CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系的構(gòu)建

童 俊 顧 虎 徐韻揚(yáng) 秦 鑫 吳曉芳

（杭州市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢測(cè)院，浙江杭州，310019）

CMR 類物質(zhì)（Carcinogenicity，Mutagenicity，Reproductive Toxicity）即致癌性、誘變性和生殖毒性的物質(zhì)，是歐盟REACH 法規(guī)里第一類有毒有害物質(zhì)的簡(jiǎn)寫。2018 年10 月12 日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布指令（EU）2018/1513，修訂REACH 法規(guī)附件XVII 有關(guān)限制使用化學(xué)物質(zhì)的清單，新增第72 條，限制33 種分類為CMR-1A&1B 級(jí)別的化學(xué)物質(zhì)在紡織品中使用［1］。

2020 年11 月19 日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了2020 年第26 號(hào)公告，正式發(fā)布了“中國(guó)版REACH 限制物質(zhì)清單”，即GB/T 39498—2020《消費(fèi)品中重點(diǎn)化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》。該標(biāo)準(zhǔn)于2021 年6 月1 日正式實(shí)施。隨著消費(fèi)層次不斷提高，大家更加注重產(chǎn)品綠色安全，消費(fèi)品中CMR 類物質(zhì)禁限要求將會(huì)更加嚴(yán)格。建立科學(xué)、完善的CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系不僅有助于企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量安全，同時(shí)也有助于為CMR 類物質(zhì)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控提供技術(shù)依據(jù)。

目前，我國(guó)關(guān)于CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)還不完善，對(duì)標(biāo)發(fā)達(dá)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，尚處于起步階段?？傮w來(lái)說(shuō)，主要存在兩方面問(wèn)題。一是頂層設(shè)計(jì)不完善，關(guān)于CMR 類物質(zhì)使用限制仍缺乏有力的法規(guī)指令；二是CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系缺乏完整性和系統(tǒng)性，與國(guó)際先進(jìn)水平相比，較多CMR 類物質(zhì)缺少相應(yīng)的檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。因此，需盡快借鑒國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)和行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，建立CMR 類物質(zhì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)體系，從而健全國(guó)內(nèi)CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系。本研究嘗試通過(guò)建立科學(xué)完善的CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量，促進(jìn)不斷創(chuàng)新，以期提升我國(guó)消費(fèi)品品質(zhì)。

1 國(guó)外CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

世界各國(guó)針對(duì)有毒有害化學(xué)物質(zhì)尤其是CMR 類物質(zhì)采取嚴(yán)格的限制措施，一些標(biāo)準(zhǔn)體系較為完善的發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)建立了相對(duì)科學(xué)高效的運(yùn)行機(jī)制（見(jiàn)表1），形成了一系列技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序。

表1 國(guó)外CMR 類物質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行機(jī)制情況表

1.1 歐盟REACH 法規(guī)

歐盟REACH 法規(guī)指歐盟關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制的法案（Registration，Evaluation，Authorization and Restriction of Chemicals），其通過(guò)建立一個(gè)全面的化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制監(jiān)管系統(tǒng)，對(duì)歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用、銷售的消費(fèi)品產(chǎn)品中的CMR 類化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行統(tǒng)一的監(jiān)控管理，保護(hù)人類健康和環(huán)境安全，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。該法規(guī)自2007 年6 月1 日由歐盟化學(xué)品管理局正式頒布、生效以來(lái)，受到各國(guó)的高度關(guān)注。截至2021 年1 月19 日，REACH 法規(guī)中的高關(guān)注度物質(zhì)（Substance of Very High Concern，以下簡(jiǎn)稱SVHC）清單共24 批211 項(xiàng)［2-6］。隨著SVHC 候選清單項(xiàng)目的不斷增加，日用消費(fèi)品中的高關(guān)注度物質(zhì)的使用情況越來(lái)越受到重視，產(chǎn)品出口的門檻也隨之提高。尤其是REACH 法規(guī)中高關(guān)注度物質(zhì)中的CMR 類物質(zhì)，更是成為關(guān)注的焦點(diǎn)。已有足夠的證據(jù)表明，納入候選物質(zhì)清單的CMR類物質(zhì)具有致癌、致基因突變和致生殖毒性等危害，出口至歐盟等國(guó)的物品需遵循REACH 法規(guī)的相關(guān)要求。

1.2 國(guó)際生態(tài)紡織品和皮革標(biāo)簽

國(guó)際環(huán)保紡織協(xié)會(huì)（Oeko-Tex Association）由各國(guó)知名的紡織鑒定機(jī)構(gòu)以及他們的代表處組成，專注于紡織品和皮革生態(tài)領(lǐng)域。成員機(jī)構(gòu)共同負(fù)責(zé)開發(fā)紡織品和皮革行業(yè)的檢測(cè)方法并定義限量值［7］。其中，Oeko-Tex Standard 100 是全球最知名的檢驗(yàn)有害物質(zhì)的生態(tài)紡織品標(biāo)簽之一，它代表著消費(fèi)者的信任和高度的產(chǎn)品安全性。紡織品帶有Oeko-Tex Standard 100 標(biāo)簽，則可確定該制品的每根紗線、每個(gè)鈕扣和其他輔料都已通過(guò) 有 害 物 質(zhì) 檢 驗(yàn)［8］。Leather Standard by Oeko-Tex 專用于通過(guò)有害物質(zhì)檢驗(yàn)的皮革制品標(biāo)簽。皮革半成品和成品、皮革纖維材料成品和輔料均可獲得認(rèn)證。Eco Passport by Oeko-Tex 認(rèn)證紡織品和皮革行業(yè)中使用的化學(xué)品、著色劑和助劑。作為紡織化學(xué)品的產(chǎn)品標(biāo)簽，Eco Passport 確認(rèn)這些化學(xué)品對(duì)環(huán)境和健康是安全的［9］。

1.3 美國(guó)加州第65 號(hào)提案（California 65 Pro-posal）

美國(guó)加州第65 號(hào)提案于1986 年11 月經(jīng)美國(guó)加州居民投票，以壓倒性票數(shù)一致通過(guò)。頒布至今已有30 余年，一直秉持減少有害化學(xué)物質(zhì)暴露的宗旨，要求加州任何會(huì)排出致癌或再生毒性的化學(xué)物質(zhì)的商品上標(biāo)有警告，由環(huán)境衛(wèi)生危害評(píng)估處（OEHHA）管理執(zhí)行。自提案制定以來(lái)，眾多關(guān)于消費(fèi)品中含有有毒化學(xué)物質(zhì)訴訟案在加州不斷出現(xiàn)，從而引領(lǐng)整個(gè)美國(guó)一系列的限制標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。美國(guó)加州第65 號(hào)提案列出了大約800 種已被加州當(dāng)局確定為致癌性或生殖毒性的化學(xué)物清單，該類化學(xué)物質(zhì)清單涵蓋大量自然產(chǎn)生和人工合成的化學(xué)物質(zhì)，包括用于殺蟲劑、普通家用產(chǎn)品、食品、藥物、染料或溶劑的添加劑或配料。所列化學(xué)物質(zhì)包括煙草煙霧、金屬（鉛、鎘、鎳等）和有機(jī)化學(xué)物質(zhì)（鄰苯二甲酸鹽、多環(huán)芳香烴等）［10］。

2 我國(guó)CMR 物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀

根據(jù)CMR 類物質(zhì)信息，對(duì)國(guó)內(nèi)已有的關(guān)于紡織品中CMR 類物質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行系統(tǒng)檢索和整 理［11-12］。在 通用要求方面，有GB/T 39498—2020《消費(fèi)品中重點(diǎn)化學(xué)物質(zhì)使用控制指南》（以下簡(jiǎn)稱GB/T 39498—2020）、GB/T 18885—2020《生態(tài)紡織品技術(shù)要求》（以下簡(jiǎn)稱GB/T 18885—2020）、GB 18401—2010《國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱GB 18401—2010）；在檢測(cè)方法方面，有GB/T 28189—2011《紡織品 多環(huán)芳烴的測(cè)定》、GB/T 35446—2017《紡織品 某些有機(jī)溶劑的測(cè)定》、GB/T 33391—2016《鞋類 鞋類和鞋類部件中存在的限量物質(zhì)多環(huán)芳烴（PAH）的測(cè)定》。

國(guó)內(nèi)還沒(méi)有形成完整的CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系框架，對(duì)有毒有害化學(xué)品安全科技研究處于起步階段，關(guān)于CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的研究主要還是以產(chǎn)品為準(zhǔn)。以產(chǎn)品為中心，在產(chǎn)品基礎(chǔ)項(xiàng)目上，進(jìn)一步評(píng)估該產(chǎn)品中CMR 類物質(zhì)的危害風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)而建立相應(yīng)產(chǎn)品的CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。目前國(guó)內(nèi)尚缺乏針對(duì)CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行整體的、先進(jìn)性的研究。

3 國(guó)內(nèi)外對(duì)比分析

通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的比較分析，發(fā)現(xiàn)我國(guó)CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系主要存在以下問(wèn)題。

3.1 評(píng)級(jí)通用法令法規(guī)缺失

目前我國(guó)紡織品領(lǐng)域作為頂層通用要求的標(biāo)準(zhǔn) 有GB 18401—2010、GB/T 18885—2020 和GB/T 39498—2020。我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)與歐盟REACH法規(guī)的比較見(jiàn)表2。

GB 18401—2010 和歐盟REACH 法規(guī)相似，具有強(qiáng)制性，因此它們?cè)诩徔椘奉I(lǐng)域的影響力和執(zhí)行率都很強(qiáng)，但是GB 18401—2010 卻沒(méi)有對(duì)CMR 類物質(zhì)限制要求，而GB/T 18885—2020 和GB/T 39498—2020 作為推薦性標(biāo)準(zhǔn)，其影響力和執(zhí)行率就比較弱，并且這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)學(xué)習(xí)歐盟REACH 法規(guī)形成，對(duì)目前已知的CMR 類物質(zhì)覆蓋面不全。

表2 相關(guān)評(píng)級(jí)通用標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)對(duì)比

因此，可以說(shuō)我國(guó)缺少類似歐盟REACH 法規(guī)這樣具有強(qiáng)影響力又對(duì)CMR 類物質(zhì)覆蓋面全的頂層管控法令法規(guī)，使得CMR 類物質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺少綱領(lǐng)性指導(dǎo)。

3.2 標(biāo)準(zhǔn)覆蓋不足

隨著與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，我國(guó)紡織品中關(guān)于CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)逐漸豐富起來(lái)。通過(guò)對(duì)紡織品中有關(guān)CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法的梳理，發(fā)現(xiàn)目前紡織品中主要有多環(huán)芳烴和禁用分散染料類CMR 類物質(zhì)的檢測(cè)方法，具體見(jiàn)表3。

表3 目前已有的紡織品中CMR 類物質(zhì)的檢測(cè)方法

由表3 可見(jiàn)，紡織品中殘余溶劑類CMR 類物質(zhì)目前我國(guó)尚無(wú)相關(guān)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)；再者與國(guó)外比較，多環(huán)芳烴類CMR 類物質(zhì)我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)涵蓋不全面。紡織品領(lǐng)域現(xiàn)有的CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)還無(wú)法滿足當(dāng)前新型消費(fèi)觀念下的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需求，應(yīng)對(duì)歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家技術(shù)法規(guī)的制約顯得更加被動(dòng)。

3.3 配套方法不完善

在國(guó)外法規(guī)指令的刺激下，我國(guó)開始密切關(guān)注CMR 類物質(zhì)的限量要求，研制相關(guān)指標(biāo)限量標(biāo)準(zhǔn)，但仍有許多CMR 類物質(zhì)還沒(méi)有對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。如GB/T 18885—2020 中對(duì)部分CMR 類物質(zhì)提出限量，明確規(guī)定其不得檢出或禁用。但是由于各種原因，缺少相應(yīng)的檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)現(xiàn)CMR 類物質(zhì)限制要求。

4 我國(guó)CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建與實(shí)施建議

通過(guò)對(duì)CMR 類物質(zhì)資料梳理和對(duì)現(xiàn)行紡織品標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀分析，我國(guó)紡織品中CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系包含評(píng)級(jí)通用安全標(biāo)準(zhǔn)、CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)3 個(gè)方面。因此，建議構(gòu)建以下3 個(gè)子體系。

（1）評(píng)級(jí)通用安全標(biāo)準(zhǔn)子體系。評(píng)級(jí)通用安全標(biāo)準(zhǔn)子體系是一個(gè)最基礎(chǔ)也是最核心的體系，主要對(duì)紡織品中CMR 類物質(zhì)限量值進(jìn)行規(guī)定，起到指導(dǎo)性作用。緊扣CMR 類類物質(zhì)的高關(guān)注度，由監(jiān)管部門牽頭，完善包括GB 18401—2010等在內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)結(jié)合當(dāng)前關(guān)注的有毒有害物質(zhì)制定一批強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，完善與強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相配套的推薦性標(biāo)準(zhǔn)體系，并新建評(píng)級(jí)通用安全標(biāo)準(zhǔn)，在高度上與歐盟REACH 法規(guī)保持一致。

（2）CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)子體系。目前紡織品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的CMR 類物質(zhì)包括多環(huán)芳烴類和禁用分散染料類。殘余溶劑類CMR 類物質(zhì)目前還尚無(wú)相關(guān)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)其他具有潛在危害的有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)方法也缺失。CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法子體系在擴(kuò)展現(xiàn)有不足的條件下，應(yīng)進(jìn)一步延伸至有毒有害物質(zhì)的檢測(cè)方法范圍，主要包括特定金屬元素遷移檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)、有機(jī)化合物類CMR 類物質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)機(jī)化合物類CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)和生物毒性類CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)。

（3）生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)子體系。紡織品中CMR 類物質(zhì)監(jiān)管應(yīng)當(dāng)以風(fēng)險(xiǎn)性分析為基礎(chǔ)，加強(qiáng)生產(chǎn)原料和生產(chǎn)過(guò)程的生態(tài)化和規(guī)范化，要堅(jiān)持原輔料監(jiān)管，對(duì)原料從源頭實(shí)現(xiàn)安全評(píng)價(jià)，即建立原輔料安全評(píng)價(jià)；堅(jiān)持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理，加強(qiáng)標(biāo)識(shí)警示性作用，即建立產(chǎn)品標(biāo)識(shí)警示性評(píng)價(jià)；進(jìn)而重視至終產(chǎn)品過(guò)程的全生命周期的安全性和穩(wěn)定性評(píng)估，即建立終產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)。

按照以上所提出的紡織品CMR 類物質(zhì)檢測(cè)方法和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系，筆者認(rèn)為今后標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)中還需要注意以下幾方面。

（1）夯實(shí)質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)，加快建立CMR類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系，健全統(tǒng)一協(xié)調(diào)、運(yùn)行高效的消費(fèi)品標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行機(jī)制，強(qiáng)化高關(guān)注度物質(zhì)限量要求的法規(guī)法令與標(biāo)準(zhǔn)的有效銜接，形成協(xié)同推動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的工作合力。

（2）提高標(biāo)準(zhǔn)市場(chǎng)供給能力，針對(duì)國(guó)內(nèi)外高關(guān)注的CMR 類物質(zhì)，支持社會(huì)團(tuán)體和企業(yè)快速響應(yīng)創(chuàng)新和市場(chǎng)需求，接軌國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，增加標(biāo)準(zhǔn)有效供給。同時(shí)，重點(diǎn)扶持一批具有行業(yè)影響力、運(yùn)行規(guī)范、消費(fèi)者認(rèn)可的社會(huì)團(tuán)體制定團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。優(yōu)化國(guó)內(nèi)CMR類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)供給結(jié)構(gòu)，提升標(biāo)準(zhǔn)的有效供給能力。

（3）加快我國(guó)CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系與國(guó)外接軌，消費(fèi)需求升級(jí)要求標(biāo)準(zhǔn)化積極響應(yīng)，針對(duì)CMR 類物質(zhì)，加快國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)數(shù)據(jù)資源建設(shè)，促進(jìn)重要國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化，推動(dòng)國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)引進(jìn)，提高CMR 類物質(zhì)國(guó)內(nèi)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性，確保我國(guó)CMR 類物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。