基于PDCA 循環(huán)的醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程規(guī)范化管理

李侃

溫州市中醫(yī)院 （浙江溫州 325000）

近年來，隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，醫(yī)療技術(shù)的不斷進步與提高，醫(yī)療設(shè)備對醫(yī)療工作的支持和保障作用越來越明顯。醫(yī)療設(shè)備如同醫(yī)務(wù)人員的另一雙“眼睛”，在臨床上的應(yīng)用范圍越來越廣[1]，已經(jīng)成為各級醫(yī)院開展工作的基本要素。因此，保證臨床在用醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量安全尤為重要。醫(yī)療設(shè)備的安全性、有效性一方面與醫(yī)療設(shè)備本身質(zhì)量有關(guān)，另一方面也與醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療設(shè)備的熟悉程度、日常管理維護是否規(guī)范到位等相關(guān)。醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程作為正確指引，是醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)并掌握醫(yī)療設(shè)備規(guī)范操作和維護措施的一個重要途徑。對醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程進行規(guī)范化管理，是保證醫(yī)務(wù)人員操作規(guī)程學(xué)習(xí)效果的重要前提。

溫州市中醫(yī)院在2020年1月對全院醫(yī)療設(shè)備進行維護與巡查中發(fā)現(xiàn)，臨床各科室的醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程在使用中存在以下問題：（1）形式以傳統(tǒng)紙質(zhì)版操作規(guī)程卡為主，長久使用造成大部分紙質(zhì)操作卡破損，甚至丟失；（2）內(nèi)容陳舊不完善，而且編寫不規(guī)范，存在張冠李戴、胡編亂造的現(xiàn)象[2]；（3）使用率低，醫(yī)務(wù)人員對操作規(guī)程知識內(nèi)容的掌握度較低。如果不對這些問題加以改進，一方面會逐漸誤導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療設(shè)備的正確操作、淡化醫(yī)務(wù)人員規(guī)范正確使用醫(yī)療設(shè)備的意識；另一方面也會在一定程度上間接影響醫(yī)療設(shè)備的使用質(zhì)量，如操作規(guī)程內(nèi)容編寫不規(guī)范，可導(dǎo)致不正確的人為操作，進而造成醫(yī)療設(shè)備無法使用，產(chǎn)生不必要的維修費用，甚至還會給患者和醫(yī)務(wù)人員帶來人身安全危害[3]。對此，醫(yī)院設(shè)備科以2020年度作為1個周期，針對醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程在臨床使用中存在的問題，運用PDCA 循環(huán)進行持續(xù)質(zhì)量改進，旨在使醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程得到規(guī)范化管理，進而達到延長醫(yī)療設(shè)備生命周期、保障使用質(zhì)量的目的。

1 第一階段

1.1 計劃（P）

1.1.1 發(fā)現(xiàn)問題

在2020年1月全院醫(yī)療設(shè)備維護與巡查中發(fā)現(xiàn)，臨床各科室使用的紙質(zhì)版醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程卡存在破損嚴重、丟失、內(nèi)容陳舊不完善、編寫格式不統(tǒng)一且不規(guī)范等問題；同時，采用隨機考核和分發(fā)問卷調(diào)查的方式發(fā)現(xiàn)，醫(yī)務(wù)人員對操作規(guī)程知識內(nèi)容的掌握度較低，優(yōu)良（≥90分）率僅僅為13.8%，且使用紙質(zhì)規(guī)程卡的意愿度不高。面對以上問題，我們整理并統(tǒng)計了醫(yī)院2019年下半年的工程師維修記錄，發(fā)現(xiàn)共計維修醫(yī)療設(shè)備508臺/次，其中由于人為操作不規(guī)范引起的故障76臺/次，占比15.0%。

1.1.2 真因分析

針對醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程使用中存在的諸多問題，我院成立了醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程規(guī)范化管理持續(xù)質(zhì)量改進項目小組，小組成員包括設(shè)備科工程師、重點臨床科室醫(yī)務(wù)人員[4]。

小組成員通過頭腦風(fēng)暴，找出關(guān)于人、機、料、法、環(huán)5個方面16個可能造成以上問題的原因[5]，然后對這16個原因按照重要程度分別進行賦分，按照分數(shù)的高低，我們羅列出其中的8個要因，見圖1。

圖1 醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程使用問題原因魚骨圖

針對這8個要因，再遵循“少數(shù)關(guān)鍵、多數(shù)次要”的規(guī)律繪制了柏拉圖，結(jié)合“二八定律”進行歸納后，總結(jié)造成醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程使用問題的要因如下。

第一，人員方面。（1）工程師對醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程缺乏關(guān)注，日常巡檢時未將操作規(guī)程的使用情況作為監(jiān)測條目；（2）工程師未積極參與操作規(guī)程的編寫與更新；（3）臨床使用科室未將操作規(guī)程的使用管理落實到位，規(guī)范操作的意識不足。

第二，操作規(guī)程本身、物料方面。（1）采用傳統(tǒng)紙質(zhì)材料附著于機身的使用形式，長久使用容易破損、丟失；（2）紙質(zhì)形式內(nèi)容更新比較煩瑣。

第三，制度和形式方面。（1）缺少醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程管理制度與規(guī)范；（2）現(xiàn)有附著于機身上的紙質(zhì)版操作規(guī)程不方便臨床醫(yī)務(wù)人員的使用和學(xué)習(xí)。

第四，環(huán)境方面。醫(yī)療設(shè)備的使用環(huán)境復(fù)雜多樣，可導(dǎo)致附著于機身的紙質(zhì)操作規(guī)程容易破損、丟失。

1.2 執(zhí)行（D）

（1）建立和完善醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程管理制度與規(guī)范；（2）改變操作規(guī)程的使用形式，將傳統(tǒng)附著于設(shè)備機身的紙質(zhì)醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程卡電子化，制作成Word 文檔形式，并統(tǒng)一上傳至醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)學(xué)習(xí)資料平臺，供全院醫(yī)務(wù)人員線上或下載學(xué)習(xí)；（3）鼓勵工程師在深入臨床、了解需求后參與編寫適用于本院臨床實際需求的操作規(guī)程，后期根據(jù)情況做到可持續(xù)更新，并將操作規(guī)程相關(guān)使用情況總結(jié)固定納入每月科室學(xué)習(xí)內(nèi)容中；（4）將醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程的使用情況納入設(shè)備科每季度巡檢內(nèi)容中；（5）面對醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程使用中存在的諸多問題且考慮到各個問題間的關(guān)聯(lián)性，并為了更好地控制由人為操作不規(guī)范引起的故障占比，制定監(jiān)控計劃，見表1。

表1 人為操作不規(guī)范引起的故障占比監(jiān)控計劃

1.3 檢查（C）

1.3.1 建立和完善管理制度與規(guī)范

2020年1—2月編寫建立《溫州市中醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程管理制度與規(guī)范》，3—6月完善修訂其中內(nèi)容4次。

1.3.2 工程師參與編寫操作規(guī)程

2020年1—6月，由工程師參與編寫完成11類醫(yī)療設(shè)備Word 電子文檔形式操作規(guī)程，并上傳至醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)學(xué)習(xí)平臺。通過對此期間內(nèi)網(wǎng)后臺統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，每類醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程的平均查看或下載量為52次。

1.3.3 將操作規(guī)程使用情況納入設(shè)備科巡檢內(nèi)容

2020年1月完善“設(shè)備科巡檢記錄單”1次，將醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程的使用情況納入設(shè)備科每季度巡檢內(nèi)容中；2—6月貫徹落實巡檢2次。

1.3.4 檢查考核

2020年6月進行了一次醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程知識內(nèi)容考核，臨床各科室共計75名醫(yī)務(wù)人員參加，得分90分以上的31名，優(yōu)良率41.3%，較之前有所提高。

1.3.5 人為操作不規(guī)范引起的故障占比監(jiān)控結(jié)果

對2020年1—6月醫(yī)療設(shè)備故障情況進行統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，共維修421臺/次，其中由人為操作不規(guī)范引起的故障52臺/次，占比12.4%。

1.4 小結(jié)（A）

通過2020年1—6月對醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程規(guī)范化管理進行持續(xù)質(zhì)量改進，各項監(jiān)控指標均有所提升，但提升效果并不明顯，因此我們決定進行第二階段質(zhì)量改進，時間為2020年7—12月。

2 第二階段

2.1 計劃（P）

2.1.1 發(fā)現(xiàn)問題

經(jīng)過第一階段的持續(xù)質(zhì)量改進，各項監(jiān)控指標均有所提升，但效果并不明顯，未達到預(yù)期目標。

2.1.2 分析原因

第一，操作規(guī)程自身方面。Word 電子文檔版操作規(guī)程雖然解決了紙質(zhì)版的一些弊端，但通過上內(nèi)網(wǎng)平臺查找或下載內(nèi)容需要花費一定的時間，仍存在一定的不便。

第二，方法方面。更新后的操作規(guī)程學(xué)習(xí)方式的推廣力度不夠，許多醫(yī)務(wù)人員甚至不太了解新操作規(guī)程的使用方式。

2.2 執(zhí)行（D）

（1）將Word 形式的操作規(guī)程進一步優(yōu)化，統(tǒng)一為二維碼標識，一個操作規(guī)程對應(yīng)一個二維碼，并采用防水、粘貼牢固的材料制作二維碼貼，將其粘貼在機身醒目的位置，方便醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)和使用。（2）通過相關(guān)培訓(xùn)、會議及工程師到臨床巡檢等途徑進行介紹推廣。（3）為更好地了解操作規(guī)程二維碼的使用情況，制定二維碼使用率監(jiān)控計劃，見表2。

表2 醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程二維碼使用率監(jiān)控計劃

2.3 檢查（C）

2.3.1 二維碼標識2020年7—12月，完成11類共計735臺醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程二維碼標識的制作和粘貼工作。

2.3.2 介紹推廣

2020年7—12月，開展全院醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療設(shè)備規(guī)范操作培訓(xùn)2次，召開中層干部相關(guān)會議1次，工程師日常巡檢的介紹推廣2次。

2.3.3 二維碼使用率監(jiān)控結(jié)果

通過深入臨床回訪了解，并結(jié)合2020年7—12月醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程二維碼后臺掃描量統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，二維碼使用率達到71%。

2.3.4 檢查考核

2020年12月，醫(yī)院進行了一次醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程知識內(nèi)容考核，臨床各科室共75名醫(yī)務(wù)人員參加，得分90分以上的52名，優(yōu)良率提高至69.3%，見圖2。

2.3.5 人為操作不規(guī)范引起的故障占比監(jiān)控結(jié)果

對2020年7—12月醫(yī)療設(shè)備故障情況統(tǒng)計分析發(fā)現(xiàn)，共維修醫(yī)療設(shè)備372臺/次，其中由于人為操作不規(guī)范引起的故障28臺/次，占比降至7.5%，見圖2。

圖2 各項監(jiān)控指標改進前后對比柱狀圖

2.4 第二階段 小結(jié)（A）

醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程有利于醫(yī)務(wù)人員正確、規(guī)范使用醫(yī)療設(shè)備，因此，需對操作規(guī)程進行規(guī)范化管理[6]。我院通過2020年兩個階段對醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程的臨床使用進行持續(xù)質(zhì)量改進，一定程度上解決了傳統(tǒng)紙質(zhì)版操作規(guī)程卡使用上的一些弊端，規(guī)范了醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程的管理，正確有效地發(fā)揮了操作規(guī)程臨床作用的同時也增強了醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用醫(yī)療設(shè)備的意識，醫(yī)療設(shè)備人為故障率較之前明顯降低[7]。管理質(zhì)量的提升是一個持續(xù)、不斷優(yōu)化的過程，需要日積月累地運用管理工具，不斷循環(huán)改進才能更有成效，在運用管理工具進行持續(xù)質(zhì)量改進的過程中，需要不斷總結(jié)經(jīng)驗、教訓(xùn)[8]。下一步，我們將在持續(xù)進行之前工作的同時，考慮將二維碼與醫(yī)院信息大環(huán)境相整合，推進二維碼信息化建設(shè)，使醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程二維碼更加信息化、系統(tǒng)化，不斷提高醫(yī)務(wù)人員對于醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)程的使用滿意度[9]，實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的精細化管理，進而促進醫(yī)院的可持續(xù)發(fā)展。