山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題及對策分析*

寧慧青，賈峰峰，趙潤柱，王 飛

（1.太原技術(shù)轉(zhuǎn)移促進(jìn)中心，山西 太原 030006；2.太原工業(yè)學(xué)院，山西 太原 030008；3.太原科創(chuàng)生物技術(shù)公共服務(wù)平臺有限公司，山西 太原 030006）

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是21 世紀(jì)創(chuàng)新最為活躍、 影響最為深遠(yuǎn)的新興產(chǎn)業(yè)，現(xiàn)已成為世界各國新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)。 同國內(nèi)外發(fā)展趨勢一致，山西省也將發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為 “轉(zhuǎn)型發(fā)展、 跨越發(fā)展” 的戰(zhàn)略部署，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)確定為重點(diǎn)發(fā)展的七大非煤產(chǎn)業(yè)之一。 山西省以技術(shù)創(chuàng)新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展為目標(biāo)，加快現(xiàn)代生物技術(shù)與醫(yī)藥生產(chǎn)、 信息技術(shù)的交叉研究，同時(shí)開展生物醫(yī)藥技術(shù)、 診斷試劑與儀器、 醫(yī)用耗材等的研發(fā)，積極將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)打造成新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為山西省工業(yè)經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。

1 山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

依托傳統(tǒng)的制藥基礎(chǔ)，山西省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了生物藥、 化藥、 中藥等門類較為齊全的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，涌現(xiàn)出了亞寶、 振東、 廣譽(yù)遠(yuǎn)、 康寶、 國藥威奇達(dá)、 錦波等一批制藥優(yōu)勢企業(yè)。 截至2019年年底，山西省共有有效期內(nèi)生物與新醫(yī)藥領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)218 家，其中太原市69 家，大同市13 家，陽泉市6 家，長治市17 家，晉城市7 家，朔州市10 家，晉中市30 家，運(yùn)城市32 家，忻州市9 家，臨汾市13 家，呂梁市12 家； 實(shí)現(xiàn)工業(yè)產(chǎn)值241.73 億元，銷售收入233.15 億元，利潤總額18.97 億元。 山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)雖然偏少，但是發(fā)展勢頭迅猛，產(chǎn)業(yè)規(guī)模日益擴(kuò)大，營業(yè)收入與利潤總額逐步攀升，說明山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，產(chǎn)業(yè)前景較好。

1.2 產(chǎn)業(yè)集群情況

“十三五” 期間，山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局得到了進(jìn)一步優(yōu)化，產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展水平有所提升。 同朔原料藥及制劑集聚區(qū)以國藥威奇達(dá)和仟源等企業(yè)為主要代表，晉中中成藥集聚區(qū)以廣譽(yù)遠(yuǎn)、 中遠(yuǎn)威、 德元堂為代表，運(yùn)城中藥提取物、 注射劑集聚區(qū)以亞寶、 石藥銀湖為代表，晉東南生物醫(yī)藥及中藥注射劑集聚區(qū)聚集了振東、 康寶、 海斯等企業(yè)，臨汾中藥材及現(xiàn)代中藥集聚區(qū)集聚了旺龍、 云鵬等企業(yè)，太原仿制藥及創(chuàng)新藥集聚區(qū)則集聚了華元、錦波等企業(yè)，近年來產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)日益顯現(xiàn)。 依托天然資源和獨(dú)特的地理環(huán)境優(yōu)勢，山西省初步建成晉南邊山丘陵地區(qū)、 太行山、 恒山、 太岳山四大中藥材生產(chǎn)供應(yīng)基地，連翹、 黃芩、 黃芪等優(yōu)勢品種的國內(nèi)市場占有率位居前列，5 個(gè)品種的規(guī)范化種植技術(shù)通過國家驗(yàn)收； 圍繞企業(yè)自身需求，先后有同仁堂黨參、 麗珠芪源黃芪、 振東制藥苦參、 亞寶藥業(yè)丹參等4 個(gè)企業(yè)自建的中藥材基地獲得國家良好農(nóng)業(yè)規(guī)范 （Good Agricu1tura1 Practices，GAP） 認(rèn)證，通過自建種植基地，企業(yè)原料藥材的自給能力和質(zhì)量安全大幅提升。

1.3 產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新情況

近年來，山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷加大研發(fā)投入力度，自主創(chuàng)新能力明顯增強(qiáng)。 截至2019年，山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)12.61 億元，其中來自政府部門的科技活動(dòng)經(jīng)費(fèi)0.43 億元； 從業(yè)人員3.59 萬人，其中擁有碩士研究生以上學(xué)歷的人員898人，直接參與企業(yè)科技研發(fā)的人員6800 人；共擁有有效專利1802 件，其中擁有發(fā)明專利562 件，當(dāng)年申請專利451 件，申請發(fā)明專利195 件，當(dāng)年授權(quán)專利275 件，累計(jì)形成國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)109 項(xiàng)。目前，山西省在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已建成14 個(gè)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、 1 個(gè)中試基地、 5 個(gè)技術(shù)創(chuàng)新中心、 17 個(gè)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)和21 個(gè)高科技領(lǐng)軍企業(yè)。 近年來獲批的3 個(gè)碩士一級學(xué)科授權(quán)點(diǎn)和2 個(gè)博士二級學(xué)科授權(quán)點(diǎn)覆蓋了藥學(xué)和中醫(yī)藥學(xué)類主要專業(yè)，相繼組建了4 個(gè)醫(yī)藥專業(yè)研究生教育創(chuàng)新中心。 此外，部分生物醫(yī)藥企業(yè)在廣州、 北京及上海等科技資源聚集地建立了實(shí)驗(yàn)室或者研發(fā)中心，初步形成了高等院校與藥企資源共享和協(xié)同創(chuàng)新的新機(jī)制、 新模式[1]。

2000—2021年，以微生物、 基因、 基因工程載體、 肽和酶為主題的基礎(chǔ)生物材料專利中，已獲批公開1020 件，2017年達(dá)到了高峰，為134 件，具體情況見圖1。

圖1 2000—2021年微生物、基因、基因工程載體、肽和酶為主題的基礎(chǔ)生物材料專利數(shù)量情況

基礎(chǔ)生物材料的藥物專利中，近22年申請公開239 件，2020年達(dá)到了高峰，達(dá)22 件，具體情況見圖2。

圖2 2000—2021年基礎(chǔ)生物材料的藥物專利數(shù)量情況

2000—2021年，基礎(chǔ)生物材料的檢測 （診斷）專利中，已申請公開的專利386 件，2020年為高峰，達(dá)92 件，具體情況見圖3。

圖3 2000—2021年基礎(chǔ)生物材料的檢測（診斷）專利數(shù)量情況

醫(yī)療器械方面的專利中，2000—2021年，已公開專利12079 件，其中2020年達(dá)到了1744 件，具體情況見圖4。

圖4 2000—2021年醫(yī)療器械方面的專利數(shù)量情況

生物醫(yī)藥相關(guān)專利概況圖足以說明，近20 多年來山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技產(chǎn)出的速度呈逐年遞增趨勢，2008年后增幅陡增，特別是“十三五” 期間呈現(xiàn)井噴式增長，然而在數(shù)量和結(jié)構(gòu)上與先進(jìn)省份相比還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不及。

1.4 產(chǎn)業(yè)競爭力

山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然取得了長足的發(fā)展，但是與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)省份比較仍存在明顯差距。 山西省雖然擁有寶貴的生物醫(yī)藥資源，但是遠(yuǎn)未充分開發(fā)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍面臨著產(chǎn)業(yè)規(guī)模較小、 企業(yè)自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)、 核心技術(shù)和拳頭產(chǎn)品少、 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、 產(chǎn)品檔次和市場占有率不高、 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈上下游關(guān)聯(lián)不緊密、 人才供給不足等問題，急需加大科技研發(fā)力度，探索形成現(xiàn)代生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)科技異軍突起的 “山西模式”?，F(xiàn)今山西省藥企中，亞寶藥業(yè)、 振東集團(tuán)進(jìn)入全國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)之列。 山西省擁有龜齡集、 安宮牛黃丸、 定坤丹、 小兒七珍丹、 梅花點(diǎn)舌丹等享譽(yù)海內(nèi)外的傳統(tǒng)品牌； 山西威奇達(dá)藥業(yè)的克拉維酸鉀銷售量位居全球第一； 青霉素出口量位列全國首位； 復(fù)方苦參、 紅花、 銀杏達(dá)莫等注射液，丁桂兒臍貼、人血清白蛋白、 藥用空心及微膠囊、 注射用美洛西林鈉舒巴坦鈉等在全國占有較大的市場份額。 但從整體來看，山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)品在國內(nèi)、 國際市場的占有率處于低水平，近年來雖然出口總額增長率穩(wěn)定提高，但是一直沒能改變醫(yī)藥品貿(mào)易處于逆差的狀態(tài)，在國際、 國內(nèi)市場的占有率很低，貿(mào)易競爭力指數(shù)長期低于零，充分說明山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)品的競爭力較弱。

2 山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

總體來看，山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在規(guī)模較小、 企業(yè)自主創(chuàng)新能力不強(qiáng)、 核心技術(shù)和拳頭產(chǎn)品少、 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈上下游關(guān)聯(lián)不緊密、 人才供給不足等問題。

2.1 產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、 企業(yè)數(shù)量不足且龍頭企業(yè)少

受煤炭開采業(yè)等傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的影響，山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，加之原來生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好的太原生產(chǎn)外移現(xiàn)象的凸顯，導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模小、 有企業(yè)沒產(chǎn)業(yè)，有影響力的企業(yè)主要是瑞福萊、 錦波生物醫(yī)藥、 大寧堂等個(gè)別企業(yè)，而且生物醫(yī)藥類企業(yè)數(shù)量相對偏少。 太原的體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)只有川至生物、 太原博奧特生物、 山西國信凱爾生物等幾家，不少科研成果未轉(zhuǎn)化。 一些生物藥和生物醫(yī)學(xué)工程等經(jīng)濟(jì)潛力大、 附加值高的項(xiàng)目雖然有基礎(chǔ)，但是未形成產(chǎn)業(yè)化，許多前沿生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展則處于空白階段。

2.2 科技創(chuàng)新能力不足

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。 山西省相關(guān)企業(yè)科技力量總體薄弱，科研機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新體系不健全，創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化能力較低，科研投入總體處于較低水平，企業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重平均在1.5%左右，高素質(zhì)人才不足，核心技術(shù)缺乏。 缺少重大創(chuàng)新平臺和人才培育機(jī)制，生物技術(shù)創(chuàng)新體系建設(shè)中存在的科技研發(fā)平臺建設(shè)落后、 現(xiàn)有平臺功能不完善、 服務(wù)能力較弱等問題，使得企業(yè)難以從科技平臺汲取技術(shù)。

2.3 產(chǎn)業(yè)層次偏低且專業(yè)化程度不高

山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展較慢，產(chǎn)業(yè)鏈前端的產(chǎn)業(yè)所占比重大，初級加工產(chǎn)品、 低端產(chǎn)品較多，產(chǎn)品層次偏低，醫(yī)療器械行業(yè)尤為明顯； 原料藥和制劑、 中藥材和中成藥結(jié)構(gòu)不合理； 生物制藥銷售收入占制藥業(yè)銷售收入的比例在20%左右，而且品種偏少； 保健品開發(fā)力度不足、 產(chǎn)業(yè)鏈延伸不夠、 增值不高； 前沿生物產(chǎn)品寥寥； 缺乏年銷售額超億元的單品種。

2.4 產(chǎn)學(xué)研一體化進(jìn)程相對遲緩

山西省從事生物醫(yī)藥研發(fā)的人員多數(shù)是高等院校、 科研院所開展生物科學(xué)研究的學(xué)者。 科研院所、 高等院校熱衷于出成果、 發(fā)論文，由于缺乏從科技成果到企業(yè)產(chǎn)品之間的中試環(huán)節(jié)，造成研發(fā)機(jī)構(gòu)開發(fā)的技術(shù)與發(fā)明成果同企業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)相互脫節(jié)，再加上絕大多數(shù)企業(yè)尚不具備獨(dú)立開展創(chuàng)新藥物研發(fā)的能力，使得多項(xiàng)生物科研成果難以轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力或在轉(zhuǎn)化過程中流產(chǎn)。 因此，科技成果轉(zhuǎn)化難、 轉(zhuǎn)化慢已成為科技進(jìn)步與創(chuàng)新的瓶頸，制約了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，延緩了山西省經(jīng)濟(jì)增長方式從資源依賴型向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型轉(zhuǎn)變。

3 加快發(fā)展山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的對策分析

3.1 搭建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟平臺及發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟平臺可助力資源共享、 同業(yè)集聚。 首先，要建立醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，著力建成以大型龍頭企業(yè)為核心，中小企業(yè)充分介入、 深度協(xié)作的平臺模式； 其次，建設(shè)政府、 科研機(jī)構(gòu)、 高校等相關(guān)機(jī)構(gòu)有機(jī)結(jié)合的產(chǎn)業(yè)集群，充分提高研發(fā)效率，這樣既可以降低研發(fā)成本，又能產(chǎn)生規(guī)?；?yīng)，提高企業(yè)競爭力； 最后，應(yīng)進(jìn)一步完善園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈，鼓勵(lì)企業(yè)之間加強(qiáng)交流合作，以便于形成優(yōu)勢互補(bǔ)的良性合作模式，發(fā)揮園區(qū)特有的集群優(yōu)勢，適度提高產(chǎn)業(yè)的集中度，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。一方面，加大企業(yè)之間的交流合作，建立科創(chuàng)聯(lián)盟機(jī)制，培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè)，形成龍頭企業(yè)帶頭、 中小型企業(yè)深度協(xié)作的發(fā)展模式，帶動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)共同發(fā)展。 另一方面，企業(yè)利用產(chǎn)業(yè)集群的內(nèi)部資源，加強(qiáng)與科研院所的交流合作，在產(chǎn)業(yè)集群背景下，形成互學(xué)互助的合作機(jī)制，為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的創(chuàng)新資源，以技術(shù)開發(fā)轉(zhuǎn)讓、 技術(shù)咨詢、 中介服務(wù)等靈活方式，促進(jìn)產(chǎn)、 學(xué)、 研深度合作，促進(jìn)新產(chǎn)品的開發(fā)和科技成果的轉(zhuǎn)化。

3.2 打造特色生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系

山西省應(yīng)充分利用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)優(yōu)勢、科教優(yōu)勢及資源稟賦優(yōu)勢，著力建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展[2]。 第一，集聚創(chuàng)新要素，強(qiáng)化企業(yè)的研發(fā)主體地位[3]；第二，政府引導(dǎo)建設(shè)聯(lián)合創(chuàng)新平臺，以企業(yè)為主體，聯(lián)合高校、 科研院所、 行業(yè)企業(yè)共同建設(shè)聯(lián)合研發(fā)中心，解決行業(yè)內(nèi)的共性問題和關(guān)鍵問題，加速科技成果轉(zhuǎn)化進(jìn)程。

3.3 加大科研投入以加速轉(zhuǎn)型升級

傳統(tǒng)的生產(chǎn)企業(yè)以生產(chǎn)產(chǎn)品為重點(diǎn)，真正參與藥品研發(fā)的較少，這無疑制約了藥企的成長與可持續(xù)發(fā)展。 為使企業(yè)通過科技創(chuàng)新保持高質(zhì)量發(fā)展，應(yīng)積極鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定、 企業(yè)技術(shù)中心認(rèn)定、 重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和技術(shù)創(chuàng)新中心等機(jī)構(gòu)的認(rèn)定建立研發(fā)中心，或者通過與高校和科研機(jī)構(gòu)等合作，共建技術(shù)創(chuàng)新平臺。 企業(yè)加大科研投入，一方面可以提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或開發(fā)出新產(chǎn)品，更好地參與市場競爭； 另一方面可以大大提高成果轉(zhuǎn)化率，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的形成和延伸，使企業(yè)盡快完成轉(zhuǎn)型升級，成為適應(yīng)現(xiàn)代市場的新型企業(yè)。

3.4 加大政策支持力度

近幾年，山西省出臺了多個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，但產(chǎn)業(yè)扶持政策不夠具體，下一步應(yīng)該從以下幾方面加以改善，以加大對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持。 第一，在研發(fā)投入上向大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)傾斜，將更多的科研經(jīng)費(fèi)用于鼓勵(lì)創(chuàng)新，對開發(fā)出新產(chǎn)品的醫(yī)藥企業(yè)加大獎(jiǎng)勵(lì)力度； 第二，多措并舉大力支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展，為園區(qū)的壯大提供完善的服務(wù)，加大對園區(qū)的投資力度，為企業(yè)提供必要的援助，如測試、 法律服務(wù)等[4]；第三，加大引才力度，聚焦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的高端創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，加大柔性引才力度，通過項(xiàng)目合作、 聯(lián)合建立研發(fā)分中心等途徑，采取“一事一議” 的方式，積極引進(jìn)國內(nèi)外高端人才團(tuán)隊(duì)為我所用[4]；第四，鼓勵(lì)政府性采購，設(shè)立財(cái)政性基金，優(yōu)先采購本省自主創(chuàng)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)品[5]，用經(jīng)濟(jì)杠桿鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中招標(biāo)采購，優(yōu)先支持本省醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品，以便于扶持企業(yè)成長發(fā)展； 第五，通過主流宣傳渠道加大對本省生物醫(yī)藥新產(chǎn)品的宣傳力度，以幫助企業(yè)擴(kuò)張市場。

3.5 以戰(zhàn)略高度打造品牌企業(yè)

山西省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來雖然取得了快速發(fā)展，但是自身品牌意識不強(qiáng)，主要表現(xiàn)為： 缺乏自主品牌，原料藥占比較高，在國際分工中處于劣勢地位； 缺乏大單品、 大品牌； 中醫(yī)藥發(fā)展分散度高，缺乏技術(shù)集成度，產(chǎn)業(yè)鏈延伸不夠。 山西省必須建立品牌強(qiáng)企的發(fā)展觀，積極開展大品牌建設(shè)工程，堅(jiān)持內(nèi)培與外引相結(jié)合，培育和發(fā)展在國內(nèi)外具有競爭力的品牌[6]；利用中醫(yī)藥資源優(yōu)勢和部分先發(fā)優(yōu)勢，加強(qiáng)對中藥分離純化過程、 成型過程、 質(zhì)量控制中先進(jìn)技術(shù)及裝備的應(yīng)用研究，加大已有產(chǎn)品的二次開發(fā)力度，提升傳統(tǒng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平。研發(fā)從天然產(chǎn)物中提取有效成分及其制劑、 中藥和天然藥物制成的復(fù)方制劑、 納米制劑等新劑型，發(fā)展現(xiàn)代中藥大品種，創(chuàng)建山西特色品牌，提高山西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢產(chǎn)品的競爭力[7]，實(shí)現(xiàn)山西省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。