大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)現(xiàn)況及未來發(fā)展

張廣湘　黃武

摘要：大動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 在生命醫(yī)學(xué)科學(xué)研究領(lǐng)域中發(fā)揮非常重要的作用，為食品生物安全、推進(jìn)生物醫(yī)藥創(chuàng)新和助力科學(xué)研究奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?；诖耍疚囊约铀俅髣?dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)展進(jìn)程，提高大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)展質(zhì)效為目標(biāo)，對(duì)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基本情況、國內(nèi)外大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)展現(xiàn)狀、大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的發(fā)展意義進(jìn)行探討，還在此基礎(chǔ)上對(duì)這一事業(yè)的未來趨勢(shì)進(jìn)行展望，希望能為相關(guān)工作人員提供參考。

關(guān)鍵詞：大動(dòng)物實(shí)驗(yàn);實(shí)驗(yàn)動(dòng)物;生命科學(xué);醫(yī)學(xué)創(chuàng)新

【中圖分類號(hào)】G644.5???????????? 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A???????????? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）1--02

前言：大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是一項(xiàng)極為嚴(yán)肅的科學(xué)研究活動(dòng)，開展動(dòng)物實(shí)驗(yàn)前需要通過倫理審查，符合動(dòng)物福利倫理。一般將犬、豬、猴等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)稱為大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，大動(dòng)物與人的是代謝、功能與解剖結(jié)構(gòu)非常接近。大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)一般費(fèi)用非常昂貴，對(duì)于研發(fā)機(jī)構(gòu)來說，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不能盲目開展，必須做好提前規(guī)劃和質(zhì)量控制，以免浪費(fèi)資源、阻礙研究。在生命科學(xué)領(lǐng)域，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不可或缺，是幫助人類攻克研究難關(guān)的重要推手，其未來發(fā)展也將深刻地影響生物醫(yī)藥的研發(fā)進(jìn)程。

1動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的基本情況

基于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開展生物學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、病理學(xué)、解剖學(xué)等方面的科學(xué)研究，可以避免人類受到傷害，將會(huì)為促進(jìn)人類生命科學(xué)事業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ)。從科研發(fā)展角度來看，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)至關(guān)重要，試驗(yàn)人員必須是經(jīng)過培訓(xùn)、具有專業(yè)技術(shù)能力和操作資質(zhì)的專業(yè)人員。通常來說，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)對(duì)象都是兔、大小鼠、豚鼠、犬、豬、猴等哺乳動(dòng)物，它們雖然在解剖結(jié)構(gòu)、系統(tǒng)功能、生理特性、繁殖特性、體液成分、解剖特性、疾病特點(diǎn)等方面與人類有差異，但實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以為人類科研帶來參考。在科學(xué)研究中，非人靈長類與人類最為相似，實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的更高，但價(jià)格非常昂貴。選用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物時(shí)，必須遵循一般原則和經(jīng)濟(jì)性原則，前者是指實(shí)驗(yàn)人員必須綜合考量實(shí)驗(yàn)對(duì)象的年齡、體重、性別、生理狀態(tài)、健康情況和實(shí)驗(yàn)條件;后者則要求實(shí)驗(yàn)人員優(yōu)先選用價(jià)低易得且便于飼養(yǎng)的動(dòng)物。

在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)過程中，最為重要操作原則有三，即3R原則：第一，減少原則（Reduction），是指基于少量動(dòng)物獲取多量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，踐行該原則時(shí)也應(yīng)該利用定量動(dòng)物盡可能多地獲得實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù);第二，替代原則（RepIacement），踐行該原則時(shí)實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)該在操作中利用無知覺實(shí)驗(yàn)動(dòng)物替代活的且神志清醒的脊椎動(dòng)物;也需要在可選擇范圍內(nèi)，選用無需適用動(dòng)物的其他試驗(yàn)方法進(jìn)行研究;第三，優(yōu)化原則（Refinement），這一原則是指基于試驗(yàn)條件改進(jìn)和科學(xué)原則踐行，提高動(dòng)物福利，善待動(dòng)物，當(dāng)然在這一原則之下也需要改進(jìn)試驗(yàn)技術(shù)與設(shè)備，從而盡量避免動(dòng)物在非實(shí)驗(yàn)操作必要的領(lǐng)域中受到傷害。需要注意的是，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)對(duì)象不可盲目選擇，實(shí)驗(yàn)結(jié)果也不能機(jī)械使用，對(duì)于人類醫(yī)學(xué)研究而言動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果是重要的可參考依據(jù)，但這些內(nèi)容未經(jīng)分析和多次驗(yàn)證不可直接作用于臨床。

2大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的發(fā)展現(xiàn)狀

2.1國內(nèi)現(xiàn)況

從當(dāng)前情況來看，國內(nèi)的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行業(yè)方興未艾，是臨床科學(xué)研究的重要輔助方法，是生物醫(yī)藥臨床前評(píng)價(jià)的重要手段，對(duì)于醫(yī)療器械的原位狀態(tài)評(píng)估也至關(guān)重要。為實(shí)現(xiàn)我國大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)現(xiàn)況的全面分析，我們應(yīng)關(guān)注以下幾個(gè)方面：

2.1.1管理法規(guī)

1918年齊長慶博士進(jìn)行了我國首例動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而后動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在我國正式起步，新中國成立后動(dòng)物實(shí)驗(yàn)現(xiàn)代化改革逐步推進(jìn)，有關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)展的規(guī)范性管理?xiàng)l例和法律法規(guī)也不斷充實(shí)。在這一方面，最受矚目的就是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理，所以本文以此為例簡(jiǎn)述我國動(dòng)物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的管理法規(guī)發(fā)展現(xiàn)狀。1983年，衛(wèi)生部發(fā)布了《衛(wèi)生系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理暫行條例#》、1988年科技部發(fā)布《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理?xiàng)l例》、1991年藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)藥品研究用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理的通知》，為我國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法律法規(guī)體系奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。而后在衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、農(nóng)業(yè)部、中科院、教育部以及軍隊(duì)系統(tǒng)是中國實(shí)驗(yàn)動(dòng)物法律法規(guī)體系等主管部門的支持下，這一體系不斷壯大，行政管理模式漸漸完善，為行業(yè)的法制化、標(biāo)準(zhǔn)化、可持續(xù)化發(fā)展提供有力保障。

2.1.2動(dòng)物資源

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源是大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行業(yè)發(fā)展的基石，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物資源的豐富性將深刻影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)當(dāng)中，信息、設(shè)備、對(duì)象和試劑是最基本的支撐科研的最基本條件，而實(shí)驗(yàn)對(duì)象即實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的重要性位居第一，作為人類的“替身”，只有保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的充足性、豐富性和可用性，才能真正地發(fā)揮大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)價(jià)值。隨著我國大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行業(yè)的法制化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，動(dòng)物資源培育也逐步走向正軌。為保證大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)動(dòng)物資源的充足供應(yīng)，實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)以及企業(yè)紛紛出資建立大型動(dòng)物飼養(yǎng)中心，還開發(fā)出特色實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種質(zhì)資源。比如，在我國的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域，非人靈長類動(dòng)物應(yīng)用廣泛，主要包括獼猴、恒河猴、食蟹猴。其中，恒河猴屬于我國特色品種，此類型非人靈長類動(dòng)物的新陳代謝和解剖特質(zhì)與人類極為相似，在藥劑學(xué)、醫(yī)學(xué)研究中貢獻(xiàn)極大。為豐富大動(dòng)物資源，飼養(yǎng)基地大多基于大動(dòng)物生長特性選擇，比如廣東、云南、廣西和海南地區(qū)就是我國最為重要的非人靈長類動(dòng)物資源供給地。

2.1.3機(jī)構(gòu)設(shè)施

目前，我國專業(yè)的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室數(shù)量持續(xù)增加，主要包括以下幾種類型：

第一，附屬醫(yī)院或大學(xué)的動(dòng)物房。這種大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)對(duì)象十分明確，實(shí)際應(yīng)用方向也比較固定——開展外科技能培訓(xùn)。在實(shí)際作業(yè)環(huán)節(jié)，醫(yī)科院校的附屬動(dòng)物房是醫(yī)學(xué)生和住院醫(yī)師提升麻醉、縫合、切除等基本技能練習(xí)的重要場(chǎng)所。從現(xiàn)實(shí)角度來看，此類型大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的主要價(jià)值在于教學(xué)，無法實(shí)現(xiàn)專業(yè)科研。

第二，大型醫(yī)療器械公司的培訓(xùn)中心。醫(yī)院、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)與高校是科研領(lǐng)域的主力軍，對(duì)于大型醫(yī)療器械公司而言，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和應(yīng)用可以為推進(jìn)機(jī)械設(shè)計(jì)優(yōu)化、功能改良提供極大幫助。通常來說，此類大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室只服務(wù)于企業(yè)內(nèi)部，發(fā)揮產(chǎn)品驗(yàn)證、員工培訓(xùn)功效，部分實(shí)驗(yàn)室也承接客戶培訓(xùn)項(xiàng)目，但同樣不進(jìn)行科研;而且，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物需要從外部采購。

第三，第三方專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。與前兩者相比，第三方專業(yè)實(shí)驗(yàn)室是開展大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的最佳地點(diǎn)，其功能較為多樣，兼具教學(xué)、科研作用。不過，國內(nèi)的第三方專業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量稀少，而且服務(wù)能力相對(duì)較弱，在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面都存在缺失。

2.2國外現(xiàn)況

在國外，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的開始時(shí)間早，管理體系與發(fā)展模式也相對(duì)完善，不過受多方面因素影響，國外存在許多的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)反對(duì)者和組織，在一定程度上對(duì)該行業(yè)發(fā)展造成了阻礙。

2.2.1管理法規(guī)

目前，國外大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行業(yè)的管理規(guī)范較為健全，法律法規(guī)以及政策制度也較為豐富。以日本的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理法制化為例，1973年出臺(tái)《動(dòng)物愛護(hù)管理法》，1980年出臺(tái)《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飼養(yǎng)以及保管相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)》奠定法律法規(guī)體系的基礎(chǔ)，在2006年基于3R原則修訂法條，而后使相關(guān)法律體系逐步健全。而且，日本還對(duì)試驗(yàn)動(dòng)物行政管理體系加以明確，規(guī)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物機(jī)構(gòu)受環(huán)境省管轄。

2.2.2動(dòng)物資源

由于國外的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)相對(duì)較多，所以當(dāng)?shù)氐膶?shí)驗(yàn)動(dòng)物需求量較高，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物養(yǎng)殖業(yè)發(fā)達(dá)，動(dòng)物資源的整體供給量十分充足。而且，外國大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室都極為重視實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)，關(guān)注實(shí)驗(yàn)動(dòng)物種類更新和保存。從現(xiàn)實(shí)角度來看，非人靈長類動(dòng)物以及其他動(dòng)物（豬、犬、馬、羊等）都是國外大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的常用動(dòng)物資源。

2.2.3機(jī)構(gòu)設(shè)施

與國內(nèi)相比，國外的大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行業(yè)具有更加明顯的市場(chǎng)化、產(chǎn)業(yè)化、專業(yè)化特征，已然建成商品化、社會(huì)化科研體系。所以，國外的專業(yè)大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室較多，基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)齊全，技術(shù)與人才資源充足。通常來說，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室主要分布在企業(yè)、高校、醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)當(dāng)中。

3大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的發(fā)展意義與趨勢(shì)

3.1發(fā)展意義

大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的最主要作用就是避免了人類“以身試險(xiǎn)”，在科研活動(dòng)中研究者可以從大動(dòng)物身上采集樣本、獲取信息，這不僅可以降低成本、避免倫理問題，更可以實(shí)現(xiàn)生命科學(xué)研究的轉(zhuǎn)型升級(jí)。從現(xiàn)實(shí)角度來看，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是生命科學(xué)發(fā)展、健康中國建設(shè)和科研強(qiáng)國實(shí)現(xiàn)的基礎(chǔ)支撐條件，基于大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)人們將促進(jìn)多門科學(xué)的飛速發(fā)展，可幫助人們有效探索未解之謎、攻克學(xué)術(shù)研究難關(guān)，在生命科學(xué)發(fā)展領(lǐng)域大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不可或缺。

3.2未來趨勢(shì)

從國內(nèi)外大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀來看，體系化、法制化、市場(chǎng)化和專業(yè)化發(fā)展已成必然，在未來該行業(yè)勢(shì)必朝著這些方向進(jìn)一步發(fā)展。不僅如此，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的信息化、智能化發(fā)展也備受矚目，提高實(shí)驗(yàn)精度、提升實(shí)驗(yàn)質(zhì)效、降低實(shí)驗(yàn)成本也將成為從業(yè)者的奮斗目標(biāo)。當(dāng)然，在大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)展中，代替性實(shí)驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物倫理問題也不容忽視，這些內(nèi)容也將隨著行業(yè)發(fā)展而逐步完善。

結(jié)論：總而言之，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)在現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)中發(fā)揮著非常重要的作用，是生命醫(yī)藥科學(xué)研究的基石，更是衡量國家或科研單位科研水平的重要標(biāo)志。當(dāng)前，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，法律法規(guī)體系、動(dòng)物資源質(zhì)量、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)都逐步完善，為推進(jìn)該行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展提供了極大便利;在未來，隨著生命基礎(chǔ)科學(xué)、臨床研究、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械研發(fā)的大力發(fā)展，大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步高質(zhì)高效發(fā)展。

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