信息化追溯系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與干預(yù)在達(dá)芬奇手術(shù)器械處理流程中的應(yīng)用

劉 威 姚卓婭 耿軍輝 王俊鋒

消毒供應(yīng)中心是承擔(dān)手術(shù)器械的清洗、消毒、滅菌及供應(yīng)的部門，其處理流程必須嚴(yán)格按照國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范執(zhí)行，否則極易造成醫(yī)院感染，影響醫(yī)院的社會效益[1]。達(dá)芬奇手術(shù)器械精密度高、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、成本昂貴、關(guān)節(jié)多、不可拆卸，在處理流程中若出現(xiàn)疏漏，不僅會縮短器械使用壽命，還會導(dǎo)致患者手術(shù)感染，造成不良事件的發(fā)生[2]。信息化追溯系統(tǒng)具有管理功能和追溯功能，能對監(jiān)測過程和結(jié)果進(jìn)行判斷，并提示預(yù)警和干預(yù)，在發(fā)生不良事件之前，找出缺陷與錯誤，提出可能采取的預(yù)防與改善措施，從而幫助建立風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制，制定應(yīng)急預(yù)案，完善工作流程，杜絕不良事件的發(fā)生。本研究通過將信息化追溯系統(tǒng)進(jìn)行優(yōu)化，提前進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與干預(yù)，避免了達(dá)芬奇手術(shù)器械處理環(huán)節(jié)中的漏洞，取得了顯著效果，現(xiàn)介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年6-12月開展的86臺達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)的手術(shù)器械作為對照組。選取2021年1-6月開展的104臺達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)的手術(shù)器械作為觀察組。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)經(jīng)過醫(yī)院招標(biāo)采購的達(dá)芬奇機(jī)器人手術(shù)器械；(2)達(dá)芬奇機(jī)器人手臂使用次數(shù)≤10次。排除標(biāo)準(zhǔn)：未使用且有質(zhì)量問題的達(dá)芬奇手術(shù)器械。處理達(dá)芬奇手術(shù)器械?？菩〗M成員均經(jīng)過統(tǒng)一規(guī)范化培訓(xùn)，考核合格。

1.2 方法

1.2.1 對照組

手術(shù)室人員預(yù)處理使用過的達(dá)芬奇手術(shù)器械后，與消毒供應(yīng)中心達(dá)芬奇?？菩〗M成員進(jìn)行交接、清點(diǎn)、核對，通過追溯系統(tǒng)進(jìn)行掃碼回收登記。達(dá)芬奇專科小組成員對手術(shù)器械進(jìn)行分類后，選擇手工清洗加超聲清洗方式，清洗、消毒、干燥、檢查包裝合格后，在追溯系統(tǒng)中打印追溯條碼，追溯條碼中包含物品名稱、審核者、包裝者、滅菌日期、失效日期等內(nèi)容。滅菌時掃描追溯條碼進(jìn)行滅菌，合格后，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求選擇相對應(yīng)的化學(xué)、生物審核，完成后發(fā)放至手術(shù)室，手術(shù)室通過追溯系統(tǒng)進(jìn)行入庫、領(lǐng)取、使用登記。

1.2.2 觀察組

成立風(fēng)險(xiǎn)管理小組，組長由護(hù)士長擔(dān)任，組員包括1名達(dá)芬奇?？菩〗M組長，1名清洗消毒區(qū)組長，1名檢查包裝區(qū)組長，1名信息護(hù)士，1名質(zhì)控員，1名質(zhì)檢員，4名骨干護(hù)士。針對對照組的處理流程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行梳理，查找環(huán)節(jié)漏洞，在追溯系統(tǒng)中針對疏漏進(jìn)行預(yù)警提示、降低權(quán)限、禁止操作等措施進(jìn)行干預(yù)，避免不良事件發(fā)生。糾正錯誤與疏漏后，將整改過程記錄備案于追溯系統(tǒng)中，便于持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)。

1.2.2.1 明確風(fēng)險(xiǎn)控制要點(diǎn)

針對達(dá)芬奇手術(shù)器械處理流程中的風(fēng)險(xiǎn)漏洞，小組成員采用頭腦風(fēng)暴法提出風(fēng)險(xiǎn)問題，并結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行查驗(yàn)，最終確定了7個風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)：回收時器械損壞缺失、清洗質(zhì)量不合格、包外條碼名稱打印錯誤、包裝方式錯誤、滅菌監(jiān)測不完善、發(fā)放環(huán)節(jié)監(jiān)管不到位、急用達(dá)芬奇手術(shù)器械供應(yīng)不及時。

1.2.2.2 信息化風(fēng)險(xiǎn)控制

信息護(hù)士與追溯系統(tǒng)工程師溝通，對以上7個要點(diǎn)增設(shè)質(zhì)控環(huán)節(jié)，及時進(jìn)行預(yù)警干預(yù)。(1)根據(jù)消毒供應(yīng)中心人員年限、工作區(qū)域、對追溯系統(tǒng)的操作熟練程度等情況設(shè)置不同權(quán)限，避免追溯信息記錄錯誤。(2)在追溯系統(tǒng)回收模塊設(shè)置根據(jù)器械明細(xì)、圖譜清點(diǎn)器械?；厥沼腥笔p壞的器械包后，拍照上傳至追溯系統(tǒng)，記錄原因。與手術(shù)室人員電話溝通，確定維修更換事宜，并將處理結(jié)果記錄在追溯系統(tǒng)中。每周與手術(shù)室達(dá)芬奇管理小組進(jìn)行溝通，確保達(dá)芬奇手術(shù)器械正常供應(yīng)。(3)在追溯系統(tǒng)配包模塊，對手工清洗達(dá)芬奇手術(shù)器械的清洗質(zhì)量進(jìn)行審核，清洗不合格時進(jìn)行登記，并將返洗情況記錄在系統(tǒng)中。(4)達(dá)芬奇手術(shù)器械種類較多，材質(zhì)特殊，需要選用不同方式滅菌，不同的滅菌方式，其包裝材料、滅菌有效期也不同。配包完成后，在追溯系統(tǒng)配包模塊中設(shè)置彈窗，再次確認(rèn)其包裝名稱，包裝材料需與滅菌方式相匹配，確認(rèn)無誤后打印追溯條碼。(5)在滅菌監(jiān)測模塊中設(shè)置彈窗，每日首先進(jìn)行布維-狄克試驗(yàn)(Bowie-Dick test，BD測試)，監(jiān)測合格后才可進(jìn)行其他操作。追溯系統(tǒng)與滅菌器端口對接，動態(tài)記錄滅菌器的物理監(jiān)測數(shù)據(jù)。滅菌完成后，有生物監(jiān)測時，必須先進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測才能進(jìn)行生物監(jiān)測。設(shè)置滅菌不合格登記，如濕包等，記錄其原因及處理措施。(6)在發(fā)放模塊中設(shè)置彈窗提示，必須先審核監(jiān)測結(jié)果，合格后才能進(jìn)行發(fā)放。針對已發(fā)放的未滅菌、 未審核或滅菌不合格達(dá)芬奇手術(shù)器械包，在追溯系統(tǒng)中設(shè)置召回，使用中掃描追溯條碼均有彈窗預(yù)警，提示該手術(shù)器械包不得使用，并與消毒供應(yīng)中心聯(lián)系處理。(7)急用達(dá)芬奇手術(shù)器械在追溯系統(tǒng)的處理中均有時間記錄，在追溯系統(tǒng)中將急用手術(shù)器械和周轉(zhuǎn)網(wǎng)籃牌設(shè)置為紅色，進(jìn)行交接提示，便于達(dá)芬奇專科小組根據(jù)時間加強(qiáng)器械周轉(zhuǎn)，及時供應(yīng)。

1.3 觀察指標(biāo)

比較2組達(dá)芬奇器械有效驗(yàn)收率、清洗合格率、包條碼打印正確率、監(jiān)測記錄合格率、無菌物品發(fā)放合格率、急用器械供應(yīng)時間、急用器械供應(yīng)合格率。有效驗(yàn)收率參照《國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第2部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》中的指導(dǎo)。清洗合格率通過肉眼或放大鏡觀測達(dá)芬奇機(jī)械臂、鏡頭、穿刺套等管腔、軸節(jié)、鏡面等無血漬、污漬、銹斑，如無以上情況且功能完好記為合格[3]。包條碼打印正確率是追溯條碼名稱與內(nèi)容物相符，且包裝材料選擇正確，滅菌日期與失效日期顯示正確、清晰。監(jiān)測記錄合格率是物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測及需要時所做的生物監(jiān)測、BD測試，監(jiān)測記錄完整，滅菌不合格時應(yīng)有相應(yīng)的處理措施。無菌物品發(fā)放合格率是指發(fā)放給手術(shù)室使用的達(dá)芬奇手術(shù)器械包應(yīng)具有無菌物品的有效性及包裝完好性，且所有監(jiān)測合格。急用器械供應(yīng)時間指急用手術(shù)器械從接收至發(fā)放到手術(shù)室的時間，按照達(dá)芬奇手術(shù)器械處理流程，并參照蔡麗娥等[4]對急用手術(shù)器械供應(yīng)及時性準(zhǔn)確性研究，將供應(yīng)時間設(shè)為≤3 h，在3h內(nèi)保證急用達(dá)芬奇手術(shù)器械及時供應(yīng)記為供應(yīng)合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料應(yīng)用例數(shù)(%)描述，采用χ2檢驗(yàn)。偏態(tài)分布的計(jì)量資料以中位數(shù)(四分位)[M(P25,P75)]表示，采用Mann-Whitney U檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組達(dá)芬奇手術(shù)器械處理情況比較

觀察組有效驗(yàn)收率、清洗合格率、包條碼打印正確率、監(jiān)測記錄合格率均明顯高于對照組，2組無菌物品發(fā)放合格率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見表1。

表1 2組達(dá)芬奇手術(shù)器械處理情況比較 [臺(%)]

2.2 2組急用達(dá)芬奇手術(shù)器械供應(yīng)時間及供應(yīng)合格率比較

觀察組供應(yīng)時間及急用器械供應(yīng)率均明顯優(yōu)于對照組，見表2。

表2 2組急用達(dá)芬奇平均處理時間及供應(yīng)合格率比較

3 討論

達(dá)芬奇手術(shù)器械具有齒槽結(jié)構(gòu)復(fù)雜，孔隙、關(guān)節(jié)無法拆分，其清洗、消毒、滅菌等環(huán)節(jié)也易受到多種因素影響[5]，加上其價格昂貴，采購受限，手術(shù)開展較多，必須加快周轉(zhuǎn)，在保證質(zhì)量的同時也必定要提高效率，這就要嚴(yán)格監(jiān)管整個流程[6]。追溯系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與干預(yù)能防止環(huán)節(jié)漏洞的發(fā)生，也能從已發(fā)生紕漏中吸取經(jīng)驗(yàn)，避免再次發(fā)生，再結(jié)合科室質(zhì)控人員的監(jiān)管，真正實(shí)現(xiàn)雙重監(jiān)管，確保達(dá)芬奇手術(shù)器械供應(yīng)萬無一失。

本研究中，觀察組有效驗(yàn)收率、清洗合格率、包條碼打印正確率、監(jiān)測記錄合格率均優(yōu)于對照組。究其原因?yàn)獒槍厥詹缓细衿餍蹬c清洗不合格器械的流程處理進(jìn)行總結(jié)，定期組織會議討論，提高人員的應(yīng)急應(yīng)變能力，對人員接下來的工作起到干預(yù)作用。針對不同人員設(shè)置權(quán)限，設(shè)置追溯條碼，在監(jiān)測記錄模塊設(shè)置彈窗，有效的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，完善過程與結(jié)果管控中在追溯系統(tǒng)也杜絕了安全隱患的發(fā)生，顯著提高了達(dá)芬奇手術(shù)器械的規(guī)范化、智能化的管理水平。通過在回收端口做好接收記錄，對不合格器械登記完成后，與手術(shù)室人員溝通，制定相對應(yīng)的整改措施并輸入追溯系統(tǒng)，避免類似錯誤再次發(fā)生，提高有效驗(yàn)收率；通過將清洗不合格器械及返洗情況記錄在追溯系統(tǒng)中，由達(dá)芬奇器械?？菩〗M查找工作中的漏洞，梳理流程，強(qiáng)化培訓(xùn)，提高清洗合格率；設(shè)置相對應(yīng)的彈窗，能夠及時有效的提示操作人員，形成二次核對，避免操作人員僅憑記憶造成的錯誤操作，提高包條碼打印正確率；通過對不同人員設(shè)置權(quán)限，有效避免了業(yè)務(wù)不熟練人員的錯誤操作，并且保證了監(jiān)測記錄的正確性、完整性，提高監(jiān)測記錄合格率。2組無菌物品發(fā)放合格率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，由于筆者所在醫(yī)院加強(qiáng)管理，針對達(dá)芬奇手術(shù)器械制定專人專崗，并由質(zhì)控護(hù)士嚴(yán)格把關(guān)，在所有流程處理合格后方可發(fā)放至手術(shù)室。但觀察組通過設(shè)置彈窗，再次阻斷了未滅菌、未審核或滅菌不合格的達(dá)芬奇手術(shù)器械流入到手術(shù)室后被使用的風(fēng)險(xiǎn)，具有重要意義。

對照組急用器械平均供應(yīng)時間長于觀察組，急用供應(yīng)率低于觀察組。主要是由于觀察組在追溯系統(tǒng)中設(shè)置紅色醒目標(biāo)識，且其用于記錄的網(wǎng)籃牌也為紅色，每個操作環(huán)節(jié)追溯系統(tǒng)會提示工作人員加快周轉(zhuǎn)，每個操作步驟完成后，有時間記錄[7]，以保證按時供應(yīng)。

綜上所述，該追溯系統(tǒng)在設(shè)計(jì)達(dá)芬奇手術(shù)器械的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與干預(yù)時，充分考慮到處理流程的難點(diǎn)，也按照?？菩〗M人員的操作需求，在系統(tǒng)兼容的情況下，進(jìn)行整改設(shè)計(jì)。使其具有實(shí)用性強(qiáng)，在提高達(dá)芬奇手術(shù)器械的管理水平，杜絕不良事件發(fā)生方面意義重大，值得推廣。