黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療濕熱證2型糖尿病的療效觀察*

丁 麗，陶 香

(安徽中醫(yī)藥大學(xué)附屬滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，安徽 滁州 239000)

糖尿病(Type 2 diabetes mellitus，T2DM)是一種代謝性疾病，研究顯示：中國(guó)的糖尿病發(fā)病率約為9.7 %[1]，其中T2DM約占糖尿病患者的90 %以上[2]。60歲以上老年糖尿病的患病率超過(guò)20 %[3]。針對(duì)糖尿病的預(yù)防、治療和控制仍是目前醫(yī)藥界的一項(xiàng)重要工作。血糖控制達(dá)標(biāo)是防治糖尿病并發(fā)癥的關(guān)鍵。嚴(yán)格的血糖控制可以降低糖尿病相關(guān)并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn),并且越早期的嚴(yán)格控制血糖,糖尿病患者預(yù)后將更好。西藥主要改善患者的血糖水平，無(wú)法有效緩解患者的不適癥狀，中藥治療糖尿病經(jīng)過(guò)近現(xiàn)代臨床實(shí)踐，證實(shí)在糖尿病治療中有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，研究表明中藥具有降血糖、抑制胰島β細(xì)胞凋亡、降低胰島素抵抗的作用[4]，可改善患者的不適癥狀。本研究觀察黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療濕熱證2型糖尿病，探索濕熱證2型糖尿病的基本病因和有效的治療方法，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取安徽省滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院住院患者68例為研究對(duì)象，納入時(shí)間段為2019年1月～2020年10月，其中按照隨機(jī)數(shù)表法分成兩組(治療組、對(duì)照組)各34例。兩組一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組卒中后偏癱患者一般資料比較

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病分會(huì)《中國(guó)2型糖尿病防治指南》(2017版)診斷標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定[5]。包括典型糖尿病癥狀(三多一少)，隨機(jī)血糖測(cè)定≥11.1 mmol/L或空腹血糖測(cè)定≥7.0 mmol/L。

1.2.2 中醫(yī)辨證診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2011年中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)制定的《糖尿病中醫(yī)診療標(biāo)準(zhǔn)》[6]及《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]評(píng)定。主癥：口干，脘腹脹悶，或食后飽滿，頭身困重(多飲或多食、或多尿、或體重下降)；次癥：體胖，胸悶，四肢倦怠，大便膩，小便黃，舌紅苔黃膩，脈滑數(shù)。以上主癥必備2項(xiàng)，加次癥1項(xiàng)～2項(xiàng)，同時(shí)參照舌脈象，確診為濕熱內(nèi)蘊(yùn)型。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

①符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn),并自愿接受血糖、血尿便等相關(guān)檢查;②45歲≤年齡≤80歲；③糖化血紅蛋白>7.0 %，病情穩(wěn)定，意識(shí)清楚;④需患者知情并同意簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

①病情危重或急性期尚未穩(wěn)定，伴有意識(shí)障礙和認(rèn)知功能障礙;②妊娠及哺乳期婦女糖尿病患者；③嚴(yán)重糖尿病并發(fā)癥；④合并心、肝、腎功能衰竭等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病患者；⑤使用過(guò)影響胰島素分泌及胰島素敏感性藥物的患者;⑥無(wú)法完成研究的患者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

基礎(chǔ)治療：給予對(duì)癥的飲食及運(yùn)動(dòng)干預(yù)治療，同時(shí)對(duì)受試者進(jìn)行糖尿病健康教育，了解受試者情況。在此基礎(chǔ)上給予口服鹽酸二甲雙胍片。鹽酸二甲雙胍腸溶片0.5 g，每天3次，餐后服用，治療8周。

2.3 治療組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療。①黃連溫膽湯：黃連10 g，陳皮10 g，竹茹10 g，枳實(shí)10 g，姜半夏12 g，甘草6 g，生姜6 g，茯苓15 g。中藥房統(tǒng)一煎煮包裝，每袋200 mL，于早晚飯后30 min各服1袋。②耳穴貼壓：選用內(nèi)分泌、胰膽、脾。胰膽：耳肝、腎兩穴之間；內(nèi)分泌：耳甲腔底部,屏間切跡內(nèi)處；脾：在耳輪腳消失處與輪屏切跡連線的中點(diǎn)。操作者將探針頭對(duì)準(zhǔn)相應(yīng)的穴區(qū)，用一定量的壓力按壓各耳穴,患者出現(xiàn)痛、熱感為得氣，探到壓痛敏感點(diǎn)后，用鑷子挾住耳貼(王不留行子)貼壓在選用的耳穴上，囑咐患者每日自行按壓2次。每次每穴按壓1 min，每周1次，雙耳交替，共按壓8周。

3 療效分析

3.1 觀察指標(biāo)

治療前后體重指數(shù)(BMI)：BMI=體重(kg)÷身高(m)2。觀察兩組治療前后空腹血糖(FBG)、餐后2 h血糖(2 h PBG)、糖化血紅蛋白(HbA1c)的指標(biāo)值變化。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[7]判定。臨床痊愈：臨床癥狀、體征基本消失；顯效:臨床癥狀、體征明顯改善；有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)；無(wú)效:臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善或有明顯加重。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組患者體重指數(shù)(BMI)比較

兩組患者治療第4周后BMI均較治療前比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療第8周后兩組均較治療前降低(P<0.05)，治療組患者治療第8周后BMI均較對(duì)照組降低更顯著(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后BMI比較

3.4.2 兩組患者FPG、2 h PBG比較

兩組患者FPG、2 h PBG治療后均顯著優(yōu)于治療前(P<0.05)。治療組患者治療第4、8周后FPG、2 h PBG均較對(duì)照組降低更顯著(P<0.05)，治療組患者改善程度高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3～表4。

表3 兩組患者治療前后FPG比較

表4 兩組患者治療前后2 h PBG比較

3.4.3 兩組患者HbA1c比較

對(duì)照組在治療4周后與治療前比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療8周后與治療前比較，有顯著性差異(P<0.05)。治療組患者治療第4、8周后HbA1c均較治療前降低更顯著(P<0.05)，與對(duì)照組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果顯示：治療組可有效降低HbA1c，而對(duì)照組只通過(guò)西藥治療在4周前降低HbA1c不顯著，8周后治療效果也較治療組差。見(jiàn)表5。

表5 兩組患者治療前后HbA1c比較

3.4.4 兩組治療后臨床療效比較

治療組臨床總有效率91.18 %高于對(duì)照組的73.53 %(P<0.05)，黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療濕熱證2型糖尿病的臨床效果顯著。見(jiàn)表6。

表6 兩組治療后臨床療效比較 例(%)

4 討 論

糖尿病屬祖國(guó)醫(yī)學(xué)“消渴”范疇?！端貑?wèn)·奇病論》曰:“肥者令人內(nèi)熱，甘者令人中滿，故其氣上溢，轉(zhuǎn)為消渴?！盵8]古人認(rèn)識(shí)到過(guò)食肥甘厚味停于中焦，傷脾胃之氣，津液不化壅滯于脾，久積化熱，故生內(nèi)熱發(fā)為消渴，故“內(nèi)熱中滿”“脾虛胃熱”為病機(jī)核心?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，濕熱不僅是糖尿病的致病因素，而且是疾病發(fā)展過(guò)程中隨時(shí)可能存在的病理產(chǎn)物，最終導(dǎo)致器官或系統(tǒng)的功能障礙甚或衰竭[9]。濕熱內(nèi)蘊(yùn)是消渴病的關(guān)鍵病機(jī)，因以清熱燥濕、健脾理氣為主要的治則，采用黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療。黃連溫膽湯出自《六因條辨·中暑條辨第三》“傷暑汗出，身不大熱，而舌黃膩……宜用黃連溫膽湯”本方乃和解之劑，全方共奏清熱祛濕、調(diào)理氣機(jī)、調(diào)和脾胃及解郁除煩之效，現(xiàn)代研究證實(shí)，其具有提高胰島素含量、調(diào)節(jié)糖脂代謝、改善胰島素敏感性、降低血糖等效應(yīng)[10～11]。方中黃連善清濕生之熱，熱退則消渴止。合以半夏降逆和胃、燥濕化痰，與苦寒之黃連為伍，前者溫而后者寒，前主升而后主降，互制互補(bǔ)，使內(nèi)蘊(yùn)之濕除熱清。竹茹可化痰止嘔，陳皮與枳實(shí)施其理氣之長(zhǎng)，佐健脾滲濕之茯苓。配大棗以養(yǎng)脾兼以和胃，使以炙甘草取其甘溫補(bǔ)脾益氣之效，鼓舞胃氣，調(diào)和諸藥。全方攻補(bǔ)同施，寒熱平調(diào)，標(biāo)本同治，諸藥相協(xié)，有清熱燥濕、健脾理氣之功效。

耳穴治療是中西醫(yī)結(jié)合的產(chǎn)物，運(yùn)用藥籽等作用于耳郭穴位,使局部產(chǎn)生酸麻脹痛等刺激，根據(jù)耳與經(jīng)絡(luò)、臟腑的關(guān)系,扶正祛邪,調(diào)理陰陽(yáng)氣血以達(dá)平衡[12]。十二條經(jīng)脈中，六條陽(yáng)經(jīng)、陰經(jīng)均與耳有密切的關(guān)聯(lián)[13]。故有“耳者,宗脈之所聚也?！倍ㄙN壓法刺激,可以通過(guò)耳穴經(jīng)絡(luò)的調(diào)整作用,加強(qiáng)臟腑功能,運(yùn)行氣血,消除邪氣,從而達(dá)到改善消渴癥狀的目的[14～15]。其中胰膽穴能夠促進(jìn)胰腺功能，進(jìn)而促進(jìn)胰島素分泌,降低血糖；內(nèi)分泌穴是調(diào)節(jié)內(nèi)分泌紊亂的經(jīng)驗(yàn)穴，維持內(nèi)分泌腺分泌功能的相對(duì)穩(wěn)定，使機(jī)體陰陽(yáng)平衡。脾穴調(diào)節(jié)脾胃運(yùn)化升降功能,使水谷精微疏布全身,機(jī)體代謝正常,血糖也會(huì)得到改善，以上諸穴合用,共奏益氣養(yǎng)陰、調(diào)和臟腑、通經(jīng)活絡(luò)之功效,組成臟腑同治、氣血陰陽(yáng)并調(diào)之耳穴處方,達(dá)到調(diào)節(jié)糖尿病患者血糖水平的目的。

本研究運(yùn)用黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓的治療方法，通過(guò)觀察治療前后BMI、FPG、2 h PBG、HbA1c和臨床療效，采用隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)的研究方法，科學(xué)驗(yàn)證黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療濕熱證2型糖尿病的臨床效果。結(jié)果顯示：在對(duì)照組的基礎(chǔ)上運(yùn)用黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療濕熱證2型糖尿病可顯著降低血糖及體質(zhì)量等指標(biāo)。治療組可有效降低HbA1c，而對(duì)照組只通過(guò)西藥治療，在4周前降低HbA1c不顯著，8周后治療效果也較治療組差，治療組臨床總有效率91.18 %高于對(duì)照組的73.53 %(P<0.05)。黃連溫膽湯聯(lián)合耳穴貼壓治療濕熱證2型糖尿病有著較好的綜合療效，且臨床使用安全。但遠(yuǎn)期療效需長(zhǎng)期隨訪觀察，需要大樣本的數(shù)據(jù)支持研究結(jié)果，其作用機(jī)制需進(jìn)一步研究明確。