)用率比較[例（%）]

2.3 兩組不良反應發(fā)生率比較

隨訪24個月，試驗組置器不良反應發(fā)生率為4.76%（2/42），對照組置器不良反應發(fā)生率為21.43%（9/42），組間比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表 3。

表3 兩組不良反應發(fā)生率比較[例（%）]

3 討論

近些年來，隨著醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械的持續(xù)發(fā)展與更新，各種新興避孕方式層出不窮，這為有避孕需求的女性提供了很大程度的安全保障，當前我國臨床上通常傾向于通過節(jié)育器放置術(shù)的方式為有避孕需求女性達到節(jié)育的效果[5]。宮內(nèi)節(jié)育器避孕機制是：當受精卵欲著床于子宮內(nèi)膜時，不斷動作的節(jié)育器不斷地刮擦子宮壁，刺激內(nèi)膜出現(xiàn)無菌性炎性反應，導致受精卵難以在子宮內(nèi)正常著床，繼而避孕，另外也可以阻止卵子與精子的結(jié)合，從而達到避孕的效果[6-7]。然而放置宮內(nèi)節(jié)育器后女性體內(nèi)會產(chǎn)生異物反應，誘發(fā)子宮內(nèi)膜纖溶活性增強，并刺激前列腺素分泌增加，引發(fā)女性體內(nèi)凝血功能紊亂或出現(xiàn)障礙，導致子宮內(nèi)部或陰道異常出血，另外還可引發(fā)腰酸/腹痛、白帶增多、月經(jīng)量多、月經(jīng)延長及節(jié)育器脫落/異位等不良情況[8]。相關研究顯示，節(jié)育器的形態(tài)與大小不能很好地與子宮形態(tài)相吻合是導致不良反應發(fā)生的主要原因。

當前市場上宮內(nèi)節(jié)育器種類繁多，臨床上應用較為廣泛的有元宮型節(jié)育器、TCu220c宮內(nèi)節(jié)育器、活性r型/γ型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器等。其中活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器是與女性宮腔形狀高度吻合的一種新型節(jié)育器，可有效避免脫落或移位現(xiàn)象的發(fā)生，而且其生物相容性極佳，在很大程度上減少了對子宮腔的刺激，且這種材料耐腐蝕、抗老化，可長期留置于子宮內(nèi)。此外，由于此種節(jié)育器與宮腔接觸面積相對較小，因此可使因節(jié)育器放置而對子宮造成的刺激明顯減少，從而有效降低了排異反應發(fā)生風險[9]。另外，節(jié)育器中含有吲哚美辛成分，具有消炎鎮(zhèn)痛、抑制前列腺素合成的作用，從而削弱了前列腺素對子宮的收縮作用，同時使得因放置節(jié)育器而對子宮產(chǎn)生的刺激得以減輕，從而降低了女性在節(jié)育器放置術(shù)后出現(xiàn)下腹疼痛、子宮出血等不良癥狀，這是避孕領域臨床研究中的一個重大突破[10]。

本研究中，試驗組采用活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器，并與采用元宮型節(jié)育器的對照組進行節(jié)育效果比較，結(jié)果顯示：兩組隨訪12個月、24個月的帶器妊娠率均較低，且組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。提示這兩種宮內(nèi)節(jié)育器的避孕效果都較為理想。在不良反應方面，隨訪24個月，試驗組置器不良反應發(fā)生率[4.76%（2/42）]明顯較對照組[21.43%（9/42）]低，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=5.126，P＜0.05）。提示應用活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器對有避孕需求的女性進行節(jié)育，可獲得更高的安全保障。這主要得益于活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器能夠減少與子宮接觸面積，緩解對子宮的刺激，且內(nèi)含的吲哚美辛對前列腺素合成有抑制作用。在節(jié)育器續(xù)用率方面，隨訪18、24個月，試驗組節(jié)育器續(xù)用率（100%、95.24%）明顯高于對照組（85.71%、80.95%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。提示相較于元宮型節(jié)育器，采用活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器的續(xù)用期更長。這與活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器不良反應發(fā)生率較低有關。

綜上所述，活性r型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器應用于有避孕需求的女性，不僅可提高節(jié)育器續(xù)用率與節(jié)育效果，還可降低不良反應發(fā)生風險，其臨床應用安全性較高，建議推廣應用。