個人醫(yī)療信息收集與使用問題分析

申 峰

(河南醫(yī)學高等?？茖W校圖書館，鄭州 451191)

醫(yī)學是通過科學或技術的手段處理人體的各種疾病或病變的學科[1]。人們借助醫(yī)學來滿足對自身生命健康權益的追求過程中，會產(chǎn)生多種類型的醫(yī)療信息，而對于個人醫(yī)療信息的收集與使用過程中產(chǎn)生的諸多問題也會影響到人們的健康權。健康權是公民以其身體的生理功能的完整性和保持持續(xù)、穩(wěn)定、良好的心理狀態(tài)為內(nèi)容的權利[2]。如何規(guī)范個人醫(yī)療信息的收集與使用、保障患者對個人醫(yī)療信息的知情和同意、解決個人醫(yī)療信息的異議、完善對個人醫(yī)療信息的保護與救濟，是本研究的基本思路。

1 個人醫(yī)療信息的收集與使用

為了保護人體生命健康并規(guī)范與之相關產(chǎn)生的各種活動，我國涉及個人醫(yī)療信息的收集與使用的法律、法規(guī)、條例主要有《民法典》《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中醫(yī)藥法》《精神衛(wèi)生法》《傳染病防治法》《職業(yè)病防治法》《食品安全法》《國境衛(wèi)生檢疫法》《母嬰保健法》《醫(yī)療機構管理條例》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《護士條例》《戒毒治療管理辦法》《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》等。

1.1 個人醫(yī)療信息的收集 個人到各醫(yī)療服務機構就診前，一般都會辦理各醫(yī)療機構的就診卡，首先登記姓名、性別、身份證號碼、手機號、工作單位、家庭住址等個人信息，在進行診斷、治療、護理、康復等過程中又會產(chǎn)生病歷、各項輔助檢查、檢驗報告、影像學檢查資料等信息，血型、基因信息、病理切片等個人生物信息也會在診療過程中經(jīng)檢查獲取。盡可能完整、全面的醫(yī)療信息可以使醫(yī)療機構采取適宜的醫(yī)療診治技術，取得良好的療效，幫助患者盡早康復。醫(yī)療服務的倫理性、高風險性、無形性、差異性、不確定性、不可儲存性以及不可逆轉性等特征決定了醫(yī)療服務市場的特殊性[3]。各醫(yī)療機構通過掌握患者每次的就診信息，梳理患者的電子病歷、醫(yī)囑、檢查檢驗報告、開藥用藥情況等信息，可以形成患者的個人健康檔案，患者醫(yī)療信息資源庫可以說是每個醫(yī)療機構獨特的、核心的信息資源。

1.2 個人醫(yī)療信息收集存在的問題 目前患者到不同醫(yī)療機構就診需要重復辦理就診卡是一個比較常見的現(xiàn)象，患者到不同的醫(yī)療機構尋醫(yī)問診，第一件事就是要辦理實體就診卡或者關注醫(yī)院公眾號實名注冊辦理電子就診卡。老人、幼兒如有慢性病或易生病等情況需要經(jīng)常就診的，這些患者家中都會有好幾個不同醫(yī)療機構甚至同一機構的就診卡?；颊唠m然是來掛號問診看病的，但與醫(yī)療機構和醫(yī)師實際已經(jīng)形成了醫(yī)療合同關系，就診卡信息不能互聯(lián)共享，病歷信息需要反復建立，檢查檢驗需要重復進行，容易形成就醫(yī)信息壁壘，給患者尋醫(yī)問診帶來不便和不必要支出。針對就診卡泛濫使用不便的情況，國家衛(wèi)生信息化“3521工程”要建設健康檔案和電子病歷基礎數(shù)據(jù)庫，使每位居民都可以擁有動態(tài)管理的電子健康檔案和服務功能完善的健康卡，一張健康卡實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生服務跨系統(tǒng)、跨機構、跨地域互聯(lián)互通和信息共享。如果居民健康卡推廣使用順利，將可以有效解決患者就醫(yī)重復辦卡、重復檢查、病歷信息不能共享等問題，促進各醫(yī)療機構提質增效，有效推動醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，通過創(chuàng)新實現(xiàn)醫(yī)療機構社會效益和經(jīng)濟效益協(xié)同發(fā)展。

1.3 個人醫(yī)療信息的使用 個人醫(yī)療信息的使用范圍較廣，主要使用于以下方面：①醫(yī)療機構：醫(yī)療機構收集個人醫(yī)療信息首先用于構建本機構的患者醫(yī)療信息資源庫建設，在醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的大背景下，以往公立醫(yī)院以經(jīng)濟效益為主的逐利模式已經(jīng)在向社會效益和經(jīng)濟效益發(fā)展。醫(yī)療機構尤其是公立醫(yī)療機構需要通過加強患者醫(yī)療信息資源庫建設，做好個人醫(yī)療信息的數(shù)據(jù)分析、對比和審查，對醫(yī)療診治全流程進行組織變革，加大內(nèi)部協(xié)調(diào)協(xié)作力度，改進醫(yī)療診治技術、提高醫(yī)療服務質量、提升醫(yī)療服務效率，增強醫(yī)學科研實力。既降低患者尋醫(yī)問診成本，又降低自身運營成本，并可依照國家相關要求切實轉變依靠藥品和醫(yī)用耗材盈利的模式，通過醫(yī)療服務創(chuàng)新推動自身持續(xù)發(fā)展。醫(yī)療機構在開具各類醫(yī)療證明、患者轉診轉院證明、醫(yī)療保險報銷證明等證明，在提供各類公共衛(wèi)生服務，在進行疾病預防控制和患者教育時需要使用個人醫(yī)療信息。醫(yī)療機構在進行疾病診斷研究、藥物臨床試驗、實驗性臨床治療、醫(yī)療器械臨床試用或驗證、基因診斷和治療、人類輔助生殖技術應用、器官移植等方面需要審慎使用個人醫(yī)療信息。同時，醫(yī)療機構還需要按照相關法律法規(guī)要求，對在突發(fā)公共衛(wèi)生事件、食品安全事故、傳染病防治、職業(yè)病防治、戒毒治療等情況中產(chǎn)生的個人醫(yī)療信息進行及時報告。②衛(wèi)生技術人員：個人醫(yī)療信息作為醫(yī)療、教學、科研開展的珍貴基礎信息資源，執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師、技師、護士等衛(wèi)生技術人員除了同上面敘述醫(yī)療機構對個人醫(yī)療信息的使用外，衛(wèi)生技術人員在進行醫(yī)療、教學、科研工作時都會使用到個人醫(yī)療信息作為研究材料。在衛(wèi)生技術人員職稱評審方面，江蘇省[4]已連續(xù)多年在衛(wèi)生高級專業(yè)資格評審中對病案進行審查來考核臨床技術人員實踐能力。③患者及家屬：患者及家屬使用個人醫(yī)療信息主要用于跨區(qū)跨醫(yī)療機構就診、醫(yī)保報銷、商業(yè)醫(yī)療保險理賠、醫(yī)療鑒定、工傷鑒定、職業(yè)病診斷鑒定、病假證明、精神障礙醫(yī)學鑒定、死亡證明、計劃生育證明、事故誤工費理賠、法醫(yī)鑒定等方面。

1.4 個人醫(yī)療信息使用存在的信用問題 ①個人醫(yī)療信息不能共享：由于居民健康卡的使用仍在推進中，患者的個人醫(yī)療信息在跨區(qū)域跨醫(yī)療機構就診過程中仍然沒有實現(xiàn)信息共享。在醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的大環(huán)境下，“藥占比”“耗占比”的指標轉變成合理使用指標后，各醫(yī)療機構在居民健康卡還沒有全面投入使用，個人醫(yī)療信息沒有共享的情況下，會產(chǎn)生“以檢補醫(yī)”現(xiàn)象，各醫(yī)療機構也會重復收集、建立患者個人醫(yī)療信息，并在具體診療過程中對各種檢查、檢驗報告不互認結果，對患者進行重復檢查、過度檢查，這就容易造成因診療診斷方案不同、診療效果不同而引起醫(yī)療糾紛。而在國家衛(wèi)健委加快推進建設的醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部，醫(yī)聯(lián)體內(nèi)部轉診流程和標準不明確，轉診手續(xù)繁瑣；上下級醫(yī)院之間信息不夠通暢、報銷困難等問題導致患者對雙向轉診的支持率低、滿意度低[5]。這主要由于醫(yī)聯(lián)體建設初期各級醫(yī)療機構由于規(guī)劃資源整合不到位，標準規(guī)范不統(tǒng)一等問題，造成個人醫(yī)療信息不能共享進而給患者帶來使用不便，既影響患者對雙向轉診和分級診療的認可滿意度，又影響醫(yī)聯(lián)體自身的規(guī)劃發(fā)展建設進度和對分級診療的推廣。②個人醫(yī)療信息違法違規(guī)使用：央視《焦點訪談》欄目曾以《雇人住院為哪般》為題報道過個別醫(yī)保定點醫(yī)院，拉著“無病或輕癥”老人辦理虛假住院手續(xù)，騙取醫(yī)保資金。為了騙取高額商業(yè)保險，通過偽造癌癥組織進行病理切片檢驗的騙保案件也屢有發(fā)生。而為了休假而購買假病歷請病假，“代開病假”更是都能成為產(chǎn)業(yè)鏈。個人醫(yī)療信息違法違規(guī)使用現(xiàn)象需要衛(wèi)生執(zhí)法機構加強監(jiān)管，從根源上堵住各種漏洞。③個人醫(yī)療信息泄露：醫(yī)療市場因為其特殊性，個人醫(yī)療信息泄露會給患者造成嚴重的影響，利益問題是繞不開的話題。得慢性病的老人會接到藥品保健品的推銷電話、癌癥患者會接到特效藥的推銷電話、嬰兒剛出生的父母會接到“一條龍”的母嬰保健用品推銷電話、需要輔助康復治療的患者會接到康復器械產(chǎn)品的推銷電話。當個人醫(yī)療信息泄露已成為社會普遍現(xiàn)象時，我們不可能說這只是個別人的素質問題，說是營銷人員的精準營銷。大數(shù)據(jù)時代如果沒有精準獲取個人醫(yī)療信息哪里來的精準營銷，這是對個人醫(yī)療信息的嚴重侵權行為。個人醫(yī)療信息泄露的另一種情形是患者的病歷資料、隱私和個人信息被泄露，造成患者被騷擾、詐騙甚至精神受到傷害而影響日常生活，新冠疫情發(fā)生以來，新冠確診患者個人流調(diào)信息被泄露的事件一再發(fā)生，不管是哪一方“人肉”任何人的信息并發(fā)布出來，都是違法犯罪行為，侵犯了他人的個人隱私權。④個人醫(yī)療信息丟失：個人醫(yī)療信息丟失的問題主要是由于醫(yī)療機構保存、管理不善，造成個人的病歷相關原始資料缺失，影響患者對自身病案信息的使用。隨著醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的普遍應用，電子病歷的內(nèi)容越來越全面完整，患者的各種生物信息和醫(yī)學影像檢查資料也都可以隨時調(diào)用查看，個人醫(yī)療信息丟失的問題應會得到逐步解決。

2 個人醫(yī)療信息的知情和同意

通過對個人醫(yī)療信息的收集、使用的簡單梳理，一方面，我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)療信息涵蓋的范圍比較廣，一旦發(fā)生信息泄露會對個人造成極大影響。為了突出醫(yī)療服務的效果，某些醫(yī)療機構特別是醫(yī)療美容機構會在患者不知情的情況下，侵犯患者的姓名權、肖像權等權利，在植發(fā)、割雙眼皮、隆鼻等醫(yī)美手術中用所謂的手術效果對比圖變相做廣告。此外，醫(yī)療機構內(nèi)部因管理不嚴、缺乏職業(yè)道德教育，造成不尊重患者隱私的情況時有發(fā)生，醫(yī)生在帶教過程中未經(jīng)患者同意任由實習生對患者私密手術部位拍照，醫(yī)生朋友圈出現(xiàn)的手術圖片等都違反了職業(yè)道德，侵犯了患者的知情權和同意權。

另一方面，個人醫(yī)療信息的應用范圍也比較廣，實驗性臨床治療、藥物臨床試驗、基因診斷和治療、醫(yī)療器械臨床試用驗證、人類輔助生殖技術應用、器官移植等均有一定風險性或對隱私要求較高，有時不僅需獲得患者乃至家屬的知情和同意方可進行。在進行以醫(yī)療、教學、科研為目的醫(yī)學活動中引用的患者病歷、檢查圖像等信息也應獲得患者的知情和同意，并在確保隱私和安全的情況下使用。

3 個人醫(yī)療信息的異議

3.1 醫(yī)療糾紛 醫(yī)療糾紛通常是由醫(yī)療過錯或患者單方面不滿引起的。因為醫(yī)療機構自身原因造成的醫(yī)療過錯，諸如體檢報告單將患者性別寫錯、診斷內(nèi)容與患者性別明顯不符、用藥錯誤、臨床基本操作錯誤、植入醫(yī)療器械登記錯誤、醫(yī)療費用計算錯誤等問題，都會造成個人醫(yī)療信息的不準確，使患者延長治療時間、影響患者費用結算和醫(yī)保報銷結算、影響后續(xù)轉診就診信息不準確，嚴重的醫(yī)療過錯甚至會引起醫(yī)療事故。以上問題的存在會加大患者的不滿情緒，引發(fā)醫(yī)療糾紛。因個人醫(yī)療信息不準確引發(fā)的醫(yī)療糾紛需要醫(yī)療機構加強科學規(guī)范化管理水平，對醫(yī)療服務開展的全流程進行嚴格的質量監(jiān)督控制，加強醫(yī)療人員的職業(yè)道德水平建設，提升醫(yī)療技術水平，最大限度降低因個人醫(yī)療信息不準確造成的異議，減少醫(yī)療糾紛。

3.2 醫(yī)患糾紛 醫(yī)患糾紛很大程度上是雙方信息獲取不對等，患者不了解醫(yī)療診療全過程且懷有較高期望值，醫(yī)療效果如果不認可便是醫(yī)療機構的過錯而產(chǎn)生的。醫(yī)患糾紛一直以來是一個較嚴重的社會問題，醫(yī)患糾紛如果能夠排除醫(yī)療機構的醫(yī)療過錯，僅是由于患者的不滿而引起的話，對于個人醫(yī)療信息的爭議也會比較大，個人醫(yī)療信息的準確性就顯得尤為重要，醫(yī)療機構在保證患者個人醫(yī)療信息的準確性和完整性的前提下，才能為在醫(yī)患之間或者第三方調(diào)解機構之間有效地化解醫(yī)患糾紛提供佐證。

3.3 個人使用 患者及家屬使用個人醫(yī)療信息主要用于跨區(qū)跨醫(yī)療機構就診、醫(yī)保報銷、商業(yè)醫(yī)療保險理賠、醫(yī)療鑒定、工傷鑒定、職業(yè)病診斷鑒定、精神障礙醫(yī)學鑒定、病假證明、死亡證明、生育證明、事故誤工費理賠、法醫(yī)鑒定等方面。由于醫(yī)療市場的特殊性，為了滿足人們對健康權利的追求，醫(yī)患雙方形成了具有特殊性的合同關系，患者及家屬后續(xù)對個人醫(yī)療信息的使用大部分也還是與經(jīng)濟利益相關的。為了追求自身利益最大化，患者及家屬在上述使用個人醫(yī)療信息過程中產(chǎn)生異議，仍然會引發(fā)醫(yī)療糾紛或者醫(yī)患糾紛，此時的醫(yī)療、醫(yī)患糾紛就可能不僅僅存在于醫(yī)患之間，而是會引發(fā)醫(yī)療機構之間、醫(yī)療機構與保險機構之間、醫(yī)療機構與相關鑒定機構之間的糾紛，既增加了調(diào)解難度，又進一步激化社會矛盾。

4 個人醫(yī)療信息的保護與救濟

通過梳理和分析個人醫(yī)療信息在收集和使用過程中產(chǎn)生的問題，基于個人醫(yī)療信息的特殊性、隱私性和對解決爭議的重要性，本文對于做好個人醫(yī)療信息的保護與救濟工作提出以下建議。

4.1 規(guī)范個人醫(yī)療信息數(shù)據(jù)處理 《國務院辦公廳關于促進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應用發(fā)展的指導意見》[6]指出：“建立健全健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)開放、保護等法規(guī)制度，強化標準和安全體系建設，強化安全管理責任，妥善處理應用發(fā)展與保障安全的關系，增強安全技術支撐能力，有效保護個人隱私和信息安全。”醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的普遍應用，使得收集使用個人醫(yī)療信息更加便捷、開展醫(yī)療服務效率更高、復診隨訪效果更好、監(jiān)管審查更加直觀。規(guī)范個人醫(yī)療信息數(shù)據(jù)處理，保障數(shù)據(jù)安全，要做到電子病歷的書寫變動記錄全程可追溯和可核查，電子病歷的書寫、醫(yī)囑、用藥使用等情況必須確保記錄和變更記錄過程處處留痕，只要有變動系統(tǒng)就要自動記錄變更內(nèi)容、時間、變更人等信息，同時確保對電子病歷的使用權限可控。此外，原始病案信息也要確保書寫準確無誤，資料完整無遺失遺漏，個人醫(yī)療信息的電子版與紙質版共同規(guī)范使用、保存完整、不得隨意篡改、保護隱私。

4.2 完善個人醫(yī)療信息的知情同意規(guī)定 各醫(yī)療機構應遵守《民法典》第六章醫(yī)療損害責任中相應條款的規(guī)定，完善醫(yī)療服務活動開展全過程對個人知情同意的制度保障。個人醫(yī)療信息具有的特殊性、隱私性、差異性，每一份個人醫(yī)療信息對于醫(yī)療機構來說都是寶貴的獨特的資源。醫(yī)療機構通過對個人醫(yī)療信息資源庫進行數(shù)據(jù)分析、對比，加強內(nèi)涵建設，通過提質增效實現(xiàn)“社會效益”的最大化。個人醫(yī)療信息資源庫可以幫助醫(yī)療機構根據(jù)自身特色，增強優(yōu)勢?？漆t(yī)療診治能力，優(yōu)化病種結構和收入結構，優(yōu)化運營流程，減少藥材耗材費用占比，提升床位周轉率，既降低了病患的人均問診費用和住院費用，又促進了“經(jīng)濟效益”的優(yōu)化增長。

只有做好了個人醫(yī)療信息使用全過程的保護，完善個人醫(yī)療信息的知情同意規(guī)定，才能使醫(yī)療機構“社會效益”和“經(jīng)濟效益”并重良性發(fā)展。確保在使用個人醫(yī)療信息進行醫(yī)療、教學、科研時有使用授權，尤其是在實驗性臨床治療、藥物臨床試驗、醫(yī)療器械臨床試用或驗證、基因診斷和治療、人類輔助生殖技術應用、器官移植等使用場合還要做好個人醫(yī)療信息的隱私保護。

4.3 加強個人醫(yī)療信息產(chǎn)生爭議的救濟 對于個人醫(yī)療信息產(chǎn)生爭議的救濟，需要嚴格遵守國家相關法律法規(guī)的相關規(guī)定，充分認識醫(yī)療市場的特殊性，充分保障好各方的合理利益訴求，盡最大可能地化解矛盾和糾紛，通過以下途徑加強救濟：①協(xié)商解決：協(xié)商解決是綜合成本最低的一種救濟解決方式，如果醫(yī)療機構和個人之間能夠正視爭議的存在，并以相互平等、相互尊重的姿態(tài)積極解決爭議，醫(yī)患雙方因溝通或者理解不一致造成的爭議，協(xié)商解決是很容易達成一致的，醫(yī)患雙方在出現(xiàn)爭議時都應優(yōu)先考慮。②衛(wèi)生行政主管部門解決：衛(wèi)生行政主管部門在履行衛(wèi)生行政監(jiān)管職能時，其實是可以及時發(fā)現(xiàn)各醫(yī)療機構在開展醫(yī)療服務、內(nèi)部流程管理等方面存在的問題，進而將有可能出現(xiàn)的個人醫(yī)療信息爭議隱患消滅在萌芽之中的。對于因醫(yī)療市場的特殊性，個人醫(yī)療信息爭議總還是會存在，衛(wèi)生行政主管部門則應在爭議雙方提起行政復議、行政訴訟和行政賠償時，做好“把關人”的角色，公平公正地做出相應行政裁決，裁決的科學、公正、權威性也有助于救濟解決爭議。③法律途徑解決：當以上幾種方式還是無法有效解決個人醫(yī)療信息爭議時，通過向人民法院起訴，經(jīng)民事訴訟或刑事訴訟來救濟解決糾紛。

5 小結

黨的十九大作出了實施健康中國戰(zhàn)略的重大決策部署，充分體現(xiàn)了對維護人民健康的堅定決心。由國家衛(wèi)生健康委制定實施的《健康中國行動(2019—2030年)》[7]發(fā)展戰(zhàn)略圍繞疾病預防和健康促進兩大核心，通過相關重大專項行動，促進以治病為中心向以人民健康為中心轉變，努力使群眾不生病、少生病。隨著宣傳引導的深入，全民健康素養(yǎng)的水平也會得到很大提升，人們對生命健康權益的持續(xù)追求也促使醫(yī)療機構全面提升公共衛(wèi)生服務能力。同時，個人醫(yī)療信息借力大數(shù)據(jù)應用范圍會越來越廣，由個人醫(yī)療信息擴展而形成的個人健康檔案將會在疾病預防和健康促進方面發(fā)揮越來越重要的作用。