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    比較試驗分析報告顯示多款兒童彩妝涉嫌無證生產(chǎn)、虛假宣傳

    2022-05-30 10:48:04白嘉懿
    中國化妝品 2022年6期
    關鍵詞:彩妝備案皮質激素

    白嘉懿

    5月 25日,江蘇省消保委官網(wǎng)發(fā)布一篇關于“兒童彩妝”產(chǎn)品比較試驗的分析報告,選取了15款樣品進行檢測試驗,結果顯示,雖然所有樣品成分均符合相關標準,但部分產(chǎn)品存在缺少備案信息、缺少生產(chǎn)許可證、涉嫌虛假宣傳和欺騙消費者、產(chǎn)品標識等不符合相關規(guī)范要求等問題。

    成分均符合要求

    據(jù)江蘇省消保委報告顯示,此次比較試驗樣品為線下實體店和線上電商平臺隨機購買。共購買15款樣品,線上10款,線下5 款,線上購買平臺主要為各大知名電商平臺,線下商場為南京熱門商場。購買的樣本品牌包括雅姿麗、莫阿娜、歌莉兒、玄樂星、捷雅妮、迪士尼公主、凱利達等,購買單價從16.9元到399元不等。

    報告顯示,本次比較試驗主要針對兒童彩妝產(chǎn)品中腮紅、唇彩、眼影這三類產(chǎn)品進行測試比較,檢測項目主要是微生物指標、pH 值、重金屬(汞、鉛、砷、鎘)、41種糖皮質激素、鹽酸美滿霉素(抗生素)? 等7 種組分,氟康唑(抗真菌藥)? 等9 種組分和依諾沙星(抗生素)? 等10種組分。

    測試結果顯示,15款兒童彩妝樣本的上述成分指標均符合相關要求。

    為何要檢測這些成分?

    化妝品生產(chǎn)過程中,如果環(huán)境衛(wèi)生條件不達標,則產(chǎn)品容易被檢測出微生物超標。我國《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)? 規(guī)定:眼部化妝品、口唇化妝品和兒童用化妝品中,菌落總數(shù)應≤500CFUg 或CFUmL,其他化妝品菌落總數(shù)≤1000CFUg 或CFUmL,霉菌和酵母菌總數(shù)≤100CFUg 或CFUmL,耐熱大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等致病菌在1g 或1mL 化妝品中不得檢出。

    皮膚作為人體面積最大的器官覆蓋全身,使機體各種器官免受機械性、物理性、化學性和生物因素的侵襲,具有保護、代謝、調(diào)節(jié)體溫和感受外界刺激等功能。由于皮膚表面存留著尿素、尿酸、鹽分、乳酸、氨基酸、游離脂肪酸等酸性物質,所以人體皮膚表面常呈弱酸性。皮膚表面的這種弱酸環(huán)境對酸、堿均有一定的緩沖能力,若皮膚表面 pH 值偏離弱酸性環(huán)境,皮膚就會容易發(fā)生過敏、發(fā)炎等情況。

    本次比較試驗依據(jù)方法標準 GBT 13531.1—2008稀釋法進行測試,依據(jù)產(chǎn)品明示的執(zhí)行標準 QBT 1976— 2004《化妝粉塊》等進行判定,其中有4 款未明示相應產(chǎn)品的執(zhí)行標準,不做判定。

    重金屬超標會導致兒童身體健康受損,我國《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)? 規(guī)定:汞不得超過1mg kg,鉛不得超過10mgkg,砷不得超過2mgkg,鎘不得超過5mgkg。

    抗生素屬于禁用組分,消費者如果長期使用含抗生素的化妝品會使面部菌群失調(diào),引起接觸性皮炎、抗生素過敏等癥狀,易產(chǎn)生耐藥性。藥物殘留還可能導致中毒、過敏反應,并對肝臟、腎臟以及神經(jīng)系統(tǒng)造成損害。

    《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)? 將鹽酸美滿霉素等7 種組分(鹽酸美滿霉素、甲硝唑、二水土霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸金霉素、鹽酸多西環(huán)素、氯霉素)、氟康唑等9 種組分(氟康唑、酮康唑、萘替芬、聯(lián)苯芐唑、克霉唑、益康唑、灰黃霉素、咪康唑、環(huán)吡酮胺)? 以及依諾沙星等10種組分(依諾沙星、氟羅沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、培氟沙星、環(huán)丙沙星、恩諾沙星、沙拉沙星、雙氟沙星、莫西沙星) 列為禁用物質,不得人為添加在化妝品中。

    同屬于禁用組分的,還有糖皮質激素。

    2020年“大頭娃娃”事件產(chǎn)生的根本原因是經(jīng)營者在補水面霜中違法添加了糖皮質激素——氯倍他索丙酸酯,這種激素常見于治療濕疹的藥物中。糖皮質激素作為一種激素藥物,具有調(diào)節(jié)糖、脂肪、蛋白質生物合成和代謝的作用,是臨床上使用最為廣泛而有效的抗炎和免疫抑制劑。

    因為糖皮質激素具有較強的抗炎、促進造血功能、調(diào)節(jié)糖合成和代謝等作用,所以初期使用含有糖皮質激素的化妝品后,皮膚會迅速變白凈、水潤、細嫩,皮膚原發(fā)問題也迅速得到緩解。然而,如果長期使用添加糖皮質激素的化妝品,皮膚的毛細血管會擴張,毛囊將萎縮,一旦停用,皮膚就會發(fā)紅、發(fā)癢,出現(xiàn)紅斑、丘疹、脫屑等問題,醫(yī)學上稱之為糖皮質激素依賴性皮炎、接觸性皮炎或化妝品皮膚病。

    本次比較試驗采用《化妝品中四十一種糖皮質激素的測定液相色譜串聯(lián)質譜法和薄層層析法》(GBT 24800.2—2009)? 對樣本中的41種糖皮質激素進行測試,15款樣品中都沒有檢出。

    超范圍經(jīng)營、虛假宣傳問題多

    化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學工業(yè)產(chǎn)品。

    報告指出,根據(jù)2021年 1月 1日起實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》中對化妝品的定義,結合購買產(chǎn)品的網(wǎng)頁宣傳以及購買時和商家的聊天可以確定,江蘇省消保委購買的15批次產(chǎn)品都屬于兒童化妝品范疇,應按照化妝品的要求規(guī)范生產(chǎn)。

    但在核對15批次樣品的相關信息時,江蘇省消保委發(fā)現(xiàn),有7 款產(chǎn)品沒有查到化妝品備案信息,分別為雅姿麗、莫阿娜、玄樂星、捷利、芭比&凱利達、葉羅麗等6 款國產(chǎn)產(chǎn)品,及1 款品牌為 miss NELLA 的進口產(chǎn)品,僅有8 款產(chǎn)品進行了備案。

    值得一提的是,有個別品牌最初并未在網(wǎng)上進行相關產(chǎn)品的信息備案,但在《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》施行以后,企業(yè)立即在網(wǎng)上進行了產(chǎn)品信息備案,說明在國家監(jiān)管力度不斷加大的前提下,部分企業(yè)已經(jīng)增強了法律意識,加強了自身的生產(chǎn)備案管理。

    報告稱,15款產(chǎn)品中,除1 款進口產(chǎn)品沒有生產(chǎn)許可標識外,還有3 款產(chǎn)品未標注生產(chǎn)許可證,這三家單位分別是汕頭市澄海區(qū)樂佳寶玩具廠、汕頭市玄樂星科技有限公司、汕頭市澄海區(qū)捷利玩具廠。這三家企業(yè)都是玩具生產(chǎn)廠家,不具備化妝品的生產(chǎn)資質,屬于超范圍經(jīng)營。

    另有2 款產(chǎn)品的3C 認證存在問題——雅姿麗的認證證書已經(jīng)注銷或者撤銷,捷利的認證證書已注銷。企業(yè)沒有得到相應的資質,卻在產(chǎn)品上宣稱具有 CCC 認證,涉嫌虛假宣傳和欺騙消費者。

    15款產(chǎn)品中,1款天貓國際銷售的進口產(chǎn)品沒有中文標簽;2款未標注化妝品的執(zhí)行標準,僅標注了玩具的標準;還有2 款標準標錯的情況。這些都反映出生產(chǎn)企業(yè)對標簽標識問題不重視,對產(chǎn)品標準不熟悉,缺乏生產(chǎn)化妝品的基本知識。

    報告還指出有部分產(chǎn)品存在夸大或虛假宣傳的問題。例如,莫阿娜、玄樂星、捷利都宣稱水溶性配方,清水洗即干凈。但是通過實驗室溶解測試顯示,這些彩妝類產(chǎn)品并不能溶于水,通過清水卸妝比較困難,勢必要選擇卸妝產(chǎn)品進行清洗。

    對于缺少備案信息、超范圍經(jīng)營等情況,江蘇省消保委將移交給相關行政執(zhí)法部門。

    注意“一看二查三測四防”

    江蘇省消保委提醒消費者在選購和使用兒童彩妝時,應注意“一看二查三測四防”。即:一要看清產(chǎn)品包裝信息,二要查詢備案信息,三要測試是否有過敏反應,四要防止產(chǎn)品使用不當。

    具體來說,首先,消費者要看清產(chǎn)品包裝,國產(chǎn)化妝品應標有生產(chǎn)廠家的化妝品生產(chǎn)許可證編號,進口產(chǎn)品應有中文標簽;其次,盡量選擇包裝密封性好的產(chǎn)品,不要選擇敞開式包裝銷售的產(chǎn)品;第三,還要查看產(chǎn)品外包裝上是否有產(chǎn)品的全成分,應盡量選擇成分簡單,不含香料、酒精和著色劑的產(chǎn)品,選擇有一定安全使用歷史的化妝品原料,不建議購買添加新研制的化妝品原料的兒童彩妝。

    不久前,國家藥監(jiān)局發(fā)布了兒童化妝品標識—“小金盾”。即自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,其標簽必須標識“小金盾”,此前申請注冊或者進行備案的兒童化妝品,應當在2023年5月1日前完成產(chǎn)品標簽的更新。廣大家長在選購兒童彩妝產(chǎn)品時,也要關注“小金盾”標識。

    需要強調(diào)的是,國家藥監(jiān)局于2021年12月9日發(fā)布《勿將玩具當兒童化妝品使用》的提示,其中明確化妝品與玩具是兩種不同類別的產(chǎn)品,依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理,其管理措施和要求也不相同。因此,建議消費者購買兒童彩妝時,還要留意查看產(chǎn)品外包裝上的執(zhí)行標準,執(zhí)行標準應該是化妝品相關標準,而不是玩具標準。

    此外,江蘇省消保委還建議消費者在信譽良好的商超或網(wǎng)絡平臺上購買正規(guī)廠家生產(chǎn)的兒童彩妝。購買前可以登錄國家藥監(jiān)局“化妝品監(jiān)管 APP”查詢擬購買兒童彩妝的備案信息;如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品沒有備案信息,建議不要購買,并可撥打12315進行舉報。

    由于個體皮膚存在差異,建議在首次使用兒童彩妝或更換不同品牌的產(chǎn)品之前,先做皮膚過敏測試,觀察皮膚對產(chǎn)品是否存在過敏反應。建議消費者在前臂內(nèi)側的中下部涂抹少量產(chǎn)品,24小時后觀察涂抹部位的皮膚有無紅腫、瘙癢、灼熱等異?,F(xiàn)象;如無異?,F(xiàn)象,再按照產(chǎn)品的使用說明進行正常使用。

    為防止產(chǎn)品使用不當,江蘇省消保委建議消費者盡量減少兒童彩妝的使用量以及使用頻次,盡量不給兒童使用。因為兒童的皮膚角質層薄、吸收好、屏障作用弱,有害物質極易吸收進入體內(nèi),引發(fā)各類炎癥,甚至造成更大的傷害。在使用兒童彩妝產(chǎn)品后,建議選擇專門為兒童設計的卸妝產(chǎn)品進行卸妝,防止清潔不徹底對皮膚造成影響。另外,對購買的產(chǎn)品應妥善保存,并經(jīng)常檢查是否在有效期內(nèi)、是否由于密閉不當導致產(chǎn)品被污染等。若在使用產(chǎn)品后出現(xiàn)不適,應立即停止使用該產(chǎn)品并注意觀察;如癥狀未改善,建議及時就醫(yī)。

    (注:本次比較試驗僅對所購樣品負責)

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