經(jīng)尿道等離子前列腺剜除術(shù)聯(lián)合鹽酸特拉唑嗪與鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療前列腺增生癥的臨床療效

劉浩，石海軍，王杰，宋春建

（1.蘄春縣人民醫(yī)院泌尿外科，湖北 黃岡 435300；2.蘄春縣李時(shí)珍醫(yī)院普通外科，湖北 黃岡 435300；3.蘄春縣人民醫(yī)院急診科，湖北 黃岡 435300）

前列腺增生癥（benign prostatic hyperplasia，BPH） 是我國(guó)臨床較為多發(fā)的中老年男性疾病之一，通常40歲后發(fā)病，目前已知BPH形成與雄激素密切相關(guān)[1]，發(fā)病后可引發(fā)尿路刺激、尿路梗阻等典型癥狀。患者在經(jīng)尿道等離子前列腺剜除術(shù)（transurethral plasmakinetic enucleation of prostate，PKEP）治療后預(yù)后較差。因此，探索和尋找一種安全有效的藥物顯得尤為重要[2]。有報(bào)道[3]指出，PKEP聯(lián)合藥物治療BPH患者的臨床療效較好，有利于縮小前列腺體積，緩解臨床癥狀，改善患者的預(yù)后，促進(jìn)病情好轉(zhuǎn)。基于此，本研究旨在探討經(jīng)尿道PKEP聯(lián)合鹽酸特拉唑嗪、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療BPH的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018年1月至2020年1月本院收治的78例BPH患者作為研究對(duì)象，采用紅藍(lán)球法分為觀察組與對(duì)照組，每組39例。觀察組年齡62～78 歲，平均（68.75±7.67）歲；病程5～20 d，平均病程（11.23±5.77）d。對(duì)照組年齡61～77歲，平均（68.79±7.71）歲；病程12～21 d，平均病程（11.00±5.89）d。兩組臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)?；颊呋蚣覍倬鶎?duì)本研究知情同意并簽署知情同意書。

納入標(biāo)準(zhǔn)：參照《〈良性前列腺增生診斷治療指南〉解讀及相關(guān)研究進(jìn)展》[4]中BPH相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為前列腺增生；符合經(jīng)尿道等離子前列腺剜除術(shù)及本研究治療藥物適應(yīng)證；認(rèn)知功能正常者；臨床資料完整；最大尿量＜15 ml/s。排除標(biāo)準(zhǔn)：精神疾病或精神障礙；存在其他泌尿系統(tǒng)疾病。

1.2 方法 對(duì)照組實(shí)施單純PKEP 術(shù)治療方式，給予患者硬膜外麻醉，患者取膀胱截石位，置入膀胱電切鏡，觀察并處理增生和后尿道情況，在精阜近端借助點(diǎn)狀方式切開前列腺黏膜，并剝離前列腺增生位置與外科包膜間層，于5、7 點(diǎn)位置做一標(biāo)志溝直達(dá)包膜，切除增生組織，并于患者前列腺尖部切開環(huán)狀黏膜，在電切鏡輔助下，于前列腺的外科包膜剜除增生腺體直達(dá)膀胱頸，操作成功后切碎前列腺組織，待觀察無(wú)異常后退鏡，留置尿管，常規(guī)行膀胱沖洗，術(shù)后應(yīng)用抗生素及對(duì)癥支持治療。

觀察組實(shí)施PKEP 聯(lián)合鹽酸特拉唑嗪、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療方式，在PKEP術(shù)治療基礎(chǔ)上，給予患者2 mg鹽酸特拉唑嗪片（上海雅培制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20023659）口服治療，每天1次；同時(shí)給，予0.2 mg 鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊[哈樂，安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000681]口服治療，每晚1次，連續(xù)治療3個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo) ①采用國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分表（international prostate symptom score，IPSS）評(píng)價(jià)患者的臨床癥狀嚴(yán)重程度，IPSS 量表共7 個(gè)問題，總分35分，得分越高代表患者的臨床癥狀越嚴(yán)重。②臨床指標(biāo)：包括殘余尿量、前列腺體積、最大尿流率。通過腹部B 超檢測(cè)患者殘余尿量，尿流動(dòng)力學(xué)測(cè)量最大尿流率，使用直腸B超測(cè)量患者前列腺體積，前列腺體積=0.52×上下徑×左右徑×前后徑。③臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：顯效，治療后，患者排尿次數(shù)及尿量正常，無(wú)不良反應(yīng)的發(fā)生；有效，治療后，患者分叉、排尿困難、尿頻等癥狀明顯消失，不良反應(yīng)發(fā)生在可控范圍內(nèi)；無(wú)效，治療后，患者病情未見好轉(zhuǎn)甚至加重?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100.00%。④并發(fā)證，包括感染、血尿、尿痛。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“±s”表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組IPSS 評(píng)分比較 治療前，兩組IPSS 評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療后，兩組IPSS 評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組IPSS評(píng)分比較（±s，分）

表1 兩組IPSS評(píng)分比較（±s，分）

組別觀察組對(duì)照組t值P值例數(shù)3939治療前20.43±2.1720.45±2.130.0410.967治療后12.51±1.7415.74±1.967.6960.001 t值17.78210.162 P值＜0.001＜0.001

2.2 兩組臨床指標(biāo)比較 觀察組殘余尿量少于對(duì)照組，前列腺體積小于對(duì)照組，最大尿流率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組臨床指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組臨床指標(biāo)比較（±s）

組別觀察組對(duì)照組t值P值例數(shù)3939殘余尿量（ml）35.58±3.2746.47±4.7611.7760.001最大尿流率（ml/s）20.49±2.5616.82±2.396.5440.001前列腺體積（ml）37.57±3.6842.63±4.575.3860.001

2.3 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為97.44%，高于對(duì)照組的84.62%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較 觀察組發(fā)癥發(fā)生率5.13%，低于對(duì)照組的28.21%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表4。

表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較[n（%）]

3 討論

BPH早期代償癥狀通常無(wú)明顯的臨床表現(xiàn)，隨著病情進(jìn)展，其下尿路梗阻逐漸加重，臨床癥狀也隨之加重[5]，出現(xiàn)尿急、排尿困難、尿頻、夜尿增多、尿不盡等臨床癥狀。目前，70歲以上男性患者的病發(fā)率可達(dá)80%，BPH 的發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，已知BPH的形成與雄激素密切相關(guān)，需采取積極的治療方案[6-7]。PKEP 術(shù)是治療BPH 的常用術(shù)式，具有手術(shù)損傷小、操作時(shí)間短、不良事件少、安全性高等優(yōu)點(diǎn)，PKEP 術(shù)雖可有效、快速地消除下尿路梗阻癥狀，但術(shù)后復(fù)發(fā)率較高[8]。且因患者年齡較高，機(jī)體情況較差等，易引發(fā)多種術(shù)后并發(fā)癥，患者經(jīng)PKEP術(shù)治療后通常預(yù)后效果較差。單純PKEP術(shù)治療效果尚不理想，需探索和尋找安全有效的藥物[9]。

鹽酸特拉唑嗪作為長(zhǎng)效α1-腎上腺素受體（adrenergic receptors，AR）阻滯劑，可選擇性抑制機(jī)體α1-AR，增強(qiáng)尿道周圍平滑肌與前列腺平滑肌張力，提高尿道彈性，增強(qiáng)逼尿肌與括約肌協(xié)調(diào)性，減輕尿路梗阻癥狀，進(jìn)而促進(jìn)排尿功能改善[10]。鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊作為新型長(zhǎng)效高選擇性阻滯劑之一，能選擇性阻斷前列腺腺體、膀胱頸與被膜平滑肌α1A-AR，減少平滑肌張力，松弛膀胱頸、前列腺與后尿道平滑肌，降低下尿道阻力，增加尿流率，改善排尿困難等臨床癥狀[11]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后IPSS 評(píng)分低于對(duì)照組，殘余尿量少于對(duì)照組，前列腺體積小于對(duì)照組，最大尿流率高于對(duì)照組（P＜0.05），提示PKEP 聯(lián)合鹽酸特拉唑嗪、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療BPH，有利于縮小前列腺體積，改善排尿困難癥狀，提高尿道彈性，緩解臨床癥狀，改善患者預(yù)后，促進(jìn)病情好轉(zhuǎn)，與李其鵬[12]研究結(jié)果一致。此外，本研究結(jié)果還顯示，觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，觀察組并發(fā)癥發(fā)生率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），提示PKEP聯(lián)合鹽酸特拉唑嗪、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療效果顯著，可降低并發(fā)癥發(fā)生率，安全性較高。

綜上所述，PKEP聯(lián)合鹽酸特拉唑嗪、鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療BPH 療效更佳，可減少殘尿量，縮小前列腺體積，改善臨床癥狀，治療安全性更高，值得臨床推廣應(yīng)用。