應(yīng)用旴江謝氏鼻腔納藥法治療慢性鼻-鼻竇炎的療效研究

★ 洪靜 萬志超 劉春燕 洪足權(quán) 吳慧 鄧禹橋 鄧琤琤 周藍(lán)飛（.江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院 南昌 0006；.南昌市新建區(qū)中醫(yī)院 南昌 000；.鄱陽縣柘港鄉(xiāng)衛(wèi)生院 江西上饒 00）

鼻腔納藥是指將藥物以一定劑型置于鼻腔內(nèi)，經(jīng)鼻黏膜吸收而發(fā)揮治療作用的一種療法［1］。慢性鼻-鼻竇炎是鼻腔及鼻竇的慢性化膿性炎癥，多因急性鼻炎治療不及時或未徹底治愈反復(fù)發(fā)作遷延日久所致，是耳鼻喉科的常見病、多發(fā)病。臨床以鼻流膿涕、鼻塞、頭痛為主要癥狀，其特點是反復(fù)發(fā)作、病程較長，患者可出現(xiàn)頭腦昏沉、記憶力減退等癥狀，嚴(yán)重影響患者的工作、學(xué)習(xí)和生活質(zhì)量。目前治療方法多為手術(shù)治療，但仍易復(fù)發(fā)，且兒童慢性鼻竇炎不適宜手術(shù)療法，病情對患兒大腦發(fā)育有較大影響［2］。本研究采用中藥細(xì)粉經(jīng)鼻腔納藥能很好的治療本病，緩解發(fā)病癥狀，且操作安全、有效、簡捷、經(jīng)濟。本項目針對鼻腔納入中藥細(xì)粉治療慢性鼻-鼻竇炎的療效進(jìn)行臨床研究，現(xiàn)總結(jié)研究結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本課題 60 例慢性鼻-鼻竇炎患者均就診于江西省中醫(yī)院耳鼻咽喉科門診，且均符合課題納入標(biāo)準(zhǔn)。將60例患者隨機分為納藥組和噴鼻組，各30例。納藥組：男性13例，女性17例，年齡12～60歲，平均（18.00±5.36）歲，病程3～60月，平均（18.00±9.25）月；噴鼻組：男性17例，女性16例，年齡14～56歲，平均（21.00±7.42）歲，病程5～57月，平均（16.00±5.51）月。兩組患者性別、年齡、病程、病情等一般資料經(jīng)過數(shù)據(jù)比較，無差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》［3］擬定。（1）有大量黏性鼻涕、膿性鼻涕，鼻子不通氣，頭痛，頭部昏沉感等主要癥狀；（2）鼻黏膜紅腫，鼻道有大量的黏膿性分泌物；（3）鼻竇CT攝片呈陽性。

1.2.2 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 2018 年中華醫(yī)學(xué)會耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)分會制訂的《慢性鼻-鼻竇炎的診斷和治療指南》［4］擬定。（1）病程持續(xù)超過12周。（2）癥狀：①主要癥狀為鼻子不通氣，黏膿性鼻涕；②次要癥狀為頭部和面部自覺酸脹、疼痛感。必須具備上述癥狀2項以上，其中主要癥狀中的鼻子不通氣、黏膿性鼻涕必須有一種。（3）檢查：①鼻腔檢查見中鼻道、嗅裂有黏膿性鼻涕，中鼻道黏膜紅腫或見鼻息肉；②影像學(xué)檢查（鼻竇CT）顯示竇口鼻道復(fù)合體或鼻竇黏膜有病變。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）確診為慢性鼻竇炎；（2）中醫(yī)辨證為肺氣虛寒型的鼻淵患者；（3）自愿接受觀察及治療；（4）未接受其他治療方法。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）懷孕期婦女；（2）有臟器嚴(yán)重?fù)p傷的原發(fā)病，或者有心理障礙疾病、精神失常的患者；（3）有酗酒史、吸毒史或藥物濫用史者；（4）易對藥物過敏者。

1.5 治療方法

在整個試驗過程中將所有患者隨機生成為01～60的序列號。根據(jù)患者就診順序?qū)⒒颊唠S機分入納藥組或噴鼻組，每組30例。納藥組使用中藥極細(xì)粉通過鼻腔納藥治療，噴鼻組使用諾通（鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑，湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H19991392，10 mL∶5 mg/瓶）噴鼻治療。（1）納藥組：中藥飲片（白芷12 g、細(xì)辛3 g、辛夷10 g、川芎12 g、魚腦石10 g 、菖蒲15 g、蒼耳子6 g、薄荷腦3 g、冰片6 g）打粉制成300目極細(xì)粉，裝入密封瓶保持干燥備用。使用時將大于鼻孔約2 mm的干燥棉球包裹約0.5 g藥粉，塞入鼻腔內(nèi)，囑患者鼻腔均勻呼吸，保持15 min后取出（若鼻腔中有大量鼻涕流出，則中途替換一次藥棉球）?；颊弑乔豢捎星鍥鐾ǜ[感，每日1次，7 d為1個療程，癥狀嚴(yán)重時可每日2次，連續(xù)治療4周。（2）噴鼻組：采用諾通噴鼻，每日1次，每周連續(xù)使用4 d后停用3 d，連續(xù)治療4周。

1.6 觀察項目及評分

（1）主要觀察癥狀：鼻塞、鼻涕、頭痛、嗅覺、中鼻甲狀態(tài)、鼻腔黏膜狀態(tài)。（2）自我感覺評分：呼吸不暢、全身無力、頭部昏沉。評分依據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)耳鼻咽喉科常見病診療指南》［3］制定，分別為無癥狀0分、輕度3分、中度6分、重度9分。

1.7 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《中醫(yī)耳鼻喉科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》［5］，根據(jù)治療前后患者的主要癥狀、次要癥狀及體征改善情況，用療效指數(shù)分析，分為治愈、顯效、有效、無效。（1）治愈：鼻塞、流膿涕、頭痛等癥狀基本治愈；（2）顯效：鼻塞、流膿涕、頭痛等癥狀明顯改善；（3）有效：鼻塞、流膿涕、頭痛等癥狀較前減輕；（4）無效：鼻塞、流膿涕、頭痛等癥狀無明顯改變。

1.8 統(tǒng)計學(xué)方法

通過收集噴鼻組與納藥組前后各指標(biāo)進(jìn)行對比研究，所有數(shù)據(jù)采用SPSS 21.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理，計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用頻數(shù)及百分比進(jìn)行描述，采用χ2檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

本試驗60例病例全部保存完整，沒有出現(xiàn)不良反應(yīng)及脫落等情況。

2.1 兩組患者治療前后鼻部癥狀積分比較

鼻部癥狀積分分析，納藥組和噴鼻組治療前后比較積分均有明顯改善（P＜0.05）；治療2周后，兩組癥狀積分比較，噴鼻組優(yōu)于納藥組（P＜0.05）；治療4周后，納藥組優(yōu)于噴鼻組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后鼻部癥狀積分比較（ ，n=30） 分

表1 兩組患者治療前后鼻部癥狀積分比較（ ，n=30） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與噴鼻組治療后比較，#P＜0.05。

組別 治療前 治療2周后 治療4周后納藥組 35.60±1.24 22.00±1.33*# 9.90±1.04*#噴鼻組 37.40±0.67 20.00±1.29* 14.10±1.48*

2.2 兩組患者治療前后全身癥狀積分比較

全身癥狀積分分析，納藥組和噴鼻組治療前后比較積分均有明顯改善（P＜0.05）；治療2周后，兩組癥狀積分比較，噴鼻組優(yōu)于納藥組（P＜0.05）；治療4周后，納藥組優(yōu)于噴鼻組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后全身癥狀積分比較（ ，n=30） 分

表2 兩組患者治療前后全身癥狀積分比較（ ，n=30） 分

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與噴鼻組治療后比較，#P＜0.05。

組別 治療前 治療2周后 治療4周后納藥組 9.03±0.19 5.62±0.19*# 1.90±0.23*#噴鼻組 9.07±0.23 4.18±0.22* 2.77±0.24*

2.3 兩組患者治療2周后臨床療效比較

治療2周后，納藥組12例有效，愈顯率為40.00%；噴鼻組22例有效，愈顯率為73.33%，相比較噴鼻組優(yōu)于納藥組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療2周后臨床療效比較（n=30） 例

2.4 兩組患者治療4周后臨床療效比較

治療4周后，納藥組23例有效，愈顯率為76.67%；噴鼻組16例有效，愈顯率為53.33%，相比較納藥組優(yōu)于噴鼻組（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者治療4周后臨床療效比較（n=30） 例

2.5 兩組患者復(fù)發(fā)情況比較

治療后6個月隨訪，納藥組無復(fù)發(fā)，23例仍有效；噴鼻組6例復(fù)發(fā)，10例仍有效，說明納藥組復(fù)發(fā)率低于噴鼻組（P＜0.05）。見表5。

表5 兩組患者6個月后隨訪的復(fù)發(fā)情況比較（n=30）例

3 討論

旴江醫(yī)學(xué)，源遠(yuǎn)流長，是我國古代四大地方醫(yī)學(xué)群體（旴江醫(yī)學(xué)、嶺南醫(yī)學(xué)、新安醫(yī)學(xué)、孟河醫(yī)學(xué)）中起源最早的醫(yī)學(xué)群體，在中國醫(yī)學(xué)史上占有重要地位，對中醫(yī)學(xué)的發(fā)展影響深遠(yuǎn)。旴江謝氏鼻腔納藥法是針對鼻部疾病所獨創(chuàng)的一種新型中醫(yī)治療技法，中藥鼻腔納藥制劑是指直接作用于鼻腔，通過鼻黏膜吸進(jìn)，然后發(fā)揮防治作用的中藥制劑［6］。這種治療鼻部疾病的方法最早可追溯至?xí)x代的《肘后備急方》，清代時期對納藥治療疾病早已應(yīng)用成熟且廣泛，本法在旴江醫(yī)學(xué)體系中使用已久，可以治療鼻腔局部疾病，也可以治療部分全身性疾?。?］。此外，鼻腔納藥有吸收快、見效迅速、可避免肝臟首過效應(yīng)、生物利用度高、使用方便以及可繞開血腦屏障向腦內(nèi)直接送達(dá)藥物等優(yōu)點，現(xiàn)已成為國內(nèi)外鼻腔制劑領(lǐng)域研究的熱點［8-10］。因其具有安全、高效、操作簡單等特點，故將此種方法用于治療慢性鼻-鼻竇炎，能夠為其提供簡便、安全、有效的治療新技術(shù)，而且完全無創(chuàng)傷、無副作用，是各年齡段均可接受的一種方法。

本項目研究結(jié)果顯示兩組患者治療前后的主要癥狀積分、次要癥狀積分與體征積分有著明顯的差異，說明兩種療法具有不同程度的療效。但兩組治療療效相比較，鼻腔納藥法治療慢性鼻-鼻竇炎的臨床療效要優(yōu)于鼻用噴霧劑噴鼻法，從中短期療效來看，鼻用噴霧劑噴鼻法治療慢性鼻-鼻竇炎療效優(yōu)于鼻腔納藥法，但鼻用噴霧劑的依賴使用，容易導(dǎo)致鼻部黏膜出現(xiàn)不可逆的病理改變；從長期療效來看，鼻腔納藥法治療慢性鼻-鼻竇炎療效優(yōu)于鼻用噴霧劑噴鼻法。兩組患者在接受鼻腔納藥法和鼻用噴霧劑噴鼻法治療的過程中，在治療前和治療后都沒有出現(xiàn)疼痛、過敏等一些不良反應(yīng)，因此可以得出該試驗安全性評價均為Ⅰ級的結(jié)論。

旴江謝氏鼻腔納藥法是針對鼻腔黏膜疾病所創(chuàng)造的一種中醫(yī)新型外治療法，具有安全、價廉、高效、吸收快、操作簡單等特點，將此種方法應(yīng)用于慢性鼻-鼻竇炎不僅免除了全身給藥的麻煩，也避免了西藥的副作用，而且操作簡單、療法安全、效果尚可、無痛苦、無創(chuàng)傷，是各個年齡階段都可以接受的一種治療方法。此法有助于提高患者的生活質(zhì)量，值得在臨床上進(jìn)一步推廣與應(yīng)用，特別是針對小兒患者，安全高效。