建立軍隊基層衛(wèi)生單位衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制體系的探索

王振洲，朱 弋，李朝偉

建立軍隊基層衛(wèi)生單位衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制體系的探索

王振洲，朱 弋，李朝偉

目的：進一步將衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作推廣落實到基層衛(wèi)生單位，同時深入探索適合軍隊基層衛(wèi)生單位開展衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的新模式。方法：首次提出由軍區(qū)衛(wèi)生裝備三級維修站的工程技術(shù)人員為戰(zhàn)區(qū)中心醫(yī)院及師以下基層衛(wèi)生單位建立質(zhì)控體系，幫助并完成其衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作。結(jié)果：這樣易于形成戰(zhàn)區(qū)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制的規(guī)?；?、模塊化，節(jié)約人力、物力資源。結(jié)論：通過科學(xué)籌劃衛(wèi)生裝備的質(zhì)控工作，使某院的技術(shù)保障水平和質(zhì)量控制工作技術(shù)平臺處于全軍領(lǐng)先水平。

基層衛(wèi)生單位；質(zhì)量控制；維修服務(wù)

1 引言

醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量不僅是醫(yī)院技術(shù)發(fā)展實力的象征，也是衡量醫(yī)療服務(wù)水平高低和醫(yī)療質(zhì)量好壞的重要標(biāo)志之一；開展醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制不僅是醫(yī)療安全和質(zhì)量的可靠保證，也是醫(yī)院保持可持續(xù)發(fā)展的重要管理手段。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制集技術(shù)與管理于一身，是醫(yī)療安全和質(zhì)量的重要基礎(chǔ)之一，也是醫(yī)學(xué)工程專業(yè)賴以生存和發(fā)展的前提，是醫(yī)學(xué)工程與臨床醫(yī)學(xué)密切聯(lián)系并為之服務(wù)的紐帶和橋梁。

根據(jù)“2010年總后衛(wèi)生部關(guān)于軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作”的最新指示和要求：衛(wèi)生裝備的質(zhì)量控制工作要向中心和師一級醫(yī)院推廣。成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科通過開展對成都戰(zhàn)區(qū)云南片區(qū)野戰(zhàn)部隊衛(wèi)生裝備的技術(shù)保障工作，進一步將衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作推廣落實到基層衛(wèi)生單位。

2 國內(nèi)外開展現(xiàn)狀與分析

在歐美發(fā)達國家醫(yī)院中，醫(yī)學(xué)工程部門創(chuàng)建較早，并建立了醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系，其國家的法律、法規(guī)、強制性規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，通過幾十年的不斷改進和完善，得到了有效的推廣和應(yīng)用，并取得了良好效果。

ECRJ（緊急醫(yī)療研究機構(gòu)）于1955年成立。1993年開發(fā)了國際醫(yī)療設(shè)備持續(xù)安全管理、預(yù)防性維護、設(shè)備安全性評價等方面的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對風(fēng)險系數(shù)高的設(shè)備提供了更加嚴(yán)格的安全質(zhì)量控制程序及管理制度。

2006年5月，總后衛(wèi)生部組織了一支由軍隊醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程管理和技術(shù)專家組成的考察小組，赴瑞典實地考察，了解到瑞典政府頒布的有關(guān)醫(yī)療設(shè)備安全與質(zhì)量管理方面的法律文件及具體管理模式以及實際管理情況。根據(jù)相關(guān)調(diào)查，在一些大中型醫(yī)院醫(yī)工部門的工作量統(tǒng)計中，維修工作量約占55%～60%，而質(zhì)量控制約占40%～45%。由此可見其質(zhì)量控制所占的比重。

我國自1985年頒布《計量法》以來，國家和軍隊也曾相繼頒布和出臺了 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、《放射防護管理規(guī)定》、《軍隊醫(yī)學(xué)計量規(guī)定》、《軍隊醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定》、《軍隊大型設(shè)備配置與使用管理辦法》等一系列法規(guī)性文件，對醫(yī)療設(shè)備的采購引進、使用管理、檢測檢定等作出了明確的規(guī)定和要求。然而，對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制的提出和實施則是近幾年軍隊衛(wèi)生系統(tǒng)始創(chuàng)的。相應(yīng)的法律法規(guī)尚不完善，具體如何實施也在摸索階段[2]。

3 我院開展質(zhì)控工作的實踐與探討

2006年5月，我院與解放軍總醫(yī)院、南京軍區(qū)總醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院共同受領(lǐng)了總后衛(wèi)生部下達的 “醫(yī)療衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制”首批試點任務(wù)。醫(yī)院高度重視，科學(xué)籌劃衛(wèi)生裝備質(zhì)控工作，認(rèn)真落實所需的人力和物力資源。截止到2010年12月，歷時4年多，我院嚴(yán)格按總部要求認(rèn)真完成了試點工作，同時進一步擴大醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作范圍。我科在出色完成了現(xiàn)階段醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程保障工作任務(wù)的同時，還不斷創(chuàng)新保障模式，發(fā)揮科室人才優(yōu)勢。在對CT、MRI、PET-CT、大型回旋加速器、直線加速器、大型X線機等大型醫(yī)療設(shè)備自行維護，不買保修的基礎(chǔ)上，積極做好質(zhì)量控制工作，堅持以維修為基礎(chǔ)，以質(zhì)量為核心的方針，將維修和質(zhì)量控制緊密結(jié)合，每年為醫(yī)院節(jié)約經(jīng)費550余萬元；以質(zhì)量建設(shè)為中心，使臨床工程技術(shù)人員的職能從單純維修向設(shè)備質(zhì)量控制轉(zhuǎn)變。2008年度在總后衛(wèi)生部組織的全軍部分師以上醫(yī)院衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作檢查中獲得全軍第一的好成績。技術(shù)保障水平和質(zhì)量控制工作技術(shù)平臺處于全軍領(lǐng)先水平。

雖然軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作已經(jīng)開展了很多年，一些師以上的大型綜合醫(yī)院已經(jīng)逐步普及推廣并將其作為一個常態(tài)化的工作。但中心醫(yī)院及師以下的基層部隊衛(wèi)生單位的質(zhì)量控制工作開展還存在一些困難和問題。基層衛(wèi)生單位技術(shù)人員少，保障任務(wù)重，日常工作量大，有的設(shè)備使用率很低，衛(wèi)生經(jīng)費少，耗材使用量大的設(shè)備使用率更低。在這種情況下如何保證衛(wèi)生裝備的質(zhì)量控制工作落到實處，切實保證這些衛(wèi)生裝備處于良好的狀態(tài)，這正是本文研究的重要內(nèi)容。我們希望通過本項目的研究，探索總結(jié)出一條適合于基層衛(wèi)生單位質(zhì)量控制工作開展的有效路子。

3.1 開展醫(yī)院衛(wèi)生裝備驗收檢測工作，嚴(yán)把設(shè)備引進質(zhì)量關(guān)

為提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，醫(yī)院下工夫在采購環(huán)節(jié)上把好關(guān)，堅持在科室申購引進、論證、技術(shù)等關(guān)鍵點上，把質(zhì)量作為重中之重；在商檢檢測工作中也把質(zhì)量放在第一位。對設(shè)備的安全指標(biāo)、重要性能指標(biāo)和參數(shù)嚴(yán)格審核，同時參照國家和軍隊劑量和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)進行嚴(yán)格驗收，把醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量問題盡量杜絕在起始使用期[3]。

3.2 建立數(shù)字化的質(zhì)量控制實驗室，對全院的醫(yī)療設(shè)備運行狀態(tài)和性能指標(biāo)進行定期實時監(jiān)控

質(zhì)控中心設(shè)立數(shù)字影像評估系統(tǒng)，質(zhì)控數(shù)據(jù)評價系統(tǒng)以及設(shè)備指標(biāo)改進決策系統(tǒng)。工程師可以在質(zhì)量控制中心隨時調(diào)用醫(yī)院大型醫(yī)療影像設(shè)備的醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)并對其進行質(zhì)量評估，如果評估數(shù)據(jù)不符合要求，則要對該設(shè)備進行現(xiàn)場檢測，再根據(jù)現(xiàn)場檢測的結(jié)果來對設(shè)備進行維修和調(diào)試，之后再一次進行質(zhì)控檢測，指標(biāo)符合要求后將其圖像數(shù)據(jù)傳輸?shù)结t(yī)學(xué)工程科的質(zhì)量控制中心存檔備案。同時，其他常規(guī)設(shè)備的質(zhì)量控制原始數(shù)據(jù)也輸入到質(zhì)量控制中心的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)進行分析處理，合格的設(shè)備數(shù)據(jù)備份存檔，不合格的設(shè)備數(shù)據(jù)分析原因，現(xiàn)場檢測并調(diào)試維修，持續(xù)改進，直到性能指標(biāo)達到要求為止。

3.3 協(xié)助軍隊基層衛(wèi)生單位建立質(zhì)控體系，開展質(zhì)控工作

我院通過開展對云南片區(qū)野戰(zhàn)部隊衛(wèi)生裝備的技術(shù)保障工作，對目前基層衛(wèi)生單位的醫(yī)療衛(wèi)生裝備的工作現(xiàn)狀和運行情況掌握第一手資料，通過對各單位衛(wèi)生裝備的安裝、調(diào)試、維修以及計量檢定和臨床應(yīng)用質(zhì)控檢測、退役、報廢技術(shù)鑒定工作，進一步將衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作推廣落實到基層衛(wèi)生單位。同時，深入研究適合云南片區(qū)以至整個成都戰(zhàn)區(qū)中心醫(yī)院以及師以下基層衛(wèi)生單位開展衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作的新模式。

3.4 創(chuàng)建商檢、計量、質(zhì)控三位一體的系統(tǒng)化新模式

以往對醫(yī)療設(shè)備、耗材質(zhì)量管理的過程中，商檢主要針對設(shè)備目的港提貨、開箱、安裝、試運行時的檢驗，而計量只對強檢設(shè)備器具進行檢定，質(zhì)控只對高危設(shè)備進行檢測，且檢測的項目內(nèi)容也差異頗大。商檢、計量、質(zhì)控都是衛(wèi)生裝備質(zhì)量管理的一種手段，其目的有相同也有所不同[4]。以往的研究在管理模式上、在實施過程中是互相獨立、相互分隔的，職責(zé)上有分工，內(nèi)容上有重疊，因而造成人力、物力、資源上的浪費。應(yīng)該將三者有機的結(jié)合起來，統(tǒng)一納入到質(zhì)量管理體系之中。

3.5 實現(xiàn)維修技術(shù)與質(zhì)量控制的緊密結(jié)合

要開展好基層部隊衛(wèi)生單位衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制工作，必須堅決落實以維修為基礎(chǔ)，以質(zhì)量為核心的方針。實踐證明，質(zhì)量控制工作的開展是以維修為基礎(chǔ)的，沒有強大的維修力量做保障，就不可能把質(zhì)量控制工作做好、做細(xì)。拋開維修或?qū)⒃O(shè)備包給大公司保修的情況來開展質(zhì)量控制并不能從根本上解決問題，因為只有自己通過設(shè)備維修這個過程，才能深入地了解各種醫(yī)療設(shè)備的工作原理、電路結(jié)構(gòu)，從而了解設(shè)備技術(shù)指標(biāo)發(fā)生偏差的真正原因，并結(jié)合質(zhì)量控制找出正確的修正方法[5]。

4 結(jié)束語

根據(jù)總后衛(wèi)生部下發(fā)的 《軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制實施通用要求》，衛(wèi)生裝備的質(zhì)量控制是運用管理和醫(yī)學(xué)工程技術(shù)手段，以確保患者安全為目的，實施的確保醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的一項系統(tǒng)工程。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制以風(fēng)險管理理論為基礎(chǔ)，包括衛(wèi)生裝備的采購質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用質(zhì)量控制和醫(yī)學(xué)工程保障質(zhì)量控制等。

為兵服務(wù)、著眼部隊、為基層衛(wèi)生單位做好技術(shù)保障工作是我們工作的宗旨。從以上分析不難看出，這項工作從表面看來并不是多復(fù)雜、多難的一件事，但要深入做起來卻并非易事。從理論到實踐，從專業(yè)技術(shù)到管理技術(shù)，需要多個部門、多方人員的共同努力，既可以借鑒國外的成功經(jīng)驗，又需要結(jié)合我國軍地的實際，下大力氣真抓實干，方能見效。

[1]周 丹.醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控體系的建立和實施[J].中國數(shù)字醫(yī)學(xué)，2007，2（8）：18-25.

[2]陳曉紅，任國荃，周 丹，等.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系構(gòu)建實踐與研究[J].解放軍醫(yī)院管理雜志，2008，15（4）：384-386.

[3]湯黎明，劉鐵兵.醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科技術(shù)管理規(guī)范專題三——醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量管理技術(shù)規(guī)范探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2009，30（4）：88-90.

[4]李怡勇，米永巍，郭 赤.構(gòu)建醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制體系的實踐探討[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備，2010，30（3）：4-5.

[5]曹德森，劉光榮，吳 昊.醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制與維護管理[J].中國醫(yī)院院長，2007（7）：53-56.

Research on Forming Medical Equipment Quality Control System in Basic Army Medical Units

WANG Zhen-zhou,ZHU Yi,LI Chao-wei
(Medical Engineering Department,Kunming General Hospital,Chengdu Military Area Command,Kunming 650032,China)

ObjectiveTo extend the medical equipment quality control through out the basic units of the PLA army,and meanwhile to research the new mode which is suitable for the medical equipment quality control in the basic medicine units.MethodsWe put forward at the first time that a new medical equipment quality control system in the basic army medicine units could be set up by the three-level equipment servicing station of a military area.The quality control work could also be done under the help of them.ResultsThe modularization and large scale of the medical equipment quality control system in army could be formed and this could avoid the manpower and material wasting.ConclusionThe scientific design of medical equipment quality control guarantees the technical support of our hospital in high level.[Chinese Medical Equipment Journal，2011，32（8）：115-116]

basic medicine units;quality control;repairing service

R821.15

A

1003-8868（2011）08-0115-02

王振洲（1966-），男，云南嵩明人，博士，高級工程師，主要從事醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)管理和技術(shù)保障工作，E-mail：wangzhenzhou@tsinghua.org.cn。

650032 昆明 成都軍區(qū)昆明總醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程科（王振洲、朱弋、李朝偉）

（收稿：2011-02-01 修回：2011-04-15）