“網(wǎng)售處方藥”開閘，如何兼顧安全與便利

近日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)管理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任等內(nèi)容，自今年12月1日起施行。值得關(guān)注的是，新規(guī)首次對(duì)于處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售做出詳細(xì)規(guī)定。

2017年11月公布的《網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》明確，不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，不得通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)展示處方藥信息。2018年2月發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》對(duì)此再次重申。

轉(zhuǎn)折出現(xiàn)在2019年。當(dāng)年12月實(shí)施的新版藥品管理法提出，除疫苗、血液制品、麻醉藥品等藥品之外的處方藥可以在網(wǎng)絡(luò)上銷售，為“網(wǎng)售處方藥”松綁奠定法律框架。2020年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了新版《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》，其中提到，在確保電子處方來(lái)源真實(shí)、可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調(diào)劑審核，對(duì)已使用的處方進(jìn)行電子標(biāo)記。

在此基礎(chǔ)上，本次《辦法》規(guī)定了網(wǎng)絡(luò)禁售的藥品，包括疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品，并針對(duì)信息披露、處方來(lái)源、藥學(xué)服務(wù)、藥品運(yùn)輸?shù)冉?jīng)營(yíng)全流程推出監(jiān)管細(xì)則。

按照線上線下一致性原則，為引導(dǎo)在線購(gòu)藥回歸“先方后藥”，《辦法》從藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)入手，要求在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息;通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書等信息，不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)。也就是說(shuō)，患者無(wú)法根據(jù)頁(yè)面信息自行選藥，必須問(wèn)診開方后才能獲得更完整的信息。

處方來(lái)源的真實(shí)可靠，是確保用藥安全的重要前提。對(duì)此，《辦法》第9條規(guī)定，網(wǎng)售處方藥實(shí)行實(shí)名制，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處方審核調(diào)配，對(duì)已經(jīng)使用的電子處方進(jìn)行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用。第三方平臺(tái)承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)，并簽訂協(xié)議。專家表示，通過(guò)溯源管理，可以清晰界定各方權(quán)責(zé)。

鑒于處方藥的特殊性，《辦法》要求藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)履行充分的風(fēng)險(xiǎn)告知義務(wù)，在藥品展示頁(yè)面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。

（摘自《工人日?qǐng)?bào)》 9.26）