PDCA 管理在降低醫(yī)用輸液泵故障率中的應(yīng)用

伍志隆，尤文軍，王東明（通信作者），張志芳，謝根英

廈門(mén)市海滄醫(yī)院 （福建 廈門(mén) 361026）

隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步及醫(yī)療水平的不斷提高，醫(yī)用輸液泵作為一種操作簡(jiǎn)單、定時(shí)精確、流速穩(wěn)定、報(bào)警及時(shí)的有源醫(yī)療設(shè)備，已被廣泛應(yīng)用于內(nèi)科、外科、兒科、心血管科以及重癥監(jiān)護(hù)病房（intensive care unit，ICU）等科室的臨床工作中，用于對(duì)藥物流量流速的精確控制，極大提高了輸液治療的準(zhǔn)確性和安全性[1-3]。

在三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中，醫(yī)學(xué)裝備科核心條款要求，用于急救、生命支持系統(tǒng)的儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)[4]。然而，通過(guò)匯總分析我院醫(yī)療設(shè)備維護(hù)報(bào)修情況發(fā)現(xiàn)，作為急救設(shè)備之一的醫(yī)用輸液泵的完好率存在較大問(wèn)題。因此，本研究利用PDCA 管理對(duì)醫(yī)用輸液泵存在的問(wèn)題進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，以降低我院醫(yī)用輸液泵的故障率[5]。

1 醫(yī)用輸液泵質(zhì)量改進(jìn)（PDCA 管理）

1.1 計(jì)劃階段（Plan）

1.1.1 現(xiàn)狀分析

我院于2013年上半年正式獨(dú)立建制，近幾年，隨著醫(yī)院的發(fā)展，住院患者數(shù)量不斷增多，醫(yī)用輸液泵的數(shù)量也由2013年的40臺(tái)增加到了目前的150臺(tái)，現(xiàn)有醫(yī)用輸液泵品牌5個(gè)，6種型號(hào)。本研究對(duì)2017—2019年全院醫(yī)用輸液泵的維修數(shù)據(jù)進(jìn)行了匯總分析，發(fā)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)用輸液泵的報(bào)修次數(shù)逐年上漲，累計(jì)發(fā)生故障115次，具體情況見(jiàn)圖1。

1.1.2 原因分析

2020年1月成立醫(yī)用輸液泵PDCA 質(zhì)量改進(jìn)小組，成員包括設(shè)備科科長(zhǎng)1名、護(hù)理部主任1名、設(shè)備工程師3名、護(hù)士長(zhǎng)3名。質(zhì)量改進(jìn)小組成員根據(jù)醫(yī)院實(shí)際情況，運(yùn)用“頭腦風(fēng)暴法”從人員、設(shè)備、方法、環(huán)境4個(gè)方面考慮[6-7]，發(fā)現(xiàn)可能影響醫(yī)用輸液泵完好率的原因見(jiàn)圖2。（1）人員：使用人員日常維護(hù)保養(yǎng)不到位，如未及時(shí)對(duì)使用后設(shè)備表面進(jìn)行相應(yīng)清潔后再行歸位；科室人員輪轉(zhuǎn)時(shí)未對(duì)新入科使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)，導(dǎo)致使用人員對(duì)儀器操作不熟練；部分使用人員對(duì)設(shè)備配套管路（輸液器）安裝使用不當(dāng)，相關(guān)儀器參數(shù)設(shè)置錯(cuò)誤致使流速不準(zhǔn)，異常報(bào)警；工程師日常巡檢及定期保養(yǎng)維護(hù)不到位，常以走過(guò)場(chǎng)的形式進(jìn)行，醫(yī)用輸液泵質(zhì)控檢測(cè)不及時(shí)，對(duì)存在故障隱患的設(shè)備未進(jìn)行處置。（2）設(shè)備：各科室所使用的設(shè)備型號(hào)及品牌不一，設(shè)備使用年限較長(zhǎng)、老化嚴(yán)重；部分設(shè)備缺少狀態(tài)標(biāo)識(shí)，設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)未懸掛相應(yīng)的警示標(biāo)志；未對(duì)新進(jìn)設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)控檢測(cè)；部分設(shè)備缺乏相關(guān)的簡(jiǎn)易操作流程。（3）方法：缺乏完善的設(shè)備使用管理制度；未制定科學(xué)的巡檢保養(yǎng)計(jì)劃；缺乏信息化設(shè)備使用維護(hù)記錄；缺乏考核制度。（4）環(huán)境：設(shè)備使用環(huán)境混亂，部分醫(yī)用輸液泵未配置原廠輸液架；設(shè)備存放場(chǎng)地受限，存放混亂；設(shè)備供電電源不穩(wěn)定；設(shè)備存放無(wú)響應(yīng)標(biāo)識(shí)。使用柏拉圖（圖3）進(jìn)行要因分析，根據(jù)“二八法則”找到的主要原因包括操作不當(dāng)、設(shè)備質(zhì)控檢測(cè)不到位、輸液器使用不當(dāng)及日常保養(yǎng)不到位。

1.2 對(duì)策擬定與實(shí)施（Do）

針對(duì)分析出來(lái)的影響醫(yī)用輸液泵完好率的要因，質(zhì)量改進(jìn)小組制訂了相應(yīng)的對(duì)策及具體實(shí)施內(nèi)容（表1），確定PDCA 循環(huán)實(shí)施的時(shí)間段為2020年1月6日至2020年12月31日。此外，從多角度入手制定了多種對(duì)策[8]。（1）完善制度：進(jìn)一步完善我院《醫(yī)療設(shè)備使用管理制度》，包含設(shè)備的日常使用管理制度、每日交接班制度、借用調(diào)配制度等，明確使用科室人員職責(zé)[9]；進(jìn)一步完善《醫(yī)療設(shè)備巡檢及保養(yǎng)制度》，加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備巡檢及保養(yǎng)，明確設(shè)備維修工程師人員職責(zé)；完善《醫(yī)療設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)、考核及再培訓(xùn)制度》[10]，并制定醫(yī)用輸液泵的年度培訓(xùn)計(jì)劃。（2）加強(qiáng)設(shè)備信息化管理：利用設(shè)備資產(chǎn)管理軟件對(duì)全院在用醫(yī)用輸液泵重新進(jìn)行信息化登記，進(jìn)一步詳細(xì)記錄設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、序列號(hào)、生產(chǎn)廠商、啟用日期等，并對(duì)設(shè)備進(jìn)行拍照錄入，生成獨(dú)一的二維碼粘貼于設(shè)備顯著位置，要求使用人員必須掃碼進(jìn)行日常保養(yǎng)及使用登記；設(shè)備維修工程師通過(guò)掃碼進(jìn)行巡檢、保養(yǎng)及質(zhì)控記錄，防止出現(xiàn)蜻蜓點(diǎn)水式的維護(hù)情況。（3）規(guī)范醫(yī)用輸液泵的定期培訓(xùn)工作：根據(jù)制定的年度培訓(xùn)計(jì)劃定期對(duì)臨床設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，新進(jìn)員工需進(jìn)行培訓(xùn)并考核合格后方可操作設(shè)備；邀請(qǐng)廠家工程師對(duì)設(shè)備工程師進(jìn)行專業(yè)的理論培訓(xùn)和深度的維護(hù)培訓(xùn)，提升維護(hù)工程師對(duì)故障的排查、維修能力；通過(guò)微信報(bào)修群及設(shè)備科微信公眾號(hào)發(fā)布設(shè)備操作及保養(yǎng)視頻，要求各科室使用人員及設(shè)備科維保人員定期進(jìn)行觀看學(xué)習(xí)。（4）制定PM 計(jì)劃及質(zhì)控計(jì)劃：從巡查內(nèi)容、巡查標(biāo)準(zhǔn)和巡查頻次上加強(qiáng)對(duì)設(shè)備的日常巡查，并要求巡查人員及時(shí)、公開(kāi)反饋巡查結(jié)果，在巡查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)并解決存在的問(wèn)題[11-13]；加強(qiáng)醫(yī)用輸液泵質(zhì)控管理工作，一是定期進(jìn)行質(zhì)控，根據(jù)相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)做好年度質(zhì)控計(jì)劃并按計(jì)劃開(kāi)展質(zhì)控工作，二是驗(yàn)收質(zhì)控，要求廠商對(duì)新購(gòu)入的醫(yī)用輸液泵進(jìn)行質(zhì)控檢測(cè)，提供合規(guī)的質(zhì)控報(bào)告方可驗(yàn)收，三是維修質(zhì)控，對(duì)于經(jīng)故障維修后的設(shè)備，寄修設(shè)備要求廠家出具質(zhì)控合格報(bào)告，自修設(shè)備由工程師進(jìn)行校準(zhǔn)，質(zhì)控合格后方可送回科室，對(duì)質(zhì)控不合格且已符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢處置。

表1 對(duì)策擬定表

1.3 檢查階段（Check）

質(zhì)量改進(jìn)小組成員每月通過(guò)設(shè)備信息管理系統(tǒng)調(diào)取醫(yī)用輸液泵的使用、日常保養(yǎng)、報(bào)修、巡檢情況及改進(jìn)措施執(zhí)行情況并進(jìn)行綜合目標(biāo)考核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題下達(dá)整改措施并追蹤落實(shí)情況[14]，比較措施實(shí)施前、后醫(yī)用輸液泵的故障率以進(jìn)行效果確認(rèn)，對(duì)未按要求或計(jì)劃實(shí)施相關(guān)措施的人員進(jìn)行通報(bào)批評(píng)并扣除相關(guān)績(jī)效。

1.4 處理階段（Action）

1.4.1 總結(jié)經(jīng)驗(yàn)規(guī)范流程

標(biāo)準(zhǔn)化工作流程，將有效的改進(jìn)措施寫(xiě)入科室的標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序文件中，發(fā)布《醫(yī)用輸液泵操作保養(yǎng)規(guī)范》，以此作為操作人員績(jī)效考核檢查的重點(diǎn)內(nèi)容并不斷完善操作流程，建立健全管理制度[15]。

1.4.2 未解決的問(wèn)題轉(zhuǎn)入下一個(gè)PDCA 循環(huán)

醫(yī)用輸液泵的PDCA 管理使設(shè)備故障報(bào)修情況得到了極大改善，在這一階段的質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)，當(dāng)醫(yī)用輸液泵出現(xiàn)故障時(shí)，使用人員相對(duì)應(yīng)的應(yīng)急處理能力不夠，對(duì)醫(yī)用輸液泵故障造成的醫(yī)療器械不良事件的上報(bào)積極性不高，科室之間借用設(shè)備時(shí)交接手續(xù)混亂等情況亦時(shí)有發(fā)生。將如何利用信息管理系統(tǒng)有效解決上述問(wèn)題作為下一個(gè)PDCA 循環(huán)研究的重點(diǎn)進(jìn)行持續(xù)關(guān)注和改進(jìn)。

2 PDCA 管理質(zhì)量改進(jìn)效果

2.1 降低了醫(yī)用輸液泵故障率

PDCA 管理在醫(yī)用輸液泵的質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程中取得了良好的應(yīng)用效果。經(jīng)過(guò)計(jì)劃、實(shí)施、檢查和處理4個(gè)階段，結(jié)合“頭腦風(fēng)暴法”、魚(yú)骨圖和柏拉圖等管理工具尋得真因，并采取針對(duì)性的對(duì)策予以解決。通過(guò)加強(qiáng)設(shè)備信息化管理，使醫(yī)用輸液泵的使用、維護(hù)管理更加規(guī)范；規(guī)范了定期培訓(xùn)工作，有效提高了使用人員的操作水平及維護(hù)工程師發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的能力；制定醫(yī)用輸液泵PM 計(jì)劃，加強(qiáng)了設(shè)備巡檢及保養(yǎng)力度，解決了質(zhì)控保養(yǎng)不到位的問(wèn)題。應(yīng)用PDCA 管理以來(lái)，設(shè)備故障頻數(shù)由2019年的48次下降為12次，降幅75%；質(zhì)控檢測(cè)合格率由2019年的86.66%上升為98.66%，升幅12%，見(jiàn)圖4～5。

2.2 加速了科室的標(biāo)準(zhǔn)化及制度化進(jìn)程

在提高醫(yī)用輸液泵完好率的質(zhì)量改進(jìn)過(guò)程中，我們完善了《醫(yī)療設(shè)備使用管理制度》《醫(yī)療設(shè)備巡檢及保養(yǎng)制度》《醫(yī)療設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)、考核及再培訓(xùn)制度》，修訂了《醫(yī)用輸液泵操作保養(yǎng)規(guī)范》等，有效地加速了我院醫(yī)療設(shè)備使用及維護(hù)工作制度和流程環(huán)節(jié)方面的標(biāo)準(zhǔn)化進(jìn)程。

3 小結(jié)

本研究通過(guò)PDCA 循環(huán)管理模式，完善和健全了我院醫(yī)用輸液泵的管理制度，進(jìn)一步改進(jìn)了規(guī)范化操作流程和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；同時(shí)，在應(yīng)用PDCA 循環(huán)理論對(duì)設(shè)備的質(zhì)控工作進(jìn)行改進(jìn)的過(guò)程中，使相關(guān)人員養(yǎng)成了發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的習(xí)慣，各部門(mén)之間建立了良好的互動(dòng)聯(lián)系，明確了各自的職責(zé)，大大提高了解決問(wèn)題的效率[16]。PDCA 質(zhì)量管理不僅可應(yīng)用于醫(yī)用輸液泵管理中，亦可應(yīng)用于其他相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)工作中。