滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮軟膠囊在黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)治療中的應(yīng)用效果

張偉峰

（河南省漯河市召陵區(qū)人民醫(yī)院，河南 漯河 462000）

黃體功能不足月經(jīng)失調(diào)是較為常見的排卵型異常子宮出血，會引發(fā)不孕或孕早期流產(chǎn)等問題，臨床要高度重視。當(dāng)前，針對黃體功能不足月經(jīng)失調(diào)患者主要實施西藥激素方案，黃體酮軟膠囊是臨床常用的孕激素制劑，能取得一定的治療效果，但隨著治療時間的延長及治療次數(shù)的增加，會引起一定的藥物不良反應(yīng)[1]。中醫(yī)學(xué)將黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)歸于月經(jīng)先期的范疇，以滋腎育胎丸為代表的中醫(yī)藥治療在黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)的辨證治療中逐漸顯露出獨(dú)特的優(yōu)勢[2]。基于此，本研究分析滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮軟膠囊在黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)治療中的應(yīng)用效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：本研究方案已被本醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過，采用前瞻性隨機(jī)試驗方法，選擇2019年1月至2019年12月我院收治的120例黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)患者，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對照組，各60例。觀察組年齡22～39歲，平均年齡（31.22±1.09）歲；病程4～20個月，平均病程（15.13±2.05）個月。對照組年齡23～38歲，平均年齡（31.26±1.11）歲；病程3～21個月，平均病程（15.14±2.03）個月。兩組基本資料相比，沒有統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性?；颊呒凹覍倬橥馇遗浜涎芯俊?/p>

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷符合《婦產(chǎn)科學(xué)》（第9版）[3]中黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；中醫(yī)辨證與《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]中腎虛脾弱證相符，主癥：月經(jīng)先后無定期，量多，淋漓不暢，經(jīng)色暗，經(jīng)前乳脹，腰骶酸痛；次癥：小腹脹痛，痛無定處，頭暈，耳鳴或耳聲，性欲減退，焦躁易怒，胸脅脹痛，夜尿頻多；舌脈：舌淡暗，舌苔薄白；脈弦或澀，脈沉弱。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)：①納入標(biāo)準(zhǔn)：與以上中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)相符；入組前尿妊娠陰性，且同意避孕。②排除標(biāo)準(zhǔn)：患心臟、肝臟、腎臟等器質(zhì)性疾?。粌?nèi)分泌系統(tǒng)異常；過敏體質(zhì)；入組前3個月進(jìn)行激素治療；合并子宮肌瘤、生殖道腫瘤、盆腔器質(zhì)性病變。

1.4 方法

1.4.1 對照組：早晚口服黃體酮軟膠囊（浙江愛生藥業(yè)有限公司，批號：20181204，規(guī)格：100 mg），100 mg/次，2次/d。

1.4.2 觀察組：在對照組基礎(chǔ)上，給予滋腎育胎丸（廣州白云山中一藥業(yè)有限公司，批號：20181204，規(guī)格：60g/瓶）治療，5g/次，2次/d。兩組均在患者月經(jīng)第5天時開始用藥，在下次月經(jīng)來潮時停止用藥，連續(xù)進(jìn)行3個月經(jīng)周期的治療。

1.5 評價指標(biāo)：①激素水平：分別于治療前及治療3個月經(jīng)周期后在空腹的狀態(tài)下抽取兩組患者肘部靜脈血4～5mL，采用4000r/min離心速度及10cm離心半徑，離心處理10min后分離出上層血清，并送至檢驗室待測，采用熒光免疫法測定孕酮（Prog，P）、促黃體生成激素（Luteinizing hormone，LH）水平。②不良反應(yīng)發(fā)生率：統(tǒng)計并比較兩組治療期間嗜睡、頭暈?zāi)垦！⑾啦贿m發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法：利用SPSS 20.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用百分?jǐn)?shù)以及例數(shù)來表示，組間比較采取χ2檢驗；計量資料采取（±s）表示，組間比較采取獨(dú)立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采取配對樣本t檢驗；以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 激素水平：對比兩組治療前P、LH水平，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；與治療前相比，兩組治療3個月經(jīng)周期結(jié)束時的LH、P水平明顯升高，且觀察組LH及P水平較對照組升高更為明顯，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

表1 兩組激素水平比較（±s）

表1 兩組激素水平比較（±s）

注：與本組治療前比較，a P<0.05；與對照組治療3個月經(jīng)周期比較，b P<0.05

組別 n 時間 P（μg/L） LH（U/L）觀察組 60 治療前 8.21±1.01 11.98±0.95治療3個月經(jīng)周期 13.75±2.97ab 22.88±3.39ab對照組 60 治療前 8.32±1.02 11.99±0.93治療3個月經(jīng)周期 10.54±1.05a 17.58±2.38a

2.2 不良反應(yīng)發(fā)生率：與對照組相比，觀察組治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯增加，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=0.175，P=0.675）。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 [n（%）]

3 討論

黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)患者在月經(jīng)周期中雖有卵泡發(fā)育及排卵，但黃體功能不足或黃體過早衰退，導(dǎo)致子宮內(nèi)膜分泌反應(yīng)不良以及黃體期縮短，機(jī)體P、LH等激素水平往往處于低水平狀態(tài)，臨床多給予激素給藥的方式進(jìn)行治療，以期改善患者的激素水平。

黃體酮膠囊能夠刺激機(jī)體內(nèi)生成P激素，利于改善黃體功能，且給藥后可加速子宮內(nèi)膜從增生期往分泌期轉(zhuǎn)化，能有效縮短黃體期，引起子宮內(nèi)膜萎縮脫落，達(dá)到止血的效果，利于機(jī)體激素水平恢復(fù)至正常水平[5]。黃體酮膠囊能發(fā)揮藥性刮宮效果，在有效保障子宮內(nèi)膜的功能和健康性的同時，也能避免發(fā)生大量出血，有利于恢復(fù)月經(jīng)的周期及流量水平。但單一用藥效果有效，且會增加藥物不良反應(yīng)發(fā)生率。當(dāng)前，依據(jù)中醫(yī)辨證的相關(guān)原則，認(rèn)為黃體功能不全和脾氣不足、腎氣虧虛有著著密切的關(guān)系，經(jīng)血是氣血所化生的，機(jī)體的臟腑發(fā)揮正常的生理功能，便可以確保氣血可正常化生為經(jīng)血，月經(jīng)便會處于正常狀態(tài)。故中醫(yī)治療該病擇要以調(diào)理臟腑氣血功能，恢復(fù)卵巢的正常生理功用為重點[6]。本研究中治療3個月經(jīng)周期結(jié)束時，兩組LH、P水平均高于治療前，且觀察組LH、P均高于對照組，表明滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮軟膠囊利于改善黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)患者激素水平。分析其原因為，滋腎育胎丸中熟地黃為君藥滋陰補(bǔ)血，補(bǔ)精益髓。臣以首烏、枸杞子、阿膠補(bǔ)肝益腎，補(bǔ)血生精；鹿角霜、巴戟天補(bǔ)腎升陽[7]。佐以菟絲子、續(xù)斷、桑寄生、杜仲固腎培元；人參、黨參、白術(shù)補(bǔ)虛扶正，益氣健脾；艾葉溫經(jīng)散寒；砂仁行氣。諸藥共奏補(bǔ)腎健脾，益氣培元功效[8]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，菟絲子能調(diào)理下丘腦-垂體-卵巢軸分泌LH，促進(jìn)黃體功能恢復(fù)，利于激素水平恢復(fù)至正常水平；熟地黃能刺激卵巢顆粒細(xì)胞分泌甾體激素，發(fā)揮類孕激素作用，利于改善患者黃體功能，在改善患者激素水平方面能發(fā)揮積極的作用[9-10]。故滋腎育胎丸和黃體酮膠囊聯(lián)合使用，可發(fā)揮很好的協(xié)同作用，更利于改善患者激素水平，利于恢復(fù)患者黃體功能，進(jìn)而改善患者月經(jīng)不調(diào)癥狀。本研究中治療期間，觀察組與對照組的不良反應(yīng)發(fā)生率比較，無明顯增加，表明增加觀察組所用的藥物也不會明顯增加藥物不良反應(yīng)，可以保證用藥的安全性。

綜上所述，滋腎育胎丸聯(lián)合黃體酮軟膠囊利于改善黃體功能不足性月經(jīng)失調(diào)患者的激素水平，且藥物不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯增加，用藥安全性較高。