OMIDERMTM人工皮膜、重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠、硅酮敷料在顏面部燒傷創(chuàng)面修復(fù)中的臨床應(yīng)用

陳少明（江門市人民醫(yī)院燒傷整形科，廣東 江門 529000）

面部燒傷創(chuàng)面的治療在燒傷整形科較為常見。顏面部作為人體特殊部位，對(duì)人的外表、功能、心理有著重要的影響，所以顏面部創(chuàng)面治療尤其重要。顏面部燒傷創(chuàng)面多采用暴露療法，保持創(chuàng)面干燥，清潔創(chuàng)面，可外用抗菌藥物，防止感染，應(yīng)用生物因子類藥物促進(jìn)創(chuàng)面愈合［1］。 傳統(tǒng)半暴露及暴露療法是用油性或抗菌性紗塊覆蓋，但往往由于傷口滲出過(guò)多，容易結(jié)痂下積膿，造成創(chuàng)面感染加深，傷后新形成的表皮薄且缺乏彈性，容易撕裂或脫落，反復(fù)置換不僅損傷新的表皮，還給患者帶來(lái)傷口疼痛，使患者治療時(shí)間延長(zhǎng)，病情反復(fù)，容易產(chǎn)生感染，影響傷口愈合，疤痕增生嚴(yán)重，影響面部皮膚外觀和功能，以后生活中也會(huì)對(duì)患者產(chǎn)生心理影響。 OMIDERMTM人工皮膜(歐密得，國(guó)械注進(jìn)20162641827，美國(guó))是一種用于皮膚表面損傷治療的新型生物材料。 OMIDERMTM特性具有超強(qiáng)的阻菌性、親水性、超強(qiáng)的滲透性、超強(qiáng)的水蒸氣透過(guò)率、可視性、超強(qiáng)的附著性及柔韌性。 OMIDERMTM人工皮膜有附著性，特有的柔韌性可以貼敷面部任何部位。 可以直接通過(guò)傷口給藥，外用抗生素、外用藥物可滲透到創(chuàng)面。 一般不需要更換直到創(chuàng)面完全愈合，減少換藥的痛苦。 患者貼敷舒適，不妨礙正常飲食及運(yùn)動(dòng)。重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠(rb-bFGF)促進(jìn)細(xì)胞的修復(fù)和再生（如上皮細(xì)胞、皮膚細(xì)胞、成纖維細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞等），這些細(xì)胞來(lái)自中皮和外胚胎層。其能促進(jìn)毛細(xì)血管進(jìn)行再生，改善患者局部血液系統(tǒng)循環(huán)，加速創(chuàng)面的愈合。 硅酮敷料（江蘇優(yōu)創(chuàng)生物醫(yī)學(xué)科技有限公司）為新型的治療瘢痕的制劑，可有效避免傳統(tǒng)硅凝膠制品導(dǎo)致的皮膚水腫、瘙癢等不良反應(yīng)，使用后可于創(chuàng)口表面形成硅膠模， 有助于改善創(chuàng)口愈合環(huán)境，并降低瘢痕形成幾率［2］。 筆者醫(yī)院采用OMIDERMTM聯(lián)合重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠、硅酮敷料修復(fù)顏面部燒傷患者，旨在探究其臨床應(yīng)用效果。 報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016 至2020 年我院收治的50 例顏面部燒傷患者，其中男29 例、女16 例、小兒5 例；年齡1～76（41.49±20.45）歲；化學(xué)燒傷3 例、高溫燙傷11 例、火焰燒傷36 例。 納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）根據(jù)“三度四分法”判斷燒傷程度：淺Ⅱ度、深Ⅱ度及Ⅲ度；（2）燒傷后72h 內(nèi)入院。 （3）年齡＜80 歲；（4）合并頭面部燒傷；排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴有肝、腎、肺、心等臟器功能障礙；（2）凝血功能異常；（3）精神疾病者；（4）妊娠和哺乳期女性。 隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組觀察組各25 例。 觀察組中男14 例、女9 例、小兒2 例；年齡1～75（42.23±21.2）歲；對(duì)照組中男15 例、女7 例、小兒3 例；年齡1～76（40.75±19.7）歲。兩組患者一般資料比較，患者顏面部燒傷程度，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法

1.2.1 治療方法 所有患者入院后均給予抗休克、抗感染、營(yíng)養(yǎng)支持、維持酸堿平衡及糾正水電解質(zhì)紊亂等對(duì)癥治療。

1.2.1.1 觀察組采用OMIDERMTM人工皮膜、重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子凝膠、硅酮敷料聯(lián)合修復(fù)治療，手術(shù)時(shí)間在傷后24～72 h 內(nèi)，靜脈全麻后用常規(guī)消毒術(shù)區(qū)，淺Ⅱ度創(chuàng)面：去除創(chuàng)面的腐皮，創(chuàng)面清創(chuàng)徹底；深Ⅱ度、淺Ⅲ度創(chuàng)面:應(yīng)用手術(shù)刀或磨削器反復(fù)磨削創(chuàng)面壞死組織，直至徹底去除壞死組織，創(chuàng)面出現(xiàn)彌漫性小出血點(diǎn)，方可達(dá)創(chuàng)面呈健康組織，有滲血，局部壓迫止血，止血徹底后采用0.9%生理鹽水清洗創(chuàng)面，然后再用重組生長(zhǎng)因子凝膠均勻涂至清創(chuàng)后的面部創(chuàng)面上，最后將OMIDERMTM人工皮膜根據(jù)顏面部分區(qū)及面部皮紋方向，裁剪成不同創(chuàng)面大小的形狀，全顏面部創(chuàng)面覆蓋可根據(jù)面部表情肌的分布區(qū)域，采用八區(qū)域覆蓋，即額區(qū)、上下瞼區(qū)、鼻區(qū)、兩側(cè)面頰區(qū)、顴區(qū)、顳區(qū)、上下唇區(qū)、耳區(qū)。修剪制成面膜覆蓋于整個(gè)面部創(chuàng)面，待其干燥后形成類似一種修復(fù)“面膜”，創(chuàng)面上皮形成后逐漸脫痂愈合；Ⅲ度燒傷創(chuàng)面：在臨床應(yīng)用觀察中，已經(jīng)清創(chuàng)了顏面部燒傷創(chuàng)面，可以臨時(shí)應(yīng)用OMIDERMTM敷料貼敷，目的是減少創(chuàng)面疼痛，防止組織感染并且維持液體平衡直到植皮手術(shù)。 創(chuàng)面愈合1 周后使用硅酮敷料噴霧劑至術(shù)后3~6 個(gè)月。

1.2.1.2 對(duì)照組采用傳統(tǒng)半暴露濕潤(rùn)療法治療?；颊呷朐汉髮?duì)創(chuàng)面行常規(guī)消毒清創(chuàng)，待擦拭晾干后使用濕潤(rùn)燒傷藥膏均勻涂抹于創(chuàng)面，每天半暴露聚維酮碘濕紗換藥。

1.2.2 術(shù)后處理 術(shù)后依據(jù)患者燒傷情況給予抗感染、補(bǔ)液及營(yíng)養(yǎng)支持治療；術(shù)后流質(zhì)飲食；觀察組術(shù)后密切觀察創(chuàng)面情況，如無(wú)積膿或積液，術(shù)后無(wú)需更換，待其自然干燥，上皮組織開始愈合后，皮膜逐漸脫痂愈合，愈合后應(yīng)用硅酮敷料預(yù)防瘢痕。對(duì)照組術(shù)后采用每天換藥1 次，直至創(chuàng)面愈合。

1.3 臨床觀察指標(biāo) （1）創(chuàng)面愈合時(shí)間：指創(chuàng)面無(wú)任何滲液且由上皮組織完全覆蓋；（2）疼痛評(píng)分：應(yīng)用視覺模擬評(píng)分表(visualanalogue pain scale，VAS)評(píng)估患者換藥時(shí)疼痛程度，滿分10 分，疼痛感越強(qiáng)，評(píng)分越高［2］。（3）創(chuàng)面感染率：以傷口分泌物細(xì)菌培養(yǎng)陽(yáng)性結(jié)果作為診斷依據(jù)。 （4）瘢痕情況：采用溫哥華瘢痕量表（Vancouver scar scale，VSS）于治療6 個(gè)月后評(píng)估患者的瘢痕情況，分別從瘢痕柔軟度、色澤、厚度、血管分布情況進(jìn)行評(píng)估，滿分15 分，評(píng)分越高，瘢痕越嚴(yán)重［3］。 （5）臨床療效：治愈為創(chuàng)面全部愈合、無(wú)任何感染及瘢痕增生；有效為創(chuàng)面愈合面積可達(dá)60%～85%，創(chuàng)面無(wú)任何感染，但存在輕度瘢痕增生；良好為創(chuàng)面愈合面積＜60%，創(chuàng)面輕度感染并伴有瘢痕增生?？傆行?治愈率+有效率［4］。（6）不良反應(yīng)：疼痛增加、過(guò)敏、全身不適等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 25.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料采用（±s）表示，行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用例（百分率）表示，采用卡方檢驗(yàn)或校正χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 兩組一般資料及兩組患者顏面部燒傷程度、深度對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。 見表1。

表1 兩組一般資料比較（±s，n）

表1 兩組一般資料比較（±s，n）

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2.2 兩組創(chuàng)面感染率、創(chuàng)面愈合時(shí)間、創(chuàng)面疼痛評(píng)分比較 觀察組創(chuàng)面感染率及創(chuàng)面VAS 評(píng)分均低于對(duì)照組，創(chuàng)面愈合時(shí)間短于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表2。

表2 兩組創(chuàng)面感染率、創(chuàng)面愈合時(shí)間及兩組創(chuàng)面疼痛評(píng)分(VAS)的比較（±s）

表2 兩組創(chuàng)面感染率、創(chuàng)面愈合時(shí)間及兩組創(chuàng)面疼痛評(píng)分(VAS)的比較（±s）

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2.3 兩組VSS 評(píng)分比較 觀察組治療后VSS 各項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。 見表3。

表3 兩組治療后6 個(gè)月VSS 評(píng)分比較（±s，分）

表3 兩組治療后6 個(gè)月VSS 評(píng)分比較（±s，分）

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2.4 兩組療效比較 觀察組治療總有效率高于對(duì)照著，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。 見表4。

表4 兩組療效比較［n(%)］

2.5 兩組不良反應(yīng)情況比較 兩組患者均無(wú)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

顏面部是人體的暴露部位，燒傷后很容易引起組織損傷，即使是傷口愈合后，也常有面部器官功能障礙和面部畸形的后遺癥。 本研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上聯(lián)合OMIDERMTM人工皮膜、重組生長(zhǎng)因子凝膠、硅酮敷料對(duì)顏面部燒傷患者進(jìn)行治療，取得了較好療效。

對(duì)燒傷創(chuàng)面的修復(fù)為有序的細(xì)胞生物學(xué)過(guò)程，由于燒傷部位細(xì)胞存在多樣性，受到多種細(xì)胞因子(growth factor，GF)調(diào)節(jié)等影響，其中，成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子FGF 具有促進(jìn)成纖維細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞增殖和遷移，加快新生血管形成，抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)［5］。 最近在國(guó)內(nèi)完成的一項(xiàng)多中心、大樣本的臨床研究表明，重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（bFGF)對(duì)淺Ⅱ度燒傷、深Ⅱ度燒傷、肉芽創(chuàng)面和供皮區(qū)的促愈合效果分別比同期對(duì)照組提前2.5 d、4 d、5 d 和3.5 d，且無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生［6］。 在燒傷創(chuàng)面清理過(guò)程中其原則在于清除壞死組織，選擇恰當(dāng)?shù)膭?chuàng)面覆蓋物，以促進(jìn)創(chuàng)面恢復(fù)。OMIDERMTM人工皮膜可為創(chuàng)面的修復(fù)以及上皮細(xì)胞的生長(zhǎng)提供良好的環(huán)境。OMIDERMTM為半閉合性水凝膠敷料。外層為半透性聚氨酯，具有獨(dú)特的微孔結(jié)構(gòu)，可以阻擋細(xì)菌，讓氣體通過(guò)進(jìn)入并使?jié)B液排出，充分引流創(chuàng)面滲出液。 OMIDERMTM還可以透過(guò)水溶性藥劑。 當(dāng)半暴露治療時(shí)，rb-bFGF 凝膠可通過(guò)人工皮膜網(wǎng)狀孔滲入創(chuàng)面，促進(jìn)創(chuàng)面愈合。本研究結(jié)果顯示，觀察組創(chuàng)面感染發(fā)生率低于對(duì)照組，表明人工皮膜的本身不會(huì)增加感染幾率。 其原因在于人工皮膜于干燥狀態(tài)下厚度約為20um，具有較強(qiáng)的附著能力及韌性，且可視性較好，能夠更加直觀的觀察創(chuàng)面基本情況，有效避免病情延誤。另人工皮膜在覆蓋創(chuàng)面時(shí)能夠有效減輕換藥的疼痛感，起到有效保護(hù)創(chuàng)面的作用，同時(shí)人工皮膜能夠有效的封閉創(chuàng)面，減少外界因素對(duì)創(chuàng)面的刺激，大大降低了創(chuàng)面感染幾率。 此外，清創(chuàng)時(shí)將人工皮膜置于生理鹽水中浸泡，更易去除剝離，大大減輕了傷口的損傷，并可減輕創(chuàng)面疼痛感。 創(chuàng)面愈合后，皮膜會(huì)逐漸自行脫落。特別是對(duì)小兒來(lái)說(shuō)，小兒不配合換藥治療，不僅可以減輕換藥的疼痛，加速傷口愈合，還可以減少孩子創(chuàng)傷后心理影響，家長(zhǎng)也很滿意。

在這項(xiàng)研究中，硅酮敷料用于抗瘢痕，觀察組治療后VSS 各項(xiàng)評(píng)分均低于對(duì)照組，硅酮敷料劑可使創(chuàng)面表面形成硅膠膜， 有助于促進(jìn)皮膚氧交換量增加，有助于緩解創(chuàng)面局部缺氧狀態(tài)，同時(shí)還可糾正因缺氧導(dǎo)致的組織及血管異常增生，利于降低瘢痕的形成［7］。 使用硅膠治療后局部炎癥反應(yīng)明顯減輕，使得瘢痕組織內(nèi)細(xì)胞間質(zhì)肥大細(xì)胞量下降，利于創(chuàng)面愈合［8］。 由此可見，硅酮敷料在減輕局部炎癥反應(yīng)、發(fā)揮抗炎功效、促進(jìn)創(chuàng)面愈合等具有重要作用，并可有效預(yù)防炎性色素的沉著，利于傷后創(chuàng)面恢復(fù)。

單一治療存在療程較長(zhǎng)、局限性等缺點(diǎn)，因此臨床多采用多種藥物聯(lián)合治療，以加速創(chuàng)面愈合，改善患者創(chuàng)面修復(fù)，減少瘢痕。 本研究在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，采用OMIDERMTM、重組生長(zhǎng)因子凝膠、硅酮敷料聯(lián)合修復(fù)顏面部燒傷創(chuàng)面。 聯(lián)合應(yīng)用既可彌補(bǔ)單一使用的不足，又能相互補(bǔ)充，促進(jìn)傷口愈合、抗感染、抗瘢痕效果。本研究按照面部自然皺褶、皮膚紋理和皮膚張力的方向分區(qū)貼敷創(chuàng)面，不僅有利于面部形態(tài)的效果，而且有利于治療步驟的實(shí)施。創(chuàng)面分區(qū)覆蓋的優(yōu)點(diǎn)是面部表情肌被充分表達(dá)，以防止“面具”臉。 根據(jù)面部皮膚條紋方向，潰瘍 減少瘢痕增生性攣縮。觀察組聯(lián)合治療創(chuàng)面愈合率、創(chuàng)面愈合時(shí)間和治療后6 個(gè)月VSS 評(píng)分均優(yōu)于對(duì)照組，結(jié)果提示應(yīng)用聯(lián)合治療的方法可有效恢復(fù)顏面部燒傷創(chuàng)面的愈合，利于減少瘢痕的形成。

綜上所述，聯(lián)合應(yīng)用OMIDERMTM人工皮膜、重組生長(zhǎng)因子、硅酮敷料在顏面部燒傷創(chuàng)面修復(fù)中可有效減少創(chuàng)面感染幾率并可加快創(chuàng)面愈合速度，具有操作簡(jiǎn)單、安全性高等特點(diǎn)，值得推廣應(yīng)用。