孫笑笑
此前,原料“卡脖子”困境一直是中國(guó)化妝品市場(chǎng)面臨的重要議題。但隨著《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)的落地,新原料成為各大企業(yè)爭(zhēng)相布局的重點(diǎn)。新規(guī)利好,也讓化妝品原料創(chuàng)新有了巨大成長(zhǎng)空間。
政策利好,原料備案提速
《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》明確安全監(jiān)測(cè)中的新原料經(jīng)新原料注冊(cè)人、備案人同意后,化妝品注冊(cè)人、備案人方可用于化妝品生產(chǎn),保護(hù)新原料研發(fā)企業(yè)的積極性。
截至目前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品原料備案信息平臺(tái)上共計(jì)獲批28款新原料。其中,2021年6月起至當(dāng)年年底共獲批6款新原料,2022年1月起至目前獲批22款新原料,是去年的3倍,備案速度直線上升的同時(shí)國(guó)產(chǎn)原料占比超過半數(shù)。
一方面,新原料備案提速及研發(fā)創(chuàng)新,其背后的最大助推力是市場(chǎng)需求的增加?;瘖y品行業(yè)已然進(jìn)入“功效護(hù)膚”時(shí)代,產(chǎn)品力的提升有利于企業(yè)突出重圍。另一方面,新規(guī)鼓勵(lì)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,同時(shí)新原料備案的“開閘”也讓越來(lái)越多的企業(yè)注重革新,所以在市場(chǎng)需求和政策利好的雙重影響下,新原料注冊(cè)備案的數(shù)量定會(huì)呈持續(xù)上升趨勢(shì)。
另外,《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》中提到基于風(fēng)險(xiǎn)管理的原則,詳細(xì)設(shè)置了新原料的不同情形分類,并科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)靥岢瞿軌驖M足控制安全風(fēng)險(xiǎn)需求的安全性相關(guān)資料要求,鼓勵(lì)和支持運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),研究開發(fā)化妝品新原料。
功效性原料占比居高
據(jù)了解,2022年獲批的22款新原料更加注重產(chǎn)品功效及特色植物資源的開發(fā)。其中功效性原料有14款,從技術(shù)要求中的使用目的可以看出,“抗皺”“保濕”“抗氧化”成為最大訴求。
7月12日,由備案人華熙生物科技股份有限公司獲批的國(guó)妝原備字20220016號(hào)新原料“水解透明質(zhì)酸鈣”,在技術(shù)要求中顯示用于皮膚保護(hù)劑和保濕劑,這是華熙生物今年完成備案的第二款新原料。早在今年4月,華熙生物科技股份有限公司就曾成功獲批“水解透明質(zhì)酸鋅”(備案號(hào):國(guó)妝原備字20220008)。作為熱門護(hù)膚成分代表的“玻尿酸”(又名透明質(zhì)酸、HA)已經(jīng)深深植入消費(fèi)者心中,其對(duì)應(yīng)的不同細(xì)分功效和多重應(yīng)用場(chǎng)景也促使企業(yè)加快創(chuàng)新步伐。
7月6日,四川鹿鳴丘高原生態(tài)農(nóng)業(yè)科技有限公司成功備案的國(guó)妝原備字20220015號(hào)“藏豬脂”,是首款動(dòng)物性新原料。據(jù)悉,該原料可用作皮膚保護(hù)劑、賦脂劑、潤(rùn)膚劑、保濕劑、溶劑和封閉劑。適用于化妝品油相基質(zhì)原料,可廣泛用于膏霜、乳液、清潔、防曬、彩妝等各類化妝品,安全使用量為≤95%。顯而易見,該原料所具備的滋養(yǎng)、潤(rùn)滑功效,也是消費(fèi)者最常見的功效護(hù)膚需求,可幫助肌膚建立屏障機(jī)制。
此外,植物原料在功效護(hù)膚市場(chǎng)也有著不可取代的位置,成為眾多企業(yè)的研發(fā)新方向。溫和自然、不刺激且不失效果,迎合了部分消費(fèi)者的護(hù)膚需求。例如百岳特生物科技(上海)有限公司成功備案的國(guó)妝原備字20220006號(hào)“紅藜(Chenopodiumformosanum)提取物”、大連普瑞康生物技術(shù)有限公司成功備案的國(guó)妝原備字20220010號(hào)“鐵皮石斛原球莖”,其技術(shù)要求都集中在“皮膚保護(hù)”“抗氧化”等功效性上。
市場(chǎng)空間充足,原料企業(yè)持續(xù)爆發(fā)
此前,由于國(guó)產(chǎn)原料企業(yè)整體上規(guī)模較小、發(fā)展起步較晚,沒有形成系統(tǒng)性的技術(shù)體系,所以長(zhǎng)期以來(lái)本土企業(yè)依賴于進(jìn)口日化原料。而近年來(lái)國(guó)產(chǎn)化妝品原料備案通過率直線上升,為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新開辟新選項(xiàng)。
隨著《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》等相關(guān)法規(guī)的出臺(tái)與施行,化妝品原料從注冊(cè)備案、安全使用、監(jiān)測(cè)體系等方面管控更加細(xì)化和嚴(yán)格,在布局創(chuàng)新的同時(shí)也促使原料端的企業(yè)更加注重專業(yè)研發(fā)。
由此國(guó)內(nèi)也涌現(xiàn)出一批具備核心競(jìng)爭(zhēng)力的原料研發(fā)企業(yè),例如深圳市維琪醫(yī)藥研發(fā)有限公司,目前已備案通過國(guó)妝原備字20210003號(hào)新原料β-丙氨酰羥脯氨酰二氨基丁酸芐胺、國(guó)妝原備字20220009號(hào)新原料β-煙酰胺單核苷酸、國(guó)妝原備字20220012號(hào)新原料寡肽-215。
科技是第一生產(chǎn)力,原料是化妝品產(chǎn)業(yè)優(yōu)質(zhì)發(fā)展的基石。不僅是原料研發(fā)企業(yè)需要提升技術(shù)水平,越來(lái)越多的品牌也在構(gòu)建原料壁壘,積極投入到科技踐行賦能產(chǎn)品品質(zhì)的可持續(xù)方向中。
新規(guī)政策利好、消費(fèi)市場(chǎng)蓬勃、企業(yè)自主驅(qū)動(dòng),都為國(guó)產(chǎn)化妝品原料發(fā)展帶來(lái)新的機(jī)遇和變革,相信在不久的未來(lái)會(huì)有更多原料以“新面貌”在化妝品市場(chǎng)中“大展拳腳”。