臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施探討

曹柏順

（沈陽迪安醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司，遼寧 沈陽 110000）

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的內(nèi)容非常多，包括對(duì)人體的多維度材料進(jìn)行檢驗(yàn)，包括微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、血液學(xué)以及細(xì)胞學(xué)等方面的檢驗(yàn)，為預(yù)防、診療及評(píng)估人體的健康提供有利依據(jù)[1]。以患者為例，進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，通過檢驗(yàn)樣本分析，可以為患者診療提供客觀、科學(xué)的依據(jù)，為保證患者的生命安全奠定有效基礎(chǔ)[2]。但是，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，諸多因素會(huì)影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量，比如標(biāo)本采集不當(dāng)因素、標(biāo)本存儲(chǔ)不當(dāng)因素以及標(biāo)本送檢不及時(shí)因素等，進(jìn)而引發(fā)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)差錯(cuò)事件，常見的有：試劑和儀器設(shè)備要求不相符、血液標(biāo)本當(dāng)中抗凝劑比例不當(dāng)以及尿液標(biāo)本不夠新鮮等[3]。鑒于此，便有必要加強(qiáng)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制，以保障其準(zhǔn)確性、科學(xué)性[4]。本課題將某院于2018年2月至2019年1月收治的100例行臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的患者100份樣本作為研究的主對(duì)象，其目的是分析評(píng)價(jià)床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制措施的具體實(shí)施方法及效果，具體研究內(nèi)容及成果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 本次納入研究的100例行臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的患者100份樣本，入選時(shí)間為2018年2月至2019年1月，排除抗拒此次試驗(yàn)者。按隨機(jī)的方式分成兩組，觀察組50例（50份樣本）中，男性28例（56.00%）、女性22例（44.00%）；年齡分布在23～76歲，平均年齡為（45.80±1.20）歲；體質(zhì)量為41～79 kg，平均體質(zhì)量為（62.80±1.10）kg。對(duì)照組50例（50份樣本）中，男性29例（58.00%）、女性21例（42.00%）；年齡分布在24～75歲，平均年齡為（45.90±1.10）歲；體質(zhì)量為40～80 kg，平均體質(zhì)量為（62.70±1.20）kg。在一般資料方面，兩組比較無明顯差異（P＞0.05），有可比的價(jià)值。

1.2 方法 本次對(duì)照組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的過程中，采取常規(guī)質(zhì)控方法，即根據(jù)檢驗(yàn)標(biāo)本，按照臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)流程嚴(yán)格執(zhí)行，處理檢驗(yàn)過程出現(xiàn)的問題，確保臨床檢驗(yàn)工作有序進(jìn)行。觀察組則在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)過程中加強(qiáng)質(zhì)量控制措施的實(shí)施，具體內(nèi)容如下。

第一，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)前質(zhì)控。在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作開展之前，有必要做好前期相關(guān)的準(zhǔn)備工作，了解患者的疾病既往史、過敏史，對(duì)患者檢驗(yàn)前相關(guān)的注意事項(xiàng)進(jìn)行講解，比如禁食、禁飲等；同時(shí)，做好樣本采集方面的準(zhǔn)備工作，結(jié)合患者的病情、檢驗(yàn)項(xiàng)目，合理控制樣本采集的時(shí)間，以期確保后續(xù)樣本采集的合理、科學(xué)，質(zhì)量達(dá)標(biāo)。

第二，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中質(zhì)控。在臨床醫(yī)學(xué)樣本檢驗(yàn)的過程中，需要合理控制檢驗(yàn)的儀器設(shè)備，確保相關(guān)儀器設(shè)備處在可控、正常的運(yùn)行范圍內(nèi)，確保設(shè)備電壓、電力流的穩(wěn)定；針對(duì)應(yīng)用之后的儀器設(shè)備，需要進(jìn)行及時(shí)的保養(yǎng)、清潔處理，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行診斷分析，如果存在問題，需要及時(shí)檢修，確保后續(xù)檢驗(yàn)工作的質(zhì)量及安全性。對(duì)于檢驗(yàn)試劑來說，需要結(jié)合相對(duì)應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目，選擇合理科學(xué)的試劑，從而保證醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的有效性及質(zhì)量。此外，在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的過程中，需要加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的管理，詳細(xì)分析、處理、記錄各項(xiàng)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的結(jié)果，為患者疾病的診療提供客觀、科學(xué)的依據(jù)。

第三，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)后質(zhì)控。加大對(duì)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)與教育，確保其專業(yè)水平能夠達(dá)到檢驗(yàn)所需標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行合理的治療控制，確保其完整性與準(zhǔn)確性。

1.3 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩組臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)差錯(cuò)事件的發(fā)生情況，其主要指標(biāo)包括試劑與儀器設(shè)備要求不符、血液標(biāo)本中抗凝劑比例不當(dāng)、尿液標(biāo)本不新鮮、采集時(shí)間不合理、其他因素，計(jì)算其發(fā)生率（%）。②根據(jù)某院自制調(diào)查問卷，將患者對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制服務(wù)工作的總體滿意程度分為三個(gè)等級(jí)。滿意：分?jǐn)?shù)范圍于85～100分；基本滿意：分?jǐn)?shù)范圍于60～84分；不滿意：分?jǐn)?shù)范圍于0～59分；總滿意度=（滿意例數(shù)＋基本滿意例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%[5-6]；分?jǐn)?shù)越高總體滿意程度越優(yōu)。③比較兩組檢驗(yàn)報(bào)告的完整性。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 研究所有數(shù)據(jù)全部采用SPSS22.0軟件進(jìn)行分析與處理，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)表示為“[n（%）]”表示，以“χ2”檢驗(yàn)兩組間的數(shù)據(jù)差異；計(jì)量數(shù)據(jù)表示為“（）”，以“t”檢驗(yàn)兩組間的數(shù)據(jù)差異，若P＜0.05，為組間數(shù)據(jù)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)差錯(cuò)事件的發(fā)生情況方面的比較 在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)差錯(cuò)事件的總發(fā)生率上，觀察組為4.00%，和對(duì)照組的34.00%對(duì)比顯著更低，兩組之間的數(shù)據(jù)存在明顯差異性（χ2=11.286，P＜0.05）。具體數(shù)據(jù)見表1。

表1 兩組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)差錯(cuò)事件的發(fā)生情況方面的比較[n（%）]

2.2 兩組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制服務(wù)工作總體滿意度情況方面的比較 觀察組5 0 例中，滿意一共為36例（72.00%）、基本滿意一共為11例（22.00%）、不滿意一共為3例（6.00%），總滿意度為47例（94.00%）。對(duì)照組50例中，滿意一共為11例（22.00%）、基本滿意為20例（40.00%）、不滿意一共為19例（38.00%），總滿意度為31例（62.00%）。結(jié)合數(shù)據(jù)可知，在患者對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制服務(wù)工作總滿意度方面，觀察組為94.00%，和對(duì)照組的62.00%比較明顯更高，兩組之間的數(shù)據(jù)存在明顯差異性（χ2=12.359，P＜0.05）。

2.3 兩組在檢驗(yàn)報(bào)告的完整性方面的比較 研究發(fā)現(xiàn)，對(duì)照組50份的檢驗(yàn)報(bào)告存在檢查內(nèi)容遺漏或是檢驗(yàn)問題錯(cuò)誤等情況，其報(bào)告的完整性為82.00%（41/50），而觀察組50份檢驗(yàn)報(bào)告無錯(cuò)誤與遺漏，報(bào)告的完整性為100.00%（50/50）。結(jié)合數(shù)據(jù)可知，在檢驗(yàn)報(bào)告的完整性方面，觀察組為100.00%（50/50），顯著高于對(duì)照組的82.00%（41/50），差異顯著（χ2=9.890，P＜0.05），兩組比較存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，是臨床醫(yī)學(xué)工作中非常重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，做好臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作，能夠?yàn)榻】等巳旱慕】刁w檢提供有效依據(jù)，也能夠?yàn)橄嚓P(guān)疾病患者的進(jìn)一步臨床診療提供有效依據(jù)[7-8]。所以，在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的過程中，有必要加強(qiáng)質(zhì)量控制措施的實(shí)施，確保臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，進(jìn)而提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作的價(jià)值、作用[9-10]。

值得注意的是，長期臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作發(fā)現(xiàn)，在實(shí)際檢驗(yàn)的過程中，存在較多影響檢驗(yàn)質(zhì)量的因素，總結(jié)起來包括：①患者自身因素。在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作之前，受到患者飲食、既往用藥以及生理等因素的影響，可能出現(xiàn)影響臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的不利問題，比如如果飲食當(dāng)中的糖分控制不好，則會(huì)導(dǎo)致患者尿液當(dāng)中的糖分水平上升，同時(shí)會(huì)導(dǎo)致血液標(biāo)本當(dāng)中乳酸的含量上升，不利于檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的保證；又比如檢驗(yàn)前，如果患者的心理情緒狀態(tài)控制不好，會(huì)導(dǎo)致血壓上升，不利于檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性[11]。②標(biāo)本采集因素。如果臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的過程中，未能合理控制標(biāo)本采集的時(shí)間、采集量，或者采集操作不當(dāng)，則會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；比如采集操作不當(dāng)，會(huì)使血液標(biāo)本受到污染，或是出現(xiàn)溶血的情況，顯然會(huì)影響后續(xù)檢驗(yàn)的結(jié)果[12]。③標(biāo)本存儲(chǔ)因素。通常，標(biāo)本采集后需要及時(shí)送檢，如果因不可抗拒因素不能及時(shí)送檢，則需要在合理的溫度下存儲(chǔ)；但是，如果存儲(chǔ)不當(dāng)，比如未能進(jìn)行冷藏，受到存儲(chǔ)溫度不合理的影響，則會(huì)使標(biāo)本的性質(zhì)發(fā)生變化，進(jìn)而影響檢驗(yàn)的結(jié)果[13-14]。④標(biāo)本送檢因素。如果在標(biāo)本送檢期間，發(fā)生標(biāo)本混亂、震蕩等情況，會(huì)對(duì)標(biāo)本采集的結(jié)果準(zhǔn)確性受到直接的影響[15]。

總之，導(dǎo)致臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量受到影響的因素較多，國內(nèi)有學(xué)者表示，臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量的影響因素較多，涉及標(biāo)本檢驗(yàn)的前、中、后三個(gè)階段，如果未能對(duì)其加強(qiáng)質(zhì)量控制，則較易出現(xiàn)一系列臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的差錯(cuò)事件，比如本次重點(diǎn)提到的試劑與儀器設(shè)備要求不符、血液標(biāo)本中抗凝劑比例不當(dāng)以及尿液標(biāo)本不新鮮等；鑒于此，便有必要加強(qiáng)對(duì)患者的宣教，指導(dǎo)患者注意檢驗(yàn)前的基本注意事項(xiàng)，比如禁食、禁飲，檢驗(yàn)前避免服用影響血糖、血壓等藥物，規(guī)范標(biāo)本的采集及存儲(chǔ)，及時(shí)送檢等[16]。具體的臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中提高質(zhì)量管理的解決策略如下。①完善管理，改善環(huán)境：在進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的過程中，需要選擇合適的檢驗(yàn)設(shè)備，并對(duì)檢驗(yàn)的環(huán)境進(jìn)行一定的改善；在條件允許的情況下，引用先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備，以此來提高檢驗(yàn)工作的精確程度；檢驗(yàn)技術(shù)人員在檢驗(yàn)室進(jìn)行工作時(shí)，需要嚴(yán)格按照相應(yīng)的規(guī)章制度來進(jìn)行，落實(shí)每一位技術(shù)人員的責(zé)任劃分，提高技術(shù)人員的責(zé)任意識(shí)[17]。②建立檢查制度，提高質(zhì)控要求：醫(yī)師與檢驗(yàn)技術(shù)人員均需要具有較高的素質(zhì)要求；因此，醫(yī)師需要對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目與技術(shù)進(jìn)行學(xué)習(xí)，提高自身對(duì)于檢驗(yàn)項(xiàng)目與作用的了解程度；而檢驗(yàn)技術(shù)人員則需要進(jìn)行一定的培訓(xùn)工作，提高自身的檢驗(yàn)素質(zhì)與能力，能夠有效處理檢驗(yàn)工作中所遇到的突發(fā)情況；同時(shí)，還需要對(duì)新設(shè)備與新知識(shí)進(jìn)行學(xué)習(xí)，了解其操作的方法與工作原理，只有培訓(xùn)完畢、考核合格后才能夠上崗工作[18]。③提高樣本的質(zhì)量：在進(jìn)行樣本采集的過程中，需要了解樣本采集的最佳時(shí)間，并在采血過程中，避免體位對(duì)于樣本造成的影響；止血帶的使用時(shí)間需要控制在一分鐘以內(nèi)；在樣本采集完畢后，需要進(jìn)行嚴(yán)格的查對(duì)；留取尿液標(biāo)本時(shí)，需要使用干凈、清潔的容器，避免樣本中混入其他物質(zhì)[19]。④規(guī)范文件管理：建立科室主任負(fù)責(zé)制度，提高對(duì)于文件的規(guī)范管理；檢驗(yàn)的項(xiàng)目內(nèi)容需要由醫(yī)師來進(jìn)行填寫，檢驗(yàn)人員的報(bào)告簽發(fā)需要由科室主任完成了檢驗(yàn)報(bào)告的審批之后；在檢驗(yàn)工作完畢后，檢驗(yàn)技術(shù)人員還需要將檢驗(yàn)單與檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行備份、存檔。檢驗(yàn)管理人員則需要定期向科室主任申請(qǐng)?jiān)噭?，?duì)于設(shè)備的運(yùn)行進(jìn)行定期檢查，以此來確保設(shè)備工作的有效性[20]。

本次研究結(jié)果顯示，加強(qiáng)質(zhì)量控制措施的觀察組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)差錯(cuò)事件的總發(fā)生率上僅為4.00%，和采取常規(guī)質(zhì)控的對(duì)照組的34.00%對(duì)比明顯更低；同時(shí)，觀察組在臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制服務(wù)工作的總體滿意度方面高達(dá)94.00%，明顯高于對(duì)照組的62.00%；另外，對(duì)照組的檢驗(yàn)報(bào)告存在檢查內(nèi)容遺漏或是檢驗(yàn)問題錯(cuò)誤等情況，其報(bào)告的完整性為82.00%（41/50），而觀察組的檢驗(yàn)報(bào)告無錯(cuò)誤與遺漏，報(bào)告的完整性為100.00%（50/50），觀察組顯著高于對(duì)照組；從中可知，加強(qiáng)質(zhì)量控制措施的實(shí)施非常關(guān)鍵。

綜上所述：臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的過程中，加強(qiáng)質(zhì)量控制措施的實(shí)施，能夠降低臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)差錯(cuò)事件的發(fā)生率，提高患者對(duì)臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制服務(wù)工作的總體滿意程度，保障檢驗(yàn)報(bào)告的完整性，進(jìn)一步提高臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的整體質(zhì)量；因此，具備推廣及應(yīng)用的價(jià)值。