制藥工程中的制藥分離技術(shù)研究

摘要：時(shí)代的進(jìn)步推動(dòng)了各個(gè)行業(yè)和領(lǐng)域的快速發(fā)展?？梢哉f(shuō)，它對(duì)中國(guó)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)產(chǎn)生了重大的影響，尤其是在制藥工程領(lǐng)域。現(xiàn)在的制藥技術(shù)在不斷的改進(jìn)，提取技術(shù)將會(huì)應(yīng)用到很多環(huán)節(jié)，從而進(jìn)一步提高藥物的高純度。本文對(duì)制藥工程中的藥物分離技術(shù)進(jìn)行了探討，希望具有一定的參考價(jià)值。

關(guān)鍵詞：藥房;工程;醫(yī)藥分離技術(shù)

從目前的情況來(lái)看，藥物分離實(shí)際上就是通過(guò)分離系統(tǒng)中有效的活性成分和共存的雜質(zhì)來(lái)分離其物理和化學(xué)性質(zhì)，它在醫(yī)藥產(chǎn)品的工業(yè)化中起著重要的作用。在制藥過(guò)程中，藥物分離是必不可少的，對(duì)制藥成功有著重要的影響。在藥物分離過(guò)程中，如果分離方法、分離設(shè)備和能量輸入方法不同，會(huì)直接影響分離產(chǎn)品的純度、能耗的大小和技術(shù)的綠色化程度。

1制藥工程基本概況

藥物的生產(chǎn)是一個(gè)系統(tǒng)的過(guò)程，涉及到化學(xué)工藝、藥物機(jī)理等多個(gè)方面。制藥工程主要包括中藥制藥、化學(xué)制藥和生物制藥三個(gè)領(lǐng)域。在市場(chǎng)導(dǎo)向下，研發(fā)人員需要根據(jù)市場(chǎng)需求的特點(diǎn)，對(duì)藥物的發(fā)生機(jī)制進(jìn)行多維度的研究，以解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。從國(guó)際市場(chǎng)來(lái)看，技術(shù)的研發(fā)和進(jìn)步是制藥工程不斷發(fā)展的動(dòng)力。在研發(fā)過(guò)程中，需要高素質(zhì)的人才、先進(jìn)的技術(shù)和大量的資金。然而，一旦新項(xiàng)目成功完成，制藥企業(yè)可以獲得可觀的經(jīng)濟(jì)收入，投入更多的資金在新藥的研發(fā)，提高新藥研發(fā)的成功率，形成一個(gè)良性循環(huán)，提高藥品的質(zhì)量系統(tǒng)，同時(shí)獲得更多的經(jīng)濟(jì)效益[1]。同時(shí)，藥物分離和原料生產(chǎn)是制藥工程中的重要環(huán)節(jié)，關(guān)系到藥品的最終生產(chǎn)質(zhì)量。目前，通過(guò)對(duì)藥物屬性的有效控制，使藥物的生產(chǎn)精度和質(zhì)量達(dá)到要求，滿足預(yù)期的研發(fā)需求。原料生產(chǎn)是指原料的合成、催化和提取，形成藥物混合物，為后續(xù)分離技術(shù)的實(shí)施創(chuàng)造條件。藥物分離是指對(duì)那些合成藥物的物質(zhì)進(jìn)行成分分離，從而去除不需要的成分，獲得更高進(jìn)展的物質(zhì)，促進(jìn)藥物質(zhì)量的提高。

2制藥工程中常用的藥物分離技術(shù)

2.1固液萃取分離技術(shù)

固液萃取分離技術(shù)的原理是利用可溶物質(zhì)在相應(yīng)溶劑中溶解的特性，實(shí)現(xiàn)萃取分離。目前，固液萃取分離技術(shù)已在制藥工程中得到推廣。過(guò)去，水是唯一的溶劑，中藥的提取和煎煮都離不開水[2]。隨著技術(shù)的成熟和發(fā)展，水仍然是最常用的溶劑，但是還有許多其他的液體溶劑。該技術(shù)可用于食品添加劑和食用油的提取。具體來(lái)說(shuō)，操作者先將待分離物料粉碎成顆粒狀，再與配制的溶劑混合。這樣，可以利用溶質(zhì)溶劑的溶解度原理，將不能溶解在溶劑中的固體物質(zhì)分離出來(lái)，從而保留藥物原料藥中的有效成分。在這個(gè)過(guò)程中，由于不能溶解在溶劑中的原料也存在于溶劑中，所以會(huì)有一定的傳質(zhì)阻力。物料粉碎后，溶劑與可溶物料的接觸面進(jìn)一步增大，溶解速率也會(huì)增大，萃取分離效率也會(huì)相對(duì)較高。但是，如果要分離的原料破碎程度過(guò)高，可能會(huì)出現(xiàn)一定量的液滯，對(duì)萃取效果產(chǎn)生不利影響。最后，在選擇溶劑時(shí)，還需要充分考慮液體的物理化學(xué)性質(zhì)和最理想的溶劑該劑是一種無(wú)腐蝕性、無(wú)毒、高沸點(diǎn)的物質(zhì)，可兼顧萃取分離效果和成本。

2.2反膠束萃取分離技術(shù)

該分離技術(shù)仍采用液體和液體有機(jī)溶劑萃取方法，與其他有機(jī)溶劑萃取方法相比具有明顯的優(yōu)勢(shì)。當(dāng)反膠束形成親水環(huán)境時(shí)，有機(jī)相中的生物分子在不斷運(yùn)動(dòng)的過(guò)程中會(huì)進(jìn)入這個(gè)環(huán)境，從而被分離[3]。目前，該分離技術(shù)可用于蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離。這些分子在反膠束中的溶解速率較高，在有機(jī)膠束中表現(xiàn)出較高的活性，提高了提取的準(zhǔn)確性。

2.3雙水相萃取分離技術(shù)

傳統(tǒng)的雙水相體系采用雙聚合物。不同的聚合物分子之間存在一定的空間勢(shì)壘。它們?cè)谌诤线^(guò)程中不能達(dá)到完全的混溶，不能形成統(tǒng)一的相。它們很容易分開。它們也可以在特定的環(huán)境中形成兩個(gè)不同的階段。特別是當(dāng)兩種聚合物的疏水程度不同時(shí)，它們可能會(huì)相互分離，而且它們的分離傾向與疏水程度之間存在明顯的相關(guān)性[4]。如果聚合物的疏水程度比較高，則分離傾向會(huì)比較明顯。目前用于水相兩相體系的聚合物種類很多，聚乙二醇和葡聚糖是最常見(jiàn)的兩種聚合物。該分離技術(shù)的應(yīng)用原理與傳統(tǒng)的水相和有機(jī)相萃取相似，是通過(guò)物質(zhì)在兩相之間的選擇性分布來(lái)實(shí)現(xiàn)的。但兩者在萃取體系的性質(zhì)上存在明顯差異。當(dāng)被萃取的物質(zhì)與水相兩相體系混合時(shí)，會(huì)受到外界環(huán)境的干擾，并受到體系中電荷和力的作用。在這種情況下，溶解在上相和下相的物質(zhì)的含量會(huì)有明顯的差異。

2.4沉淀分離技術(shù)

在應(yīng)用該分離技術(shù)時(shí)，需要將溶劑作為反應(yīng)基質(zhì)，實(shí)現(xiàn)溶質(zhì)與溶劑的充分融合[5]。之后，操作者需要將要分離的物質(zhì)整合到溶劑中，其中的固體雜質(zhì)會(huì)落到溶劑底部，以沉淀的形式沉淀。在該技術(shù)的實(shí)施過(guò)程中，有效地確定溶質(zhì)中影響分離效果的各種分子的結(jié)構(gòu)差異是一個(gè)重要環(huán)節(jié)。同時(shí)還需要根據(jù)分子的具體特性選擇相應(yīng)的溶劑類型，確定溶劑的用量，從而有效分解物料的各個(gè)成分，獲得高精度物料。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，在我國(guó)經(jīng)濟(jì)體系不斷完善的基礎(chǔ)上，實(shí)際上各行各業(yè)都表現(xiàn)出了良好的發(fā)展趨勢(shì)，各種高新技術(shù)和先進(jìn)設(shè)備也得到了推廣應(yīng)用，這使得制藥工程開始向智能化、精細(xì)化的方向發(fā)展。在這一過(guò)程中，合理應(yīng)用藥物分離技術(shù)是非常必要的。它可以分離藥品中的雜質(zhì)，提高藥品質(zhì)量，減少藥品的副作用。同時(shí)為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的后續(xù)發(fā)展提供技術(shù)支持和保障。為了充分發(fā)揮各種藥物分離技術(shù)的優(yōu)勢(shì)，制藥單位需要完善相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施，并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù);另一方面，還需要完善內(nèi)部監(jiān)督管理制度，提高員工的技術(shù)操作水平。

參考文獻(xiàn)：

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[3]王碩，王欣凱.淺談制藥工程中的制藥分離技術(shù)[J].科技資訊，2020，18（12）：57-58.DOI：10.16661/j.cnki. 1672-3791.2020.12.057.

[4]彭琳.制藥工程中的制藥分離技術(shù)[J].黑龍江科學(xué)，2020，11（06）：68-69.

[5]張軻.制藥工程中制藥分離技術(shù)發(fā)展[J].化工設(shè)計(jì)通訊，2019，45（03）：193+215.

作者簡(jiǎn)介：吳衍清 性別：男 出生年月日：19990107 貫籍：湖南常德

民族：漢族 學(xué)歷：本科 職稱：學(xué)生 研究方向：制藥工程

工作單位：湖南科技學(xué)院 單位所在省市：湖南省永州市