百令膠囊聯(lián)合噻托溴銨對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者肺功能的影響觀察

吳偉

（河南省信陽(yáng)市中心醫(yī)院 信陽(yáng) 464000）

慢性阻塞性肺疾?。–OPD）是一類以氣流受限為典型特征的呼吸系統(tǒng)常見(jiàn)病，患者臨床表現(xiàn)為頭暈、咳嗽、呼吸困難等。若不加以科學(xué)治療，病情惡性進(jìn)展下發(fā)展至急性加重期，甚至?xí)?dǎo)致呼吸衰竭，增加患者病死率[1]。藥物治療操作便捷，療效確切[2]。目前，臨床針對(duì)COPD 穩(wěn)定期患者的治療目標(biāo)是積極做好肺康復(fù)，改善患者生理、心理?xiàng)l件，提高機(jī)體運(yùn)動(dòng)耐量，長(zhǎng)期保持健康的生活狀態(tài)[3]。本研究主要觀察百令膠囊聯(lián)合噻托溴銨治療對(duì)慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者肺功能的影響?，F(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年6月至2021年2月我院收治的慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者60 例為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組30 例。對(duì)照組男14 例，女16 例；病程2～9年，平均（5.98±1.46）年；年齡55～73 歲，平均（61.14±2.53）歲；合并癥：心血管疾病16 例，代謝綜合征14 例。觀察組男15 例，女14 例；病程1～10年，平均（6.07±1.51）年；年齡56～78 歲，平均（61.34±2.48）歲；合并癥：心血管疾病17 例，代謝綜合征13 例。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 入組標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《慢性阻塞性肺疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)》[4]中的診斷標(biāo)準(zhǔn)；處于穩(wěn)定期；患者及家屬知情同意本研究，并簽署知情同意書(shū)；治療依從性好。排除標(biāo)準(zhǔn)：合并惡性腫瘤；合并肺大泡、縱隔氣腫；對(duì)本研究藥物不耐受；合并活動(dòng)性肺結(jié)核；長(zhǎng)期臥床；伴重要臟器嚴(yán)重功能障礙。

1.3 治療方法 對(duì)照組患者給予呼吸肌功能鍛煉指導(dǎo)、鎮(zhèn)咳祛痰、低流量吸氧等常規(guī)對(duì)癥處理：噻托溴銨粉霧劑（國(guó)藥準(zhǔn)字H20060454）1 吸/次，1 次/d；多索茶堿片（國(guó)藥準(zhǔn)字H19991048），1 片/次，2 次/d。觀察組患者在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予百令膠囊聯(lián)合噻托溴銨治療，百令膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z10910036）口服，1 g/次，3 次/d。噻托溴銨用法用量同對(duì)照組，8 周為一個(gè)療程，兩組患者均治療1 個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 隨訪半年，觀察兩組患者肺功能改善情況及急性發(fā)作次數(shù)、運(yùn)動(dòng)耐量、生活質(zhì)量、用藥期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。（1）肺功能指標(biāo)，包括用力肺活量（FVC）、第1 秒用力呼氣容積（FEV1）、每分鐘最大通氣量（MV）、FEV1/FVC。（2）運(yùn)動(dòng)耐量采用6 min 步行試驗(yàn)（6MWT）、Borg 疲勞量表進(jìn)行評(píng)估。6MWT：選擇人流少、直線長(zhǎng)度至少30 m、地面平直堅(jiān)硬的試驗(yàn)場(chǎng)地，標(biāo)明折返標(biāo)記，患者少量進(jìn)食后進(jìn)入試驗(yàn)場(chǎng)地行走，每分鐘提示1 次時(shí)間，測(cè)定6 min結(jié)束時(shí)的步行距離，步行距離150 m 以下為運(yùn)動(dòng)耐力不佳。Borg 疲勞量表：主要評(píng)估患者主觀疲勞感受，0 分為無(wú)任何疲勞感、勞累感、呼吸困難，隨著分值增加，患者主觀疲勞、勞累、呼吸困難感不斷增強(qiáng)，最高分值為10 分。（3）生活質(zhì)量采用慢性阻塞性肺疾病患者自我評(píng)估測(cè)試問(wèn)卷（CAT）進(jìn)行評(píng)估，包括咳痰癥狀、胸悶感覺(jué)、爬坡或上1 層樓梯時(shí)的氣喘狀況、日常在家自理和活動(dòng)能力、外出時(shí)的自信心、睡眠、精力等內(nèi)容，每項(xiàng)內(nèi)容均為0～5 分，分值越低，患者生活質(zhì)量越高。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 數(shù)據(jù)采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)或重復(fù)測(cè)量，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)或廣義估計(jì)方程。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組肺功能比較 治療前，兩組患者FVC、FEV1、MV、FEV1/FVC 比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者FVC、FEV1、MV、FEV1/FVC 均明顯升高，且觀察組較對(duì)照組更高（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組肺功能比較（±s）

表1 兩組肺功能比較（±s）

FEV1/FVC（%）治療前 治療后對(duì)照組觀察組組別 n FVC（L）治療前 治療后MV（L/min）治療前 治療后FEV1（L）治療前 治療后30 30 t P 1.96±0.75 1.98±0.82 0.098 5 0.922 0 2.47±0.55 2.69±0.38 5.161 7 0.000 0 3.39±0.73 3.42±0.85 0.146 6 0.884 0 5.72±0.47 6.85±0.31 10.992 8 0.000 0 1.20±0.42 1.19±0.39 0.382 2 0.704 0 1.79±0.44 2.12±0.51 6.911 8 0.000 0 61.22±7.85 60.10±8.10 0.940 9 0.524 0 72.47±4.15 78.81±5.32 5.109 6 0.000 0

2.2 兩組運(yùn)動(dòng)耐量、生活質(zhì)量比較 治療前，兩組患者6MWT、Borg 疲勞評(píng)分、CAT 評(píng)分比較無(wú)顯著性差異（P＞0.05）；治療后，兩組患者6MWT、Borg疲勞評(píng)分、CAT 評(píng)分均明顯改善，且觀察組6MWT較對(duì)照組更長(zhǎng)，Borg 疲勞評(píng)分、CAT 評(píng)分均較對(duì)照組更低（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組運(yùn)動(dòng)耐量、生活質(zhì)量比較（±s）

表2 兩組運(yùn)動(dòng)耐量、生活質(zhì)量比較（±s）

CAT 評(píng)分（分）治療前 治療后對(duì)照組觀察組組別 n 6MWT（m）治療前 治療后Borg 疲勞評(píng)分（分）治療前 治療后30 30 t P 148.58±11.62 149.61±12.36 0.332 5 0.741 0 217.55±9.64 362.78±8.96 60.470 0 0.000 0 6.10±1.45 6.08±1.33 0.055 6 0.956 0 3.45±0.98 1.22±0.81 9.606 7 0.000 0 28.18±2.44 28.14±2.17 0.067 0 0.947 0 22.16±1.22 15.32±1.40 20.174 0 0.000 0

2.3 兩組隨訪期間急性發(fā)作次數(shù)比較 觀察組隨訪期間急性發(fā)作次數(shù)為（1.52±0.16）次，對(duì)照組隨訪期間急性發(fā)作次數(shù)為（3.67±0.25）次，觀察組低于對(duì)照組，t=39.674 4，P＜0.05。

2.4 兩組用藥不良反應(yīng)比較 兩組用藥期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。

3 討論

COPD 為常見(jiàn)的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，發(fā)病率高，短期病死率不高，但病程長(zhǎng)，需長(zhǎng)期服藥，慢性遷延，已成為世界第4 大死亡原因。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)60 歲以上人群中COPD 患病率可達(dá)27%，且發(fā)病群體呈現(xiàn)年輕化趨勢(shì)[5]。因此，COPD 治療早已成為臨床研究熱點(diǎn)。針對(duì)COPD 穩(wěn)定期患者的治療主要在于積極促進(jìn)肺康復(fù)，阻止或延緩患者肺部功能進(jìn)一步下降，保持良好的機(jī)體狀態(tài)。臨床多給予藥物治療、非藥物治療。非藥物治療主要有呼吸肌功能鍛煉，如縮唇呼吸、腹式呼吸、呼吸操等，可進(jìn)一步改善呼吸肌群的耐力和力量，改善肺氣體交換[6]。但在積極非藥物治療的同時(shí)還需給予有效的藥物治療，單一進(jìn)行非藥物治療無(wú)法長(zhǎng)期保證療效，穩(wěn)定期病情控制不佳容易在誘因誘導(dǎo)下出現(xiàn)呼吸癥狀的急性惡化。常見(jiàn)的西藥有β2受體激動(dòng)劑、茶堿類、化痰藥、M 膽堿能受體拮抗劑、抗菌藥等，治療方法存在多樣化趨勢(shì)。然而COPD 病因復(fù)雜，病程長(zhǎng)，疾病控制臨床效果目前參差不齊，且與多種個(gè)體因素相關(guān)，經(jīng)規(guī)范化治療后患者雖不需要經(jīng)常性住院，但仍飽受長(zhǎng)期慢性咳嗽咳痰之苦，活動(dòng)耐力也下降，整體生活質(zhì)量不高[7～8]?；诖?，臨床多根據(jù)患者病情給予中西醫(yī)結(jié)合治療。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為COPD 屬“肺脹”范疇，因肺部疾病慢性遷延導(dǎo)致肺氣損耗過(guò)度，肺本虛，先天稟賦不足，痰、飲、瘀阻，以致病情反復(fù)。雖病情復(fù)雜反復(fù)，但溯本求源在于肺腎，久病肺臟損耗過(guò)度，必內(nèi)耗于腎以彌補(bǔ)，導(dǎo)致肺腎俱虛，治療應(yīng)堅(jiān)持化痰降氣、補(bǔ)氣益血原則[9～10]。百令膠囊為補(bǔ)益劑，主要為發(fā)酵蟲(chóng)草粉，為冬蟲(chóng)夏草菌種低溫發(fā)酵制成，藥理作用與冬蟲(chóng)夏草基本一致。冬蟲(chóng)夏草歸肺腎二經(jīng)，可補(bǔ)肺益腎、補(bǔ)虛損、益精氣，為動(dòng)植物結(jié)合體，《藥性考》記載冬蟲(chóng)夏草秘精益氣、性溫，專補(bǔ)命門(mén)，對(duì)諸虛百損、勞嗽咯血、久咳虛喘等病癥有顯著療效[11]。百令膠囊中包含蟲(chóng)草素、D-甘露醇等活性成分，人體必需的多種氨基酸，腺苷，麥角醇，鈣、鐵、鋅等微量元素、維生素等多種成分，可有效增強(qiáng)機(jī)體免疫力，抑制氣道炎癥反應(yīng)，舒張支氣管平滑肌，止咳化痰，同時(shí)具有補(bǔ)腎益氣、抗病毒、抗菌、促進(jìn)氨基酸利用及蛋白合成等諸多作用，還可保護(hù)免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)[12]。

本研究結(jié)果顯示，治療后兩組患者肺功能指標(biāo)均明顯改善，且觀察組改善幅度大于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組患者6MWT、Borg 疲勞評(píng)分、CAT 評(píng)分均明顯改善，且觀察組6MWT 較對(duì)照組更長(zhǎng)，Borg疲勞評(píng)分、CAT 評(píng)分較對(duì)照組更低（P＜0.05）；觀察組隨訪期間急性發(fā)作次數(shù)低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組用藥期間均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。說(shuō)明百令膠囊聯(lián)合噻托溴銨在慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者中的應(yīng)用效果顯著，可明顯改善患者肺功能、運(yùn)動(dòng)耐量、生活質(zhì)量，減少急性發(fā)作次數(shù)。

綜上所述，百令膠囊聯(lián)合噻托溴銨在慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期患者中的應(yīng)用效果顯著，可明顯改善患者肺功能，促進(jìn)患者肺康復(fù)，提高機(jī)體運(yùn)動(dòng)耐力，促進(jìn)生活質(zhì)量的改善。本研究不足之處在于研究樣本量較少，且未綜合分析患者免疫因子水平變化情況，今后將擴(kuò)大樣本量和研究范圍，作進(jìn)一步深入探討。