康復(fù)新液在頭皮裂傷清創(chuàng)換藥中的應(yīng)用觀察

劉紹遠(yuǎn)

（萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院急診外科，江西 萍鄉(xiāng) 337000）

清創(chuàng)手術(shù)是治療頭皮裂傷的有效治療方式，在縫合后及后期換藥常采用0.9%氯化鈉溶液結(jié)合乙醇消炎滅菌治療，并給予預(yù)防感染藥物避免因傷口感染而影響創(chuàng)面愈合，但這種基礎(chǔ)換藥及預(yù)防感染治療措施對創(chuàng)面的愈合效果不佳，因此，需探尋更為有效的治療方案[1]。康復(fù)新液是通過現(xiàn)代技術(shù)研制成的中藥劑，有通利血脈、養(yǎng)陰生肌、散瘀解毒、消腫止痛之功效?；诖?，本研究旨在探討康復(fù)新液應(yīng)用于頭皮裂傷清創(chuàng)換藥中的療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2018 年5 月至2020 年5 月本院收治的頭皮裂傷患者80例作為研究對象，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組，每組40例。對照組男28例，女12例；年齡8～70歲，平均年齡（26.46±15.37）歲；體質(zhì)量28～85 kg，平均體質(zhì)量（57.43±10.27）kg；傷口長度3～19 cm，平均傷口長度（9.58±5.33）cm；致傷原因：刀砍傷12 例，摔傷10 例，車禍外傷8 例，鈍器擊傷6 例，高處墜落傷4 例；就診時(shí)間1.5～3.5 h，平均就診時(shí)間（2.64±0.66）h。觀察組男29 例，女11例；年齡10～68歲，平均年齡（27.33±16.28）歲；體質(zhì)量30～83 kg，平均體質(zhì)量（58.13±10.41）kg；傷口長度2～18 cm，平均傷口長度（9.34±5.21）cm；致傷原因：刀砍傷13 例，摔傷11 例，車禍外傷7 例，鈍器擊傷5 例，高處墜落傷4 例；就診時(shí)間1.4～3.6 h，平均就診時(shí)間（2.58±0.63）h。兩組臨床資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。本研究已通過本院倫理委員會審核批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)符合《臨床疾病診斷與療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》[2]中頭皮裂傷的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]氣滯血瘀癥，主癥：局部腫脹、疼痛、瘀斑；次癥：刺痛、易怒、走竄疼痛；舌脈：舌質(zhì)紫暗或有瘀斑，脈弦緊。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者及家屬均自愿簽署知情同意書；②符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；③單純頭皮裂傷，不伴有顱腦創(chuàng)傷。排除標(biāo)準(zhǔn)：①傷口長度＞20 cm；②對本研究藥物過敏；③生命體征不穩(wěn)定。

1.4 方法

1.4.1 對照組 對照組采用常規(guī)清創(chuàng)手術(shù)、換藥及預(yù)防感染治療。清創(chuàng)手術(shù)：剪去兩組傷口2 cm周圍的頭發(fā)，采用5%利多卡因進(jìn)行局部麻醉，徹底清洗創(chuàng)面及周圍的皮膚異物，修剪清除壞死皮膚組織后縫合裂處?？p合后包扎及換藥：采用0.9%氯化鈉溶液洗凈縫合處血痂，再使用75%乙醇對傷口進(jìn)行擦洗，將無菌紗布覆蓋固定于傷口處，每天2次。口服頭孢氨芐膠囊（廣東香山堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H44020538，規(guī)格：0.125 g/粒），每次0.25 g，每天4次，連續(xù)治療5 d。

1.4.2 觀察組 觀察組在對照組基礎(chǔ)上聯(lián)合康復(fù)新液治療，縫合后包扎及換藥處理中將紗布替換為浸透康復(fù)新液（昆明賽諾制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z53020054，規(guī)格：50 ml∶100 ml）的無菌紗布，外敷于傷口處，每天2次，治療5 d。

1.5 觀察指標(biāo) ①比較兩組創(chuàng)面疼痛、手術(shù)切口邊緣水腫及分泌物評分。a.創(chuàng)面疼痛：伴隨難以忍受的劇烈疼痛，表情痛苦，計(jì)3 分；中度疼痛，可忍受，無明顯痛苦表情，計(jì)2分；疼痛程度較輕，計(jì)1分；創(chuàng)面無痛感，計(jì)0分。b.創(chuàng)面手術(shù)切口邊緣水腫：水腫嚴(yán)重，水腫范圍＞1/2手術(shù)切口邊緣，計(jì)3分；中度水腫，1/4 手術(shù)切口邊緣≤水腫范圍＜1/2 手術(shù)切口邊緣，計(jì)2分；輕度水腫，水腫范圍≤1/4手術(shù)切口邊緣，計(jì)1 分；創(chuàng)面無水腫現(xiàn)象計(jì)0 分。c.創(chuàng)面分泌物：分泌物過多，滲透紗布≥3塊，計(jì)3分；分泌物較多，滲透紗布為2塊，計(jì)2分；分泌物少，滲透紗布為1塊，計(jì)1分；無分泌物，紗布干燥，計(jì)0分。②凝血功能指標(biāo)：于兩組清創(chuàng)術(shù)后第1天及治療5天，抽取患者5 ml清晨空腹肘靜脈血，采用血凝分析儀（濟(jì)南漢方醫(yī)療器械有限公司，HF6000-4 型）測定凝血酶時(shí)間（thrombin time，TT）、血酶原時(shí)間（prothrombin time，PT）、血漿纖維蛋白原（fibrinogen，F(xiàn)IB）、活化部分凝血酶時(shí)間（activeated partial thromboplasting time，APTT）。③創(chuàng)面愈合時(shí)間：愈合時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)為從清創(chuàng)手術(shù)當(dāng)天至創(chuàng)面完全上皮化的時(shí)間。④感染情況：比較兩組治療期間感染情況，包括傷口化膿、潰爛及發(fā)熱。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以“±s”表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組創(chuàng)面疼痛、手術(shù)切口邊緣水腫及分泌物評分比較 治療后，觀察組創(chuàng)面疼痛、手術(shù)切口邊緣水腫及分泌物情況評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組創(chuàng)面疼痛、手術(shù)切口邊緣水腫及分泌物評分比較（±s，分）

表1 兩組創(chuàng)面疼痛、手術(shù)切口邊緣水腫及分泌物評分比較（±s，分）

組別對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值創(chuàng)面疼痛0.76±0.52 0.29±0.44 4.364 0.000創(chuàng)面手術(shù)切口邊緣水腫0.36±0.45 0.09±0.28 3.222 0.002創(chuàng)面分泌物0.81±0.57 0.20±0.39 5.586 0.000

2.2 兩組凝血功能指標(biāo)比較 術(shù)后第1 天，兩組TT、PT、FIB、APTT比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；治療5 d后，兩組TT、PT、APTT均長于術(shù)后第1天，F(xiàn)IB低于術(shù)后第1天，且觀察組TT、PT、APTT均長于對照組，F(xiàn)IB低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組凝血功能指標(biāo)比較（±s）

表2 兩組凝血功能指標(biāo)比較（±s）

注：TT，凝血酶時(shí)間；PT血酶原時(shí)間；FIB，血漿纖維蛋白原；APTT，活化部分凝血酶時(shí)間。與本組治療前比較，aP＜0.05

時(shí)間術(shù)后第1天治療5 d后組別對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值對照組（n=40）觀察組（n=40）t值P值TT（s）17.43±1.12 17.49±1.08 0.244 0.808 18.76±1.50a 20.92±1.34a 6.792 0.000 PT（s）13.41±1.32 13.44±1.28 0.103 0.918 14.24±1.87a 16.22±1.69a 4.968 0.000 FIB（g/L）4.33±0.79 4.21±0.83 0.662 0.510 3.42±0.96a 2.13±0.58a 7.274 0.000 APTT（s）34.25±3.31 34.36±3.36 0.148 0.883 36.12±3.58a 40.31±3.97a 4.597 0.000

2.3 兩組創(chuàng)面愈合時(shí)間比較 觀察組創(chuàng)面平均愈合時(shí)間為（7.21±3.14）d，短于對照組的（12.74±4.62）d，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=6.261，P=0.000）。

2.4 兩組感染發(fā)生率比較 治療期間，對照組感染3 例，感染發(fā)生率為7.50%（3/40）；觀察組均未出現(xiàn)感染。兩組感染發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.385，P=0.239）。

3 討論

頭皮裂傷大多因鈍器或銳器所致，裂口會出現(xiàn)大小、深度不一的傷口，且常伴有皮膚缺損情況，因頭皮血管豐富，其破裂后不易自行閉合，導(dǎo)致出血量較多，易引起休克[4]。臨床常及時(shí)采取清創(chuàng)手術(shù)治療該類外傷患者，在手術(shù)縫合后會給予藥物擦洗，并使用無菌紗布外敷。為預(yù)防感染和促進(jìn)傷口愈合，術(shù)后每天對創(chuàng)面進(jìn)行換藥處理。但采用常規(guī)藥物進(jìn)行換藥治療，創(chuàng)面?zhèn)诓l(fā)癥情況好轉(zhuǎn)較慢，且愈合時(shí)間較長，影響患者的生活質(zhì)量。因此，探尋更有效的換藥治療方式已成為臨床關(guān)注的重點(diǎn)。

凝血功能主要指改變血液流動的能力，其中TT可反映機(jī)體是否有異常纖維蛋白原血癥的存在；PT可反映供血?jiǎng)用}中的阻力，若機(jī)體有形成血栓或血栓系統(tǒng)疾病則會導(dǎo)致PT 縮短；APTT 時(shí)間較短，說明機(jī)體在形成血栓的前狀態(tài)；FIB 是反映血液流通情況的主要因素，可直觀反映機(jī)體中血小板活性，且水平高低與聚集情況成正相關(guān)。本研究結(jié)果顯示，術(shù)后第1 天，兩組TT、PT、APTT 均較短，F(xiàn)IB 水平較高，說明創(chuàng)兩組患者清創(chuàng)手術(shù)后，藥物作用效果不明顯，均存在凝血狀況，從而創(chuàng)面血液流通不暢，出現(xiàn)創(chuàng)面疼痛、手術(shù)切口邊緣水腫及分泌物也均與凝血狀況有關(guān)。而治療5 d 后，兩組TT、PT、APTT均長于術(shù)后第1天，F(xiàn)IB低于術(shù)后第1天，且觀察組TT、PT、APTT均長于對照組，F(xiàn)IB低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組創(chuàng)面平均愈合時(shí)間短于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明康復(fù)新液應(yīng)用頭皮裂傷清創(chuàng)換藥可增強(qiáng)治療效果。分析原因?yàn)椋Ｒ?guī)治療中0.9%氯化鈉溶液清洗可維持皮膚細(xì)胞的水平衡，其具有滲透作用，可避免細(xì)胞二次破裂，補(bǔ)充血容量；乙醇是臨床使用較廣泛的消毒用品，在60 s 內(nèi)，濃度為75%的乙醇于25 ℃下可直接殺死常見的感染菌，用于縫合處可預(yù)防創(chuàng)面感染[5]；頭孢氨芐為預(yù)防或治療感染的廣譜類抗生素，其通過對菌株細(xì)胞壁合成的抑制，達(dá)到殺菌的作用，對常見的感染菌革蘭氏陽/陰性菌有較好的抗菌活性。但在換藥治療中使用0.9%氯化鈉溶液及乙醇對傷口情況緩解較慢，而頭孢氨芐僅可預(yù)防或治療感染，對促進(jìn)患者創(chuàng)面?zhèn)谟系男Ч患选?/p>

祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為，組織損傷后，傷處有分泌物，疼痛、腫脹癥狀，實(shí)為血脈不通，則行氣不暢，以致血液運(yùn)行障礙，氣滯與血瘀并存，實(shí)為氣滯血瘀癥，若不治此癥之根本，則影響肌肉組織細(xì)胞的生長。因此，治療該情況應(yīng)以通利血脈，養(yǎng)陰生肌為主，同時(shí)，兼以活血化瘀、消腫止痛。而康復(fù)新液屬于中成藥，是美洲大蠊干燥蟲中的提取物，利用現(xiàn)代工藝技術(shù)研制為中藥劑，有通利血脈、養(yǎng)陰生肌、散瘀解毒、消腫止痛之功效，內(nèi)服可治療胃潰瘍及出血、十二指腸潰瘍、陰虛肺癆，外敷可治療燒傷、燙傷、外傷。同時(shí)，現(xiàn)代藥理學(xué)表明，康復(fù)新液中含有的多元醇可促進(jìn)毛細(xì)血管及表皮細(xì)胞生長，修復(fù)破損的組織細(xì)胞，改善血液流通狀況[6]；多肽類可使較深的皮膚傷口加速愈合，抑制炎癥反應(yīng)；黏糖氨酸及黏氨酸能增加巨噬細(xì)胞對分泌類前列腺素及白細(xì)胞介素干擾素的吞噬作用，有效減輕水腫癥狀[7]；氨基酸可通過增加免疫球蛋白的合成，達(dá)到提高機(jī)體免疫力的作用[8]；還可降低神經(jīng)系統(tǒng)生長因子的敏感性，從而減輕創(chuàng)面疼痛。因此，在對創(chuàng)面采取常規(guī)換藥治療上，聯(lián)合康復(fù)新液效果更好，可有效消腫止痛，減輕炎癥反應(yīng)，加快傷口愈合。本研究結(jié)果顯示，兩組感染發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明康復(fù)新液應(yīng)用于頭皮裂傷換藥中的安全性較高。但本研究僅針對單純頭皮裂傷患者使用康復(fù)新液治療，而未研究其在頭皮裂傷伴顱腦創(chuàng)傷中的效果，因此，可擴(kuò)大樣本進(jìn)行深入研究。

綜上所述，康復(fù)新液應(yīng)用于頭皮裂傷清創(chuàng)換藥效果顯著，可有效改善創(chuàng)面疼痛、手術(shù)切口邊緣水腫、分泌物癥狀，縮短傷口愈合時(shí)間，值得臨床推廣應(yīng)用。