電化學(xué)發(fā)光免疫法在孕前乙型肝炎及甲狀腺功能異常篩查中的作用

黃瑩

目前,在我國育齡和妊娠前期的女性中,比較多見的疾病之一就有甲狀腺疾病,若女性懷孕期間甲狀腺功能出現(xiàn)異常,很容易發(fā)生流產(chǎn)、圍生期致死亦或是早產(chǎn)等情況,嚴(yán)重影響了產(chǎn)婦與嬰兒的生命健康,因此,在孕前進(jìn)行相應(yīng)的篩查非常關(guān)鍵［1］。此外,女性孕前感染也屬于臨床較為多見的癥狀,感染的類型非常多樣化,例如：艾滋病病毒、皰疹病毒、梅毒亦或是乙肝病毒等,感染上這些病毒,不但會引起疾病的傳播,還會導(dǎo)致女性出現(xiàn)先天性疾病,導(dǎo)致出生人口整體素質(zhì)偏低。近年以來,由于生活環(huán)境等的影響,乙肝疾病和甲狀腺疾病的發(fā)生率呈現(xiàn)逐年上升的趨勢,給妊娠婦女帶來了極大的影響,因此,孕前進(jìn)行篩查極其重要［2］。ECLIA 是一種先進(jìn)標(biāo)記免疫檢測技術(shù),其出現(xiàn)在ELISA、流動注射分析等技術(shù)之后,其具有更先進(jìn)的技術(shù),將其用在傳染病等其他疾病檢測中,已經(jīng)獲得了一定的成效［3］。為進(jìn)一步探究該技術(shù)的檢測效果,本文將本單位所檢測的320 例育齡女性作為研究對象進(jìn)行分析,具體如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 對2020 年2～7 月在大連市中山區(qū)婦幼保健計劃生育服務(wù)中心進(jìn)行孕前篩查的320 例育齡女性進(jìn)行研究,所有受檢者年齡23～40 歲,平均年齡(33.18±3.46)歲；其中,200 例未懷過孕,100 例已經(jīng)生產(chǎn)1 胎,20 例懷孕＞2 次；受檢者教育情況：本科及以上220 例,大專及以下100 例；受檢者職業(yè)：職工170 例,在家務(wù)農(nóng)80 例,自己經(jīng)商50 例,在家待業(yè)20 例。研究納入無乙肝或者甲狀腺疾病、無精神疾病或者其他臟器疾病、無認(rèn)知功能障礙、篩查前未使用過相關(guān)藥物、依從性良好、對研究知情并簽訂知情權(quán)協(xié)議的育齡女性。排除處于妊娠期、存在嚴(yán)重精神疾病、無法正常交流、依從性極差且不愿簽署知情權(quán)協(xié)議的育齡女性。

1.2 方法 于早晨抽取所有受檢者5 ml 的空腹靜脈血,進(jìn)行離心處理,離心速率為3000 r/min,時間10 min,離心處理后對血清進(jìn)行收集,再把血清樣本分為2 份,一份采用ELISA 檢測,其中,乙肝病毒中的HBsAg使用手工法進(jìn)行測量,HBsAb、HBeAg、HBeAb 及HBcAb 使用半自動酶免疫分析儀器(深圳愛康生物科技有限公司)進(jìn)行分析,選用英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司所提供的試劑進(jìn)行檢測。甲狀腺檢測使用甲狀腺激素自身抗體試劑盒(上海盈公生物技術(shù)有限公司)進(jìn)行檢測。另外一份使用ECLIA 全自動分析儀進(jìn)行檢測,儀器設(shè)備由豪夫邁·羅氏有限公司生產(chǎn)。進(jìn)行檢測時所有的步驟都要嚴(yán)格根據(jù)說明書實施。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) ①比較兩種檢測方式的乙肝病毒指標(biāo)檢測結(jié)果,乙肝病毒指標(biāo)包括：HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg。乙肝病毒相關(guān)指標(biāo)的正常值范圍：HBcAb＜0.9 PEIU/ml,HBsAg＜0.5 ng/ml,HBsAb 為0～10 mIU/ml,HBeAb＜0.2 PEIU/ml,HBeAg＜0.5 PEIU/ml。②比較兩種檢測方式的甲狀腺功能指標(biāo)檢測結(jié)果,甲狀腺功能指標(biāo)包括：FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb。甲狀腺功能指標(biāo)的正常參考值：FT3為4～10 pmol/L,FT4為10～31 pmol/L,TSH 為2～10 mU/L,TGAb 為0～34 IU/ml,TPOAb 為0～12 IU/ml。③比較兩種檢測方式的乙肝病毒、甲狀腺功能異常檢出率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS23.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測方式的乙肝病毒指標(biāo)檢測結(jié)果比較ECLIA 檢測乙肝病毒指標(biāo)HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg 的陽性率略高于ELISA,但比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

表1 兩種檢測方式的乙肝病毒指標(biāo)檢測結(jié)果比較［n(%)］

2.2 兩種檢測方式的甲狀腺功能指標(biāo)檢測結(jié)果比較ECLIA 檢測甲狀腺功能指標(biāo)FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb 的陽性率略高于ELISA,但比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表2 兩種檢測方式的甲狀腺功能指標(biāo)檢測結(jié)果比較［n(%)］

2.3 兩種檢測方式的乙肝病毒、甲狀腺功能異常檢出率比較 ECLIA 對乙肝病毒、甲狀腺功能異常的檢出率略高于ELISA,但比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表3。

表3 兩種檢測方式的乙肝病毒、甲狀腺功能異常檢出率比較［n(%)］

3 討論

隨著生活環(huán)境和生活方式的改變,乙肝與甲狀腺功能異常的患者逐漸增多,尤其是對于育齡女性而言,發(fā)生這些疾病直接影響其生育,對于妊娠婦女而言,其會影響嬰兒的生長發(fā)育,嚴(yán)重者直接影響孕婦和嬰兒的生命健康。因此,育齡女性在懷孕前進(jìn)行相應(yīng)的疾病篩查極其關(guān)鍵。ELISA 屬于一種新的檢測方式,其是由免疫酶相關(guān)技術(shù)延伸而來,其在使用后獲得了很好的成果,在加上近年來醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展,相關(guān)試劑盒的運(yùn)用也將臨床檢測的范圍進(jìn)一步拓寬［4］。該檢測技術(shù)的優(yōu)勢是：價格實惠、簡單易操作,因此,其在乙肝和甲狀腺功能檢測中得到廣泛的運(yùn)用,各大醫(yī)院及相關(guān)單位對于育齡女性的孕前篩查均會選擇該技術(shù)。但是,該技術(shù)也存在一定的局限性,其檢測的靈敏度還需進(jìn)一步提高,尤其是在進(jìn)行定性分析時,因為檢測限制等因素,比較容易發(fā)生假陽/陰性,對醫(yī)生進(jìn)行臨床診斷有很大的影響［5］。育齡女性進(jìn)行孕前篩查,對其家庭、嬰兒出生的質(zhì)量、甚至是社會秩序穩(wěn)定等都有很大的影響,因此選擇篩查效果較好的技術(shù)更重要。在醫(yī)療技術(shù)進(jìn)一步發(fā)展的基礎(chǔ)上,ECLIA 檢測成為新時代檢測的更高一項技術(shù),該技術(shù)的特點是融合電化學(xué)發(fā)光術(shù)和免疫測定的技術(shù),其具備很高的使用價值,且愈來愈受到臨床的青睞［6,7］。該技術(shù)的優(yōu)點有：①具備極高敏感性：使用ECLIA 進(jìn)行檢測,能夠?qū)z測的范圍拓寬到皮克級,這樣能夠?qū)z測的敏感度進(jìn)一步提升。②具備很好的重復(fù)性：ECLIA 檢測的標(biāo)準(zhǔn)差和均值之間的比例常常在5%以下,其可以重復(fù)檢測相同的樣本,這樣可將干擾因素大大降低,減少檢測不準(zhǔn)確的幾率。③容易操作：ECLIA 檢測時,所有的操作步驟均能由全自動檢測儀自行完成,這樣可以減輕檢測者的工作強(qiáng)度和壓力,此外,其分析的準(zhǔn)確性極高。由此可見,ECLIA 檢測的優(yōu)勢更佳明顯。正是這些優(yōu)勢,該技術(shù)也被廣泛運(yùn)用在育齡女性孕前篩查乙肝病毒與甲狀腺功能中,并獲得一定成效。

本次研究中,ECLIA 檢測乙肝病毒指標(biāo)HBcAb、HBsAg、HBsAb、HBeAb、HBeAg的陽性率略高于ELISA,但比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)果說明,對育齡女性篩查乙肝病毒時,使用ECLIA 和ELISA 均能很好的檢測出結(jié)果,選擇ECLIA 效果略佳,主要是因為ECLIA 檢測的敏感度和準(zhǔn)確性更高,更有利于醫(yī)生的臨床判斷,對存在乙肝病毒或者甲狀腺功能異常的女性進(jìn)行針對性治療。ECLIA 檢測甲狀腺功能指標(biāo)FT3、FT4、TSH、TGAb、TPOAb 的陽性率略高于ELISA,但比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。說明對育齡女性篩查甲狀腺功能是否異常時,使用ECLIA 和ELISA 均能很好的檢測出結(jié)果,選擇ECLIA 效果更佳,ECLIA 篩查不僅可以重復(fù)檢測,還很容易操作,對于檢查者和受檢者而言均是極好的檢測方法,其靈敏度高,效果會更佳。ECLIA 對乙肝病毒、甲狀腺功能異常的檢出率略高于ELISA,但比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。說明相較于ELISA 而言,ECLIA 檢出率更利于臨床判斷。

綜上所述,給孕前篩查乙肝病毒和甲狀腺功能的育齡女性使用ECLIA 和ELISA 進(jìn)行檢測,均能將兩項指標(biāo)相關(guān)數(shù)據(jù)檢測出,兩種檢測方式都有各自的優(yōu)勢和準(zhǔn)確度,但ECLIA 檢測的效果略佳,可將ECLIA 檢測技術(shù)作為首選。