中藥及中成藥檢驗相關問題的探討

韋燕彬

摘要：如今社會的不斷發(fā)展，已經(jīng)提高了人們的健康安全意識水平，而針對醫(yī)學方面研究的深入以及醫(yī)療技術水平的提高，使藥品行業(yè)實現(xiàn)了更加快速穩(wěn)定的發(fā)展。為了更順利地維護藥品市場的整體經(jīng)濟秩序，使人民群眾在用藥的過程中保持安全性，有關部門要對藥品進行規(guī)范性的流程評定并制作負面的清單，對藥品進行合理性的檢測，從而解決在檢測過程中存在的個人關鍵問題，讓我國醫(yī)療事業(yè)平穩(wěn)發(fā)展。

關鍵詞：負面清單;補充檢驗;對照品

【中圖分類號】 R282 【文獻標識碼】 A? ? ? 【文章編號】2107-2306（2022）05--01

對于中藥以及中成藥的藥物成分還有主治功能進行檢測試，保證藥物對于人體不會產(chǎn)生任何危害的基礎上進行的對藥材真?zhèn)芜M行識別，并應對藥物的品質(zhì)進行科學化的評定[1]。因此對于藥物進行的檢驗工作，絕不僅僅是對藥物的生產(chǎn)是否符合當前規(guī)定的標準進行判斷的一種模式，同時也會涉及到中藥以及中成藥進出口，還有銷售以及使用的環(huán)節(jié)。

1 藥品檢驗過程中較為常見的問題

藥物的創(chuàng)新是當前藥品生產(chǎn)行業(yè)發(fā)展過程中關鍵的一個內(nèi)容，同時也是現(xiàn)如今社會醫(yī)學領域發(fā)展的重要方向，能夠滿足人們對于藥品的特殊需求，但當前我國在藥品的市場管理過程中，卻存在一些不規(guī)范的內(nèi)容，可能會出現(xiàn)以次充好的問題，以及以假亂真的現(xiàn)象，導致人們的生命健康安全受到了相應的威脅[2]。要理解藥品生產(chǎn)，最主要的目的是在于治病救人，但是如果藥品的質(zhì)量不合格，那么購買藥品時，人們就無法實現(xiàn)針對病情的合理性抑制，甚至還會對用藥者的生命安全造成危害和影響。當前在醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)經(jīng)常會遇到的藥品檢驗問題，主要包括以下幾個方面。

1.1 藥品檢驗標準方面存在的問題

以前在藥品的質(zhì)量檢驗過程中，所遵循的標準相對來說很單一，采取的一部分檢測方法根本已經(jīng)不適用于新藥品的質(zhì)量檢測，因此導致對于藥品質(zhì)量的判斷效果并不是很標準，獲得的結果太過于片面，傳統(tǒng)的檢驗標準在應用的過程中針對性極其缺乏，同時也無法將其作為獨立支撐藥品質(zhì)量的基礎依據(jù)，還需要根據(jù)具體的檢測評定報告，才能夠針對藥物的情況做出相應的判斷[3]。

另外，這種檢測標準由于精確性以及實踐性方面的問題，無法成為判定藥品生產(chǎn)質(zhì)量的主要參考依據(jù)，這種情況就需要藥品的生產(chǎn)單位能夠嚴格按照檢驗生產(chǎn)的條件去提高專業(yè)技術和水平，從而保障藥物的質(zhì)檢合格力，也能夠在藥物生產(chǎn)的源頭去對其生產(chǎn)的質(zhì)量進行合理的控制和保障。

有關方面的數(shù)據(jù)研究已經(jīng)表明，雖然通過具體的藥品標準制定，能夠更好的了解藥品的質(zhì)量，并對藥物是否違規(guī)進行科學的判斷，但是這種標準的應用實際上并不全面，導致出現(xiàn)這種問題的原因在于藥品的標準基金近能夠規(guī)定藥物總體檢驗質(zhì)量，但是卻無法針對藥物的每一個物質(zhì)進行詳細的規(guī)定，在保證藥物的安全性以及有效性方面，有必要制定出詳細嚴格檢測標準，才能夠保證藥物使用的安全性效果[4]。

1.2 檢測流程方面存在的問題

1.2.1 藥品功能、名稱等近似的問題

在針對中藥以及中成藥進行規(guī)范的過程中，會發(fā)現(xiàn)藥品中有一些功能相對來說比較類似，同時名稱也差不多，這就會導致對藥品進行檢測時的難度增加。通過對藥品功能進行合理的區(qū)分，尤其是針對藥物所針對的病癥以及主要治療功能等方面的不同，他們產(chǎn)生的效果和食用禁忌也會存在極大的差異性，因此針對藥物的質(zhì)量檢測和藥物使用環(huán)節(jié)需要進行綜合性的分析，對檢驗的流程進行了解，通常來說相近的藥物可以劃分成藥物功能相似的情況，以及藥物功能不同而使用名稱相似的情況。

1.2.2 不合格藥品報告書簽發(fā)的問題

藥物檢測沒有通過個藥品需要簽發(fā)報告書，在這個過程中，有一些藥品雖然名稱相同，但是配方并不一致，有一些藥品名稱相同，但是在他們的工藝以及配方，還有材料的使用方面存在差異，這就需要檢測的工作人員能夠認真了解不同藥品在執(zhí)行過程中的具體標準，從而保障檢測環(huán)節(jié)的準確性效果，還要針對報告書以及材料上的印刷內(nèi)容進行合理性的檢查，從而防止勘察環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題[5]。

2 強化藥品檢驗工作效率的有效舉措

2.1 對藥品開展檢驗工作的重要意義

現(xiàn)如今科學技術水平的提高，使人們的生活方式產(chǎn)生了明顯的變化，也讓健康問題成為了人們所關注的重點內(nèi)容，而藥品安全作為健康保障的基礎，也是維護國民身體健康，提高國家衛(wèi)生基礎建設的有效環(huán)節(jié)。目前藥品在使用過程中不斷產(chǎn)生安全問題，而藥品的生產(chǎn)質(zhì)量對于整體的醫(yī)藥水平成為了衡量的標準，也是降低藥品使用安全危害的基礎性條件，因此需要關注藥品的質(zhì)量檢測工作，使藥品的生產(chǎn)合格率更高，確保流入市場中的藥物質(zhì)量得到保障，這也是我國醫(yī)療事業(yè)在發(fā)展過程中需要關注的重點話題。

2.2 整理非法添加物的負面清單，面向社會進行公布

當前藥品檢測檢驗過程中的數(shù)據(jù)已經(jīng)表明，包括中藥以及中成藥中檢測出的非法添加物中整體的數(shù)量以及種類都在增長，同時也會對人們的身體健康產(chǎn)生一定的危害性?，F(xiàn)有的藥品成分檢測以及識別的方法，實際上已經(jīng)無法完全滿足藥物檢測的特殊需求，雖然現(xiàn)如今常規(guī)檢驗的過程中，要求有關的評定機構向監(jiān)管部門去補充藥物檢測的方法，從而彌補檢測環(huán)節(jié)存在的不足之處，但是這種彌補方式可能會更加偏向于事后的彌補，導致其積極性缺乏。因此要求有關的檢測機構以及監(jiān)管部門能夠主動的去根據(jù)檢測數(shù)據(jù)，內(nèi)容以及實際的檢查經(jīng)驗，對已經(jīng)識別出的非法添加成分列出一個詳細的負面清單，將其公之于社會，并建立完整的公共監(jiān)督體系，從而被不法分子造成一種威懾，對添加了這些成分的產(chǎn)品進行嚴厲的處罰。

3結語

當前，藥品檢測工作開展已經(jīng)成為了控制藥品的生產(chǎn)質(zhì)量以及提高藥物治療安全性方面的重要基礎，也是對藥品是否達到了市場準入門檻的標準進行衡量過程中的內(nèi)容。本文針對檢測藥品過程中出現(xiàn)的檢測標準不全面以及檢測標準專業(yè)性不強等問題進行研究，希望能夠更好的使用檢測方法，并針對標準進行合理的使用，讓國民用藥全得到相應的保障，同時也能夠促進藥品生產(chǎn)行業(yè)的快速穩(wěn)定發(fā)展。

參考文獻：

[1]朱詩宇，楊龍會，譚勇，等.中成藥在加拿大的注冊情況分析及對我國中藥國際注冊的啟示[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2022，44（02）：126-131.

[2]周躍華，洪燕龍，宋宗華，等.中成藥規(guī)格的規(guī)范表述及相關問題探討[J].中國新藥雜志，2021，30（23）：4.

[3]馮曉明.含腎毒性中藥材中成藥應用的安全性問題探討[J].醫(yī)學食療與健康，2020，18（24）：2.