張 娟,李東健
(廣州市荔灣區(qū)口腔醫(yī)院口腔科,廣東 廣州 510145)
牙齒缺失(teeth loss)屬口腔多發(fā)疾病,可對患者進食及面部美觀程度等造成一定影響,危害患者身心健康,隨種植技術及口腔材料學的發(fā)展進步,口腔種植手術已成為目前臨床治療牙齒缺失常用方式[1]。相關研究指出[2],種植體植入位置、深度、方向選擇不佳可增加重要組織解剖結(jié)構(gòu)破壞風險,引起多種并發(fā)癥,進而對后期種植效果產(chǎn)生不利影響。常規(guī)種植手術所用種植導板雖可一定程度減輕手術操作對種植區(qū)域周邊結(jié)構(gòu)產(chǎn)生損傷,但種植效果易受操作術野、固位等因素影響,難以滿足臨床預期[3,4]。隨著錐形束CT(CBCT)掃描等技術的發(fā)展,3D 打印種植導板逐漸應用于口腔種植領域,其在精準度、操作術野、固位裝置等方面均存在明顯優(yōu)勢[5]。以修復為導向的精準種植理念指出,除有效實現(xiàn)骨結(jié)合外,準確恢復口腔功能及美觀度已成為現(xiàn)階段口腔種植重要目標[6]。故本研究將我院擬采取牙齒缺失種植修復的患者作為研究對象,在以往研究基礎上從牙周健康狀況、口腔功能、美觀度等多方面綜合評估3D打印技術的臨床應用效果,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2018 年6 月-2020 年2 月廣州市荔灣區(qū)口腔醫(yī)院擬采取牙齒缺失種植修復的72例患者(112 顆)作為研究對象,以隨機數(shù)字表法分為傳統(tǒng)組和3D 打印組,各36 例(56 顆)。兩組性別、年齡、牙體平均缺失時間、種植位置(上頜/下頜、前牙/后牙)、體質(zhì)量指數(shù)(BMI)比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),研究可行,見表1。本研究獲得我院倫理委員會審核批準,患者均知情并簽署同意書。
表1 兩組一般資料比較(n,)
表1 兩組一般資料比較(n,)
1.2 納入與排除標準 納入標準:①均為可行種植修復的牙齒缺失患者,無相關禁忌證;②身體機能、口腔衛(wèi)生狀況良好,無牙根尖炎癥、肉芽腫等情況;③開口度良好,可充分提供種植手術空間;④術區(qū)骨壁完整,可用骨寬度高于8 mm,上頜骨高度高于8 mm,下頜骨高度高于6 mm;⑤認知、溝通、精神正常,可有效配合種植修復,且具有定期復診條件。排除標準:①合并侵襲性牙周炎、活動期牙周病等;②存在夜磨牙、緊咬牙等癥狀或不良咬合習慣;③不良生活習慣,包括酗酒、吸煙量>10 支/d 等;④合并骨質(zhì)疏松、糖尿病等系統(tǒng)性疾??;⑤腦、心、腎等重要器官器質(zhì)性病變;⑥無法配合進行CBCT 掃描;⑦惡性腫瘤;⑧妊娠、哺乳期女性;⑨血液、免疫系統(tǒng)疾病。
1.3 方法 術前以口腔CT 機(法國,EDXL019)行CBCT 掃描,并以3sharp 掃描儀實施口內(nèi)掃描,采集DICOM 格式數(shù)據(jù)。
1.3.1 傳統(tǒng)組 采取常規(guī)種植手術:根據(jù)X 光表現(xiàn)翻制石膏模型,于模型待種植區(qū)定點畫線,雕刻蠟型,注入自凝樹脂替代蠟型,連接成型樹脂固定鄰牙,根據(jù)模型畫線打孔明確種植體植入方向、位置;患者取仰臥位,常規(guī)消毒手術區(qū)域及鋪巾,局部浸潤麻醉后切開種植區(qū)齦黏膜,翻開黏膜瓣暴露牙槽嵴頂,置入種植樹脂導板;根據(jù)種植導板角度、方向,將先鋒鉆鉆入種植導板導向孔,直至預設種植體深度,取下種植導板;以成型鉆、擴孔鉆行種植體所需直徑孔,刮凈,并以無菌生理鹽水清洗窩洞,植入種植體,連接愈合螺絲關閉切口。
1.3.2 3D 打印組 通過3D 打印技術制作3D 打印種植導板,輔助進行種植手術:①種植導板制作:將CBCT 掃描、3sharp 掃描所得數(shù)據(jù)導入Dentiq Guide種植導板設計軟件,標示頜骨解剖結(jié)構(gòu),確定種植體植入方向、位置、深度,設計種植導板開孔位置、高度,使用設計數(shù)據(jù)以3D 打印方式制作種植導板;②種植手術:患者取仰臥位,常規(guī)消毒手術區(qū)域及鋪巾,局部浸潤麻醉后,將已消毒的3D 打印種植導板置入口中固定,直接備洞,依次更換導向管、導向鉆,預備完成種植窩洞后,取下種植導板,翻開黏膜瓣,暴露牙槽嵴頂,刮凈并以無菌生理鹽水清洗窩洞,植入種植體,連接愈合螺絲關閉切口。
1.3.3 術后治療與指導 術后根據(jù)患者個體情況予以阿莫西林膠囊、甲硝唑片等口服抗菌藥物治療以預防術區(qū)感染;對患者實施全面口腔衛(wèi)生指導,囑患者早晚及餐后以漱口液漱口,保持良好口腔衛(wèi)生;可采用冰塊實施局部冷敷以減少腫脹癥狀,避免食用過熱、刺激性食物。
1.4 觀察指標 ①兩組種植體偏離情況:術后即刻再行CBCT 掃描,測定2D 平面種植體中部、頂部于垂直向、頰舌向、近遠中向的偏離值與3D 平面種植體中部、頂部、角度的偏離值;②術后隨訪6 個月,比較兩組修復成功率,種植體無松動、缺損、脫落、變色,牙齦黏膜、牙髓正常,無繼發(fā)齲情況即表示修復成功;③以種植體穩(wěn)定系數(shù)(ISQ)評估兩組術后1、3、6個月種植體穩(wěn)定性,數(shù)值越高穩(wěn)定性越高;④兩組術后1、3、6 個月牙周健康狀況指標水平:包括改良菌斑指數(shù)、齦溝出血指數(shù)、探診深度3 項;其中改良菌斑指數(shù)以探針、視診結(jié)合方式進行檢查,無菌斑為0,探針劃過齦溝處種植體表面可見菌斑為1,肉眼可見中等量菌斑為2,肉眼可見大量軟垢為3;檢查齦溝出血指數(shù)時,將牙周探針尖端探入種植體周圍齦緣下1 mm,沿與齦緣平行方向滑動,靜置30 s,無出血為0,點狀出血為1,齦溝內(nèi)線狀出血為2,重度出血為3;以有刻度牙周探針檢查探診深度,以0.2 N 左右壓力在平行牙體長軸方向進行探測,測定中頰、頰側(cè)中央、遠中頰、舌側(cè)中央4 個部位深度,取平均值;⑤兩組術前、術后3、6 個月咀嚼功能:包括咀嚼效率、咬合力;其中咀嚼效率根據(jù)快速咀嚼5 g 去皮熟花生30 s(期間無吞咽)后殘渣重量進行評定,咀嚼效率=(原始重量-殘渣重量)/原始重量×100%;咬合力以牙合力測定儀(MCF-8701 型)測定,連續(xù)測定5 次取平均值;⑥以院內(nèi)“種植修復滿意度調(diào)查問卷”評估兩組美觀滿意度,≥90 分為滿意;60~89分為一般滿意;<60 分為不滿意;總滿意度=(滿意+一般滿意)/總例數(shù)×100%;⑦比較兩組術后6 個月內(nèi)并發(fā)癥發(fā)生率。
1.5 統(tǒng)計學方法 通過SPSS 22.0 軟件進行數(shù)據(jù)處理,計數(shù)資料以[n(%)]表示,行χ2檢驗,計量資料以()表示,行t檢驗,P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組2D 平面種植體偏離值比較 3D 打印組2D平面種植體中部、頂部于垂直向、頰舌向、近遠中向的偏離值低于傳統(tǒng)組(P<0.05),見表2。
表2 兩組2D 平面種植體偏離值比較(,mm)
表2 兩組2D 平面種植體偏離值比較(,mm)
2.2 兩組3D 平面種植體偏離值 3D 打印組3D 平面種植體中部、頂部、角度的偏離值低于傳統(tǒng)組(P<0.05),見表3。
表3 兩組3D 平面種植體偏離值比較()
表3 兩組3D 平面種植體偏離值比較()
2.3 兩組修復成功率及ISQ 比較 經(jīng)術后6 個月隨訪,未見脫落情況。3D 打印組術后6 個月修復成功率與術后1、3、6 個月ISQ 高于傳統(tǒng)組(P<0.05),見表4。
表4 兩組修復成功率、ISQ 比較[,n(%)]
表4 兩組修復成功率、ISQ 比較[,n(%)]
2.4 兩組牙周健康狀況指標比較 3D 打印組術后1、3、6 個月改良菌斑指數(shù)、齦溝出血指數(shù)、探診深度低于傳統(tǒng)組(P<0.05),見表5、圖1。
圖1 牙周健康狀況指標
表5 兩組牙周健康狀況指標比較()
表5 兩組牙周健康狀況指標比較()
2.5 兩組咀嚼功能比較 兩組術后3、6 個月咀嚼效率、咬合力均高于術前,且3D 打印組高于傳統(tǒng)組(P<0.05),見表6、圖2。
圖2 咀嚼功能
表6 兩組咀嚼功能比較()
表6 兩組咀嚼功能比較()
注:與同組術前比較,aP<0.05
2.6 兩組美觀滿意度比較 3D 打印組術后6 個月美觀滿意度高于傳統(tǒng)組(P<0.05),見表7。
表7 兩組美觀滿意度比較[n(%)]
2.7 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較 3D 打印組術后6 個月并發(fā)癥發(fā)生率低于傳統(tǒng)組(P<0.05),見表8。
表8 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較[n(%)]
近年來,牙周病、外傷引起的牙齒缺失發(fā)生率不斷上升,對患者日常飲食、咀嚼功能、生活質(zhì)量等均造成了一定影響,加之人們對口腔美學要求的提升,實施口腔種植修復的患者越來越多。作為臨床常用口腔修復方案,口腔種植具有自然、穩(wěn)定等特點,其實用性已得到醫(yī)學界公認[7,8]。
既往臨床研究表明[9,10],種植導板是將術前設計應用至手術操作的信息載體,可通過確定種植體位置、頜位關系、骨量、軟組織等,為種植固定修復提供有效保障,進而一定程度提升種植手術精密度及種植體安裝角度準確性,提升治療效果。為保證種植手術操作精準性及便捷性,臨床要求種植導板首先需滿足定位準確,同時保證固定位置穩(wěn)定,堅固不變形,吻合度高,不影響術野[11]。目前臨床種植導板制作技術較多,其中傳統(tǒng)種植手術多用導板多在石膏模型上完成,由樹脂形成,制作簡單,可一定程度解決種植手術預見性較低、不確定因素較多等弊端。但術野清晰度低、傳導性差,且無法有效反映牙齒缺失部位內(nèi)部骨組織結(jié)構(gòu),易引起種植偏差[12,13]。
3D 打印技術在口腔疾病治療中日趨成熟普及,已成為現(xiàn)階段臨床研究的焦點內(nèi)容。該技術主要以數(shù)字模型文件為基礎,利用可黏合材料以逐層打印方式構(gòu)成物體,屬快速成型技術,已在口腔種植、口腔修復、口腔正畸等學科廣泛應用[14]。與傳統(tǒng)種植導板比較,通過3D 打印技術制作3D 打印種植導板主要具有以下優(yōu)勢:①適用范圍更廣,可參考患者個體情況在固定導板后對術區(qū)實施牙槽骨修整、翻瓣[15];②傳統(tǒng)種植導板無通透性,醫(yī)師實施手術操作時無法明確種植體位點周圍組織情況,進而對植入種植基本判斷造成一定影響,而3D 打印種植導板可提升術野清晰度,進而便于醫(yī)師觀察,減少黏膜組織損傷;③消毒殺菌更為方便,可進行高溫消毒,降低患者術后感染風險[16,17]。
本研究結(jié)果顯示,與傳統(tǒng)種植導板比較,在3D打印種植導板輔助下實施種植手術可有效減少種植體偏差值,修復成功率,種植體穩(wěn)定性較高,且可明顯減少術后并發(fā)癥發(fā)生。相關研究指出[18],種植體偏移安全范圍為2 mm 以內(nèi)本研究兩組統(tǒng)計結(jié)果基本滿足要求,但3D 打印組植入位點更為精確,整體修復效果更佳。其原因可能在于3D 打印技術可利用頜骨三維影像信息打印上、下頜骨,明確種植區(qū)解剖結(jié)構(gòu),供術前計劃制定,進而有效提高種植體植入位置、角度精準性,避免種植體偏移;此外3D 打印種植導板材料更具透明度、光滑度及兼容性,可提升術野清晰度,便于醫(yī)師操作,進而有效提升修復效果的同時減少不必要損傷,降低患者術后并發(fā)癥風險[19]。本研究進一步分析牙周健康、咀嚼功能、美觀滿意度發(fā)現(xiàn),3D 打印組術后1、3、6 個月改良菌斑指數(shù)、齦溝出血指數(shù)、探診深度均低于傳統(tǒng)組,術后3、6 個月咀嚼效率、咬合力均高于傳統(tǒng)組,且美觀滿意度高于傳統(tǒng)組(P<0.05),可見在3D 打印種植導板輔助下實施種植手術在維護牙周健康、提高口腔功能及美觀度方面亦有良好作用。3D 打印種植導板更加符合天然牙解剖外形,不易引起食物積存,進而保證口腔衛(wèi)生[20];此外,在3D 打印種植導板輔助下實施種植手術,種植體位點在垂直向深度上更接近生物學寬度,三維位置更易獲得理想美學效果,且不易損傷周圍解剖結(jié)構(gòu),有利于口腔功能恢復,整體治療效果更為理想[21,22]。值得注意的是,即使應用3D 打印種植導板輔助實施種植手術,仍存在一定種植體偏差。因此,臨床實際應用過程中應注意掃描數(shù)據(jù)獲取、計算機轉(zhuǎn)化、導板設計、制作等各步驟準確性,盡可能減少種植誤差,提高整體治療效果。
綜上所述,在3D 打印種植導板輔助下實施種植手術可有效提升種植精確度,更加符合以修復為導向的精確種植理念,除保證種植體穩(wěn)定性、修復成功率以外,還可有效維護牙周健康,在咀嚼功能、美觀滿意度提升方面均有積極作用,是牙齒缺失種植修復安全可靠方式,但種植精準度仍存在提升空間。