咸陽市場監(jiān)管局五項舉措推進藥品監(jiān)管

姚酈楠

2021年，咸陽市市場監(jiān)管局以“責任落實、監(jiān)督檢查、風險管控、疫情防控、宣傳教育”五個強化為抓手，深入實施“藥品安全放心工程”，扎實推進專項整治，被省藥監(jiān)局表彰為 深化“藥品安全放心工程”行動先進單位。

強化責任落實。調整成立食品藥品安全委員會，市政府主要領導任主任，組成部門增至29個，全面加強對食品藥品監(jiān)管工作的組織領導，黨政同責進一步落實。健全完善《咸陽市藥品監(jiān)管事權、責任清單》《咸陽市“兩品一械”風險管理會商辦法（試行）》等11個制度文件，進一步明確市縣工作職責，理順工作關系，構建全市藥品監(jiān)管“一盤棋”、運行“一體化”新格局。

強化監(jiān)督檢查。以深化“藥品安全放心工程”為抓手，不斷強化日常檢查與飛行檢查、專項整治等有效結合，打好監(jiān)管組合拳，嚴厲打擊各類藥械違法犯罪行為。著眼“三個全面”（全面排查風險隱患、全面提升管理水平、全面落實治理責任），突出“三個重點”（疫情防控類、集中帶量采購、網(wǎng)絡銷售醫(yī)療器械），綜合運用“四種形態(tài)”（督促企業(yè)自查、開展監(jiān)督檢查、組織風險會商、實施約談告誡），采取“雙隨機一公開”監(jiān)管方式，開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理，責令整改16家，約談告誡19家。凝聚市縣“稽查”工作合力，出動執(zhí)法人員1200余人次，檢查單位5000余家次，“兩品一械”行政處罰案件立案218起，結案217起，結案率99.5%，其中行刑銜接案件1起，移交公安部門辦理。

強化風險管控。結合日常監(jiān)管、專項檢查、飛行檢查等監(jiān)督檢查，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行全面排查，找準各環(huán)節(jié)存在的風險點，建立風險清單和臺賬，積極開展整治，消除風險隱患。對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋抽檢89批次，經(jīng)營、使用單位藥品抽檢364批次，中藥材及飲片抽檢151批次。加強不良反應監(jiān)測，收集、分析、評價藥品不良反應報告3799份、醫(yī)療器械不良事件報告1412份、化妝品不良反應報告697份。全力保障十四運會藥品安全，與1461家藥品零售企業(yè)簽訂《藥品質量安全承諾書》，夯實企業(yè)主體責任，強化任務落實，確保用藥安全。

強化疫情防控。充分發(fā)揮“陜藥通”平臺作用，積極落實“四類”藥品售買及用藥人員核酸檢測相關工作，全市“四類”藥品售買及用藥人員核酸檢測率為99.73%，從業(yè)人員一周內核酸檢測率100%。向零售藥店發(fā)放疫情防控工作應急預案模板和疫情防控“哨點”監(jiān)測預警工作流程圖，藥店疫情防控的規(guī)范性進一步提升。疫情期間，共檢查藥店1534家、藥品批發(fā)企業(yè)30家，對66家管控不力的藥品店予以停業(yè)整改，對62家復查合格的藥店予以恢復營業(yè)。

強化宣傳教育。積極開展“全國化妝品安全科普宣傳周”、“全國安全用藥月”等宣傳活動，引導企業(yè)、公眾、新聞媒體參與到全市“藥品安全放心工程”行動中來，營造濃厚的社會共治氛圍。2021年，全市共舉辦大型宣傳活動27場次，在新聞媒體刊登宣傳信息40余篇。

組織開展業(yè)務培訓2次，累計培訓縣級藥品監(jiān)管人員90余人次，組織線上培訓67場次，全市藥品流通監(jiān)管人員業(yè)務水平和執(zhí)法能力進一步提升。