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    炎癥性腸病患者生命質(zhì)量測定量表特異模塊條目的篩選

    2022-04-20 04:19:32梁長業(yè)萬崇華陳瑩翁一潔許小江莊云珠陳國均楊錚
    山東醫(yī)藥 2022年11期
    關鍵詞:醫(yī)科大學條目特異性

    梁長業(yè),萬崇華,陳瑩,翁一潔,許小江,莊云珠,陳國均,楊錚

    1 廣東醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院,廣東 東莞 523808;2 廣東醫(yī)科大學生命質(zhì)量與應用心理研究中心生命質(zhì)量與心理測評干預重點實驗室;3 昆明醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院;4 廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院消化內(nèi)科;5 廣東醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)科

    炎癥性腸?。↖BD)是一種主要累及消化系統(tǒng)的慢性炎癥性腸道疾病,包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩?。–D),以慢性發(fā)作性、癥狀多變及不可預測的消化道炎癥病變?yōu)樘卣鳎?-3]。近年來,隨著飲食和生活方式的改變,中國IBD 發(fā)病率呈明顯增長趨勢,目前居亞洲之首,約為3.44/10 萬[4]。IBD 病程遷延反復,并發(fā)癥嚴重,需要接受一次甚至多次手術治療,對患者的身心健康造成嚴重損害,被稱為“綠色癌癥”[5]。同時,IBD患者需反復、多次住院,手術、藥物特別是生物制劑的應用,導致患者需要支付較高的醫(yī)療費用,均會從生理、心理和社會功能等方面嚴重影響IBD 患者的生命質(zhì)量(QoL)[6]。目前,國外有10 多種量表[7-8]用于評定IBD 患者的QoL,但在國內(nèi)缺乏公認的特異性評估工具,至今尚無專用量表來測評IBD 患者的QoL。多數(shù)國內(nèi)臨床上使用的炎癥性腸病生命質(zhì)量測定量表(IBD-QoL)[9-13]為國外量表漢化修訂而來,難以精確評估有文化依賴性患者的QoL。本研究初步篩選了適合我國IBD 患者生命質(zhì)量測定量表(QLICD-IBD V2.0)的特異性條目,為后續(xù)QLICD-IBD V2.0 的建立打下基礎?,F(xiàn)將結果報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 臨床資料 以昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院及昆明醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院(與本課題組有合作關系)作為調(diào)查點,選擇2020 年11 月—2021 年3 月兩所醫(yī)院確診的、具有一定理解溝通能力的IBD 患者60 例,以及兩所醫(yī)院從事與IBD 診治相關工作的醫(yī)護人員42 例。60 例IBD 患者中男35 例、女25 例,漢族48 例、少數(shù)民族12 例,年齡<15 歲1 例、15~20 歲2 例、21~40 歲27 例、41~60 歲23 例、61~75 歲7例,受教育程度:小學及以下7 例、初中17 例、高中/專科18 例、本科及以上18 例,職業(yè):農(nóng)民/工人15例、職工21 例、學生5 例、自由職業(yè)6 例、其他13 例,婚姻狀況:未婚11 例、已婚47 例、離婚1 例、喪偶1例。42例醫(yī)護人員中男15例、女27例,年齡<25歲3例、25~30 歲23 例、31~35 歲4 例、36~40 歲7 例、>41 歲5 例,從業(yè)年限:<5 年24 例、5~10 年8 例、11~15 年5 例、16~20 年4 例、>20 年1 例,醫(yī)生職位:主任醫(yī)師3 例、副主任醫(yī)師7 例、主治醫(yī)師10 例、住院醫(yī)師22例。本研究通過醫(yī)院倫理委員會審核,患者及醫(yī)護人員均簽署知情同意書。

    1.2 備選條目及特異性條目篩選方法 采用結構化決策方法。課題組成員通過檢索文獻、查閱IBD相關資料和書籍,并參照國內(nèi)外廣泛使用的IBD-QoL,從IBD患者的主要臨床癥狀、并發(fā)癥、特異心理表現(xiàn)以及藥物不良反應等方面篩選出22 條不重復的備選條目。經(jīng)核心小組對條目池中22 條備選條目進行仔細審閱和積極討論,最終決定IBD 的特異性條目。

    1.3 預調(diào)查及特異模塊條目篩選方法 在昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院及昆明醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院進行預調(diào)查,對IBD 患者及醫(yī)護人員進行關于1.2中特異性條目(共15條)的問卷調(diào)查和溝通交流,其中對醫(yī)護人員的調(diào)查主要涵蓋了條目的重要性、合理性及是否遺漏,此外還要從條目提問方式、語言是否簡明合理等各個方面提出修改意見;患者則需要按照自己的感受填寫量表、并對填寫時產(chǎn)生疑問的條目提出建議。預調(diào)查數(shù)據(jù)采用SPSS26.0 統(tǒng)計軟件進行分析,采用變異度法(剔除各條目標準差<0.9 的條目)、相關系數(shù)法(計算各條目與維度得分的相關系數(shù),剔除條目—維度相關系數(shù)<0.4 的條目)、因子分析法(提取條目中特征根>1 的公因子,之后進行方差最大化旋轉,剔除載荷系數(shù)<0.5 的條目及兩個主成分的公因子)、克朗巴赫系數(shù)法(計算條目所在領域Cronbach 系數(shù),刪除該條目后再次計算領域Cronbach 系數(shù)α1,若α1≥α 則刪除該條目,若α1<α 則保留該條目)、醫(yī)生重要性評分(剔除條目平均分中分數(shù)<80 分的條目)5 種方法[14-15]進行分析,5種統(tǒng)計學方法至少滿足4種的條目入選。由消化內(nèi)科、流行病學、心理學、臨床醫(yī)學及生命質(zhì)量研究專家組成議題小組,多次開會對量表特異模塊的條目進行逐條認真討論并修改,合并與共性模塊中相同的條目,得到特異模塊條目。

    2 結果

    2.1 備選條目及特異性條目篩選結果 22 個不重復備選條目的篩選結果及核心小組意見見表1。經(jīng)篩選后的特異性條目共15 個,主要包括:IBD1 您的大便次數(shù)頻繁嗎?IBD2 您的大便帶有膿血嗎?IBD3按壓腹部,您有腹痛或腹痛會加劇嗎?IBD4您有腹部不適(腹痛、腹脹等)嗎?IBD5 您有因為腸道問題導致糞便和尿滲出嗎?IBD6 您有肛周疼痛、膿腫、肛裂嗎?IBD7 您有想排便又排不盡的感覺嗎?IBD8 您有發(fā)熱嗎?IBD9 您有頭昏或者感覺自己貧血嗎?IBD10 您有腸外癥狀(關節(jié)疼痛、紅斑等)嗎?IBD11 您有因為害怕找不到洗手間而感到困擾?IBD12 您會擔心疾病影響了您的戀愛或婚姻生活嗎?IBD13 飲食方面的限制對您的影響大嗎?IBD14 您會因為要做腸鏡而煩惱嗎?IBD15 藥物不良反應(如脫發(fā)、痤瘡等)對您影響大嗎?

    表1 22個不重復備選條目的篩選結果及核心小組意見

    2.2 預調(diào)查數(shù)據(jù)分析及特異模塊條目篩選結果 由表2 可見,預調(diào)查數(shù)據(jù)中滿足4 種統(tǒng)計學方法的條目共11 個,結合核心小組意見,刪除條目IBD3,修改條目IBD9“您有頭昏或者感覺自己貧血嗎?”為“您有頭暈、心慌、乏力嗎?”,保留并修改條目IBD14“您會因為要做腸鏡而煩惱嗎?”為“您有因經(jīng)常服藥或進行腸鏡檢查而感到苦惱嗎?”,保留條目IBD5、IBD11、IBD15,最終篩選出特異模塊條目14 個。

    表2 特異模塊條目的統(tǒng)計學篩選結果

    3 討論

    QoL 是評價IBD 患者預后的重要參考指標,可以為臨床治療方案的制定及患者個體化治療提供信息。近十年來,在我國應用的IBD 生命質(zhì)量研究逐漸增多,臨床上使用的IBD-QoL 量表[9-13]多是從國外引薦或漢化而來的特異性量表,不能對存在地域文化差異的患者進行精確地生命質(zhì)量評估。同時,以往的特異性量表應用范圍較窄,不適合統(tǒng)一分析和比較;也有學者使用普適性量表評價IBD 患者的QoL,如健康狀況調(diào)查問卷(SF-36),盡管其信度、效度較好,能較好地反映IBD 患者生命質(zhì)量,但是該量表缺乏如疾病癥狀和治療不良反應等特異性條目,不能全面反映患者的QoL[16]。因此,研制符合中國實際情況的QLICD-IBD V2.0對于準確評價IBD 患者的生命質(zhì)量是非常迫切且有必要的。

    本研究基于慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系[1],采用共性模塊與特異模塊結合的方式初步篩選出針對IBD 患者QoL 的特異模塊條目。根據(jù)統(tǒng)計分析結果,在核心小組再篩選過程中,結合預調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題,對條目做出討論并修改。例如:條目IBD3“按壓腹部,您有腹痛或腹痛會加劇嗎?”在討論后認為這是查體內(nèi)容,不應該放在此處,因此刪除該條目。條目IBD9“您有頭昏或者感覺自己貧血嗎?”經(jīng)討論認為修改成“您有頭暈、心慌、乏力嗎?”更容易讓患者理解,更為貼切。條目IBD5、IBD11、IBD14 和IBD15 在統(tǒng)計學方法篩選后均未入選,但結合專家意見及查閱文獻后[17-22]均給予保留,其中IBD5“您有因為腸道問題導致糞便和尿滲出嗎?”,專家認為瘺管形成是CD 較為常見且特異的臨床表現(xiàn);條目IBD11“您有因為害怕找不到洗手間而感到困擾?”是該病的一種特殊心理;條目IBD14“您會因為要做腸鏡而煩惱嗎?”,IBD 患者每年需要服用瀉藥做多次腸鏡檢查,這給患者帶來了極大困擾,但是將該條目修改為“您有因經(jīng)常服藥或進行腸鏡檢查而感到苦惱嗎?”則更為直觀、全面;條目IBD15“藥物不良反應(如脫發(fā)、痤瘡等)對您影響大嗎?”,IBD患者需要長期服用精神類藥物,容易并發(fā)脫發(fā)、痤瘡等不良反應,嚴重影響了患者的生命質(zhì)量,結合核心小組意見,將該條目保留。

    綜上所述,本研究基于我國慢性病患者生命質(zhì)量測定量表體系[1],并借鑒國外已有的IBD-QoL,采用定性與定量相結合的方法,最終成功篩選出適合我國IBD 患者的QLICD-IBD V2.0 特異模塊條目14個,均具有較好的信度及效度,有助于評估IBD 患者的生命質(zhì)量。本研究也存在些許不足的地方,如部分患者配合度較差,不愿意接受訪談及填寫相關問卷;個別患者因病情較為嚴重,無法完整回答訪談中提出的問題等。本次研究的條目篩選僅是IBD患者生命質(zhì)量量表制定的第一個階段,在后續(xù)的研究過程中,我們將繼續(xù)堅持系統(tǒng)性、實用性理念,并擴大樣本量,同時結合項目反應理論方法進行篩選,進一步將量表修改并完善,為建立完整量表打下基礎。

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