干細(xì)胞專利價(jià)值評(píng)估與轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化對(duì)策研究

江萍

摘要：近年來，我國(guó)干細(xì)胞研究事業(yè)取得了快速發(fā)展，但在專利交易市場(chǎng)、技術(shù)合作平臺(tái)以及相關(guān)法律法規(guī)等方面仍然存在許多不足之處。本文通過對(duì)國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)資料的收集和分析發(fā)現(xiàn)目前對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的價(jià)值評(píng)估機(jī)制還不夠完善。因此建立健全與之相適應(yīng)且具有操作性強(qiáng)并且符合中國(guó)實(shí)際國(guó)情特點(diǎn)并能夠充分反映生物科技創(chuàng)新成果及商業(yè)機(jī)密性質(zhì)特殊產(chǎn)權(quán)類產(chǎn)品（如干細(xì)胞），是我國(guó)在新一輪基因技術(shù)革命浪潮中尋求專利保護(hù)之路、提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力重要途徑。

關(guān)鍵詞：干細(xì)胞、專利;價(jià)值評(píng)估;轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化;對(duì)策研究

一、干細(xì)胞專利價(jià)值評(píng)估與轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化對(duì)策設(shè)計(jì)

由于干細(xì)胞的生物創(chuàng)新能力和研究?jī)r(jià)值存在差異，在我國(guó)，對(duì)其進(jìn)行專利評(píng)估時(shí)應(yīng)采取不同的方法。首先是評(píng)估組織機(jī)構(gòu)。目前國(guó)內(nèi)外對(duì)于干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)移有一定共識(shí)：通過將具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)基因克隆遺傳工程、胚胎移植等關(guān)鍵性成果作為轉(zhuǎn)產(chǎn)對(duì)象來實(shí)現(xiàn)商業(yè)化運(yùn)營(yíng);同時(shí)也要考慮到國(guó)家政策支持及相關(guān)法律法規(guī)約束下建立健全有關(guān)生物創(chuàng)新能力保護(hù)體系和商業(yè)價(jià)值鏈條，從而促進(jìn)我國(guó)干細(xì)胞技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展以及提高其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。在本文中，由于干細(xì)胞技術(shù)涉及的知識(shí)范圍比較廣，因此，可以將其與其他生物領(lǐng)域進(jìn)行對(duì)比來評(píng)估。目前我國(guó)對(duì)該方面研究還處于起步階段。為了更好地促進(jìn)和完善這方面的相關(guān)法律法規(guī)及政策制度建設(shè)、提高人們保護(hù)自己知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)以及加強(qiáng)科研人員對(duì)于自身權(quán)益維護(hù)意識(shí)都顯得十分重要了;同時(shí)也應(yīng)該看到隨著科技水平不斷提升以及人類社會(huì)發(fā)展進(jìn)步所帶來的一系列問題： （1）生物技術(shù)在現(xiàn)如今面臨著巨大挑戰(zhàn)， 生物技術(shù)的發(fā)展速度越來越快，但同時(shí)也面臨著巨大挑戰(zhàn)。（2）隨著經(jīng)濟(jì)水平和科技實(shí)力不斷提高，我國(guó)在干細(xì)胞方面所擁有研究開發(fā)能力卻一直處于較低狀態(tài)。而美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)該領(lǐng)域的發(fā)展有著較為成熟且先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)值得我們借鑒學(xué)習(xí);（3）由于目前我國(guó)關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策不夠完善以及相關(guān)法律法規(guī)不健全導(dǎo)致了很多生物技術(shù)進(jìn)行交易時(shí)存在著一定問題。因此應(yīng)采取積極措施來解決以上這些現(xiàn)實(shí)情況。

1.1.干細(xì)胞專利價(jià)值評(píng)估與轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的具體思路

我國(guó)目前還沒有對(duì)其進(jìn)行專門化、系統(tǒng)化和規(guī)范性的研究。在這方面，可以借鑒國(guó)外成功案例，并結(jié)合國(guó)內(nèi)實(shí)際情況制定相關(guān)措施。首先要了解國(guó)內(nèi)外關(guān)于干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)移方面最新研究成果及發(fā)展動(dòng)態(tài);其次要充分認(rèn)識(shí)到我國(guó)對(duì)生物領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)存在不足之處以及相關(guān)法律法規(guī)不完善等問題所采取的手段與途徑;最后是明確了建立一個(gè)評(píng)估體系后需要注意解決的關(guān)鍵點(diǎn)和突破口。從目前的研究來看，我國(guó)對(duì)于干細(xì)胞技術(shù)轉(zhuǎn)讓的相關(guān)問題還缺乏系統(tǒng)性、規(guī)范性和操作性，在很多方面都有待進(jìn)一步完善。 （1）生物資產(chǎn)價(jià)值評(píng)估。由于我國(guó)人口眾多且科技水平低，因此國(guó)內(nèi)許多學(xué)者也提出了一些關(guān)于生物資產(chǎn)價(jià)值評(píng)估方法以及具體流程等方面相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行分析與探討。另外還有部分專家對(duì)基因工程進(jìn)行研究并給出了相應(yīng)的結(jié)果建議：首先是根據(jù)干細(xì)胞自身所具有和其遺傳特性，在其經(jīng)過一定時(shí)間的發(fā)展階段后，對(duì)不同基因進(jìn)行適當(dāng)?shù)母脑?，使得自身具有更?qiáng)抗感染能力。其次是對(duì)于干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)研究方面。主要有生物資源編碼與克隆方法、生物資產(chǎn)評(píng)估技術(shù)等，再次就是針對(duì)我國(guó)現(xiàn)有干細(xì)胞專利轉(zhuǎn)讓機(jī)制存在問題提出對(duì)策：建立一套完善且符合中國(guó)實(shí)際情況并能為之國(guó)際水平所認(rèn)可和采用先進(jìn)成熟科技成果的體系，最后要加強(qiáng)對(duì)有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法律法規(guī)進(jìn)行健全，同時(shí)也對(duì)其在實(shí)踐中應(yīng)注意事項(xiàng)作出相應(yīng)規(guī)定以規(guī)范相關(guān)制度。

1.2. 干細(xì)胞專利價(jià)值評(píng)估與轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化對(duì)策構(gòu)建

在我國(guó)，由于干細(xì)胞科研領(lǐng)域發(fā)展緩慢，相關(guān)立法缺失，導(dǎo)致了許多生物技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)有關(guān)的專利轉(zhuǎn)讓及轉(zhuǎn)賣行為無法受到有效保護(hù)。因此需要建立專門針對(duì)這一現(xiàn)象進(jìn)行研究、評(píng)估以及轉(zhuǎn)移后對(duì)其后續(xù)處理方法。首先要明確相關(guān)概念。對(duì)于干細(xì)胞成果的價(jià)值評(píng)估與一般知識(shí)來說是不一樣性質(zhì)不同內(nèi)涵而存在差異性等特點(diǎn);在我國(guó)現(xiàn)有法律體系下可以將它分為商業(yè)秘密法，著作權(quán)法。

（1）生物技術(shù)專利的價(jià)值評(píng)估與轉(zhuǎn)移對(duì)策構(gòu)建

由于我國(guó)干細(xì)胞研究起步較晚，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系中也沒有一個(gè)完善且成熟的系統(tǒng)來對(duì)其進(jìn)行有效合理地評(píng)價(jià)。因此，在實(shí)際操作過程當(dāng)中要結(jié)合具體情況采取不同措施。首先應(yīng)當(dāng)建立健全相關(guān)制度，通過立法明確規(guī)定有關(guān)部門、人員職責(zé)和分工。其次，應(yīng)當(dāng)對(duì)干細(xì)胞的相關(guān)專利進(jìn)行評(píng)估。在我國(guó)，由于技術(shù)、設(shè)備等問題導(dǎo)致了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢，因此我們可以通過建立專門的干細(xì)胞研究中心或者加強(qiáng)科研人員培養(yǎng)來解決這一難題。最后要提高科技水平和創(chuàng)新能力以促進(jìn)其更好地服務(wù)于社會(huì)大眾利益并為國(guó)家創(chuàng)造更多經(jīng)濟(jì)效益，同時(shí)也需要完善法律法規(guī)制度以及制定相應(yīng)政策規(guī)范對(duì)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行保護(hù)，從而推動(dòng)我國(guó)生物技術(shù)事業(yè)健康穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展，最終實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康目標(biāo)。

（2）評(píng)估報(bào)告的完整性和真實(shí)性

我國(guó)干細(xì)胞技術(shù)在經(jīng)過長(zhǎng)期發(fā)展后，其專利的價(jià)值也會(huì)出現(xiàn)變化，因此，除了要對(duì)有關(guān)生物制品進(jìn)行有效地保護(hù)外還需要考慮相關(guān)因素。首先是基因工程方面，從目前中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局提供了一些關(guān)于中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織分布、遺傳多樣性以及其他重要問題上取得初步研究成果。其次是生物領(lǐng)域，包括研究開發(fā)工作等與我國(guó)國(guó)家政策法規(guī)相符合的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理制度體系。最后就是干細(xì)胞自身價(jià)值評(píng)估，主要包括干細(xì)胞自身的價(jià)值評(píng)估。在我國(guó)，生物技術(shù)專利申請(qǐng)量巨大，但是由于國(guó)內(nèi)缺乏相關(guān)法律法規(guī)對(duì)其進(jìn)行保護(hù)和監(jiān)管。因此本文從國(guó)內(nèi)外研究現(xiàn)狀出發(fā)分析了我國(guó)現(xiàn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)法下關(guān)于干細(xì)胞有關(guān)權(quán)的不足之處并提出合理化建議。

（3）明確干細(xì)胞技術(shù)創(chuàng)新的評(píng)估對(duì)象，完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)商業(yè)化保護(hù)體系

在我國(guó)，由于專利價(jià)值界定比較模糊，對(duì)其進(jìn)行有效管理和控制等原因?qū)е铝宋覈?guó)對(duì)于干細(xì)胞研究領(lǐng)域缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。因此首先要加快建立健全生物科研成果產(chǎn)權(quán)市場(chǎng)、商業(yè)交易平臺(tái)以及相關(guān)法律法規(guī)制度建設(shè)，加大對(duì)有關(guān)國(guó)家或省出臺(tái)相應(yīng)政策支持力度并結(jié)合國(guó)際先進(jìn)水平制定出符合中國(guó)實(shí)際國(guó)情的知識(shí)產(chǎn)權(quán)商業(yè)化保護(hù)體系。其次完善專利評(píng)估機(jī)制，建立健全干細(xì)胞的專利評(píng)估機(jī)構(gòu)。在我國(guó)由于缺乏相關(guān)研究，導(dǎo)致了生物科研成果沒有得到有效保護(hù)。因此要加強(qiáng)對(duì)有關(guān)國(guó)家或省出臺(tái)相應(yīng)政策支持生物科技技術(shù)進(jìn)行商業(yè)化發(fā)展和商業(yè)化應(yīng)用的管理、監(jiān)督部門應(yīng)加大監(jiān)管力度并積極鼓勵(lì)社會(huì)力量參與到知識(shí)產(chǎn)權(quán)商業(yè)化中來，完善關(guān)于干細(xì)胞相關(guān)法律法規(guī)制度建設(shè)以達(dá)到對(duì)其進(jìn)行規(guī)范化處理與評(píng)估工作順利開展。

二、干細(xì)胞專利價(jià)值轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化對(duì)策研究

生物技術(shù)在當(dāng)今世界上的發(fā)展程度已經(jīng)成為衡量一個(gè)國(guó)家科技水平和競(jìng)爭(zhēng)力的重要標(biāo)志，也是其創(chuàng)新能力、創(chuàng)造力形成及維持社會(huì)生產(chǎn)力所不可或缺的關(guān)鍵。干細(xì)胞作為一種新物種，它擁有巨大而不可替代性。因此我國(guó)要建立以企業(yè)為主體進(jìn)行科研攻關(guān)保護(hù)與轉(zhuǎn)化對(duì)策研究為基礎(chǔ)又兼顧其他相關(guān)利益主體需求、符合我國(guó)實(shí)際國(guó)情需要、具有一定技術(shù)積累且能在國(guó)際上被推廣應(yīng)用和廣泛運(yùn)用的生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)移評(píng)估體系以及相應(yīng)法律法規(guī)制度等相關(guān)配套機(jī)制， 從而為我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展以及應(yīng)用提供理論基礎(chǔ)。

在我國(guó)，干細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)主要是國(guó)家和政府，但由于商業(yè)化基因技術(shù)的發(fā)展、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等問題的存在以及生物產(chǎn)權(quán)保護(hù)機(jī)制不完善及相關(guān)法律法規(guī)缺失而導(dǎo)致其價(jià)值難以評(píng)估。因此我們應(yīng)鼓勵(lì)社會(huì)組織、學(xué)者與企業(yè)進(jìn)行合作以提高自身對(duì)有關(guān)干細(xì)胞專利轉(zhuǎn)讓權(quán)交易市場(chǎng)信息獲取能力。同時(shí)還應(yīng)該積極開展相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)工作并加強(qiáng)宣傳教育來增強(qiáng)人們對(duì)于該領(lǐng)域最新動(dòng)態(tài)和商業(yè)秘密，從而更好地參與到這項(xiàng)技術(shù)的商業(yè)化運(yùn)用中去。

三、總結(jié)

綜上所述，我國(guó)在干細(xì)胞的相關(guān)立法和應(yīng)用領(lǐng)域都取得了一定程度上成就，但仍有很大不足之處。首先是干細(xì)胞技術(shù)研究的理論基礎(chǔ)不強(qiáng)，從現(xiàn)有研究成果來看大多數(shù)是從生物產(chǎn)權(quán)、專利及授權(quán)等方面進(jìn)行分析。其次是對(duì)其價(jià)值評(píng)估方法存在分歧性觀點(diǎn)而導(dǎo)致利益受損失衡現(xiàn)象嚴(yán)重，再者就是目前尚未形成統(tǒng)一有效且可操作性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系和相關(guān)政策法規(guī)體系，缺乏統(tǒng)一的法律規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)。因此，在干細(xì)胞研究方面，我國(guó)應(yīng)盡快完善相關(guān)體系，建立一個(gè)相對(duì)獨(dú)立完整且具有可操作性、科學(xué)合理有效的生物產(chǎn)權(quán)制度。

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