由藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)帶來的關(guān)于食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的啟示

劉智聰

摘要：國務(wù)院辦公廳出臺《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》后，各省藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)進(jìn)入了快車道，而食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)則相對滯后。通過分析我國藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)獲得的成功經(jīng)驗(yàn)，筆者認(rèn)為食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)可從頂層設(shè)計(jì)、分級分類管理、暢通職業(yè)發(fā)展渠道等方面予以加快推進(jìn)。

關(guān)鍵詞：食品檢查員;藥品檢查員;職業(yè)化

Inspiration on the Team Construction of Occupational Food Inspectors Brought by the Team Construction of Occupational Drug Inspector

LIU Zhicong

（Hebei Province Pharmaceutical Professional Inspector Corps （Hebei Province Vaccine Inspection Center）， Shijiazhuang 050011， China）

Abstract： After the General Office of the State Council of the People’s Republic of China issued the Opinions on Establishing Teams of Occupational and Professional Drug Inspectors， the team construction of occupational drug inspectors in various provinces has entered the fast lane， while the team construction of occupational food inspectors is relatively lagged behind. By analyzing the successful experience of the team construction of occupational drug inspectors in China， the author believes that the team construction of occupational food inspectors can be accelerated from the aspects of top-level design， hierarchical and classified management， and smooth occupational development channels.

Keywords： food inspectors; drug inspectors; professionalization

1 職業(yè)化檢查員是市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果

1.1 國家政策層面

改革開放以來，我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展，取得了舉世矚目的歷史性成就。但在事關(guān)消費(fèi)者身體健康和生命安全的食品藥品安全領(lǐng)域，也出現(xiàn)了“三聚氰胺事件”“長春長生疫苗事件”等令世人震驚的案件。國家高度重視食品藥品監(jiān)管工作，多次強(qiáng)調(diào)建設(shè)職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍。《國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個(gè)五年規(guī)劃綱要》[1]《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》[2]均提出要建立食品藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍。2017年1月，習(xí)近平總書記對國務(wù)院食品安全委員會第四次全體會議作出重要指示，再次強(qiáng)調(diào)建設(shè)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍[3]。

1.2 市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展層面

隨著我國市場經(jīng)濟(jì)逐步發(fā)展與成熟，人們的生活水平不斷提高以及對食品藥品品種、數(shù)量和質(zhì)量需求保持快速上升趨勢，對食品藥品質(zhì)量和安全有了更高期盼;國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)互相促進(jìn)的新發(fā)展格局，使市場主體對公平、有序、可預(yù)期的監(jiān)管環(huán)境有了更強(qiáng)烈的訴求，這些都對檢查員的業(yè)務(wù)能力、專業(yè)水平、公平公正開展檢查工作提出了更高的要求。以兼職檢查員為主體的檢查機(jī)制有著種種弊端，很難適應(yīng)新時(shí)代中國特色社會主義市場經(jīng)濟(jì)監(jiān)管的新形勢。根據(jù)馬克思主義理論，社會發(fā)展必然催生社會分工，而分工會促進(jìn)勞動（職業(yè)）的獨(dú)立化、專業(yè)化。根據(jù)不同行業(yè)的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，職業(yè)化會促進(jìn)從業(yè)人員專業(yè)技術(shù)能力的提升、促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。例如，姚明推行的中國職業(yè)籃球聯(lián)賽裁判職業(yè)化改革，隨著裁判職業(yè)化的推進(jìn)，裁判的整體水平進(jìn)一步提升，保障雙方球隊(duì)的公平競爭環(huán)境，讓聯(lián)賽職業(yè)化的形象深入人心。根據(jù)國外發(fā)達(dá)國家的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，職業(yè)化檢查員是食品藥品監(jiān)管的必然要求。例如，早在20世紀(jì)60年代，美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）就開始雇傭職業(yè)化檢查員，以一人之力拒絕“反應(yīng)?！保ㄉ忱劝罚┰诿郎鲜校苊鉄o數(shù)美國婦女生下嚴(yán)重畸形孩子的檢查員弗朗西斯·奧爾德姆·凱爾西博士，早已成為美國FDA職業(yè)、專業(yè)形象的代言人。

1.3 藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)情況

2019年7月18日，國務(wù)院辦公廳出臺《關(guān)于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號，以下簡稱《意見》），明確提出到2020年底國務(wù)院藥品監(jiān)管部門和省級藥品監(jiān)管部門基本完成職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍制度體系建設(shè)。目前，盡管各地建設(shè)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍方案和進(jìn)度不盡相同，但藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍已初步成形。例如，河北省成立“河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊(duì)（河北省疫苗檢查中心）”;浙江省建立省市兩級藥品檢查機(jī)構(gòu)“浙江省藥品檢查中心（浙江省藥品監(jiān)督管理局檢查員管理中心）”及“浙江省藥品檢查中心XX分中心”;陜西省成立“陜西省藥品和疫苗檢查中心”，負(fù)責(zé)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員管理工作。可以說，藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的步伐已經(jīng)走在了食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的前面。與食品行業(yè)相比，藥品企業(yè)相對數(shù)量少、底數(shù)明、技術(shù)含量高，是檢查員制度改革的理想試點(diǎn)。

為促進(jìn)我國市場經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，更好服務(wù)市場主體，激發(fā)市場活力，食品等其他行業(yè)成立職業(yè)化檢查員隊(duì)伍是大勢所趨?？偨Y(jié)藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的成功做法，可為食品等其他行業(yè)的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)提供可借鑒、可參考的經(jīng)驗(yàn)。

2 藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的成功經(jīng)驗(yàn)

2.1 頂層方案目標(biāo)明確，內(nèi)容具體

國務(wù)院辦公廳《意見》從總體要求、藥品檢查體制機(jī)制、檢查員配置、檢查員隊(duì)伍管理、提升檢查員能力素質(zhì)、建立激勵約束機(jī)制、組織領(lǐng)導(dǎo)和保障措施7大方面22項(xiàng)內(nèi)容對藥品職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍的建立，以及體制機(jī)制的逐步完善提出了意見，給各級檢查員隊(duì)伍建設(shè)提供了政策依據(jù)。《意見》出臺后，各省堅(jiān)決貫徹落實(shí)文件部署要求，陸續(xù)成立藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍或出臺地方性職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)實(shí)施意見。藥品檢查員職業(yè)化改革逐步完成，藥品檢查工作進(jìn)入了歷史新篇章。

2.2 細(xì)化的檢查員分級分類管理制度

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員分級分類管理辦法的通知》（國藥監(jiān)人〔2021〕34號），按照檢查品種將檢查員分為藥品、醫(yī)療器械、化妝品3個(gè)檢查序列，每個(gè)序列下又細(xì)分為不同的檢查類型。藥品序列包括藥物非臨床檢查員、藥物臨床檢查員、藥品生產(chǎn)檢查員及藥品流通檢查員;醫(yī)療器械序列包括醫(yī)療器械臨床檢查員、醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員、醫(yī)療器械流通檢查員;化妝品序列包括化妝品研制檢查員、化妝品生產(chǎn)檢查員、化妝品流通檢查員。在各檢查類型下，將檢查員劃分為初級、中級、高級、專家級4個(gè)層級。同時(shí)，指出國家、省級藥品監(jiān)管部門可結(jié)合檢查實(shí)際對檢查類型、檢查員層級進(jìn)一步細(xì)分。例如，河北省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施省級藥品檢查員動態(tài)調(diào)整和分級分類管理的通知》（冀藥監(jiān)人函〔2021〕364號），在藥品檢查員序列中細(xì)分出了疫苗生產(chǎn)（GMP）檢查員類型;在藥品生產(chǎn)（GMP）檢查員分級中對專家級檢查員和高級檢查員進(jìn)行了細(xì)分，專家級檢查員細(xì)分為專家一級、專家二級，高級檢查員細(xì)分為高級三級、高級四級、高級五級。細(xì)化的檢查員分級分類管理制度體現(xiàn)了職業(yè)化檢查員隊(duì)伍的專業(yè)性，為提升檢查工作的統(tǒng)一性、權(quán)威性打下了基礎(chǔ);對檢查員個(gè)人而言，有利于檢查員在自己擅長的細(xì)分類型深入研究，樹立遠(yuǎn)大職業(yè)目標(biāo)、成為行業(yè)專家，更好地實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值。

2.3 設(shè)置藥品檢查員職稱序列

目前，已有多個(gè)省份設(shè)置藥品檢查員專屬職稱序列，對于吸引穩(wěn)定藥品檢查骨干和高端檢查人才、暢通藥品檢查員隊(duì)伍職業(yè)化專業(yè)化發(fā)展、促進(jìn)藥品檢查員能力提升、助推藥品檢查員隊(duì)伍發(fā)展壯大，起到了非常關(guān)鍵的作用。例如，河北省職稱改革領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室印發(fā)《河北省工程系列食品藥品工程專業(yè)高中級職稱申報(bào)評審條件》（冀職改辦字〔2021〕170號），在食品藥品工程專業(yè)中新設(shè)藥品檢查員職稱序列，將藥品檢查員職稱分為正高級檢查員、高級檢查員、中級檢查員3個(gè)層級，并對評審標(biāo)準(zhǔn)、適用范圍、基本條件、專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)歷（能力）和業(yè)績成果條件等方面對藥品檢查員職稱評定作出詳盡規(guī)定。山東省藥品監(jiān)督管理局、山東省人力資源和社會保障廳聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)的若干措施》，提出組建職稱評審委員會開展藥品檢查員職稱評審，并分別設(shè)置藥品檢查員、醫(yī)療器械檢查員、化妝品檢查員3個(gè)專業(yè)，規(guī)范暢通藥品檢查員職業(yè)化發(fā)展通道[4]。

3 對食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的啟示

3.1 建議國家層面盡快出臺頂層設(shè)計(jì)方案

借鑒藥品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)各地食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合實(shí)際食品檢查工作，盡快出臺食品職業(yè)化檢查員國家頂層建設(shè)方案，以便各地在開展食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)時(shí)有政策上的依據(jù)。特別是要明確建設(shè)的目標(biāo)和完成的時(shí)限，加速食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)的進(jìn)程。與藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)相比，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量巨大。以《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布數(shù)據(jù)為例，全國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4 376家、藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)47.2萬家、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)1.6萬家、二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)41.0萬家、化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證4 304件，而同年度食品生產(chǎn)企業(yè)14.9萬家、食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)3 685家、食品經(jīng)營許可證1 284.3萬件、保健食品生產(chǎn)許可證2 317件[5]。可以看出，即便不統(tǒng)計(jì)食品“小作坊”“小攤點(diǎn)”“小餐飲”，食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)量的十余倍。企業(yè)數(shù)量多意味著更多的檢查任務(wù)，對于檢查員的數(shù)量需求也就更大。建議理清“職業(yè)化”與“編制化”的關(guān)系與區(qū)別，“職業(yè)化”不應(yīng)等同于“編制化”，可以成立或明確檢查員管理機(jī)構(gòu)予以編制保證，同時(shí)充分吸收體制內(nèi)外專業(yè)檢查人員，組建專職檢查員隊(duì)伍，使食品檢查員成為一種可持續(xù)健康發(fā)展的職業(yè)，減輕各級政府機(jī)關(guān)在編制保障上的壓力。

3.2 按照風(fēng)險(xiǎn)程度對食品檢查員進(jìn)行分級分類管理

食品企業(yè)數(shù)量眾多、種類不同、安全風(fēng)險(xiǎn)程度也不相同。既有規(guī)模以上食品生產(chǎn)企業(yè)，也有“小作坊”“小攤點(diǎn)”“小餐飲”;既有食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，也有保健食品、嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè);既有食品生產(chǎn)企業(yè)，也有食品經(jīng)營、餐飲企業(yè)。食品檢查專業(yè)性強(qiáng)，不同類型企業(yè)加工工藝相差較遠(yuǎn)，對檢查員的能力要求也不同。應(yīng)堅(jiān)持“專業(yè)的人做專業(yè)的事”原則，建議按照檢查品種，依據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)程度，對食品檢查員進(jìn)行分類并分級、精分并細(xì)分。職業(yè)化專業(yè)化的高級別檢查員負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)等級高、有區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn)隱患的檢查工作，對于風(fēng)險(xiǎn)等級低、專業(yè)性要求不高的檢查工作重點(diǎn)使用、培養(yǎng)低級別、新入職和兼職檢查員。這樣既能滿足食品檢查工作量大對檢查員數(shù)量需求大的要求，也明確了各類檢查員的職業(yè)發(fā)展方向，又避免了“大炮打蚊子”浪費(fèi)國家行政資源。

3.3 暢通食品檢查員職業(yè)發(fā)展渠道

首先應(yīng)盡快設(shè)置食品檢查員專屬職稱序列，使食品檢查工作專業(yè)技術(shù)經(jīng)歷、業(yè)績成果在參評職稱時(shí)能夠獲得認(rèn)可，保障食品檢查員的晉升通道。同時(shí)，建立系統(tǒng)的培訓(xùn)體系，加強(qiáng)對于檢查員培訓(xùn)考核管理。包括編制專業(yè)的培訓(xùn)教材、建立高水平師資庫、開設(shè)檢查實(shí)訓(xùn)基地，為檢查員建立學(xué)習(xí)檔案和記錄。各級檢查員根據(jù)能力水平參加相應(yīng)的課程，通過理論學(xué)習(xí)、實(shí)訓(xùn)鍛煉、檢查實(shí)踐等方式，持續(xù)提升專業(yè)能力。

4 結(jié)語

積極探索建立食品職業(yè)化檢查員隊(duì)伍，是食品監(jiān)管方式的創(chuàng)新，是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，健全從源頭到消費(fèi)全過程的監(jiān)管格局，切實(shí)保障食品安全，讓消費(fèi)者吃得安全、吃得放心的必然選擇。

參考文獻(xiàn)：

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[2]中華人民共和國國務(wù)院.中共中央 國務(wù)院印發(fā)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》[ED/OL].（2016-10-25）[2022-02-08].http：//www.gov.cn/xinwen/2016-10/25/content_5124174.htm.

[3]新華網(wǎng).習(xí)近平：嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控食品安全風(fēng)險(xiǎn) 保證廣大人民群眾吃得放心安心[ED/OL].（2017-01-03）[2022-02-08].http：//www.xinhuanet.com/politics/2017-01/03/c_1120239001.htm.

[4]楊潤琴，趙洪濤.健全激勵機(jī)制，暢通“職業(yè)化”發(fā)展通道：藥品檢查員可評專屬職稱了[N].大眾日報(bào)，2021-11-26（20）.

[5]國家藥品監(jiān)督管理局.2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計(jì)年報(bào)[ED/OL].（2018-04-02）[2022-02-08].https：//www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/zwgk/tjxx/tjnb/20180402152301596.html.