心血管慢病藥品臨床綜合評價(jià)杭州專家共識

杭州市藥事管理質(zhì)控中心藥品評價(jià)專家組 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院

中圖分類號 R95;R972 文獻(xiàn)標(biāo)志碼 A 文章編號 1001-0408（2022）09-1025-06

DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.09.01

摘 要 心血管慢病防治藥品品類繁多，但目前缺乏科學(xué)、規(guī)范的藥品臨床綜合評價(jià)體系。為引導(dǎo)和推動相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展心血管慢病相關(guān)藥品的臨床綜合評價(jià)，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院牽頭，聯(lián)合杭州市藥事管理質(zhì)控中心及杭州市15家市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與，通過廣泛征求臨床和藥學(xué)專家建議，制定了《心血管慢病藥品臨床綜合評價(jià)杭州專家共識》，并以降壓藥品和調(diào)脂藥品為例進(jìn)行了試點(diǎn)評價(jià)。本專家共識的評價(jià)體系采用百分制量化評估，從藥學(xué)特性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、可及性、其他屬性共7個維度進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，評價(jià)維度更加細(xì)化，增強(qiáng)了藥品評價(jià)體系的可操作性，旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管慢病藥品的評價(jià)和遴選工作提供決策依據(jù)、促進(jìn)合理用藥，進(jìn)而更高質(zhì)量地滿足人民群眾的用藥需求。

關(guān)鍵詞 心血管慢病;藥品臨床綜合評價(jià);專家共識;降壓藥品;調(diào)脂藥品

Hangzhou expert consensus on comprehensive clinical evaluation of drugs for chronic cardiovascular diseases

Drug Evaluation Expert Group of Hangzhou Pharmaceutical Management Quality Control Center; Affiliated Hangzhou First Peoples Hospital， Zhejiang University School of Medicine

ABSTRACT ? There are numerous drugs available for the treatment and prevention of cardiovascular diseases. However， the lack of scientific and standardized clinical comprehensive evaluation system for drugs is the current situation. In order to guide and promote medical institutions to develop the clinical comprehensive evaluation of drugs related to chronic cardiovascular diseases， with the participation of Hangzhou Pharmacy Management Quality Control Center and 15 medical institutions in Hangzhou， by widely soliciting the suggestions of clinical and pharmaceutical experts， Hangzhou First Peoples Hospital Affiliated to the School of Medicine of Zhejiang University has organized the formulation of Hangzhou Expert Consensus on Comprehensive Clinical Evaluation of Drugs for Chronic Cardiovascular Diseases. The pilot evaluation is carried out with antihypertensive drugs and lipid-lowering drugs as examples. The evaluation system of expert consensus adopts a quantitative evaluation system of percentile， which is systematically evaluated from 7 dimensions including pharmaceutical properties， safety， effectiveness， economy， innovation， accessibility， and other attributes. The evaluation dimension is more detailed， which enhances the operability of the drug evaluation system. The purpose of this expert consensus is to provide a decision-making basis for the evaluation and selection of drugs for chronic cardiovascular diseases in medical institutions， to promote rational drug use and to meet peoples growing need for better medications.

KEYWORDS ? chronic cardiovascular diseases; comprehensive clinical evaluation of drugs; expert consensus; antihypertensive drugs; lipid-lowering drugs

近年來，我國加強(qiáng)了對藥品臨床綜合評價(jià)工作的重點(diǎn)部署。2019年4月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作的通知》[1]，通知指出：“藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作，是鞏固完善基本藥物制度的重要措施，是健全藥品供應(yīng)保障制度的具體要求”。2021年7月28日，國家衛(wèi)生健康委制定了《藥品臨床綜合評價(jià)管理指南（2021年版 ?試行）》，旨在引導(dǎo)和推動相關(guān)主體規(guī)范開展藥品臨床綜合評價(jià)，持續(xù)推動藥品臨床綜合評價(jià)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化、同質(zhì)化，更好地服務(wù)國家藥品政策決策需求，助力提高藥事服務(wù)質(zhì)量，保障臨床基本用藥的供應(yīng)與規(guī)范使用，控制不合理藥品費(fèi)用支出，更高質(zhì)量地滿足人民群眾用藥需求[2]。2021年12月31日，國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心發(fā)布的《心血管病藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南（2021年版）》（后文簡稱《技術(shù)指南》）指出，我國心血管病防治領(lǐng)域缺乏基于診療質(zhì)量和患者預(yù)后的藥品臨床綜合評價(jià)和藥物政策研究，《技術(shù)指南》發(fā)布后用于指導(dǎo)和規(guī)范衛(wèi)生健康系統(tǒng)開展心血管病藥品臨床綜合評價(jià)[3]。

心血管慢病目前已成為威脅我國人民生命和健康的重大公共衛(wèi)生問題之一。為應(yīng)對不斷增長的心血管慢病負(fù)擔(dān)，我國已頒布了針對高血壓、血脂異常等心血管慢病危險(xiǎn)因素的各項(xiàng)防治指南[4-5]。但心血管慢病相關(guān)藥品的品類繁多，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)心血管慢病相關(guān)藥品的合理配備和臨床綜合評價(jià)將密切影響臨床合理用藥。為引導(dǎo)和推動相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開展心血管慢病相關(guān)藥品的臨床綜合評價(jià)，由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院牽頭，聯(lián)合杭州市藥事管理質(zhì)控中心及杭州市15家市屬醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與，通過廣泛征求臨床和藥學(xué)專家建議，制定了《心血管慢病藥品臨床綜合評價(jià)杭州專家共識》，并以降壓藥品和調(diào)脂藥品為例進(jìn)行了試點(diǎn)評價(jià)。

1 心血管慢病藥品臨床綜合評價(jià)的方法和評價(jià)細(xì)則

本專家共識主要參考依據(jù)包括：（1）國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《藥品臨床綜合評價(jià)管理指南（2021年版 ?試行）》[2];（2）健康中國研究中心藥品與健康產(chǎn)品專家委員會制定的《中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價(jià)與遴選快速指南》[6];（3）國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心制定的《技術(shù)指南》[3]。本專家組運(yùn)用文獻(xiàn)綜述法和德爾菲（Delphi）法等評價(jià)方法，通過3輪討論廣泛收集臨床和藥學(xué)專家意見，針對心血管慢病領(lǐng)域化學(xué)藥品評價(jià)體系，達(dá)成專家一致推薦的共識意見。

本專家共識的評價(jià)體系采用百分制量化評估，從藥學(xué)特性、安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、可及性、其他屬性共7個維度進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)。其中，藥學(xué)特性評價(jià)維度的“藥劑學(xué)和使用方法”和安全性評價(jià)維度的“特殊人群”部分細(xì)化了評價(jià)規(guī)則，增強(qiáng)了評價(jià)的可操作性;有效性評價(jià)維度新增了“省級臨床路徑”，且在其二級維度增加了“臨床療效優(yōu)勢”的細(xì)則;經(jīng)濟(jì)性評價(jià)維度新增了“帶量采購”和“國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品”。從適用范圍來說，本共識評價(jià)體系建議用于同類或相似作用機(jī)制的心血管慢病化學(xué)藥品的評價(jià)。考慮到生物制劑與化學(xué)藥品作用機(jī)制完全不同，而中成藥在藥理作用、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)方面不充分，故暫時(shí)未對生物制劑和中成藥進(jìn)行統(tǒng)一評價(jià)。

國家衛(wèi)生健康委提出，區(qū)域和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品臨床綜合評價(jià)結(jié)果主要用于以下幾個方面：（1）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購與供應(yīng)保障等;（2）推動醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)用藥目錄遴選和上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄銜接，提高藥學(xué)服務(wù)和安全合理用藥水平;（3）控制不合理藥品費(fèi)用支出，提升衛(wèi)生健康資源配置效率，優(yōu)化藥品使用結(jié)構(gòu)[2]。因此，針對藥品臨床綜合評價(jià)的評分結(jié)果，本專家共識建議：在新藥引進(jìn)時(shí)，可將得分排名在前30%的藥品作為強(qiáng)推薦;在調(diào)整藥品時(shí)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)同類藥品較多（≥3種），可將得分排名在后30%的藥品暫時(shí)保留或調(diào)出。杭州市心血管慢病藥品臨床綜合評價(jià)細(xì)則見表1。

2 降壓類藥品試點(diǎn)評價(jià)

遴選范圍：本專家共識遴選評價(jià)的降壓類藥品是鈣通道阻滯劑（calcium channel blockers，CCB）類藥品。目前，在國內(nèi)廣泛上市的CCB類藥品有氨氯地平、非洛地平、硝苯地平、貝尼地平和左旋氨氯地平，以上5種藥品在杭州市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為常用心血管慢病藥品（見表2），對其進(jìn)行評價(jià)具有指導(dǎo)意義。

2.1 CCB類降壓藥品評價(jià)情況

CCB類藥品評價(jià)結(jié)果顯示，絡(luò)活喜、安內(nèi)真的得分相同，排在前2位，為優(yōu)先推薦藥品;其余參評藥品得分由高到低依次為拜新同、波依定、施慧達(dá)、玄寧、圣通平、可力洛。具體得分情況見表3。

2.2 各維度的評分依據(jù)

2.2.1 藥學(xué)特性評分依據(jù)

（1）適應(yīng)證：資料參考藥品說明書。絡(luò)活喜與安內(nèi)真具有高血壓、冠心病、慢性穩(wěn)定性心絞痛、血管痙攣性心絞痛等多種適應(yīng)證，拜新同具有高血壓、冠心病和慢性穩(wěn)定型心絞痛的適應(yīng)證，這3種降壓藥品的適應(yīng)證范圍廣，得3分;其他藥品僅有高血壓和慢性穩(wěn)定性心絞痛2種適應(yīng)證，得2分。

（2）藥理作用：所有參評降壓藥品均為CCB類藥品，臨床療效明確，且作用機(jī)制明確，均得3分。

（3）體內(nèi)過程：資料參考藥品說明書。所有參評降壓藥品說明書中吸收、分布、代謝、排泄4個參數(shù)都完整，均得2分。

（4）藥劑學(xué)和使用方法：資料參考藥品說明書。絡(luò)活喜作為唯一明確輔料的藥品，得1分。所有參評降壓藥品均為口服制劑，均得2分。波依定與圣通平為緩釋片，拜新同為控釋片，劑型有創(chuàng)新性，得2分;其他藥品均為普通劑型，得1分。波依定要求清晨服藥，給藥時(shí)間受限，得1分;其他藥品的給藥時(shí)間/地點(diǎn)均不受限制，得2分。依從性方面，圣通平每日服藥2次，得0.5分;其他參評藥品每日服藥1次，得1分。所有參評降壓藥品的使用劑量均易于掌握，均得1分。

（5）一致性評價(jià)：除玄寧外，所有參評降壓藥品均為原研藥或通過一致性評價(jià)的仿制藥，均得3分;玄寧暫未通過一致性評價(jià)，得0分。

2.2.2 安全性評分依據(jù)

（1）不良反應(yīng)分級：CCB類藥品最常見的不良反應(yīng)表現(xiàn)為外周性水腫、頭痛等癥狀，所有參評降壓藥品的不良反應(yīng)均癥狀較輕，根據(jù)CTCAE 5.0版，屬于CTC 2級，均得6分。

（2）特殊人群：資料參考藥品說明書。根據(jù)參評藥品在兒童、孕婦、哺乳期婦女、老年人和肝腎功能異常者中的應(yīng)用描述進(jìn)行評分。如絡(luò)活喜和安內(nèi)真可以非限制性地在兒童中使用，得2分;其他藥品均在兒童中禁用，得0分。所有藥品在肝功能障礙患者中代謝清除會變慢，所以應(yīng)限制性使用，均得0.5分。對于腎功能異常者，只有拜新同和圣通平需要調(diào)整使用劑量，使用受到限制，得0.5分;其他藥品在這類患者中的使用不受影響，均得1分。

（3）藥品相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)：根據(jù)藥品說明書，左旋氨氯地平（玄寧和施慧達(dá)）與其他藥品聯(lián)用安全性高，得2分;氨氯地平（絡(luò)活喜、安內(nèi)真）為細(xì)胞色素P450 3A4酶（CYP3A4酶）弱抑制劑，與其他藥品聯(lián)用時(shí)一般無需調(diào)整使用劑量，故絡(luò)活喜、安內(nèi)真得1分;其他參評降壓藥品由于通過CYP3A4酶代謝，某些抑制或誘導(dǎo)CYP3A4酶的藥品對其血藥濃度會產(chǎn)生明顯影響，應(yīng)避免同一時(shí)段使用，均得0分。

（4）其他安全屬性：參考藥品說明書，波依定在動物實(shí)驗(yàn)中有致畸、致癌作用，得0分;玄寧和施慧達(dá)缺失致畸、致癌數(shù)據(jù)，得0分;其他參評降壓藥品均有致畸但無致癌作用，得0.5分。所有參評藥品都沒有黑框警示，均得1分。參考國家藥監(jiān)局不良反應(yīng)中心公示的信息[7-8]，CCB類藥品有1條藥品警示，故所有參評的CCB類藥品均扣0.5分;此外，氨氯地平、左旋氨氯地平類藥品還有1條額外的藥品警示，故絡(luò)活喜、安內(nèi)真、玄寧和施慧達(dá)均再扣0.5分。

2.2.3 有效性評分

（1）臨床推薦級別：在國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《腎血管性高血壓臨床路徑》中，CCB作為優(yōu)先推薦藥品[9]，故所有參評藥品均得15分。

（2）臨床有效性：絡(luò)活喜、安內(nèi)真、波依定、拜新同降壓平穩(wěn)，臨床療效有優(yōu)勢，得5分;其他參評降壓藥品與同類藥品相比，臨床療效不具有明顯優(yōu)勢，得3分。

2.2.4 經(jīng)濟(jì)性評分

（1）國家醫(yī)保目錄：依據(jù)藥品在《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》[10]中的類別，氨氯地平口服常釋劑型（絡(luò)活喜、安內(nèi)真）、硝苯地平緩控釋劑型（拜新同、圣通平）均為國家醫(yī)保甲類，且沒有支付限制條件，得5分;非洛地平緩釋劑型（波依定）、貝尼地平口服常釋劑型（可力洛）、左旋氨氯地平口服常釋劑型（玄寧、施慧達(dá)）為國家醫(yī)保乙類，且沒有支付限制條件，得3分。

（2）國家基本藥品目錄：氨氯地平片（絡(luò)活喜、安內(nèi)真）、非洛地平緩釋片（波依定）、硝苯地平緩釋片（控釋片）30 mg（拜新同）、左旋氨氯地平片（玄寧、施慧達(dá)）均在《國家基本藥物目錄（2018年版）》[11]中，且沒有“△”要求，均得5分;硝苯地平緩釋片10 mg（圣通平）和貝尼地平片（可力洛）不在《國家基本藥物目錄（2018年版）》中，得1分。

（3）集中帶量采購：只有安內(nèi)真是國家集中采購中標(biāo)藥品[12]，得5分;其他參評藥品在國家或浙江省集中帶量采購中均未中標(biāo)，得1分。

（4）國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品：所有參評藥品都不是國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品[13]，均減0分。

（5）藥品日均治療費(fèi)用：安內(nèi)真、圣通平的日均治療費(fèi)用≤P20，得5分;波依定、玄寧和施慧達(dá)的日均治療費(fèi)用在>P20～P40之間，得4分;絡(luò)活喜和拜新同的日均治療費(fèi)用在>P40～P60之間，得3分;可力洛日均治療費(fèi)用在>P60～P80之間，得1分。

2.2.5 創(chuàng)新性評分

按創(chuàng)新性級別，所有藥品均不是1類新藥（在CDE審批前境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥）或2類新藥（在CDE審批前境內(nèi)外均未上市的改良型新藥）;絡(luò)活喜、波依定、拜新同、可力洛、施慧達(dá)均為原研藥，屬于其他類創(chuàng)新藥，得2分;其他參評藥品為仿制藥，均得1分。

2.2.6 可及性評分

按藥品可及性，所有參評藥品已在浙江省藥械平臺掛網(wǎng)，供貨穩(wěn)定（3個月內(nèi)無缺貨現(xiàn)象），均得5分。

2.2.7 其他屬性評分

（1）貯藏條件：波依定和可力洛常溫貯藏即可，得2分;絡(luò)活喜、安內(nèi)真、拜新同、圣通平和玄寧需要常溫條件下避光保存，得1.5分;施慧達(dá)需在陰涼處避光保存，得0.5分。

（2）藥品有效期：除安內(nèi)真和圣通平外的所有參評藥品的保質(zhì)期均為36個月，均得2分;而安內(nèi)真和圣通平的保質(zhì)期為24個月，得1分。

（3）全球使用情況：安內(nèi)真、圣通平和施慧達(dá)僅在國內(nèi)上市，得1分;其他參評藥品在國內(nèi)外均已上市，得2分。

（4）生產(chǎn)企業(yè)狀況：絡(luò)活喜、波依定和拜新同的生產(chǎn)企業(yè)均入選全球制藥企業(yè)TOP50榜單，得2分;玄寧和施慧達(dá)的生產(chǎn)企業(yè)在中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)榜上，得1分;安內(nèi)真、圣通平和可力洛的生產(chǎn)企業(yè)為其他類型企業(yè)，得0分。

（5）上市后臨床研究開展情況：絡(luò)活喜、安內(nèi)真、圣通平、施慧達(dá)上市后在中國大陸醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展了臨床研究，得2分;其余參評藥品上市后未在中國大陸醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床研究，得0分。

3 調(diào)脂類藥品試點(diǎn)評價(jià)

遴選范圍：本專家共識遴選評價(jià)的調(diào)脂藥品是他汀類藥品。目前，在國內(nèi)廣泛上市的他汀類調(diào)脂藥品有阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等，這些藥品在杭州市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)為常用心血管慢病藥品（見表4），對其進(jìn)行評價(jià)具有指導(dǎo)意義。

他汀類調(diào)脂藥品評價(jià)流程與CCB類降壓藥品的評價(jià)流程基本一致，以藥品說明書、臨床指南等循證證據(jù)作為參考資料，最終得到評價(jià)結(jié)果：美達(dá)信和立普妥的得分排在前2位，這是由于阿托伐他汀在藥學(xué)特性、有效性、安全性3個方面表現(xiàn)突出;其余參評藥品的得分由高到低依次為山德士、京必舒新、可定、京可新、舒降之、美百樂鎮(zhèn)、力清之。具體得分情況見表5。

4 總結(jié)與展望

藥品臨床綜合評價(jià)是促進(jìn)藥品回歸臨床價(jià)值的基礎(chǔ)性工作，是鞏固完善基本藥物制度的重要措施，是健全藥品供應(yīng)保障制度的具體要求。心血管慢病藥品的評價(jià)在藥品臨床綜合評價(jià)中占據(jù)了非常重要的一部分。在制定本專家共識的過程中，本專家組也借鑒了廣東省藥學(xué)會發(fā)布的《廣東省他汀類藥物評價(jià)與遴選專家共識》的優(yōu)秀經(jīng)驗(yàn)[14]。值得一提的是，在本專家共識的評價(jià)體系中，因大部分心血管慢病藥品在國內(nèi)外的上市時(shí)間較長，臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)較為豐富，故本專家組弱化了其在創(chuàng)新性維度上的權(quán)重，并適當(dāng)引入了臨床和藥學(xué)專家關(guān)于臨床有效性維度的咨詢建議。

此外，隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的變化、新的藥物警戒公告的發(fā)布、藥品價(jià)位的調(diào)整等，藥品的有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等評分都會發(fā)生相應(yīng)變化。因此，藥物臨床綜合評價(jià)應(yīng)進(jìn)行動態(tài)調(diào)整和階段性更新，才能反映實(shí)時(shí)醫(yī)藥信息，助力決策者做出最佳選擇。

因參與藥品臨床綜合評價(jià)的專家工作繁忙、知識水平有限和各維度權(quán)重分值設(shè)置考慮不周等原因，本專家共識難免有不適當(dāng)或錯誤之處，敬請大家指出或反饋，本共識專家組會及時(shí)加以糾正。

起草專家組

組 長：

林能明 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

副組長：

嚴(yán) 偉 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

李晴宇 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

執(zhí)筆人：

毛 勇 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

藥事管理專家組成員（按姓氏拼音排序）

鮑紅榮 杭州市臨安區(qū)第一人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

陳紅梅 杭州市中醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

蔡鑫君 杭州市紅十字會醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

陳毅芳 杭州市臨平區(qū)第一人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

方國英 杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

華育暉 杭州市腫瘤醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

駱 瑛 杭州市老年病醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

沈利君 杭州市蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

王福根 杭州市西溪醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

王 剛 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬杭州市第一人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

王根寶 杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

王澤民 杭州市第七人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

徐欣昌 杭州市第三人民醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

嚴(yán) 俊 杭州市兒童醫(yī)院、杭州市藥事管理質(zhì)控中心

藥學(xué)專家組成員（按姓氏拼音排序）

付再林 杭州市臨平區(qū)第一人民醫(yī)院

侯樂萍 杭州市老年病醫(yī)院

何曉其 杭州市第九人民醫(yī)院

孔 毅 杭州市蕭山區(qū)第一人民醫(yī)院

邱 蕾 杭州市臨安區(qū)第一人民醫(yī)院

王萍萍 杭州市兒童醫(yī)院

王 琦 杭州市西溪醫(yī)院

汪維佳 杭州市腫瘤醫(yī)院

王玉文 杭州市第七人民醫(yī)院

奚賽飛 杭州市第三人民醫(yī)院

趙 青 杭州師范大學(xué)附屬醫(yī)院

張若英 杭州市紅十字會醫(yī)院

周曉媚 杭州市婦產(chǎn)科醫(yī)院

鄭 穎 杭州市中醫(yī)院

參考文獻(xiàn)

[ 1 ] 國家衛(wèi)生健康委.國家衛(wèi)生健康委關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價(jià)工作的通知：國衛(wèi)藥政函〔2019〕80號[EB/OL].（2019-04-09）[2022-03-22]. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/pqt/201904/31149bb1845e4c019a04f30c0d- 69c2c9.shtml.

[ 2 ] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳.國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于規(guī)范開展藥品臨床綜合評價(jià)工作的通知：國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2021〕16號[EB/OL].（2021-07-21）[2022-03-22]. ?http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/s2908/202107/532e20800a47415d- 84adf3797b0f4869.shtml.

[ 3 ] 國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心.心血管病藥品臨床綜合評價(jià)技術(shù)指南：2021年版[EB/OL].（2021-12-31）

[2022-03-22].http：//www.nhei.cn/nhei/znfb/202112/9e350-

a54d2ea4c3ab9a0237ee4eab9f0/files/0ac56e4cd1e848da-

859d623212dd0171.pdf.

[ 4 ] 國家衛(wèi)生計(jì)生委合理用藥專家委員會，中國醫(yī)師協(xié)會高血壓專業(yè)委員會.高血壓合理用藥指南：第2版[J/OL].中國醫(yī)學(xué)前沿雜志（電子版），2017，9（7）：28-126[2022-03- 22]. https：//kns.cnki.net/kns8/defaultresult/index. DOI：10. 12037/YXQY.2017.07.07.

[ 5 ] 諸駿仁，高潤霖，趙水平，等.中國成人血脂異常防治指南：2016年修訂版[J].中國循環(huán)雜志，2016，31（10）：937- 953.

[ 6 ] 趙志剛，董占軍，劉建平.中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評價(jià)與遴選快速指南[J].醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2020，39（11）：1457-1465.

[ 7 ] 國家藥品監(jiān)督管理局.藥物警戒快訊第3期（總第131期）[EB/OL].（2014-02-24）[2022-03-22]. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ywjjkx/20140224120001807.html.

[ 8 ] 國家藥品監(jiān)督管理局.藥物警戒快訊2016年第4期（總第156期）[EB/OL].（2016-04-20）[2022-03-22].https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/yjjsh/ywjjkx/20160420163801199.html.

[ 9 ] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳. 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)有關(guān)病種臨床路徑（2019年版）的通知：國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕933號[EB/OL].（2019-12-29）[2022-03-22]. http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/202001/b3c9e097b0c1471a- 969d7a63be471759.shtml.

[10] 國家醫(yī)保局，人力資源和社會保障部.國家醫(yī)保局 人力資源和社會保障部關(guān)于印發(fā)《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》的通知：醫(yī)保發(fā)〔2021〕50號[EB/OL].（2021-12-24）[2022-03-22]. http：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2021-12/03/content_5655651. htm.

[11] 國家衛(wèi)生健康委員會，國家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于印發(fā)國家基本藥物目錄（2018年版）的通知：國衛(wèi)藥政發(fā)〔2018〕31號[EB/OL].（2018-09-30）[2022-03-22]. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/s7656/201810/c18533e22a3940d08d996b- 588d941631.shtml.

[12] 國務(wù)院辦公廳.國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見：國辦發(fā)〔2021〕2號[EB/OL].（2021-01-22）[2022-03-22]. http：//www.gov.cn/zhengce/content/2021-01/28/content_5583305.htm.

[13] 國家衛(wèi)生健康委辦公廳，國家中醫(yī)藥局辦公室.關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知：國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號[EB/OL].（2019- 06-11）[2022-03-22]. http：//www.nhc.gov.cn/yzygj/s7659/201907/d356ce8a4ba1461ca66c544724dffc5e.shtml.

[14] 廣東省藥學(xué)會.關(guān)于發(fā)布《廣東省他汀類藥物評價(jià)與遴選專家共識》的通知：粵藥會〔2021〕144號[EB/OL].（2021- 12-28）[2022-03-22]. http：//sinopharmacy.com.cn/notification/2398.html.

（收稿日期：2022-03-21 修回日期：2022-03-26）

（編輯：林 靜）