宋亞民,曹 瑩,陳振欣,龐鳳舜,秦 有
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院,廣東 510000
疲勞是圍術(shù)期病人的主要不適感之一[1],在外科手術(shù)治療過程中,病人在術(shù)前和術(shù)后均會出現(xiàn)不同程度的疲勞,這種疲勞可以持續(xù)很長一段時間,甚至給病人帶來的影響超過疾病本身。有報道稱,在一些外科胃腸道的大手術(shù)之后,部分病人的疲勞癥狀會持續(xù)3個月之久[2]。隨著快速康復(fù)理念在圍術(shù)期治療中的普及,疲勞受到越來越多的關(guān)注[3]。然而對于圍術(shù)期疲勞的評估和測量的問卷質(zhì)量都很低,針對這一問題,Paddsion等[1]于2006年開發(fā)了一套全面的疲勞測量工具,即Identity-Consequence Fatigue Scale(ICFS),該量表具有5個維度,共計31個項目[4-5]。其在國外已經(jīng)被證實具有良好的信效度,且廣泛應(yīng)用于臨床[6-7]。本研究對該量表進(jìn)行漢化及信度和效度的評價,擬探討提供適合我國圍術(shù)期疲勞測定的工具。
采用便利抽樣法,選取2019年7月—2020年8月在廣東省中醫(yī)院外科住院行擇期手術(shù)的病人。納入標(biāo)準(zhǔn):①在規(guī)定住院期間,原發(fā)病診斷明確,有明確手術(shù)指征,行擇期或限期手術(shù)治療的病人;②年齡18~80歲,非妊娠及哺乳期者;③閱讀報紙無障礙者;④初次接受開放或微創(chuàng)手術(shù)治療的病人。排除標(biāo)準(zhǔn):①惡性腫瘤晚期出現(xiàn)惡病質(zhì)、極度衰弱,不能耐受手術(shù)治療者;②惡性腫瘤已行術(shù)前放化療等轉(zhuǎn)化治療或術(shù)前新輔助治療,接受手術(shù)治療前已患有較重的疲勞者;③惡性腫瘤未能行手術(shù)根治性治療,或術(shù)后因病情需行腹腔熱灌注治療者;④有心血管、肝、腎、腦、肺等嚴(yán)重內(nèi)科基礎(chǔ)疾病者;⑤有精神疾病或交流障礙者,或有精神病家族史者;⑥術(shù)后6 h內(nèi)出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥者,如遲發(fā)性出血、多臟器功能不全或病情危重轉(zhuǎn)重癥監(jiān)護(hù)室者。
ICFS量表是由Paddsion等基于疾病感知理論而專門為術(shù)后疲勞評估研制的多維量表[8],量表包括疲勞癥狀的測定和疲勞對機體影響的測定,其中疲勞癥狀的測定包括2個維度:疲勞感和活力感;疲勞對機體的影響測定包括3個維度:對精力的影響、對注意力的影響和對日?;顒拥挠绊?。原量表前20個項目采用Likert 6級評分,后11個項目采用Likert 5級評分。得分越高表示疲勞程度越高。原量表具有良好的信效度。
1.3.1 量表的漢化、調(diào)試及內(nèi)容效度分析
1.3.1.1 量表的漢化
本研究小組在得到ICFS原版量表作者的使用允許后,參照方積乾《生存質(zhì)量測定方法及應(yīng)用》進(jìn)行漢化[9]。①翻譯:由3名翻譯者分別各自將該量表翻譯成漢語,翻譯者之間無聯(lián)系,保證單獨進(jìn)行。人員組成:1名熟知英語文化背景的中國人;1名在中國生活超過4年,熟悉中國文化,母語為英語的外籍人士;1名在英語國家留學(xué)超過4年熟悉其文化背景的海歸人士。②回譯:由另外3名具備上述要求的人員完成。以上2個過程反復(fù)進(jìn)行以保證量表的等價性,審核各個項目,選擇與原量表語義、文化等方面最接近的翻譯方法,組成初級中文版,名為圍術(shù)期疲勞測評量表。
1.3.1.2 文化調(diào)試及內(nèi)容效度分析
組建核心工作組和專家組對量表進(jìn)行文化調(diào)試。核心工作組成員主要由做過腹部手術(shù)的病人組成,兼顧性別、年齡、文化程度、職業(yè)、健康狀況。此外,還包括了部分病人住院期間陪同的家屬。共組建3個核心工作小組,每組人員數(shù)8~12名,比較各組意見,小組成員先仔細(xì)閱讀量表,然后在主持人的引導(dǎo)下逐條討論量表中的每一個問題。核心工作組的運作主要是對譯稿的通俗性和全面性進(jìn)行修訂。
專家組由具有20年以上外科工作經(jīng)驗的7名臨床專家組成,經(jīng)專家組建議,中文版ICFS量表全部采用Likert 5級評分。
內(nèi)容效度采用4等級評分[10],1為不相關(guān);2為弱相關(guān);3為較強相關(guān);4為非常相關(guān)。根據(jù)專家評分計算條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)(I-CVI)和量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)(S-CVI)。
1.3.1.3 質(zhì)量控制
調(diào)查前向研究對象說明研究目的,并一對一詢問且匿名進(jìn)行。問卷全部編號并雙人錄入,以確保數(shù)據(jù)的真實無誤。
1.3.1.4 預(yù)調(diào)查
正式調(diào)查前,在廣東省中醫(yī)院外科調(diào)查了30例腹部手術(shù)病人,研究小組根據(jù)在預(yù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了量表的微調(diào)。
1.3.2 正式調(diào)查
研究者進(jìn)入病人病房一對一詢問,共計發(fā)放量表350份,有效收回321份??紤]到術(shù)后病人的疲勞癥狀會隨時間改善,故在做重測信度時,隨機選取50例術(shù)前病人,并在術(shù)晨進(jìn)行復(fù)測。
使用SPSS 25.0和AMOS 24.0進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。信度檢驗:運用Cronbach′s α系數(shù)分析內(nèi)部一致性,Pearson相關(guān)系數(shù)分析重測信度;效度檢驗:采用CVI評價其內(nèi)容效度,運用探索性因子分析和驗證性因子分析進(jìn)行結(jié)構(gòu)效度檢驗。
本研究共發(fā)放量表350份,有效收回321份,回收率91.71%,病人年齡(54.44±14.77)歲,手術(shù)時間(116.03±76.18)min,性別分布、婚姻狀況、文化程度、職業(yè)分布、疾病種類和階段(術(shù)前或者術(shù)后)等見表1。其中疾病種類覆蓋了普外科、泌尿外科的全部病種,故對其進(jìn)行了整合,例如惡性腫瘤包括了腸癌、胃癌、肝癌、前列腺癌、膀胱癌、甲狀腺癌等,良性腫瘤包括結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、脂肪瘤、胃腸道息肉等,結(jié)石類疾病以泌尿系結(jié)石(腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石和膀胱結(jié)石等)和膽結(jié)石(膽囊結(jié)石、膽總管結(jié)石)為主,疝類疾病包含了腹股溝疝、臍疝和切口疝等,另外還有胃腸道穿孔、腸梗阻、闌尾炎、大隱靜脈曲張等疾病。
表1 一般人口學(xué)資料(n=321)
2.2.1 內(nèi)容效度
7名專家對量表的內(nèi)容效度做出了評價,根據(jù)評價計算出I-CVI值和S-CVI/Ave值,見表2,其中項目5,6,11,12,23,25的I-CVI 值為0.71(<0.78)應(yīng)予刪除,刪除這6個項目后量表的S-CVI/Ave值為0.910(≥0.9),說明該量表的內(nèi)容效度較好[11]。
表2 內(nèi)容效度專家評分及內(nèi)容效度指數(shù)的計算
2.2.2 結(jié)構(gòu)效度
2.2.2.1 探索性因子分析
首先,對數(shù)據(jù)進(jìn)行KMO檢驗和Barlett球形檢驗,顯示KMO值為0.868(>0.6),Bartlett球形檢χ2=5 834.051,P<0.001。主成分方法中,按特征值>1的標(biāo)準(zhǔn)可提取5個公因子,見表3。項目14,28,29的主成分提取方差<0.5,其他項目主成分提取方差均>0.5,故項目14,28,29應(yīng)予以刪除。刪除項目14,28,29后,KMO值為0.868(>0.6),Bartlett球形檢驗χ2=5 669.22,P<0.001,表明數(shù)據(jù)適合做因子分析。其累計方差貢獻(xiàn)率為77.993%。因子分析結(jié)果顯示,量表的因子結(jié)構(gòu)與量表設(shè)計的5個維度相符合,其中因子1代表疲勞對日?;顒拥挠绊懢S度,因子2代表疲勞對注意力的影響維度,因子3代表疲勞對精力的影響維度,因子4代表疲勞感維度,因子5代表活力感維度,提取方法為成分分析法,見表4。
表3 旋轉(zhuǎn)成分矩陣(刪除前)
(續(xù)表)
表4 旋轉(zhuǎn)成分矩陣(刪除后)
2.2.2.2 驗證性因子分析
采用AMOS 24.0軟件探索該量表的內(nèi)部結(jié)構(gòu),得到5因子結(jié)構(gòu)方程模型,驗證性因子分析結(jié)果為:χ2/自由度(df)=2.845,近似誤差均方根(RMSEA)=0.076,符合檢測標(biāo)準(zhǔn),表明模型可靠、適用。其他模型擬合指標(biāo)規(guī)范擬合指數(shù)(NFI)、增值擬合指數(shù)(IFI)、Tucker-Lewis指數(shù)(TLI)、比較擬合指數(shù)(CFI)均處于0.9~1.0的范疇,說明該分析模型結(jié)構(gòu)效度和擬合程度較好,見表5。標(biāo)準(zhǔn)路徑分析見圖1。
表5 圍術(shù)期疲勞測評量表驗證性因子分析擬合指數(shù)
在量表信度測量中,Cronbach′s α系數(shù)用來判別量表內(nèi)部一致性。一般認(rèn)為,Cronbach′s α系數(shù)應(yīng)達(dá)到0.7以上[12],達(dá)到0.8或更高即可認(rèn)為一致性信度很好[13]。該量表的總Cronbach′s α系數(shù)為0.906,重測信度表示2次測量結(jié)果有無變動,反映測量結(jié)果的穩(wěn)定程度,一般要求重測信度應(yīng)該達(dá)到0.7以上,見表6。
表6 圍術(shù)期疲勞測評量表各維度信度評分
原版量表中前20個項目,涉及4個維度,均用Likert 6級評分,后11個項目,作為“疲勞對日?;顒拥挠绊憽边@一維度,使用了Likert 5級評分,考慮到病人應(yīng)答的簡便性和數(shù)據(jù)分析的一致性,采用專家意見,漢化版圍術(shù)期疲勞測評量表均采用Likert 5級評分。
參考Paddison的評分標(biāo)準(zhǔn)[13],所有項目從1分(沒有)到5分(一直有)評分,對于術(shù)后早期(術(shù)后7 d以內(nèi)),“對日?;顒拥挠绊憽本S度中“不適用”的回答按選作“沒有”,計1分處理。對于所有其他時間點(術(shù)前等),“不適用”的回答視為缺失數(shù)據(jù),因回收的問卷中,此類作答極少,故刪除此類個案。該量表的反向計分題為項目3,6,8,12,16,20~31。得分越高說明疲勞程度越高。
本研究采用I-CVI和S-CVI對整個量表的內(nèi)容效度進(jìn)行評估。Lynn[14]提出在進(jìn)行內(nèi)容效度分析時,當(dāng)專家人數(shù)>5人時,I-CVI必須達(dá)到0.78以上,根據(jù)該值可以決定是保留、修改還是舍棄該項目。本研究中項目5,6,11,12,23,25的I-CVI值低于0.78,故考慮刪除。
探索性因子分析時發(fā)現(xiàn)項目14,28,29的主成分提取方差<0.5,其他項目主成分提取方差均>0.5,故項目14,28,29應(yīng)予以刪除。刪除項目14,28,29后,KMO值為0.868(>0.6),Bartlett球形檢驗χ2=5 669.22,P<0.001,表明數(shù)據(jù)適合做因子分析。驗證性因子分析顯示:χ2/df=2.845,RMSEA=0.076,符合檢測標(biāo)準(zhǔn),表明模型可靠、適用。其他模型擬合指標(biāo)NFI、IFI、TLI、CFI均為0.9~1.0,說明該分析模型結(jié)構(gòu)效度較好、擬合程度較好。
該量表的Cronbach′s α系數(shù)和重測信度指標(biāo)均證明該量表具有良好的一致性和穩(wěn)定性。
隨著快速康復(fù)外科理念的逐漸普及,術(shù)后疲勞受到越來越多的關(guān)注,但是其評估問題一直是該研究的瓶頸。心理學(xué)量表對術(shù)后疲勞綜合征的評價起著至關(guān)重要的意義,臨床多以視覺模擬尺度 (VAS)、簡明心境量表(BPOMS)等為主,均有一定的局限性[15],ICFS量表專為術(shù)后疲勞綜合征的評估而研發(fā),具有良好的信度和效度,傳入我國之后,臨床使用的報道不在少數(shù),然而未見其漢化版的信度和效度評價,本研究對其進(jìn)行了驗證和優(yōu)化,為圍術(shù)期疲勞的測定提供了新的工具,為圍術(shù)期疲勞的醫(yī)護(hù)干預(yù)提供了指導(dǎo)。在護(hù)理領(lǐng)域,一直以來對術(shù)后疲勞的干預(yù)措施較為有限,近年來,中醫(yī)護(hù)理技術(shù)方興未艾,并取得了一定的療效,且深受臨床青睞,漢化版的ICFS量表將進(jìn)一步促進(jìn)護(hù)理學(xué)科在術(shù)后疲勞干預(yù)中的研究,提高評價的準(zhǔn)確度,為制定科學(xué)的護(hù)理干預(yù)措施提供良好的理論依據(jù),同時也讓護(hù)理技術(shù)更科學(xué)地協(xié)助治療術(shù)后疲勞,提高病人術(shù)后的生活質(zhì)量。
綜上所述,漢化版ICFS在做出適當(dāng)?shù)恼{(diào)整后,具有良好的信度和效度,因此,可以研究為臨床圍術(shù)期疲勞的測定提供借鑒。根據(jù)本研究具體情況,考慮到本團(tuán)隊所在病區(qū)擇期手術(shù)病人樣本充足,且覆蓋了常見的疾病種類和手術(shù)類型,本研究使用了便利抽樣法,此外,由于本次調(diào)查具有時間上的連續(xù)性,因此樣本的選擇性偏倚較小。但是此次調(diào)查的研究對象具有一定的地域限制,今后研究團(tuán)隊將繼續(xù)跟進(jìn)研究,采用隨機抽樣的方法,擴(kuò)大樣本量,在其他科室和其他醫(yī)院進(jìn)一步驗證,不斷優(yōu)化該量表,使其具有更好的代表性和臨床應(yīng)用價值。