新生兒序貫接種兩種乙肝疫苗的效果分析

陳娟

摘要：目的：分析新生兒序貫接種兩種乙肝疫苗的效果。方法：回歸性分析我院200例序貫接種乙肝疫苗的新生兒，按實際接種疫苗分組（實驗組、對照組），100例/組。選取時間：2017年11月至2018年3月。對照組僅接種釀酒酵母、實驗組接種釀酒酵母+CHO基因疫苗。對收集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析后，對比兩組12月齡時乙肝表面抗體水平。結(jié)果：兩組12月齡時乙肝表面抗體水平對比無明顯差異（P>0.05）。結(jié)論：新生兒序貫接種釀酒酵母與接種釀酒酵母+CHO基因疫苗實際效果對比明顯差異，均為作為新生兒序貫接種方案。

關(guān)鍵詞：新生兒;乙肝疫苗;釀酒酵母;CHO基因疫苗

【中圖分類號】 R186 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）12--01

乙肝是傳染科常見的疾病之一，指乙型肝炎病毒持續(xù)感染>6個月，最終導致肝臟發(fā)生不同程度炎癥壞死、纖維化的慢性傳染性疾病，有數(shù)據(jù)顯示世界范圍內(nèi)每年超80萬患者死于乙肝病毒感染[1]。母嬰傳播是乙肝病毒傳染較常見的途徑，也被稱為垂直傳播，是指在為圍生期通過胎盤、產(chǎn)道或哺乳，由親代傳染給子代的方式，故臨床在新生兒階段多采取序貫接種乙肝疫苗的方式治療、預防乙肝。目前用于新生兒序貫接種的乙肝疫苗主要包括釀酒酵母、CHO基因疫苗，隨著臨床治療經(jīng)驗的積累，開始逐漸將二者聯(lián)合用于新生兒序貫治療中，但目前臨床對釀酒酵母+CHO基因疫苗序貫接種的研究較少，部分臨床研究者仍抱有嚴重的懷疑態(tài)度[2]。鑒于此，本次研究篩選出200例序貫接種乙肝疫苗的新生兒作為研究對象，對比僅接種釀酒酵母、接種釀酒酵母+CHO基因疫苗兩種接種方案的實際應(yīng)用價值，現(xiàn)報道如下：

1資料與方法

1.1一般資料

2019年1月至2021年12月，回顧性分析我院序貫接種乙肝疫苗的新生兒，選出200例按動態(tài)隨機法分組（實驗組、對照組），100例/組。兩組男女比例分別為52∶48、59∶41;對照組出生時間最短者8h、最長者20h、均值為14.58±1.99h;實驗組出生時間最短者8h、最長者19h、均值為14.63±2.05h。組間性別比例、年齡區(qū)間的數(shù)據(jù)差異小（P>0.05），有可比性。

納入標準：（1）臨床資料完整度者;（2）患兒/家屬對研究知情并簽訂同意書;（3）均為足月產(chǎn)兒。

排除標準：（1）乙肝疫苗接種禁忌新生兒;（2）合并嚴重呼吸系統(tǒng)疾病患兒;（3）拒絕配合研究者。

1.2方法

所有新生兒均采用0、1、6月的免疫程序（出生24h內(nèi)、1月齡與6月齡分別接種一次）。注射部位上臂三角肌肉，免疫劑量為5ug。對照組三次均接種釀酒酵母（深圳康泰生物制品有限公司;國藥準字：H20053054;1.0ml：20μg*3支）;實驗組第一次、第三次接種釀酒酵母（與對照組相同），第二次接種CHO基因疫苗（華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司;國藥準字：S20103001;10微克/0.5毫升）。接種前需詳細評估新生兒是否存在乙肝疫苗接種禁忌癥，接種乙肝疫苗后需注意觀察接種兒是否存在明顯的藥物過敏反應(yīng)，及時作出針對性處理。

1.3觀察指標

與接種兒12月齡時檢查其體內(nèi)乙肝表面抗體水平。靜脈采血4-5ml血液，隨后放置于離心機中分離血清，使用SPRRIA的方法檢測受檢者乙肝表面抗體水平。

1.4統(tǒng)計學處理

采用SPSS 23.0軟件分析及處理數(shù)據(jù)，計數(shù)資料采用百分比表示，采用х2檢驗;計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1對比兩組12月齡時乙肝表面抗體水平

兩組12月齡時乙肝表面抗體水平對比無明顯差異（P>0.05），見表1。

3討論

乙肝是一種傳染性較強的疾病，主要感染的病原體為乙肝病毒，母嬰傳播是該乙肝病毒最直接的傳播途徑，臨床數(shù)據(jù)顯示超90%的乙肝病毒感染的患者均是經(jīng)母嬰傳播，因此新生兒期實施科學的序貫接種乙肝疫苗意義重大[3-4]。

釀酒酵母疫苗、CHO基因疫苗是目前臨床用于乙肝病毒新生兒期序貫治療常用的兩種選擇，其中國內(nèi)釀酒酵母疫苗最早是由深圳康泰生物制品有限公司在1993年研制出的，是目前臨床應(yīng)用最廣泛的一種乙肝疫苗[5];CHO基因疫苗是國際上公認的第二代乙肝疫苗，臨床大研究顯示釀酒酵母疫苗、CHO基因疫苗均具有較好的母嬰阻斷效果[6]。近年來臨床開始將以上兩種乙肝疫苗聯(lián)合用于新生兒貫序治療中并取得了較理想的治療效果。本次研究結(jié)果如下：兩組12月齡時乙肝表面抗體水平對比無明顯差異（P>0.05）。研究結(jié)果提示上述兩種接種方案的有效性對比無明顯差異，兩組新生12月齡是乙肝表面抗體水平均能達到300UL/L，臨床多將>300UL/L作為乙肝疫苗接種有效性的指標[7];乙肝表面抗體是乙肝病毒作用于人體，表面抗原刺激機體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的保護性抗體，可以中和乙肝病毒，臨床多將其作為判斷機體是否感染乙肝病毒或是否產(chǎn)生免疫力的重要指標，故本文研究結(jié)果提示對照組及是實驗組的乙肝疫苗注射方案均能在接種者體內(nèi)產(chǎn)生較優(yōu)質(zhì)的乙肝病毒抗體，能發(fā)揮很好的保護作用[8]。釀酒酵母疫苗又叫重組乙型肝炎疫苗，該疫苗是由重組酵母菌表達的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）經(jīng)純化并加入鋁佐劑，通過培養(yǎng)該重組酵母菌來表達乙肝表面抗原，成本較低，從而得以大量生產(chǎn)[7];CHO基因疫苗是利用哺乳動物細胞基因生產(chǎn)的疫苗，通過重組CHO工程細胞表達乙肝表面抗原，經(jīng)加工后制作使用，表達的乙型肝炎表面抗原更接近天然形式，疫苗穩(wěn)定性好，但成本較高[9]。上述兩種乙肝疫苗均屬于基因工程免疫疫苗，均具有較好的免疫和母嬰阻斷的效果，同時對新生兒的安全性也具有一定保障。臨床有研究提出由于機體對有沒得的應(yīng)答情況與疫苗的抗原結(jié)構(gòu)具有較高的相關(guān)性，故臨床在面對重組的酵母乙型肝炎疫苗免疫后的低應(yīng)答或無應(yīng)答者，可使用高劑量的重組CHO疫苗，由此提升提高免疫成功率[10]。

綜上所述，僅接種釀酒酵母與聯(lián)合接種CHO基因疫苗在新生兒乙肝序貫治療中均具有較高的應(yīng)用價值，安全性均具有保障。

參考文獻：

[1]夏偉，唐悃，曾陵君，等.新生兒兩種重組乙型肝炎疫苗序貫接種的免疫原性和不良反應(yīng)觀察[J].中國疫苗和免疫，2020，26（1）：30-33.

[2]曾倩，高德強，李玉榮，等.新生兒乙肝疫苗接種與一過性表面抗原血癥相關(guān)性研究[J].中國實用兒科雜志，2020，35（6）：482-484.

[3]馬麗亞，任衛(wèi)星，馬華，等.新生兒接種兩種劑型乙型肝炎疫苗不同時間的免疫水平比較[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學進展，2020，20（7）：1317-1321.

[4]葉明，徐璐，趙子華，等.合并巨細胞病毒感染對小兒乙型肝炎疫苗初次免疫應(yīng)答的影響[J].肝臟，2021，26（5）：554-556.

[5]安和兵，呂佳，王騰飛，等.HBsAg陽性母親的新生兒接種乙肝疫苗后的免疫應(yīng)答遠期保護效果研究[J].河北醫(yī)藥，2021，43（17）：2654-2656，2660.

[6]隋吉林，朱宗龍，楊俊英，等.昌平區(qū)146例10μg重組乙肝疫苗初次免疫新生兒5年免疫效果觀察[J].國際病毒學雜志，2020，27（4）：317-320.

[7]王文祥，馬敬倉，劉景順，等.2014-2018年山東省菏澤市乙肝疫情及新生兒乙肝疫苗接種情況監(jiān)測[J].醫(yī)學動物防制，2020，36（6）：578-581.

[8]王菊英，劉瑤瑤，李鋒.新生兒乙肝表面抗原陽性的確認及原因分析[J].中國免疫學雜志，2020，36（11）：1370-1373.

[9]PARK，YOUNG-KYOUNG，JUNG，SANG-MIN，LIM，HYUNG-KWON，et al.Effects of Trx2p and Sec23p expression on stable production of hepatitis B surface antigen S domain in recombinant Saccharomyces cerevisiae[J].Journal of Biotechnology，2012，160（3/4）：151-160.

[10]李本科，紀民，趙旭.母親乙肝病毒感染狀況對其子代疫苗接種效果影響的分析[J].公共衛(wèi)生與預防醫(yī)學，2020，31（2）：138-140.