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    泓博醫(yī)藥業(yè)績不穩(wěn)盈利能力堪憂 屢遭行政處罰內(nèi)控問題凸顯

    2022-04-10 19:24:33陳雯
    證券市場紅周刊 2022年14期
    關(guān)鍵詞:格瑞洛中間體中標(biāo)

    陳雯

    前不久,上海泓博智源醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱“泓博醫(yī)藥”)更新了招股說明書,擬登陸創(chuàng)業(yè)板,主承銷商為中信證券。

    據(jù)了解,泓博醫(yī)藥是一家新藥研發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)一站式綜合服務(wù)商,致力于藥物發(fā)現(xiàn)、制藥工藝的研究開發(fā)以及原料藥中間體的商業(yè)化生產(chǎn)。

    《紅周刊》在查閱泓博醫(yī)藥招股書后,發(fā)現(xiàn)其仍存在較多問題。報告期內(nèi)公司業(yè)績波動幅度較大,諸多風(fēng)險暗藏,未來可持續(xù)盈利能力堪憂。此外,其子公司也屢遭行政處罰,內(nèi)控方面的問題不少。

    受集采政策等因素影響毛利率大幅下滑

    2018年-2021年上半年,公司的營業(yè)總收入分別為1.26億元、2.45億元、2.83億元和1.89億元,歸母凈利潤分別為918萬元、4724萬元、4869萬元和2248萬元;其中2018年-2020年,營業(yè)總收入同比增長率分別為-6.60%、94.89%和15.41%,歸母凈利潤同比增長率分別為-53.91%、414.68%和3.04%。

    從上述數(shù)據(jù)來看,泓博醫(yī)藥的業(yè)績在經(jīng)歷了2018年的下滑、2019年的大幅增長后,2020年增速大幅放緩,表現(xiàn)出極其不穩(wěn)定的狀況。而這似乎與其存在的諸多風(fēng)險有莫大的關(guān)系。

    作為小分子新藥研發(fā)以及商業(yè)化生產(chǎn)一站式綜合服務(wù)商,泓博醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)分為三大類,分別為藥物發(fā)現(xiàn)(CRO)、工藝研究與開發(fā)(CRO/CDMO)、商業(yè)化生產(chǎn)(含CMO)。CRO和CDMO業(yè)務(wù)指為全球醫(yī)藥企業(yè)提供從藥物發(fā)現(xiàn)到臨床候選藥的確定、臨床藥品及藥物注冊起始原料和關(guān)鍵醫(yī)藥中間體工藝開發(fā)生產(chǎn)的一體化服務(wù),即近些年來發(fā)展較快的新藥研發(fā)合同外包服務(wù)。在這一領(lǐng)域,境內(nèi)同行業(yè)上市公司中與其業(yè)務(wù)類似的包括藥明康德、康龍化成、美迪西、藥石科技和凱萊英等。在新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,公司還為國內(nèi)外客戶提供新藥關(guān)鍵中間體定制化生產(chǎn)(CMO)。

    首先來看其藥物發(fā)現(xiàn)及工藝研究與開發(fā)業(yè)務(wù)。

    報告期內(nèi),上述兩項業(yè)務(wù)為泓博醫(yī)藥帶來的收入合計占營收的比例分別為66.61%、52.18%、59.12%和65.00%,是其收入的重要來源。而這兩項業(yè)務(wù)以海外客戶為主,其中來自海外客戶的收入占上述兩項業(yè)務(wù)合計收入的比例分別為93.99%、95.79%、88.44%和84.96%,占比相當(dāng)高。公司主要出口地為美國、印度等國家和地區(qū),且業(yè)務(wù)多以美元結(jié)算。

    此種情況下,泓博醫(yī)藥面臨著較大的匯率波動風(fēng)險。2018年-2021年上半年,公司匯兌損益分別為-34.21萬元、-106.68萬元、915.84萬元和90.82萬元,占各期公司利潤總額的比例分別為-3.00%、-2.05%、16.59%和3.40%。2020年度,匯兌損益占利潤總額的比例較高,這也是泓博醫(yī)藥2020年業(yè)績增長的原因之一。

    但是,受各方面因素影響,美元兌人民幣的匯率波動一直較大。如果未來人民幣大幅升值,可能導(dǎo)致泓博醫(yī)藥出現(xiàn)匯兌損失,影響公司的盈利水平。

    接下來,我們再來看其商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)。

    這部分業(yè)務(wù)報告期內(nèi)為泓博醫(yī)藥貢獻的收入占比分別為33.39%、47.82%、40.88%和35.00%,也是其收入的重要組成部分。不過,目前泓博醫(yī)藥此類業(yè)務(wù)涉及的產(chǎn)品十分單一和集中,主要品種為替格瑞洛系列中間體。報告期內(nèi)該類產(chǎn)品銷售收入占商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)的比重分別為74.15%、81.68%、87.16%和89.69%,其他產(chǎn)品如維帕他韋系列中間體、帕拉米韋系列中間體整體銷售收入占比則相對較低。存在對單一產(chǎn)品的依賴,這無疑會降低泓博醫(yī)藥的抗風(fēng)險能力。

    2020年8月,替格瑞洛(90mg)被納入國家第三批藥品集中采購范圍,而集中采購?fù)鶗?dǎo)致被納入藥品采購目錄的產(chǎn)品出現(xiàn)中標(biāo)價格大幅下降的情況。根據(jù)集中采購中標(biāo)結(jié)果,相比較原研廠商,中標(biāo)價格的確降幅較大。在泓博醫(yī)藥的客戶中,上海匯倫中標(biāo)價格為0.63/片,降幅達到92.54%;石藥集團中標(biāo)價格為0.959/片,降幅達到88.65%;信立泰中標(biāo)價格為1.28/片,降幅達到84.85%;正大天晴中標(biāo)價格為1.46/片,降幅達到82.72%;揚子江中標(biāo)價格為2.25/片,降幅達到73.37%。

    由于制劑產(chǎn)品的帶量采購中標(biāo)價格較中標(biāo)前均有大幅下降,制劑終端價格下降,便會逐步傳導(dǎo)至上游供應(yīng)商,導(dǎo)致泓博醫(yī)藥替格瑞洛中間體國內(nèi)銷售價格下降。

    受上述因素的影響,泓博醫(yī)藥2020年第四季度和2021年上半年,對下游中標(biāo)客戶替格瑞洛系列中間體產(chǎn)品的銷售價格,較2020年前三季度下降明顯,降幅約為30%-40%。而銷售價格的下降,直接影響到了其商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)的毛利率水平,導(dǎo)致其盈利能力出現(xiàn)下滑。

    反映在財務(wù)數(shù)據(jù)中,泓博醫(yī)藥2021年上半年的毛利率有明顯下降。2018年-2021年上半年,泓博醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)毛利率分別為41.10%、40.08%、41.66%和35.26%,前三個年度基本保持不變,但2021年上半年毛利率驟降超6個百分點,其主要原因便是商業(yè)化生產(chǎn)這一項業(yè)務(wù)的毛利率下滑。數(shù)據(jù)顯示,2021年上半年,其商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)的毛利率比2020年下降了15.35個百分點。

    泓博醫(yī)藥在招股書中表示,短期內(nèi),隨著替格瑞洛專利到期,國內(nèi)外替格瑞洛中間體產(chǎn)品需求量較大,公司商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)仍然以替格瑞洛中間體產(chǎn)品為主。

    然而,國內(nèi)市場在集采制度下,相關(guān)業(yè)務(wù)毛利率下降明顯。國外市場方面,其產(chǎn)品最主要的銷售地區(qū)為印度,數(shù)據(jù)顯示,報告期內(nèi),其在印度的銷售收入占商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)的比例分別為38.67%、54.27%、53.03%和21.66%。然而,由于印度新冠肺炎疫情較為嚴重,自2020年第四季度以來,其在印度地區(qū)的銷售收入較2019年同期下降74.36%,2021年上半年,印度地區(qū)銷售收入較2020年上半年下降幅度也達到了54.99%。

    如此狀況之下,泓博醫(yī)藥未來的業(yè)績是否能夠持續(xù)增長,還是相當(dāng)令人擔(dān)憂的。

    行業(yè)競爭激烈 研發(fā)費用率低于同行

    由于藥物發(fā)現(xiàn)行業(yè)有技術(shù)密集型特點,所以研發(fā)的大量投入是必不可少的,在一定程度上,研發(fā)水平的高低也是行業(yè)內(nèi)企業(yè)競爭力的重要體現(xiàn)。那么泓博醫(yī)藥的研發(fā)水平又如何呢?

    數(shù)據(jù)顯示,2018年-2021年上半年,泓博醫(yī)藥投入的研發(fā)費用分別為656.61萬元、1055.20萬元、1183.00萬元和553.22萬元,占各期營業(yè)收入比例分別為5.22%、4.30%、4.18%和2.92%,顯然,其研發(fā)費用率在持續(xù)下降。

    盡管泓博醫(yī)藥給出的解釋是,公司銷售收入增幅較大所致,但是,研發(fā)費用本就應(yīng)該按照業(yè)務(wù)發(fā)展有序增長,而其持續(xù)下滑的表現(xiàn)意味著公司對研發(fā)的重視程度有所不足。

    那么,與同行業(yè)公司相比,情況又如何呢?在招股書中,泓博醫(yī)藥選取了凱萊英、藥石科技、康龍化成、美迪西和皓元醫(yī)藥作為同行業(yè)可比公司。同期內(nèi),上述可比公司研發(fā)費用率的平均值分別為7.14%、7.84%、7.28%和7.19%。相比之下,泓博醫(yī)藥的研發(fā)費用率遠不及同行。

    另外,在研發(fā)人員的薪酬方面,2018年-2020年,泓博醫(yī)藥的平均薪酬分別為16.47萬元/年、19.77萬元/年和19.71萬元/年,而同行業(yè)可比公司研發(fā)人員的平均薪酬分別為23.98萬元/年、23.12萬元/年和21.51萬元/年,相較于同行,泓博醫(yī)藥在研發(fā)人員的待遇上也不具競爭力。如此狀況之下,顯然不利于泓博醫(yī)藥吸引更多優(yōu)秀的研發(fā)人才,相反,長此以往可能會導(dǎo)致其研發(fā)人員的流失。

    在研發(fā)成果方面,據(jù)招股書顯示,截至2021年6月30日,泓博醫(yī)藥共有23項專利授權(quán),其中國內(nèi)授權(quán)專利22項,美國授權(quán)專利1項。其中2018年和2019年分別僅有一項發(fā)明專利,2020年則有一項國內(nèi)專利和一項美國授權(quán)專利。要知道,2016年和2017年其自主研發(fā)和受讓的專利分別有8項和4項,相比之前,其近幾年獲得的發(fā)明專利數(shù)量也在銳減。

    泓博醫(yī)藥身處競爭十分激烈的CRO行業(yè),如藥明康德、康龍化成、昭衍新藥等國內(nèi)CRO龍頭企業(yè)逐漸發(fā)展壯大并積極布局,除與國內(nèi)其他CRO公司競爭外,全球CRO龍頭企業(yè)大部分已在中國有所布局。此外,泓博醫(yī)藥還需與醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部的自有研究部門以及醫(yī)學(xué)院校等展開競爭。

    前文曾提到,鴻博醫(yī)藥的商業(yè)化生產(chǎn)業(yè)務(wù)因集中采購政策受到較大不利影響,在激烈的競爭環(huán)境與國內(nèi)特殊的政策背景之下,如果泓博醫(yī)藥不能持續(xù)加大研發(fā)投入,在新藥研發(fā)業(yè)務(wù)上持續(xù)發(fā)力,其競爭地位、市場份額和利潤水平恐怕都會受到不利影響。

    附表 研發(fā)費用率與同行業(yè)可比公司對比情況表(單位:%)

    數(shù)據(jù)來源:招股書

    子公司屢遭處罰 內(nèi)控制度堪憂

    除上述問題外,泓博醫(yī)藥在內(nèi)控制度方面也相當(dāng)令人擔(dān)憂,比如,其子公司開原泓博就多次受到不同監(jiān)管部門的行政處罰。

    2017年10月3日,因開原泓博對工作人員組織安全生產(chǎn)教育培訓(xùn)不到位,事故排查治理工作不到位,發(fā)生一起生產(chǎn)安全事故,造成一人死亡。開原市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局對開原泓博處以罰款30萬元的行政處罰。

    2018年,因為缺乏足夠的環(huán)境保護意識,環(huán)保設(shè)施未正常運行、廢氣排放超標(biāo),開原泓博連續(xù)2次被環(huán)保部門處罰,合計被處罰金額為21.20萬元。

    2019年4月15日,開原泓博建設(shè)的宿舍樓、食堂、鍋爐房、守衛(wèi)室、倉庫項目存在未辦理建筑施工招投標(biāo)手續(xù)、未辦理《建筑工程施工許可證》擅自開工,被責(zé)令補辦相關(guān)手續(xù),并罰款共計4.76萬元。

    泓博醫(yī)藥不僅屢屢違規(guī),頻遭行政處罰,其在影響企業(yè)正常生產(chǎn)經(jīng)營的重大事項安排上,也似乎也出現(xiàn)了問題。

    根據(jù)環(huán)境保護部辦公廳2018年1月30日印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)制漿造紙等十四個行業(yè)建設(shè)項目重大變動清單的通知》中《附件2:制藥建設(shè)項目重大變動清單(試行)》,化學(xué)合成類、提取類藥品、生物工程類藥品生產(chǎn)能力增加30%及以上,屬于建設(shè)項目重大變動的情形,需要重新報批環(huán)評手續(xù)。

    然而,2019年和2020年,開原泓博部分產(chǎn)品的產(chǎn)量超過了環(huán)境影響報告書批復(fù)的產(chǎn)量。雖然其2020年啟動了擴產(chǎn)環(huán)評申請工作,但尚未獲得屬地環(huán)保部門受理,后續(xù)辦理進程仍存在不確定性。

    或是受到了這一因素影響,其2021年上半年替格瑞洛中間體TKG的產(chǎn)能利用率僅為49.51%,較上一年度80.24%的利用率大幅減少,替格瑞洛中間體TKB的產(chǎn)能利用率為25.87%,較上一年度的46.53%的利用率也幾乎減半。

    涉及諸多方面的行政處罰,以及生產(chǎn)經(jīng)營安排上暴露的問題,表明泓博醫(yī)藥的各項管理制度均不夠完善,其如果不能徹底解決這些問題,恐怕會為公司未來的發(fā)展埋下隱患。

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