孫笑笑
重慶市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心近日發(fā)布《2021年重慶市化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告》, 2021年重慶市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量穩(wěn)步增長(zhǎng),在國(guó)家化妝不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中,2021年重慶市共收到42個(gè)區(qū)縣上報(bào)的《化妝品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》5050份,同比增加10.41%,其中嚴(yán)重報(bào)告2 份,每百萬人口平均報(bào)告數(shù)為158份。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)告占比91.23%
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)仍是報(bào)告的主體,有4607份,占比 91.23%,其次為化妝品經(jīng)營(yíng)者,個(gè)人來源報(bào)告較少。
從報(bào)告總體情況來看,男女性別比為1:15.56,女性患者數(shù)量遠(yuǎn)高于男性患者,這可能與化妝品使用人群以女性居多有關(guān)。
患者年齡分布較廣,其中以21~ 30歲為主,有1716例,占33.98%。
化妝品接觸性皮炎占88.51%
在上報(bào)的 5050份化妝品不良反應(yīng)報(bào)告中,共涉及5185個(gè)產(chǎn)品,其中普通化妝品4401個(gè),占84.88%,以護(hù)膚類為主,有3574個(gè);特殊化妝品774個(gè),占14.94%,以祛斑美白類為主,有310個(gè)。
報(bào)告顯示,發(fā)生化妝品不良反應(yīng)的潛伏期主要集中在1 ~7 天,初步診斷以化妝品接觸性皮炎為主,占88.51%;發(fā)生部位主要在面部,占84.29%;自覺癥狀主要為瘙癢,占38.95%;皮損形態(tài)主要表現(xiàn)為紅斑,占42.39%,90.93%的報(bào)告轉(zhuǎn)歸情況為好轉(zhuǎn)或痊愈。
防曬類化妝品不良反應(yīng)仍以化妝品接觸性皮炎為主,其次為化妝品痤瘡,約為總體報(bào)告中化妝品痤瘡占比的3 倍。化妝品痤瘡的發(fā)生是多方面的,部分原因是因油性皮膚選用油性化妝品或使用了劣質(zhì)油性或粉質(zhì)化妝品堵塞了毛孔,從而引起皮脂堵塞毛孔形成黑頭粉刺,或繼發(fā)感染造成炎癥丘疹而引起。有些防曬類化妝品中油性成分含量較高,因此,在使用防曬類產(chǎn)品時(shí),應(yīng)警惕化妝品痤瘡不良反應(yīng)的發(fā)生,尤其是油性皮膚須謹(jǐn)慎使用含油性成分較高的產(chǎn)品。另外,及時(shí)清洗多余油脂及灰塵、保持面部清潔衛(wèi)生也是很有必要的。
產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比逐年增加
自2018年以來,重慶市化妝品不良反應(yīng)報(bào)告中,產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比逐年增加,尤其是2021年,增長(zhǎng)尤為迅速,產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比53.15%,高出2020年網(wǎng)購占比17.55個(gè)百分點(diǎn),高出同年商場(chǎng)占比23.15個(gè)百分點(diǎn),是2018年網(wǎng)購占比的1.96倍。特別是面膜類產(chǎn)品,高于總體報(bào)告中產(chǎn)品網(wǎng)購來源占比7.56個(gè)百分點(diǎn)。需要提醒消費(fèi)者的是,在網(wǎng)購化妝品時(shí)需更加謹(jǐn)慎,不盲目輕信互聯(lián)網(wǎng)廣告和宣傳,一定要選擇正規(guī)合法的網(wǎng)站購買。
部分兒童化妝品易與消毒產(chǎn)品混淆
與2020年一樣,涉及兒童的不良反應(yīng)報(bào)告中產(chǎn)品來源仍以商場(chǎng)為主,約為總體報(bào)告中商場(chǎng)來源占比的2 倍。有的產(chǎn)品在“國(guó)家藥監(jiān)局國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案服務(wù)平臺(tái)”和“全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)”上均有備案,且從備案的外包裝照片來看,極其相似,在無產(chǎn)品外包裝的情況下,很難分辨是化妝品還是消毒產(chǎn)品。因此,家長(zhǎng)在選購時(shí),應(yīng)仔細(xì)查看產(chǎn)品外包裝進(jìn)行區(qū)分,根據(jù)需求合理選擇。
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是上市后安全監(jiān)管的重要支撐,其目的是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)。化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的化妝品不良反應(yīng),國(guó)家鼓勵(lì)其他單位和個(gè)人報(bào)告化妝品不良反應(yīng)。化妝品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量增多,并非說明化妝品安全水平下降,而是意味著監(jiān)管部門掌握的信息越來越全面,對(duì)化妝品的風(fēng)險(xiǎn)更了解,風(fēng)險(xiǎn)更可控,對(duì)化妝品的評(píng)價(jià)更加有依據(jù),監(jiān)管決策更加準(zhǔn)確。