化妝品警戒快訊

近日，國家藥品不良反應(yīng)中心發(fā)布化妝品警戒快訊，公布了歐盟、美國等國家和地區(qū)通報的不合格化妝品信息。

歐盟非食品類消費(fèi)產(chǎn)品快速預(yù)警通報系統(tǒng)（RAPEX）通報五款不合格化妝品

·西班牙通報一款甲硬化劑（品牌：Química Alemana，原產(chǎn)國：哥倫比亞，產(chǎn)品名：Esmalteendurecedor para? Nail Hardener，產(chǎn)品批號：全部批次）。該產(chǎn)品含有化妝品禁用組分甲醛。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品做撤市處理。

對消費(fèi)者的信息提示：

·甲醛是一種皮膚致敏劑，可引發(fā)過敏反應(yīng)。

原文地址：

https：//ec.europa.eu/safety-gate-alerts/ screen/webReport/detail/10000091

·挪威通報一款清潔濕巾（品牌：Oasis，原產(chǎn)國：英國，產(chǎn)品名：Oasis bedbath， Unperfumed，產(chǎn)品型號：

107537、107595、108619、109422）。該產(chǎn)品被微生物銅綠假單胞菌污染。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，歐盟監(jiān)管部門對其采取的處理措施為禁止銷售。

對消費(fèi)者的信息提示：

·使用被銅綠假單胞菌污染的產(chǎn)品可引發(fā)感染，特別是醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)患者或免疫力低下人群如使用受污染的產(chǎn)品，會增加感染風(fēng)險。

原文地址：

https：//ec.europa.eu/safety-gate-alerts/ screen/webReport/detail/10000092

·法國通報一款沐浴露（品牌：Oud Dubai，原產(chǎn)國：不詳，產(chǎn)品名：Gel Douche Pommed'Amour OUD DUBAI EL Saphir）。該產(chǎn)品含有防腐劑甲基異噻唑啉酮（MI）（測量值：0.00245%）。此外，該產(chǎn)品含有氯苯甘醚和苯氧乙醇，但未在成分表中注明。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品做撤市處理。

對消費(fèi)者的信息提示：

·甲基異噻唑啉酮是一種強(qiáng)致敏劑。敏感人群皮膚接觸含甲基異噻唑啉酮的產(chǎn)品可引起過敏性接觸性皮炎。

·氯苯甘醚可能會引起眼睛和皮膚嚴(yán)重刺激。

·高濃度的過氧化氫會對皮膚造成刺激，若被吞服會損害人體健康。

·苯氧乙醇為我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中規(guī)定限量使用的防腐劑，其最大允許使用濃度為1.0%。過量使用苯氧乙醇會導(dǎo)致敏感、刺激和接觸性過敏反應(yīng)。苯氧乙醇具有血液毒性和輕度刺激性，可能損害血液和肝臟。

原文地址：

https：//ec.europa.eu/safety-gate-alerts/ screen/webReport/detail/10000094

德國通報兩款產(chǎn)品：

·眉用產(chǎn)品（品牌 Uncut Henna，原產(chǎn)國：印度，產(chǎn)品名： Uncut Henna for Brows，型號：深棕色）。該即用型產(chǎn)品含有過量的對苯二胺（PPD）（測量值高達(dá)8.8%） 。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品做停售、撤市等處理。

·染發(fā)產(chǎn)品（品牌 dm réell'e EXPERT，原產(chǎn)國：德國，產(chǎn)品名：Permanente Coloration，型號：9.1、10.1，產(chǎn)品批號：

256884、256885、258466）。消費(fèi)者使用時需要混合搖勻染發(fā)劑，當(dāng)混合兩種色號時，產(chǎn)品瓶中會生成過氧化物而產(chǎn)生一定壓力。因此，一些產(chǎn)品可能在開瓶后噴入眼睛導(dǎo)致傷害。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品做召回、撤市處理。

對消費(fèi)者的信息提示：

·對苯二胺是一種強(qiáng)皮膚致敏劑，可引發(fā)過敏性接觸性皮炎。

原文地址：

https：//ec.europa.eu/safety-gate-alerts/ screen/webReport/detail/10000095

美國食品藥品管理局發(fā)布四則不合格化妝品召回通報

·美國食品藥品管理局網(wǎng)站通報召回 KAO USA Inc 生產(chǎn)的一款保濕霜（詳細(xì)信息見 FDA 官網(wǎng)），原因是在產(chǎn)品中檢測到一種細(xì)菌（Pluralibactergergoviae）。

原文地址：

https：//www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index. cfm？Product=192665

·美國食品藥品管理局網(wǎng)站通報一款Babyganics公司生產(chǎn)的泡泡浴液（詳細(xì)信息見 FDA 官網(wǎng)） 部分批次召回信息，原因是產(chǎn)品被細(xì)菌（Pluralibactergergoviae）污染。

原文地址：

https：//www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/babyganics-issues-voluntary-recall-select-lots-babyganicsr-20oz-chamomile-verbena-bubble-bath

·美國食品藥品管理局網(wǎng)站通報召回 ESCA Tech， Inc 生產(chǎn)的一款洗手液（詳細(xì)信息見 FDA 官網(wǎng)），原因是產(chǎn)品中含有的防腐劑可能超標(biāo)。

原文地址：

https：//www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index. cfm？Product=192929

·美國食品藥品管理局網(wǎng)站通報召回 PM Concepts LLC 生產(chǎn)的一款保濕噴霧（詳細(xì)信息見 FDA 官網(wǎng)），原因是該產(chǎn)品被細(xì)菌（Burkholderia gladioli）污染。

原文地址：

https：//www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index. cfm？Product=193101

歐盟非食品類消費(fèi)產(chǎn)品快速預(yù)警通報系統(tǒng)（RAPEX）通報十三款不合格化妝品

·瑞典通報一款亮膚霜（品牌：BENEKS'，原產(chǎn)國：意大利，產(chǎn)品名：Fashion Fair Cream，產(chǎn)品批號：122019122024 B0276，條形碼：23589647586218）。該產(chǎn)品含有丙酸氯倍他索（標(biāo)示濃度：0.05%，按重量計）。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，歐盟監(jiān)管部門對該產(chǎn)品采取的處理措施為停售。

對消費(fèi)者的信息提示：

·丙酸氯倍他索是一種皮質(zhì)類固醇，需醫(yī)生處方才可使用，接觸會引起皮膚刺激，并可能導(dǎo)致內(nèi)分泌問題。

原文地址：

https：//ec.europa.eu/safety-gate-alerts/ screen/webReport/alertDetail/10005688

瑞典通報兩款亮膚產(chǎn)品。

·亮膚露（品牌：Mama Africa Cosmetics，原產(chǎn)國：不詳，產(chǎn)品名：Temosol Super Eclaircissante&Traitante Citronella，產(chǎn)品批號：L#13335，條形碼：6280675004518）。

·亮膚露（品牌：Mama Africa Cosmetics，原產(chǎn)國：不詳，產(chǎn)品名：Sequence Lightening Beauty Lotion，產(chǎn)品批號： L#13345，條形碼：6280675004457）。

根據(jù)成分表，上述產(chǎn)品含有駐留類產(chǎn)品中禁用的防腐劑甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮（MCI? MI） 的混合物。上述產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，歐盟監(jiān)管部門對其采取的處理措施為禁止銷售。

對消費(fèi)者的信息提示：

·敏感人群皮膚接觸含甲基氯異噻唑啉酮（MCI） 和甲基異噻唑啉酮（MI）的產(chǎn)品可引起過敏性接觸性皮炎。

原文地址：

https：//ec.europa.eu/safety-gate-alerts/ screen/webReport/detail/10000088

瑞典通報十款產(chǎn)品：

·亮膚啫喱（品牌 Fleur de Lis，原產(chǎn)國：法國，產(chǎn)品名： Papaya Brightening Gel，產(chǎn)品批號：23136）。根據(jù)成分表，該產(chǎn)品含有化妝品中禁用組分對羥基苯甲酸異丁酯。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品采取停售處理。

·亮膚露（品牌 Mama Africa Cosmetics，原產(chǎn)國：不詳，產(chǎn)品名：Vit- Fee Whitening Beauty Lotion，產(chǎn)品批號： L#12059）。根據(jù)成分表，該產(chǎn)品含有駐留類產(chǎn)品中禁用的防腐劑甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮（MCI? MI）的混合物。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，歐盟監(jiān)管部門對其

采取的處理措施為銷毀產(chǎn)品。

·亮膚露（品牌Carotone Gandour Nouvelle Parfumerie Gandour，原產(chǎn)國：科特迪瓦，產(chǎn)品名：Brightening Body Lotion，產(chǎn)品批號：1034550，條形碼：6182000105382）。根據(jù)成分表，上述產(chǎn)品含有駐留類產(chǎn)品中禁用的對苯二酚。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品采取停售處理。

·發(fā)用產(chǎn)品（品牌 DA BUR F o r m e r ly O r g anic Ro ot St imulato r，原產(chǎn)國：南非，產(chǎn)品名：O live O il O R S Hair Relaxer）。根據(jù)成分表，該產(chǎn)品含有駐留類產(chǎn)品中禁用的防腐劑甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮 （M CI? MI）? 的混合物。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品采取停售處理。

·亮膚霜（品牌 Fairness，原產(chǎn)國：不詳，產(chǎn)品名： Cream，產(chǎn)品批號：FR2002）。該產(chǎn)品含有對苯二酚（標(biāo)示值：2%，按重量計）、莫米松（標(biāo)示值：0.10%，按重量計） 以及維甲酸。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品采取停售處理。

·亮膚身體乳（品牌Rosance，原產(chǎn)國：法國，產(chǎn)品名： X20 Whitening Body Lotion）。該產(chǎn)品含有對羥基苯甲酸異丁酯。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品采取停售處理。

·亮膚霜（品牌Melanofree，原產(chǎn)國：不詳，產(chǎn)品名： Cream）。該產(chǎn)品含有對苯二酚（標(biāo)示值：4%，按重量計）、氟輕松（標(biāo)示值：0.01%）、維甲酸（標(biāo)示值：0.05%）。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品采取停售處理。

·香皂（品牌 Mama Africa Cosmetics，原產(chǎn)國：不詳，產(chǎn)品名：Clairmen Lightening program for men，產(chǎn)品批號： L#13189，條形碼：6280675004358）。該產(chǎn)品含有對羥基苯甲酸異丁酯。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，歐盟監(jiān)管部門對其采取的處理措施為銷毀產(chǎn)品。

·潤膚乳（品牌 Skin Noveau，原產(chǎn)國：瑞士，產(chǎn)品名： Skin Nouveau Milk Protein Body Milk Lotion，條形碼：

0753182120188）。根據(jù)成分表，該產(chǎn)品含有駐留類產(chǎn)品中禁用的防腐劑甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮（MCI? MI）的混合物。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品采取停售處理。

·亮膚露（品牌 Mama Africa Cosmetics，原產(chǎn)國：意大利，產(chǎn)品名：Skin Light Lemon Lotion，產(chǎn)品批號：L12344，條形碼：6280765003115）。根據(jù)成分表，該產(chǎn)品含有駐留類產(chǎn)品中禁用的防腐劑甲基氯異噻唑啉酮和甲基異噻唑啉酮（MCI? MI）的混合物。該產(chǎn)品不符合化妝品法規(guī)，經(jīng)營者對該產(chǎn)品采取停售處理。

對消費(fèi)者的信息提示：

·對羥基苯甲酸異丁酯可能具有生殖和發(fā)育毒性，特別是

對男性生殖系統(tǒng)有潛在危害。

·對苯二酚會引起皮膚刺激和皮炎。

·莫米松是一種皮質(zhì)類固醇，需醫(yī)生處方才可使用，接觸

會引起皮膚刺激，并可能導(dǎo)致內(nèi)分泌問題。

·維甲酸、氟輕松均是我國《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁止

使用的原料。

原文地址：

https：//ec.europa.eu/safety-gate-alerts/ screen/webReport/detail/10000090

美國食品藥品管理局發(fā)布四則

不合格化妝品召回通報

·美國食品藥品管理局網(wǎng)站通報召回兩款 Cynosure， Llc生產(chǎn)的精華（詳細(xì)信息見 FDA 官網(wǎng)），原因是產(chǎn)品內(nèi)包裝說明中標(biāo)識了SPF，但產(chǎn)品實際不具有防曬效果。

原文地址：

https：//www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/ index.cfm？Product=191512

·美國食品藥品管理局網(wǎng)站通報召回多款 Dollar Tree Distribution， Inc 銷售的皮膚和眼部護(hù)理產(chǎn)品、嬰兒油、唇膏、洗發(fā)水、嬰兒濕巾等產(chǎn)品（詳細(xì)信息見 FDA 官網(wǎng)），原因是產(chǎn)品在配送中心可能接觸到老鼠。

原文地址：

https：//www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/ index.cfm？Product=192121

·美國食品藥品管理局網(wǎng)站通報一款 Kao USA Inc 生產(chǎn)的保濕霜（詳細(xì)信息見 FDA 官網(wǎng)）部分批次召回信息，原因是在產(chǎn)品中可能含有一種細(xì)菌（Pluralibactergergoviae）。目前企業(yè)已自主召回該產(chǎn)品。FDA 再次發(fā)布通報更新召回批次信息。

原文地址：

https：//www.fda.gov/safety/recalls-marketwithdrawals-safety-alerts/kao-usa-conductsvoluntary-recall-jergensr-ultra-healingmoisturizer

https：//www.fda.gov/safety/recalls-marketwithdrawals-safety-alerts/kao-usa-conductsexpanded-voluntary-recall-jergensr-ultrahealing-moisturizer

·美國食品藥品管理局網(wǎng)站通報兩款 Unilever 公司生產(chǎn)的止汗噴霧（詳細(xì)信息見 FDA 官網(wǎng)） 部分批次召回信息，原因是部分產(chǎn)品中來自推進(jìn)劑的苯含量略有升高。目前企業(yè)已自主召回上述產(chǎn)品。

原文地址：

https：//www.fda.gov/safety/recalls-marketwithdrawals-safety-alerts/unilever-issuesvoluntary-nationwide-recall-suave-24-hourprotection-aerosol-antiperspirant-powder

英國通報 2022 年玩具和化妝品（化學(xué)物質(zhì)限制）條例

·英國向 WTO 通報了1 項關(guān)于玩具和化妝品的相關(guān)技術(shù)性貿(mào)易措施，通報號 G/TBT/N/GBR/47。該通報法規(guī)擬修訂《玩具條例》和《化妝品條例》中某些化學(xué)物質(zhì)的限禁限用管理措施，其中美白劑脫氧熊果苷被加入化妝品禁用物質(zhì)清單，預(yù)計該法規(guī) 2022 年12 月15 日正式生效。

脫氧熊果苷，即四氫吡喃氧基苯酚，CAS 號 53936-56-4，是一種競爭性酪氨酸酶抑制劑，能夠調(diào)節(jié)黑色素的生成，克服色素沉著，淡化皮膚黑色斑點，具有迅速而且持久的皮膚美白效果。但其在使用過程中可能會釋放氫醌，給消費(fèi)者帶來健康風(fēng)險。歐盟委員會認(rèn)為脫氧熊果苷有安全風(fēng)險，應(yīng)該在化妝品中禁用，因此將其加入歐盟化妝品法規(guī)附錄 II 化妝品禁用物質(zhì)清單新增第1657條款，自2021年7 月26日起施行。

其他關(guān)于化妝品禁限用的修訂條款包括：

·將鈴蘭醛和吡啶硫酮鋅從限用物質(zhì)清單中移除;

·將吡啶硫酮鋅從準(zhǔn)用防腐劑清單中移除;

·準(zhǔn)用防腐劑羥甲基氨基乙酸鈉添加備注：“可釋放甲醛的最大理論濃度，無論來源，放在市場上的混合物≥0.1% ww，則不可使用?！?/p>

英國自2021年正式脫歐以后，有了獨(dú)立的化妝品管理法規(guī)。該法規(guī)雖然大體上延續(xù)了歐盟的化妝品法規(guī)，但未來差異會更見明顯。

原文地址：

https：//members.wto.org/crnattachments/2022/TBT/ GBR/22_2823_00_e.pdf

信息來源國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心