輔助生殖納入醫(yī)保邁出“破冰”一步

張宇軒

近年來，“催生”一直是互聯(lián)網(wǎng)的熱議話題。在前不久結(jié)束的全國兩會上，該話題也被多次提起。多位代表委員提議，逐步將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，通過這一舉措促進生育，進而助推人口均衡發(fā)展。

在今年全國兩會期間，多位代表委員提議，逐步將輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，通過這一舉措促進生育，進而助推人口均衡發(fā)展。

“輔助生殖納入醫(yī)?！辈⒉皇鞘状卧谌珖鴥蓵媳惶峒?，但此前并未真正實現(xiàn)。今年全國兩會開幕前夕，北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，邁出了破冰的一步，首次將16項輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，將于3月26日開始實施。

北京市的這一舉措備受代表委員們的關(guān)注。全國人大代表、柘城縣人民醫(yī)院護理部主任宋靜向《中國經(jīng)濟周刊》記者表示，這一步或許預(yù)示著輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保即將在全國范圍逐步推行。

2021年5月第七次全國人口普查結(jié)果公布之后，促進生育多次成為輿論焦點，而“輔助生殖納入醫(yī)?！北徽J為是助力手段之一。因為過去這些年，在人口增長放緩的同時，不孕不育率也在增長。

中國人口協(xié)會此前發(fā)布的《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示，中國育齡夫婦的不孕不育患者超過4000萬，占育齡人口的12.5%～15%。而20多年前，中國育齡人群中不孕不育率僅為3%。這意味著，每6～8對夫婦中就有1對遭遇不孕不育問題。

這些人群都必須接受輔助生殖技術(shù)的治療嗎？其實并非如此。不孕不育發(fā)病率因國家、民族和地區(qū)不同存在差別，其治療手段多樣，通過生活方式改變、心理治療、藥物、手術(shù)治療等可以使多數(shù)患者成功妊娠。2021年12月，國家衛(wèi)健委答復(fù)人大代表的建議時透露，需要接受輔助生殖技術(shù)治療的不孕不育者比例不到20%。這一部分人成為該技術(shù)的剛需人群。

長期以來，輔助生殖技術(shù)雖然備受公眾關(guān)注，但真正選擇治療的人數(shù)比例卻不高。據(jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的2018年《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃參考數(shù)據(jù)》顯示，全國接受體外受精治療的周期數(shù)僅有108.22萬，每百萬人口中僅有775個周期。這與前述患者數(shù)量有著不小差距。

廈門大學(xué)第一附屬醫(yī)院婦產(chǎn)科主任醫(yī)師周穎告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者，其所在醫(yī)院是廈門市為數(shù)不多的可以完全開展輔助生殖技術(shù)項目的醫(yī)療機構(gòu)，但也沒有出現(xiàn)“一號難求”的火爆景象，技術(shù)開展10余年來，每年的治療周期約為800個，逐年變化也不大。

宋靜表示，輔助生殖技術(shù)的開展現(xiàn)狀或與認知不足、治療費用較高、孕齡人群生育意愿等因素有關(guān)。結(jié)合目前人口增長不及預(yù)期的局面，以及不斷攀升的不孕不育率，她認為，推動輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保，對這一技術(shù)覆蓋更廣泛的不孕不育人群十分必要。

今年全國兩會，宋靜將北京市輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的舉措作為案據(jù)寫入了書面建議，她認為，應(yīng)“逐步”“逐項”將該技術(shù)納入醫(yī)保。全國人大代表、濟南市人民醫(yī)院針灸康復(fù)科主任醫(yī)師劉英才也提出了同樣的建議。周穎告訴《中國經(jīng)濟周刊》記者，作為該領(lǐng)域的資深醫(yī)生，她也希望不孕治療能夠納入醫(yī)保。

盡管呼聲頗高，但實際情況是，基層能夠完全開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)院數(shù)量十分有限。

國家衛(wèi)健委公布的數(shù)據(jù)顯示，2016—2020年，我國經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)從451家增加到536家，人類精子庫從23家增加到27家。但在開展輔助生殖技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)中，能夠完全開展夫精人工授精技術(shù)、供精人工授精技術(shù)、常規(guī)體外受精—胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)5項技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量并不多。

以河南為例，據(jù)宋靜調(diào)研，河南當(dāng)?shù)鼐邆溟_展輔助生殖技術(shù)資質(zhì)的醫(yī)院大多在省級醫(yī)院，地市級醫(yī)院具備資質(zhì)的很少，縣級醫(yī)院更加少見。周穎所在的福建廈門，能完全開展輔助生殖的醫(yī)院數(shù)量同樣有限。宋靜認為，機構(gòu)資質(zhì)審批門檻高是基層醫(yī)院少有開展這項技術(shù)的原因之一，但另一方面，對機構(gòu)嚴格評審也不可偏廢。

在去年的全國兩會上，有代表委員提議擴大機構(gòu)準入、降低輔助生殖成本。國家衛(wèi)健委答復(fù)稱，輔助生殖技術(shù)涉及醫(yī)學(xué)、社會、倫理、法律等諸多問題，屬于限制性應(yīng)用的特殊臨床診療技術(shù)，按照國際通行慣例，必須在具備一定條件的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)開展，并進行嚴格準入和監(jiān)管，確保全程規(guī)范實施。

根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》，人類輔助生殖技術(shù)包括體外受精—胚胎移植及其衍生技術(shù)和人工授精兩大類，除對機構(gòu)作出基本資質(zhì)要求以外，還對在編人員、場所設(shè)備等作出了專業(yè)要求。

在編人員方面，前者要求專職技術(shù)人員不得少于12人，后者要求不少于5人，均包括臨床醫(yī)師、實驗室專業(yè)技術(shù)人員、護士等，對相關(guān)人員的執(zhí)業(yè)能力也作了詳盡要求;場所設(shè)備上，前者要求包括候精液處理室、超聲室、胚胎培養(yǎng)室、取卵室、體外受精實驗室、胚胎移植室等至少13個場所，后者要求有B超室、人工授精實驗室、授精室等至少6個，并分別要求配置15項和11項專業(yè)設(shè)備。

要跨過這樣的審批門檻，對于一些基層醫(yī)院而言顯然不是易事。據(jù)周穎介紹，廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院從2009年開始開展輔助生殖技術(shù)，初期籌辦就耗資過億，人員配備也以高學(xué)歷的專業(yè)技術(shù)人員為主，目前該科室有專業(yè)技術(shù)人員17名，其中博士5人、碩士11人。周穎認為，這樣的高標(biāo)準投入并不枉費，審批的高門檻正是對這項技術(shù)醫(yī)療質(zhì)量的保障。

醫(yī)保資金緊張是輔助生殖未能及早納入醫(yī)保的原因之一。

此前，對于將輔助生殖費用納入醫(yī)保的建議，國家醫(yī)保局曾先后兩次答復(fù)。

2020年9月，國家醫(yī)保局答復(fù)稱“目前尚不具備將輔助生殖技術(shù)納入基本醫(yī)療保險支付范圍的條件”。國家醫(yī)保局認為，當(dāng)時社會經(jīng)濟承受能力有限，基本醫(yī)療保險籌資水平特別是城鄉(xiāng)居民醫(yī)保的籌資水平較低。2019年醫(yī)保人均籌資僅800元左右，基本醫(yī)療保險制度主要還是立足于為群眾提供基本疾病治療保障，著力滿足群眾基本醫(yī)療需求。

2021年8月，情況有所改觀，醫(yī)保局再次答復(fù)“將符合條件的生育支持藥物溴隱亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵藥品納入支付范圍”，并稱“將進一步會同相關(guān)部門深入研究完善政策”。

婦產(chǎn)科醫(yī)生在執(zhí)行單精子冷凍操作

在今年全國兩會召開前，北京市率先將16項輔助生殖技術(shù)納入醫(yī)保的舉措讓大家看到了曙光。

全國人大代表、山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院主任醫(yī)師孫偉在接受媒體采訪時介紹，此次北京市納入醫(yī)保的項目，包括體外受精、胚胎培養(yǎng)等16個項目，其中兩項是人工授精，一項是二代試管嬰兒，三項是三代試管嬰兒，其余為胚胎儲存等項目。目前中國的試管嬰兒單周期平均花費在35000元至45000元，不包括第三代試管嬰兒。這次進入醫(yī)保覆蓋的是8000元至11000元的實驗室技術(shù)，即做一個試管嬰兒最高能報銷11000元，最低能報銷8000元。

長期以來，在公眾印象中，試管嬰兒等輔助生殖技術(shù)一直與高收費掛鉤，這也是輔助生殖技術(shù)被納入醫(yī)保的壁壘之一。但周穎表示，根據(jù)患者情況的個體差異，并非所有患者都需要做高收費的輔助生殖項目。以用藥為例，有的人可能用很少的藥，且用藥價格較為便宜，簡單用藥就達到治療目的;而有的人可能身體狀況較差，用藥時間長且價格昂貴。根據(jù)不同情況，藥品費用差別也從1000元到上萬元不等。

考慮到對醫(yī)保資金的高效使用和引導(dǎo)，宋靜也在建議中對方案作了可行性的細則描述。她建議，根據(jù)夫婦年齡制定報銷比例，對于超過35歲的不孕夫婦逐級降低比例;根據(jù)輔助生殖技術(shù)治療的周期類型和花費總額，限定每周期最高報銷金額和每對夫婦報銷周期數(shù);對有明確致病基因的遺傳病家庭，適當(dāng)增加遺傳病家庭前期致病基因診斷和胚胎檢測費用的報銷比例等。

宋靜認為，藥品、耗材等集中采購，客觀上也可以使輔助生殖技術(shù)的費用回落至醫(yī)?？山邮艿姆秶鷥?nèi)，減輕醫(yī)保壓力。

另一方面，資本市場也傳來利好消息。近年隨著“二孩政策”“三孩政策”相繼落地，資本愈加關(guān)注輔助生殖領(lǐng)域，國內(nèi)輔助生殖相關(guān)企業(yè)注冊數(shù)及融資事件數(shù)量均有大幅上升。

數(shù)據(jù)顯示，目前我國現(xiàn)存輔助生殖相關(guān)企業(yè)共1018 家，2020年是企業(yè)注冊量高峰期，共注冊247家企業(yè)，同比增長65.8%。四川省以167家企業(yè)超過其他省份，其次是福建省、黑龍江省。

融資方面，2021年輔助生殖賽道共發(fā)生融資事件12起，披露融資金額為2.54億元，有8家輔助生殖公司相繼完成融資，包括景澤生物、拜爾洛克、瑞柏生物等。其中景澤生物在2021年融資5次，披露融資額超2000萬元。單筆披露融資額最高的品牌是韋拓生物，在2021年9月宣布完成億元C輪融資，披露融資額約1億元。

資本大規(guī)模介入赫然將輔助生殖供給端定義為賽道。宋靜認為，隨著形勢向好發(fā)展，輔助生殖領(lǐng)域的國產(chǎn)藥品、耗材逐步進入集中采購、納入醫(yī)保，價格也必然會降下來。

“過去一個心臟支架動輒上萬元，即便國產(chǎn)支架也需要幾千元，隨著集中采購?fù)菩?，現(xiàn)在已經(jīng)降到1000元以內(nèi)?！彼戊o表示，“輔助生殖納入醫(yī)保后，價格降低，既能減輕剛需人群就診的經(jīng)濟負擔(dān)，也不至于給醫(yī)保資金帶來難以承受的壓力?！?/p>