佐匹克隆與艾司唑侖治療老年睡眠障礙的療效比較

靳春鵬

（北京市普仁醫(yī)院醫(yī)務(wù)科，北京 100062）

老年睡眠障礙（elderly sleep disorder）臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣，主要包括睡眠時(shí)間不足、入睡困難、失眠等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[1]。如果不及時(shí)治療，會(huì)造成機(jī)體功能下降，影響正常機(jī)體正常功能[2]。臨床常規(guī)給予艾司唑侖治療，雖然具有一定療效，但是該藥物長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用，不良反應(yīng)大，且會(huì)產(chǎn)生耐藥性、依賴(lài)性[3，4]。佐匹克隆屬于催眠鎮(zhèn)靜藥物，可松弛肌肉、催眠、鎮(zhèn)靜[5]。近年來(lái)關(guān)于佐匹克隆與艾司唑侖治療老年睡眠障礙的研究較多，但其有效性、安全性方面的研究結(jié)論尚存在爭(zhēng)議，需要臨床進(jìn)一步的深入探究[6]。本研究結(jié)合2020 年4 月-2021 年4 月在我院診治的64例老年睡眠障礙患者臨床資料，比較佐匹克隆與艾司唑侖治療老年睡眠障礙的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020 年4 月-2021 年4 月北京市普仁醫(yī)院接診的64 例睡眠障礙老年患者為研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和觀察組，各32 例。對(duì)照組男17 例，女15 例；年齡58～83 歲，平均年齡（72.30±2.11）歲。觀察組男19 例，女13 例；年齡56～82 歲，平均年齡（71.93±1.80）歲。兩組患者的年齡、性別比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），可比性。本研究納入所有患者均自愿參加本研究，并簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合中國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《老年睡眠障礙診治指南》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[7]；②合匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI）評(píng)分＞7 分[8]；③未合并病理性睡眠障礙。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重器質(zhì)性疾病者；②凝血功能障礙、惡性腫瘤者；③不配合、隨訪資料不完善者。

1.3 方法

1.3.1 對(duì)照組 采用艾司唑侖（廣東臺(tái)城制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H44021098，規(guī)格：1 mg）治療，1 次/d，1 mg/次，每晚睡前服用，連續(xù)治療2 周。

1.3.2 觀察組 采用佐匹克?。R魯制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H10980163，規(guī)格：7.5 mg）治療，7.5 mg/次，每天睡前服用1 次，療程同對(duì)照組。

1.4 觀察指標(biāo) 比較兩組總有效率、SDRS 評(píng)分、睡眠質(zhì)量（覺(jué)醒次數(shù)、入眠時(shí)間、睡眠時(shí)間）、BEHA VE-AD評(píng)分以及不良反應(yīng)（口干、乏力、頭暈、嘔吐）發(fā)生情況。

1.4.1 療效[9]①治愈：失眠覺(jué)醒等癥狀完全消失；②顯效：癥狀減輕，偶爾有失眠與覺(jué)醒，每天睡眠超過(guò)8 h；③有效：癥狀有所改善，失眠、覺(jué)醒多發(fā)，每天睡眠少于8 h；④無(wú)效：以上指標(biāo)均未達(dá)到。總有效率=（治愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.4.2 SDRS 評(píng)分[10，11]采用SDRS 量表，包括10 個(gè)條目，每個(gè)條目評(píng)分0～4 分，評(píng)分越高睡眠障礙越嚴(yán)重。

1.4.3 BEHA VE-AD 評(píng)分[12]包括行為紊亂、恐懼焦慮、幻覺(jué)、精神障礙、節(jié)律紊亂5 個(gè)維度，總共25 個(gè)條目，每個(gè)條目采用likert 3 級(jí)評(píng)分（0～3 分）。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 21.0 處理研究數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料使用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料使用（）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，P＜0.05說(shuō)明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較 觀察組總有效率高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效比較[n（%）]

2.2 兩組睡眠障礙評(píng)分比較 兩組SDRS 評(píng)分均低于治療前，且觀察組低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組SDRS 評(píng)分比較（，分）

表2 兩組SDRS 評(píng)分比較（，分）

2.3 兩組睡眠質(zhì)量比較 觀察組覺(jué)醒次數(shù)、入眠時(shí)間均低于對(duì)照組，睡眠時(shí)間均大于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組睡眠質(zhì)量比較（）

表3 兩組睡眠質(zhì)量比較（）

2.4 兩組BEHA VE-AD 評(píng)分比較 觀察組BEHA VE-AD 量表各維度評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組BEHA VE-AD 評(píng)分比較（，分）

表4 兩組BEHA VE-AD 評(píng)分比較（，分）

2.5 兩組治療安全性比較 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表5。

表5 兩組治療安全性比較[n（%）]

3 討論

艾司唑侖是臨床治療老年睡眠障礙的傳統(tǒng)用藥，屬于苯二氮卓類(lèi)藥物，可抑制中樞神經(jīng)的不同部位，在給藥3 h 后，血藥濃度即可達(dá)到峰值[13，14]。相關(guān)研究指出[15，16]，艾司唑侖具有較長(zhǎng)的半衰期，在體內(nèi)代謝時(shí)間較長(zhǎng)，容易出現(xiàn)嗜睡、日漸困倦等不良反應(yīng)。同時(shí)該藥物屬于精神類(lèi)藥物，長(zhǎng)期服用停藥后，容易發(fā)生煩躁、焦慮等情況，長(zhǎng)期應(yīng)用治療安全性方面存在缺陷[17]。因此，臨床尋找有效、安全的治療老年睡眠障礙的藥物至關(guān)重要。隨著藥物不斷地研究，發(fā)現(xiàn)佐匹克隆在治療老年睡眠障礙方面獲得一定效果[18]。研究顯示[19]，佐匹克隆給藥1～2 h 即可達(dá)到血藥濃度峰值，使患者快速進(jìn)入睡眠狀態(tài)。同時(shí)該藥物與艾司唑侖作用機(jī)制不同，故其臨床應(yīng)用療效和安全性方面可能也存在一定的差異[20]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組總有效率為93.75%，高于對(duì)照組的81.25%（P＜0.05），提示佐匹克隆治療老年睡眠障礙總有效率優(yōu)于艾司唑侖，治療療效更理想。該結(jié)論與何明等[21]的研究較為相似。分析認(rèn)為可能是由于與苯二氮類(lèi)藥物相比，佐匹克隆只作用于GABA 的A 亞基，利于對(duì)睡眠治療的改善，進(jìn)而可提高治療療效。觀察組SDRS 評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05），表明佐匹克隆在改善睡眠障礙方面效果更顯著，可有效減輕患者臨床睡眠障礙癥狀，促進(jìn)患者的良好睡眠。兩組睡眠質(zhì)量均顯著改善，且觀察組各指標(biāo)改善更優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），提示佐匹克隆可縮短入睡時(shí)間，減少覺(jué)醒次數(shù)，增大平均睡眠時(shí)間，在改善睡眠站障礙癥狀方面優(yōu)于艾司唑，臨床應(yīng)用更有優(yōu)勢(shì)。觀察組BEHA VE-AD 量表各維度評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05），表明采用佐匹克隆治療后行為紊亂、恐懼焦慮、幻覺(jué)、精神障礙、節(jié)律紊亂各評(píng)分均降低，進(jìn)一步提示佐匹克隆促進(jìn)認(rèn)知功能的改善作用優(yōu)于艾司唑侖?？赡芘c佐匹克隆作用機(jī)制不同，對(duì)認(rèn)知功能、運(yùn)動(dòng)能力的影響相對(duì)更低有關(guān)。此外，在治療和觀察期間，觀察組出現(xiàn)不同程度口干、乏力、嘔吐、頭暈癥狀，不良反應(yīng)發(fā)生率為9.38%，但對(duì)照組出現(xiàn)7 例不良反應(yīng)患者，發(fā)生率為21.88%，高于觀察組（P＜0.05），表明佐匹克隆治療不良反應(yīng)發(fā)生率更低，臨床治療安全性更理想，在治療安全性方面具有一定優(yōu)勢(shì)。

綜上所述，佐匹克隆與艾司唑侖治療老年睡眠障礙均可獲得一定效果，但是佐匹克隆總有效率相對(duì)更高，睡眠障礙改善更顯著，睡眠質(zhì)量提高更顯著，且BEHA VE-AD 評(píng)分、不良反應(yīng)率均較低。因此，佐匹克隆治療老年睡眠障礙相對(duì)更安全，療效更理想。